Behandling af voksne med akut bronkitis i det primære sundhedsmiljø (AАBA)

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige ambulante emner

1. Alder 18 til 60 år

2. Klinisk diagnose af "akut bronkitis", der opfylder følgende kriterier:

   • ≥6 hosteanfald dagen før screeningsbesøget;
   • Bronkitis-sværhedsskala (BSS) ≥ 5 point ved screening (ud af maksimalt 20 point);
   • Sværhedsgrad af hoste på ≥4 på den visuelle analoge skala (VAS) ved screening
   • Kropstemperatur < 39,0°C
3. Symptomernes varighed ≤ 5 dage før optagelse i undersøgelsen;
4. Forekomst af indledende symptomer (opspytproduktion med nedsat ekspektorering) inden for 2 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling;
5. God fysisk og mental tilstand;
6. Ikke-rygere (aktiv rygning på < 5 cigaretter om dagen eller forsøgspersoner, der holdt op med at ryge mindst seks måneder før optagelse i undersøgelsen).
7. BMI: 18,0 - 29,9 kg/m2
8. Efter investigatorens vurdering er forsøgspersonen i stand til at overholde besøgsplanen, overholde undersøgelsens behandlingsregime og fuldføre undersøgelsen.
9. Emnet har en smartphone og er i stand til at bruge den.
10. Forsøgspersonen skal underskrive en informeret samtykkeerklæring, der er godkendt af en etisk komité, og skal acceptere at udføre de nødvendige besøg på stedet.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller aktuel forvirrende luftvejssygdom (f.eks. KOL, allergisk rhinitis, kronisk bihulebetændelse eller kronisk bronkitis - herunder akutte eksacerbationer, emfysem, bronkiektasier, astma, cystisk fibrose, tuberkulose, lungekræft osv.); lungeradiogram, der afslører pulmonale inflammatoriske læsioner; mistanke om lungebetændelse - billeddiagnostik bruges hovedsageligt til at udelukke lungebetændelse.

   ACCP 2006 Guidelines påpeger, at en billeddiagnostisk vurdering ikke er indiceret hos patienter med symptomer på akut bronkitis, som har normale vitale tegn og normal pulmonal evaluering.33 Fravær af følgende fund reducerer sandsynligheden for lungebetændelse tilstrækkeligt til at eliminere behovet for thoraxradiogram eller hospitalsindlæggelse:

   • hjertefrekvens > 100 slag/min;
   • respirationsfrekvens > 24 vejrtrækninger/min.
   • oral kropstemperatur > 39,0 C;
   • blodtryk: systolisk < 90 mmHg, diastolisk < 60 mmHg;
   • SaO2 < 92%; Hvis investigator har mistanke om lungebetændelse, vil forsøgspersonen ikke blive optaget i undersøgelsen, før diagnosen "Pneumoni" er udelukket;
2. Samtidig bakteriel infektion;
3. Forhøjet kropstemperatur (> 39,5°C rektal eller ≥39,0°C aksillær);
4. Forsøgspersonen administrerer antibiotika på tidspunktet for screeningen, eller for hvem antibiotika er indiceret, efter undersøgerens vurdering;
5. Anamnese med hoste, der varede over 5 dage;
6. Aktiv rygning af ≥ 5 cigaretter pr. dag;
7. Overfølsomhed over for undersøgelsesbehandlingen;

8. Aktiv samtidig sygdom, som kan forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen, efter Investigators vurdering:

   • Søvnapnø;
   • Forhøjede leverenzymer (≥ 3 gange den øvre grænse for normal (ULN));
   • Alvorlig nyredysfunktion (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min);
   • Ukontrolleret diabetes mellitus (plasmaglukose ≥ 250 mg/dL);
   • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
   • Aktivt mavesår og gastrointestinal blødning; koagulopati; katarakt(er); fremskreden malign sygdom; signifikant hjertesygdom (for eksempel hjertesvigt klasse III/IV, pulmonal hypertension, perifer arteriesygdom);
9. Antibiotika, antivirale midler, steroider, antikoagulantia; behandling med hostestillende eller slimløsende midler i de 7 dage før optagelse i undersøgelsen; monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (f.eks. antidepressiva, antipsykotika eller medicin mod Parkinsons sygdom) inden for 2 uger før randomisering;
10. Forsøgspersoner i dårlig tilstand, der kræver akut hospitalsindlæggelse eller planlagt hospitalsindlæggelse under undersøgelsen;
11. Kvinder, der er gravide eller ammende;
12. Kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen;
13. Deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 8 uger;
14. Beviser eller mistanke om manglende overholdelse;;
15. Risiko for tab ved opfølgning;
16. Manglende evne til at give informeret samtykke;
17. Alkohol- eller stofmisbrug inden for det sidste år;
18. Ustabile medicinske tilstande, som bestemt af efterforskeren;
19. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.