신경성 식욕부진에 대한 노르웨이 미생물군 연구 (NORMA)
2025년 5월 20일 업데이트: Siv K Bohn, Norwegian University of Life Sciences
신경성 식욕부진증의 장내 미생물 변화 - 맞춤형 프리바이오틱스 치료 전략의 길을 열다
신경성 식욕부진(AN)은 주로 여성에게 발생하는 심각한 정신 장애입니다.
AN은 음식 섭취가 엄격하게 제한되고 이에 따른 체중 감소가 특징입니다.
의학적 합병증과 정신과적 동반질환으로 인해 개인의 질병부담이 높습니다.
수십 년간의 연구에도 불구하고 AN의 생물학적 측면에 대한 이해와 효과적인 개입의 부족에는 큰 격차가 있습니다.
현재 임상 치료는 위장 문제, 높은 재발률 및 장기적인 질병 부재 및 장애를 유발하는 불량한 결과와 관련되어 있습니다.
코로나19 팬데믹 기간 동안 AN의 유병률과 심각도가 급증했습니다.
따라서, 표준 치료 치료에 복잡성을 추가하지 않고 임상에서 쉽게 구현할 수 있는 AN 치료를 위한 새로운 전략이 절실히 필요합니다.
최근에는 식단에 발효 가능한 영양소(프리바이오틱스)를 추가하거나 제한하여 장에 사는 미생물(미생물군)의 구성과 기능을 조작함으로써 정신 장애를 치료할 수 있다는 제안이 있었습니다.
그러나 AN 환자의 미생물군을 치료하기 위해 프리바이오틱스를 사용하려면 현재 표준 치료 치료가 AN 미생물군에 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
프리바이오틱스가 AN 미생물군을 정상화하는 데 유용할 수 있는지 여부는 아직 확립되지 않았습니다.
"신경성 식욕부진의 미생물군에 대한 노르웨이 연구"(NORMA)의 전반적인 목표는 AN 환자의 장내 미생물군에 대한 이해를 높이기 위해 학제간 접근 방식으로 연구자, 임상 의료 서비스 및 자원 봉사 부문의 힘을 합치는 것입니다.
현재 프로젝트에는 AN 환자를 대상으로 한 임상 시험과 AN 유래 미생물군을 수정하고 정상화하는 능력에 대해 새로운 프리바이오틱스를 선별하기 위한 실험 연구가 포함될 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 AN 환자의 더 나은 체중 회복과 건강 개선을 위한 목표가 있고 임상적으로 실현 가능한 개별화된 치료를 위한 길을 닦는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siv K Bøhn, PhD
- 전화번호: +47 67232502
- 이메일: sivb@nmbu.no
연구 연락처 백업
- 이름: Øyvind Rø, PhD
- 전화번호: +47 23016230
- 이메일: oeyvro@ous-hf.no
연구 장소
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-
-
Ås, 노르웨이, 1433
- 모병
- Norwegian University of Life Sciences
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연락하다:
- Siv Kjølsrud Bøhn, PhD
- 이메일: sivb@nmbu.no
-
연락하다:
- Ida Heir Hovland, MSc
- 이메일: ida.heir.hovland@nmbu.no
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경성 식욕부진(AN)을 앓고 있는 여성 환자는 전문적인 영양 재활 치료를 받고 있으며 노르웨이의 섭식 장애 전문 입원 치료실 5곳에서 모집될 예정입니다.
표준 치료 치료는 음식 섭취와 체중 증가의 정상화를 달성하기 위한 심리 치료 및 영양 재활 프로그램으로 구성됩니다.
AN 치료의 임상 전략은 표준화되어 있지만 심리 치료와 식이요법 조언은 모두 개별화되어 있습니다.
표준 치료 중 식이요법에 대한 조언은 구체적인 지침이 부족하기 때문에 임상 경험을 기반으로 합니다.
다이어트는 내약성 및 선호도 측면에서 각 개인에게 맞춰지지만 일반적으로 매주 0.5~1.5kg의 체중 증가를 목표로 하는 고에너지 다이어트로 구성됩니다.
