Radiologisk evaluering av hypoksisk iskemisk encefalopati
6. desember 2023 oppdatert av: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University
Radiologisk evaluering av hypoksisk iskemisk encefalopati i neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children's Hospital
Å sammenligne mellom transkraniell ultralyd, MR og CT hos pasienter med hypoksisk iskemisk encefalopati når det gjelder diagnostisk nøyaktighet og prognostisk verdi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) er en skade på hjernen som oppstår i nyfødtperioden (under 28 dager gammel) der det er mangel på oksygentilførsel til hjernen. Det er en vanlig årsak til nyfødtdødelighet og utviklingsmessige psykomotoriske forstyrrelser i den pediatriske befolkningen over hele verden. Dette er en av hovedårsakene til cerebral parese."
- Hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) er en av de alvorligste fødselskomplikasjonene som rammer fullbårne spedbarn. Det forekommer hos 1,5 til 2,5 av 1000 levendefødte i utviklede land og 2,3-26,5 av 1000 levendefødte i utviklingsland. Forekomsten av HIE har ikke gått ned selv med fremskritt innen fødselshjelp (dvs. fosterovervåking) rettet mot å forhindre den hypoksiskemiske hendelsen; derfor fokuserer mye av den nåværende neonatale forskningen om HIE på å minimere omfanget av påfølgende hjerneskade.
- HIE er en lidelse der kliniske manifestasjoner indikerer hjernedysfunksjon. Selv om den eksakte årsaken ikke alltid er identifisert, inkluderer antecedenter prolaps, livmorruptur, abruptio placenta, placenta previa, mors hypotensjon, seteleie eller skulderdystoni. Manifestasjonene av perinatal HIE i tidlig postnatal liv inkluderer unormale føtale hjertefrekvenssporinger, dårlige navlestrengsgasser (pH < 0,7 eller base deficit ≥ 12 mmol/L), lav Apgar-score, tilstedeværelse av mekoniumfarget væske eller behov for pustestøtte i løpet av de første minuttene av livet etter fødselen.
- Spedbarnet utvikler vanligvis anfall innen de første 24 timene av livet. Barn med periventrikulær leukomalaci (PVL) kan utvikle spastisk CP i form av diplegi, quadriplegia eller hemiplegi. Involvering av subkortikal hvit substans gir alvorlig mental retardasjon og nedsatt syn. Basalganglier (BG) og thalamus-engasjement resulterer i ekstrapyramidale symptomer. Multicystisk encefalopati er assosiert med quadriplegi, bulbar og choreoathetoid symptomer, mikrocefali og mental retardasjon. Unormale elektroencefalografiske (EEG) funn kan forutsi uønskede kliniske utfall som langsiktige nevrologiske følgetilstander eller forestående død.
- Flere neuroimaging-teknikker er tilgjengelige for å visualisere hjerneskade i nyfødtperioden. Kranial ultralyd er et nyttig ikke-invasivt verktøy for å oppdage prenatal utbrudd av skade og abnormiteter som kan etterligne HIE. Unormaliteter relatert til HIE kan også gjenkjennes med ultralyd, men det vil ta 48-72 timer å se disse endringene utvikle seg i den hvite substansen eller de dype grå kjernene. Magnetisk resonansavbildning (MRI) som inkluderer diffusjonsvektet avbildning (DWI) er den foretrukne avbildningsmetoden i løpet av den første uken etter fødselen for å bestemme omfanget av hjerneskade og forutsi nevroutviklingsutfall hos spedbarn med symptomer på HIE, uten at dens prognostiske nytte blir endret ved terapeutisk hypotermi.
- CT-bilde kan brukes som viktig diagnostisk indikasjon i vurderingen av HIE nyfødt CT kan identifisere subaraknoidal blødning. Det er verdifullt i klinisk bruk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Azab Abdelatty, Master
- Telefonnummer: 01100328593
- E-post: esraaazab700@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studiepopulasjon bestående av alle termin og premature nyfødte som led perinatal asfyksi og alle nyfødte med kliniske manifestasjoner som tyder på hypoksisk iskemisk encefalopati:
- forstyrret bevissthetsnivå
- lav apgar-score 3_ lav pH i blodgasser innen de første timene etter fødselen 4_ neonatale anfall innen første 48 timer etter fødselen og ekskludert de nyfødte med:
- CNS-infeksjoner
- sepsis
- åndenød
- metabolske forstyrrelser
- store medfødte misdannelser Fra studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle termin og premature nyfødte som led perinatal asfyksi og alle nyfødte med kliniske manifestasjoner som tyder på hypoksisk iskemisk encefalopati:
- forstyrret bevissthetsnivå
- lav apgar-score 3_ lav pH i blodgasser innen de første timene etter fødselen 4_ neonatale anfall innen første 48 timer etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
De nyfødte med:
- CNS-infeksjoner
- sepsis
- åndenød
- metabolske forstyrrelser
- store medfødte misdannelser ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å fastslå hvor mange barn født med klinisk mistanke om HIE som faktisk har radiologiske funn tilsvarende det kliniske bildet
Tidsramme: ett år
|
For å finne ut hvor mange barn født med klinisk mistanke om HIE (lav apgar-score, lav pH i blodgasser innen de første timene etter fødsel, forstyrret bevissthetsnivå og neonatale anfall) som faktisk har radiologiske funn som samsvarer med det kliniske bildet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Radiological Evaluation of HIE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR hjerne, MSCT hjerne, transkraniell ultralyd
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of Sao PauloBrainswayFullført