Neurofeedback alpha supérieur individualisé pour le TDAH
Examiner l'efficacité du neurofeedback alpha supérieur individualisé pour les enfants atteints de TDAH, un essai contrôlé randomisé en triple aveugle
Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) est l’un des troubles neurodéveloppementaux les plus répandus, caractérisé par l’inattention, l’hyperactivité et l’impulsivité. Bien que la pharmacothérapie soit considérée comme le traitement de première intention du TDAH à tout âge (au moins dans les cas graves), les thérapies non pharmacologiques pourraient être tout aussi efficaces sans risque d’effets secondaires médicamenteux. Certaines études ont montré que le neurofeedback électroencéphalographique (EEG) améliore les symptômes du TDAH évalués par les parents chez les enfants et les adolescents. Cependant, la question de savoir si le neurofeedback est un traitement efficace contre le TDAH fait encore l’objet de débats.
Plusieurs problèmes peuvent entraver l’évaluation de l’efficacité du traitement par neurofeedback dans les études précédentes. Premièrement, les études précédentes sur le neurofeedback n’utilisaient pas de marqueurs neurophysiologiques efficaces pour le TDAH. Il a récemment été suggéré que le rapport thêta/bêta, le marqueur de neurofeedback le plus courant pour le traitement du TDAH au cours des deux dernières décennies, n'était que faiblement corrélé à l'attention des individus. Deuxièmement, des études antérieures utilisaient principalement la norme des marqueurs EEG chez des enfants en bonne santé de même âge et sexe comme objectif d'entraînement pour les enfants atteints de TDAH, ignorant largement les variations individuelles dans l'acquisition EEG. Troisièmement, la plupart des études précédentes manquent d'un plan d'étude rigoureux, permettant de comparer le neurofeedback avec un état « placebo » et d'évaluer ses effets spécifiques et non spécifiques.
Dans les études actuelles, nous proposons de mener un essai en triple aveugle contrôlé de manière fictive pour évaluer l'efficacité d'un traitement de neurofeedback individuel pour les enfants et adolescents atteints de TDAH. Le marqueur EEG pour le neurofeedback dans le traitement du TDAH serait la puissance individualisée de la bande alpha supérieure, basée sur les avancées méthodologiques récentes dans le traitement du spectre EEG (ajustement du modèle 1/f et modélisation individualisée de la fréquence alpha de pointe). L'objectif d'entraînement sera individualisé et défini selon le modèle neurophysiologique présenté dans les conditions d'état de repos pré-entraînement, et ainsi chaque participant sera formé pour atteindre son propre état d'engagement optimal. Le neurofeedback fictif sera utilisé comme condition placebo, contrôlant l'effet non spécifique du neurofeedback. L'étude sera en triple aveugle (c'est-à-dire que les participants, les personnes ayant administré un traitement ou une intervention et ceux qui ont évalué les résultats ont été masqués).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1）satisfaction des critères du DSM-IV-TR pour le TDAH
- 2) Aucune intention d'utiliser des médicaments pendant la période d'intervention.
Critère d'exclusion:
- 1) diagnostic de paralysie cérébrale/antécédents d'anomalies structurelles cérébrales au scanner/IRM ; 2) score de QI complet (FSIQ) < 70 ; 3) des antécédents de convulsions ou d'anomalies antérieures de l'électroencéphalogramme liées à l'épilepsie.
4) avoir des troubles psychiatriques comorbides, notamment la schizophrénie ou un trouble schizo-affectif, un trouble bipolaire, un trouble de la personnalité limite, l'épilepsie ou un traumatisme crânien ; toxicomanie ou dépendance actuelle 5) autre traitement comportemental/durg prévu pendant la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Neurofeedback factice
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Le protocole de neurofeedback fictif était identique au protocole de neurofeedback véritable, sauf que l'animation (mouvement plan horizontal) était basée sur les résultats EEG d'un autre participant.