종종 경장 영양(즉, 튜브 영양법)이 필요합니다.
대조군은 정상 체중 - 약간 과체중인 연령에 맞는 여성 대상체일 것입니다.
설명
포함 기준 AN 그룹
- 성별: 여성
- 연령: 16~50세
- BMI: <18.5kg/m2
- AN에 대한 ICD-10 기준 충족
- 현재 AN에 대한 전문적인 입원 환자 영양 치료로 언급됨
- 노르웨이어 설문지를 이해할 수 있습니다.
제외 기준 AND 그룹:
- 염증성 장 질환, 복강 질환 또는 위장관 수술의 병력;
- 지난 2개월간 경구용 항생제 치료
- 지난 2개월 동안 프로바이오틱스 보충제를 많이 섭취했습니다.
포함 기준 통제 그룹
- 성별: 여성
- 연령: 16~50세
- BMI: >= 18.5 & < 27
- 노르웨이어 설문지를 이해할 수 있습니다.
제외 기준 AND 그룹:
- 염증성 장 질환, 복강 질환 또는 위장관 수술의 병력;
- 지난 2개월간 경구용 항생제 치료
- 지난 2개월 동안 프로바이오틱스 보충제를 많이 섭취했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 식욕부진증(AN) 그룹
BMI가 18.5kg/m2 미만이고 16~50세의 신경성 식욕부진증이 있는 여성 입원환자.
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표준 치료 치료는 음식 섭취와 체중 증가의 정상화를 달성하기 위한 심리 치료 및 영양 재활 프로그램으로 구성됩니다.
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건강관리(HC) 그룹
건강한 여성 대조군, 16~50세, 정상 내지 약간의 과체중(18.5 ≤ BMI < 27kg/m2). .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 미생물총 구성의 차이
기간: 단 하나의 시점만을 이용한 단면 연구. AN 그룹의 경우; 기준 샘플은 임상 치료 시작 전 마지막 주 동안 전달됩니다. ]
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신경성 식욕부진 환자와 건강한 대조군의 분변 미생물 조성 비교.
풍부함과 균등함을 모두 조사하여 다양한 α-다양성 지수를 비교할 것입니다(예:
관찰된 OTU 수, Chao1, Shannon-Wiener, Simpson 및 PD 전체 트리) 및 다양한 β-다양성 지수(예:
바이너리 Jaccard, Bray-Curtis 및 가중치 Unifrac).
또한 다양한 분류학적 수준(문, 강, 목, 과, 속)에서 박테리아 존재비의 차이를 조사합니다.
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단 하나의 시점만을 이용한 단면 연구. AN 그룹의 경우; 기준 샘플은 임상 치료 시작 전 마지막 주 동안 전달됩니다. ]
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섭식장애 진료소에서 표준치료를 받는 동안 신경성 식욕부진 환자의 대변 미생물군 구성의 변화.
기간: 단일 그룹 시계열 설계. 샘플은 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 채취됩니다.
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섭식 장애에 대한 진료소의 표준 치료 치료가 대변 미생물군 구성의 변화를 유도하는지 여부를 평가하기 위해 혼합 모델 분석이 수행됩니다.
다양한 분류학적 수준(문, 강, 목, 과, 속)에서 다양성 측정(α-다양성 및 β-다양성)과 박테리아 풍부도를 모두 조사합니다.
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단일 그룹 시계열 설계. 샘플은 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 채취됩니다.
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섭식장애 클리닉의 표준치료 중 정신점수 변화
기간: 단일 그룹 시계열 설계. 데이터는 기준선, 병원 입원 시, ~6주 및 ~12주차에 수집됩니다.
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섭식 장애에 대한 진료소의 표준 치료 치료가 정신 점수의 변화를 유발하는지 여부를 평가하기 위해 혼합 모델 분석이 수행됩니다.
시간의 영향은 AN 그룹에서만 조사됩니다.
