Behandling av voksne med akutt bronkitt i primærhelsetjenesten (AАBA)

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige ambulante fag

1. Alder 18 til 60 år

2. Klinisk diagnose av "akutt bronkitt" som oppfyller følgende kriterier:

   • ≥6 hosteanfall dagen før screeningbesøket;
   • Bronkitt Alvorlighetsskala (BSS) ≥ 5 poeng ved screening (av maksimalt 20 poeng);
   • Hostegrad på ≥4 på Visual Analogue Scale (VAS) ved screening
   • Kroppstemperatur < 39,0°C
3. Varighet av symptomer ≤ 5 dager før innmelding i studien;
4. Forekomst av initiale symptomer (sputumproduksjon med nedsatt ekspektorasjon) innen 2 dager før oppstart av studiebehandling;
5. god fysisk og mental tilstand;
6. Ikke-røykere (aktiv røyking av < 5 sigaretter per dag eller forsøkspersoner som sluttet å røyke minst seks måneder før innmelding i studien).
7. BMI: 18,0 - 29,9 kg/m2
8. Etter etterforskerens vurdering er forsøkspersonen i stand til å overholde besøksplanen, overholde studiens behandlingsregime og fullføre studien.
9. Motivet har en smarttelefon og er i stand til å bruke den.
10. Forsøkspersonen må signere et informert samtykkeskjema godkjent av en etisk komité og må godta å gjennomføre de nødvendige besøkene til nettstedet.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller nåværende forvirrende luftveissykdom (for eksempel KOLS, allergisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse eller kronisk bronkitt - inkludert akutte eksacerbasjoner, emfysem, bronkiektasier, astma, cystisk fibrose, tuberkulose, lungekreft, etc.); lungeradiogram som avslører pulmonale inflammatoriske lesjoner; mistanke om lungebetennelse - bildediagnostikk brukes hovedsakelig for å utelukke lungebetennelse.

   ACCP 2006 Guidelines påpeker at en bildevurdering ikke er indisert hos pasienter med symptomer på akutt bronkitt, som har normale vitale tegn og normal pulmonal evaluering.33 Fravær av følgende funn reduserer sannsynligheten for lungebetennelse tilstrekkelig til å eliminere behovet for thoraxradiogram eller sykehusinnleggelse:

   • hjertefrekvens > 100 slag/min;
   • respirasjonsfrekvens > 24 pust/min;
   • oral kroppstemperatur > 39,0 C;
   • blodtrykk: systolisk < 90 mmHg, diastolisk < 60 mmHg;
   • SaO2 < 92%; Hvis etterforsker mistenker lungebetennelse, vil forsøkspersonen ikke bli registrert i studien før diagnosen "Pneumoni" er utelukket;
2. Samtidig bakteriell infeksjon;
3. Forhøyet kroppstemperatur (> 39,5°C rektal eller ≥39,0°C aksillær);
4. Forsøkspersonen administrerer antibiotika på tidspunktet for screening eller for hvem antibiotika er indisert, etter etterforskerens vurdering;
5. Anamnese med hoste som varte over 5 dager;
6. Aktiv røyking av ≥ 5 sigaretter per dag;
7. Overfølsomhet overfor studiebehandlingen;

8. Aktiv samtidig sykdom som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i studien, etter etterforskerens vurdering:

   • Søvnapné;
   • Forhøyede leverenzymer (≥ 3 ganger øvre normalgrense (ULN));
   • Alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min);
   • Ukontrollert diabetes mellitus (plasmaglukose ≥ 250 mg/dL);
   • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg);
   • Aktivt magesår og gastrointestinal blødning; koagulopati; katarakt(er); avansert ondartet sykdom; signifikant hjertesykdom (for eksempel hjertesvikt klasse III/IV, pulmonal hypertensjon, perifer arteriesykdom);
9. Antibiotika, antivirale midler, steroider, antikoagulanter; behandling med hostestillende eller slimløsende midler de 7 dagene før innmelding i studien; monoaminoksidase (MAO)-hemmere (for eksempel antidepressiva, antipsykotika eller medisiner mot Parkinsons sykdom) innen 2 uker før randomisering;
10. Personer i dårlig tilstand som krever akutt sykehusinnleggelse, eller planlagt sykehusinnleggelse under studien;
11. Kvinner som er gravide eller ammer;
12. Kvinner som planlegger å bli gravide under studien;
13. Deltakelse i en klinisk studie innen de siste 8 ukene;
14. Bevis eller mistanke om manglende overholdelse;;
15. Risiko for tap ved oppfølging;
16. Manglende evne til å gi informert samtykke;
17. Alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året;
18. Ustabile medisinske tilstander, som bestemt av etterforskeren;
19. Manglende evne til å overholde studieprotokollen.