Un retour basé sur l'EMG sera toujours fourni pour la condition fictive
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Expérimental: Neurofeedback alpha individualisé
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La rétroaction visuelle en temps réel sera donnée aux participants, de sorte que la puissance alpha supérieure / inférieure augmente (par rapport à la valeur moyenne dans l'enregistrement EEG à l'état de repos pré-formation), un plan sur l'écran se déplacera horizontalement (le mouvement correspond à l'amplitude du rapport alpha supérieur / inférieur), et l'animation changera en fonction du paramètre EEG chaque seconde.
Une rétroaction basée sur l'EMG est également fournie, de sorte que si le niveau EMG des enfants est trop élevé, l'avion baissera (mouvement vertical).
Les participants sont invités à «piloter» l'avion autant que possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conners CPT (Conners Continuous Performance Test)
Délai: Avant l'intervention, immédiate après l'intervention
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Le test de performance continu Conners (CPT) est une évaluation neuropsychologique informatisée conçue pour évaluer l'attention, l'impulsivité et la vigilance chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans.
Le test implique la présentation des lettres sur un écran d'ordinateur, où le participant doit répondre à des lettres cibles spécifiques tout en ignorant les autres.
Le Conners CPT fournit des mesures du temps de réponse, des erreurs et de la variabilité, ce qui peut aider à l'identification du trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) et d'autres problèmes liés à l'attention.
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Avant l'intervention, immédiate après l'intervention
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Forces et faiblesses des symptômes de déficit d'attention / hyperactivité et de l'échelle de comportement normal (SWAN)
Délai: Avant l'intervention, immédiat après les interventions et 6 mois après l'intervention
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Le cygne chinois est un instrument validé pour l'évaluation des symptômes du TDAH chez les enfants chinois à Hong Kong.
Le questionnaire Swan a été initialement conçu par Swanson et al en 2005 sur la base des critères diagnostiques et statistiques des troubles mentaux (DSM-IV) pour le TDAH.
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Avant l'intervention, immédiat après les interventions et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de renseignement de Wechsler pour les enfants (WISC):
Délai: Avant l'intervention, immédiate après l'intervention
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L'échelle de renseignement de Wechsler pour les enfants (WISC) est un test d'intelligence standardisé complet conçu pour les enfants et les adolescents âgés de 6 à 16 ans.
Le WISC mesure les capacités cognitives dans divers domaines, notamment la compréhension verbale, les capacités visuelles-spatiales, le raisonnement fluide, la mémoire de travail et la vitesse de traitement.
Le test se compose de plusieurs sous-tests, chacun conçu pour évaluer différents aspects du fonctionnement cognitif.
Le WISC est largement utilisé dans des milieux éducatifs et cliniques pour aider à identifier les difficultés d'apprentissage, la douane intellectuelle et d'autres problèmes cognitifs qui peuvent avoir un impact sur le rendement scolaire d'un enfant et le fonctionnement quotidien
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Avant l'intervention, immédiate après l'intervention
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Pedsql (inventaire de la qualité de vie pédiatrique)
Délai: Avant l'intervention, immédiate après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL) est un instrument fiable et validé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans.
Il se compose de 23 éléments, couvrant quatre domaines: le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire.
Le Pedsql est conçu pour mesurer l'impact de divers conditions de santé sur la vie quotidienne des enfants et le bien-être.
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Avant l'intervention, immédiate après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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SDQ (questionnaire sur les forces et difficultés)
Délai: Avant l'intervention, immédiat après l'intervention 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un bref questionnaire de dépistage comportemental pour les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans.
Il se compose de 25 éléments, couvrant cinq domaines: symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité / inattention, problèmes de relation entre les pairs et comportement prosocial.
Le SDQ est conçu pour aider à identifier les problèmes de santé mentale et favoriser le bien-être émotionnel chez les enfants et les adolescents.
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Avant l'intervention, immédiat après l'intervention 6 mois après l'intervention
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La liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: Avant l'intervention, immédiate après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Le CBCL est un rapport parent de 120 articles, qui fournit une mesure du fonctionnement comportemental et émotionnel et de la compétence sociale des jeunes, âgés de six à 18 ans
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Avant l'intervention, immédiate après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winnie WY Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD_NF_HKU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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