정신 점수는 디지털 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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단일 그룹 시계열 설계. 데이터는 기준선, 병원 입원 시, ~6주 및 ~12주차에 수집됩니다.
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섭식장애 진료소에서 표준치료를 받는 동안 위장관 문제의 변화
기간: 단일 그룹 시계열 설계. 데이터는 기준선, 병원 입원 시, ~6주 및 ~12주차에 수집됩니다.
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섭식 장애에 대한 진료소의 표준 치료 치료가 위장 문제의 변화를 유도하는지 여부를 평가하기 위해 혼합 모델 분석이 수행됩니다.
시간의 영향은 AN 그룹에서만 조사됩니다.
위장 문제에 대한 점수는 디지털 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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단일 그룹 시계열 설계. 데이터는 기준선, 병원 입원 시, ~6주 및 ~12주차에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군 측정(특정 종의 다양성과 풍부함), 혈청 바이오마커, 식이 특성, 위장 문제 및 정신 문제 간의 연관성.
기간: 단 하나의 시점만을 이용한 단면 연구. AN 그룹의 경우; 기준 샘플은 임상 치료 시작 전 마지막 주 동안 전달됩니다. ]
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주성분 분석 및 계층적 클러스터링 기술과 같은 비지도 학습 알고리즘 기술을 사용하여 AN 그룹(기준선, 6주 및 12주)과 HC 그룹 모두에서 여러 변수 간의 연관성을 조사합니다.
미생물군은 결과 1에 설명된 대로 특성화되며, 혈청 바이오마커에는 표준 임상 바이오마커, 염증 바이오마커 및 미생물군 관련 바이오마커가 포함됩니다.
식이 특성, 위장 문제 및 정신 문제에 대한 데이터는 디지털 설문지를 통해 얻습니다.
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단 하나의 시점만을 이용한 단면 연구. AN 그룹의 경우; 기준 샘플은 임상 치료 시작 전 마지막 주 동안 전달됩니다. ]
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섭식장애 진료소에서 표준 치료를 받는 동안 기본 미생물총 구성과 위장 장애 변화 사이의 연관성.
기간: 단일 그룹 시계열 설계. 샘플, 데이터는 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 수집됩니다.
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기준선에서의 미생물 측정치와 섭식 장애 진료소의 표준 치료 치료 중 위장 장애 변화 사이의 연관성은 주성분 분석과 같은 비지도 학습 알고리즘 기술과 상관 측정에 대한 계층적 클러스터링 기술을 적용하여 조사됩니다.
미생물군은 결과 1에 설명된 대로 특성화되며, 혈청 바이오마커에는 표준 임상 바이오마커, 염증 바이오마커 및 미생물군 관련 바이오마커가 포함됩니다.
식이 특성, 위장 문제 및 정신 문제에 대한 데이터는 디지털 설문지를 통해 얻습니다.
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단일 그룹 시계열 설계. 샘플, 데이터는 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 수집됩니다.
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섭식장애 진료소에서 표준 치료를 받는 동안 기준 미생물군 구성과 정신 점수 변화 사이의 연관성.
기간: 단일 그룹 시계열 설계. 샘플, 데이터는 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 수집됩니다.
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기준선에서의 미생물 측정치와 섭식 장애 진료소의 표준 치료 치료 중 정신적 점수 변화 사이의 연관성은 주성분 분석과 같은 비지도 학습 알고리즘 기술과 상관 측정에 Hierachical 클러스터링 기술을 적용하여 조사됩니다.
미생물군은 결과 1에 설명된 대로 특성화되며, 혈청 바이오마커에는 표준 임상 바이오마커, 염증 바이오마커 및 미생물군 관련 바이오마커가 포함됩니다.
식이 특성, 위장 문제 및 정신 문제에 대한 데이터는 디지털 설문지를 통해 얻습니다.
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단일 그룹 시계열 설계. 샘플, 데이터는 기준선(클리닉에 입원하기 ~1주 전)과 ~6주 및 ~12주에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Siv K Bøhn, PhD, Norwegian University of Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2043년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 336239_KBM_SKB2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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