Aikuisten, joilla on akuutti keuhkoputkentulehdus, hoito perusterveydenhuollossa (AАBA)

Sisällyttämiskriteerit:

Miesten ja naisten avohoidot

1. Ikä 18-60 vuotta

2. "Akuutin keuhkoputkentulehduksen" kliininen diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:

   • ≥6 yskäkohtausta seulontakäyntiä edeltävänä päivänä;
   • Bronkiitin vakavuusasteikko (BSS) ≥ 5 pistettä seulonnassa (maksimi 20 pisteestä);
   • Yskän vaikeusaste ≥4 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla seulonnassa
   • Kehon lämpötila < 39,0 °C
3. Oireiden kesto ≤ 5 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
4. Alkuoireiden ilmaantuminen (ysköksen eritys ja heikentynyt yskäneritys) 2 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
5. Hyvä fyysinen ja henkinen kunto;
6. Tupakoimattomat (aktiivinen tupakointi < 5 savuketta päivässä tai henkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista).
7. BMI: 18,0 - 29,9 kg/m2
8. Tutkijan arvion mukaan koehenkilö pystyy noudattamaan käyntiaikataulua, noudattamaan tutkimushoito-ohjelmaa ja suorittamaan tutkimuksen loppuun.
9. Tutkittavalla on älypuhelin ja hän osaa käyttää sitä.
10. Tutkittavan on allekirjoitettava eettisen toimikunnan hyväksymä tietoinen suostumuslomake ja suostuttava suorittamaan tarvittavat käynnit sivustolla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai nykyinen sekoittava hengityselinsairaus (esimerkiksi keuhkoahtaumatauti, allerginen nuha, krooninen sinuiitti tai krooninen keuhkoputkentulehdus - mukaan lukien akuutit pahenemisvaiheet, emfyseema, bronkiektasiat, astma, kystinen fibroosi, tuberkuloosi, keuhkosyöpä jne.); keuhkojen röntgenkuva, joka paljastaa keuhkojen tulehdusleesioita; keuhkokuumeepäily - kuvantamisdiagnostiikkaa käytetään pääasiassa keuhkokuumeen poissulkemiseen.

   ACCP 2006 -ohjeet huomauttavat, että kuvantamista ei tarvitse tehdä potilaille, joilla on akuutin keuhkoputkentulehduksen oireita ja joilla on normaalit elintoiminnot ja normaali keuhkoarviointi.33 Seuraavien löydösten puuttuminen vähentää keuhkokuumeen todennäköisyyttä niin paljon, että rintakehän röntgenkuvausta tai sairaalahoitoa ei tarvita:

   • syke > 100 lyöntiä/min;
   • hengitystiheys > 24 hengitystä/min;
   • suun kehon lämpötila > 39,0 C;
   • verenpaine: systolinen < 90 mmHg, diastolinen < 60 mmHg;
   • Sa02 < 92 %; Jos tutkija epäilee keuhkokuumetta, koehenkilöä ei oteta mukaan tutkimukseen ennen kuin "keuhkokuume"-diagnoosi on suljettu pois;
2. Samanaikainen bakteeri-infektio;
3. Kohonnut ruumiinlämpö (> 39,5°C peräsuolen tai ≥39,0°C kainalossa);
4. Tutkija antaa antibiootteja seulonnan aikana tai jolle antibiootit ovat indikoituja, tutkijan harkinnan mukaan;
5. Yli 5 päivää kestänyt yskä;
6. Aktiivinen tupakointi ≥ 5 savuketta päivässä;
7. Yliherkkyys tutkimushoidolle;

8. Aktiivinen samanaikainen sairaus, joka voi häiritä tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen, tutkijan arvion mukaan:

   • Uniapnea;
   • Kohonneet maksaentsyymiarvot (≥ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN));
   • Vaikea munuaisten toimintahäiriö (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min);
   • Hallitsematon diabetes mellitus (plasman glukoosi ≥ 250 mg/dl);
   • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg);
   • Aktiivinen peptinen haava ja maha-suolikanavan verenvuoto; koagulopatia; kaihi(t); pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus; merkittävä sydänsairaus (esimerkiksi sydämen vajaatoiminta luokka III/IV, keuhkoverenpainetauti, ääreisvaltimotauti);
9. Antibiootit, viruslääkkeet, steroidit, antikoagulantit; hoito yskänlääkkeillä tai yskänlääkeillä 7 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista; monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät (esimerkiksi masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai Parkinsonin taudin lääkkeet) 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
10. Huonokuntoiset koehenkilöt, jotka vaativat kiireellistä sairaalahoitoa tai suunniteltua sairaalahoitoa tutkimuksen aikana;
11. raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
13. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 8 viikon aikana;
14. Todisteet tai epäily sääntöjen noudattamatta jättämisestä;
15. Seurannan menettämisen riski;
16. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
17. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana;
18. Epävakaat lääketieteelliset tilat, jotka tutkija on määrittänyt;
19. Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.