- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145256
저산소성 허혈성 뇌병증의 방사선학적 평가
2023년 12월 6일 업데이트: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University
Assuit 대학 아동병원 신생아 집중치료실에서 발생한 저산소성 허혈성 뇌병증의 방사선학적 평가
저산소성 허혈성 뇌병증 환자에서 경두개초음파, MRI, CT를 비교하기 위해서는 진단의 정확성과 예후 가치를 고려한다.
연구 개요
상세 설명
- 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 뇌에 산소 공급이 차단되는 신생아기(생후 28일 미만)에 발생하는 뇌 손상입니다. 이는 전 세계 소아 인구의 신생아 사망 및 발달 정신운동 장애의 일반적인 원인입니다. 이는 뇌성마비의 주요 원인 중 하나입니다."
- 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 만삭아에게 영향을 미치는 가장 심각한 출산 합병증 중 하나입니다. 선진국에서는 출생 1000명당 1.5~2.5명, 개발도상국에서는 출생 1000명당 2.3~26.5명으로 발생합니다. 산부인과 진료의 발전에도 불구하고 HIE 발병률은 줄어들지 않았습니다. 태아 모니터링) 저산소혈증 사건을 예방하는 것을 목표로 합니다. 따라서 HIE에 관한 현재 신생아 연구의 대부분은 후속 뇌 손상 정도를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.
- HIE는 임상 증상이 뇌 기능 장애를 나타내는 장애입니다. 정확한 원인이 항상 확인되는 것은 아니지만 선행 요인으로는 제대 탈출, 자궁 파열, 태반 박리, 전치 태반, 산모의 저혈압, 둔부 발현 또는 어깨 근긴장이상 등이 있습니다. 출생 후 초기의 주산기 HIE 증상에는 비정상적인 태아 심박수 추적, 불량한 탯줄 가스(pH < 0.7 또는 염기 결핍 ≥ 12mmol/L), 낮은 아프가 점수, 태변 염색 체액의 존재 또는 호흡 지원의 필요성이 포함됩니다. 출생 후 처음 몇 분 이내에.
- 영아는 대개 생후 24시간 이내에 발작을 일으킵니다. 뇌실주위 백혈병증(PVL)이 있는 어린이는 양측마비, 사지마비 또는 편마비 형태의 경직성 CP가 발생할 수 있습니다. 피질하 백질의 침범은 심각한 정신 지체 및 시력 손상을 유발합니다. 기저핵(BG) 및 시상의 침범은 추체외로 증상을 유발합니다. 다낭성 뇌병증은 사지 마비, 연수 및 무도증 무정위 증상, 소두증 및 정신 지체와 관련이 있습니다. 비정상적인 뇌파검사(EEG) 소견은 장기적인 신경학적 후유증이나 임박한 사망과 같은 불리한 임상 결과를 예측할 수 있습니다.
- 신생아기의 뇌 손상을 시각화하기 위해 다양한 신경 영상 기술을 사용할 수 있습니다. 두개골 초음파촬영은 HIE와 유사할 수 있는 산전 손상 및 이상을 감지하는 데 유용한 비침습적 도구입니다. HIE와 관련된 이상은 초음파 검사로도 알아볼 수 있지만 백질이나 진회색 핵에서 이러한 변화가 나타나는 것을 보려면 48~72시간이 걸립니다. 확산강조영상(DWI)을 포함하는 자기공명영상(MRI)은 출생 후 첫 주 동안 HIE 증상이 있는 영아의 뇌 손상 정도를 확인하고 예후 유용성을 변경하지 않고 신경 발달 결과를 예측하기 위해 선호되는 영상 기법입니다. 치료적 저체온증에 의한 것입니다.
- CT 이미지는 HIE 신생아 평가에서 중요한 진단 지표로 사용될 수 있습니다. CT는 지주막하 출혈을 식별할 수 있습니다. 임상 적용에 가치가 있다
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Azab Abdelatty, Master
- 전화번호: 01100328593
- 이메일: esraaazab700@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주산기 질식을 겪은 모든 만삭 및 조산 신생아와 저산소성 허혈성 뇌병증을 암시하는 임상 증상이 있는 모든 신생아로 구성된 연구 모집단:
- 혼란스러운 의식 수준
- 낮은 아프가 점수 3_ 분만 후 첫 시간 이내에 혈액 가스의 낮은 pH 4_ 분만 후 첫 48시간 이내에 신생아 발작 제외 다음과 같은 신생아:
- 중추신경계 감염
- 부패
- 호흡곤란
- 대사 장애
- 주요 선천기형 연구 결과
설명
포함 기준:
주산기 질식을 앓은 모든 만삭 및 조산 신생아 및 저산소성 허혈성 뇌병증을 암시하는 임상 증상이 있는 모든 신생아:
- 혼란스러운 의식 수준
- 낮은 아프가 점수 3_ 분만 후 첫 시간 이내에 혈액 가스의 낮은 pH 4_ 분만 후 첫 48시간 이내에 신생아 발작
제외 기준:
다음과 같은 신생아:
- 중추신경계 감염
- 부패
- 호흡곤란
- 대사 장애
- 주요 선천성 기형은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIE의 임상적 의심을 갖고 태어난 어린이 중 실제로 임상상에 해당하는 방사선학적 소견을 보이는 아이가 몇 명이나 되는지 확인하기 위해
기간: 1년
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HIE에 대한 임상적 의심(낮은 아프가 점수, 분만 후 첫 시간 이내에 혈액 가스의 낮은 pH, 의식 수준 장애 및 신생아 발작)을 가지고 태어난 어린이 중 실제로 임상 양상과 일치하는 방사선학적 소견을 보이는 아이가 몇 명이나 되는지 확인하기 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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