일차 의료 환경에서 성인 급성 기관지염 치료 (AАBA)

포함 기준:

남성 및 여성 외래 과목

1. 18~60세

2. 다음 기준을 충족하는 "급성 기관지염"의 임상 진단:

   • 스크리닝 방문 전날 기침 발작이 6회 이상 발생함;
   • 기관지염 중증도 척도(BSS) 선별 시 ≥ 5점(최대 20점 중)
   • 스크리닝 시 시각 상사 척도(VAS)에서 기침 중증도 ≥4
   • 체온 < 39.0°C
3. 증상 지속 기간은 연구 등록 전 5일 이내입니다.
4. 연구 치료 시작 전 2일 이내에 초기 증상(객담 장애를 동반한 객담 생성) 발생;
5. 신체적, 정신적 상태가 양호합니다.
6. 비흡연자(하루 5개비 미만의 능동 흡연자 또는 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 흡연을 중단한 피험자).
7. BMI: 18,0 - 29,9kg/m2
8. 조사자의 판단에 따라 대상자는 방문 일정을 준수하고 연구 치료 요법을 준수하며 연구를 완료할 수 있습니다.
9. 피험자는 스마트폰을 가지고 있으며 이를 사용할 수 있습니다.
10. 피험자는 윤리위원회가 승인한 동의서에 서명해야 하며 현장에 필요한 방문을 수행하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 혼란스러운 호흡기 질환(예를 들어, COPD, 알레르기성 비염, 만성 부비동염 또는 만성 기관지염 - 급성 악화, 폐기종, 기관지 확장증, 천식, 낭포성 섬유증, 결핵, 폐암 등 포함)의 병력 또는 현재; 폐 염증성 병변을 나타내는 폐 방사선 사진; 폐렴이 의심되는 경우 - 영상 진단은 주로 폐렴을 배제하는 데 사용됩니다.

   ACCP 2006 지침에서는 급성 기관지염 증상이 있고 활력 징후가 정상이며 폐 평가가 정상인 환자에게는 영상 평가가 필요하지 않다고 지적합니다.33 다음 소견이 없으면 흉부 방사선 촬영이나 병원 입원이 필요하지 않을 정도로 폐렴 가능성이 줄어듭니다.

   • 심박수 > 100회/분;
   • 호흡수 > 24회/분;
   • 구강 체온 > 39,0 C;
   • 혈압: 수축기 < 90mmHg, 이완기 < 60mmHg;
   • SaO2 < 92%; 연구자가 폐렴을 의심하는 경우, 대상자는 "폐렴"이라는 진단이 배제될 때까지 연구에 등록하지 않을 것입니다.
2. 동시 세균 감염;
3. 체온 상승(직장 온도 > 39.5°C 또는 겨드랑이 온도 ≥39.0°C)
4. 피험자는 스크리닝 당시 또는 조사자의 판단에 따라 항생제가 필요한 대상에게 항생제를 투여했습니다.
5. 5일 이상 지속되는 기침의 병력;
6. 하루에 5개비 이상의 능동 흡연;
7. 연구 치료제에 대한 과민증

8. 연구자의 판단에 따라 피험자의 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 활성 동시 질병:

   • 수면 무호흡증;
   • 간 효소 상승(정상 상한치(ULN)의 ≥ 3배)
   • 심각한 신장 기능 장애(사구체 여과율 < 30mL/min)
   • 조절되지 않는 당뇨병(혈장 포도당 ≥ 250mg/dL)
   • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 100mmHg)
   • 활동성 소화성 궤양 및 위장 출혈; 응고병증; 백내장; 진행성 악성 질환; 심각한 심장 질환(예를 들어 심부전 등급 III/IV, 폐고혈압, 말초 동맥 질환);
9. 항생제, 항바이러스제, 스테로이드, 항응고제; 연구에 등록하기 전 7일 동안 진해제 또는 거담제를 사용한 치료; 무작위 배정 전 2주 이내에 모노아민 산화효소(MAO) 억제제(예: 항우울제, 항정신병약 또는 파킨슨병 약물);
10. 긴급 입원이 필요하거나 연구 기간 동안 입원이 예정된 상태가 좋지 않은 피험자
11. 임신 또는 수유중인 여성;
12. 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 여성;
13. 지난 8주 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
14. 비준수에 대한 증거 또는 의심;
15. 후속 조치가 실패할 위험이 있습니다.
16. 사전 동의를 제공할 수 없음
17. 작년에 알코올 또는 약물 남용,
18. 조사관이 판단한 불안정한 의학적 상태
19. 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.