低酸素性虚血性脳症の放射線学的評価
2023年12月6日 更新者：Esraa Azab Abdelatty、Assiut University
アスーツ大学小児病院の新生児集中治療室における低酸素性虚血性脳症の放射線学的評価
診断精度と予後価値に関して、低酸素性虚血性脳症患者の経頭蓋超音波検査、MRI および CT を比較します。
調査の概要
詳細な説明
- 低酸素性虚血性脳症 (HIE) は、脳への酸素供給が不足した新生児期 (生後 28 日未満) に発生する脳の損傷です。 これは、世界中の小児における新生児死亡率および発達性精神運動障害の一般的な原因であり、これは脳性麻痺の主な原因の 1 つです。」
- 低酸素性虚血性脳症 (HIE) は、正期産児が罹患する最も重篤な出産合併症の 1 つです。 先進国では出生 1,000 人あたり 1.5 ～ 2.5 人の割合で発生し、発展途上国では出生 1,000 人あたり 2.3 ～ 26.5 人の割合で発生します。 HIE の発生率は、産科医療が進歩したにもかかわらず減少していません。 胎児モニタリング）は、低酸素虚血性事象の予防を目的としています。したがって、HIE に関する現在の新生児研究の多くは、その後の脳損傷の範囲を最小限に抑えることに焦点を当てています。
- HIE は臨床症状が脳の機能不全を示す疾患です。正確な原因は必ずしも特定されているわけではありませんが、前例としては臍帯脱出、子宮破裂、常位胎盤早期剥離、前置胎盤、母体の低血圧、骨盤位、または肩ジストニアなどが挙げられます。 出生後早期における周産期 HIE の症状には、異常な胎児心拍数追跡、貧弱な臍帯ガス (pH < 0.7 または塩基欠乏 ≥ 12 mmol/L)、低いアプガー スコア、胎便で染色された液体の存在、または呼吸補助の必要性が含まれます。生後最初の数分以内。
- 乳児は通常、生後 24 時間以内に発作を起こします。 心室周囲白質軟化症（PVL）の小児は、両麻痺、四肢麻痺、または片麻痺の形で痙性CPを発症することがあります。皮質下白質の関与により重度の精神遅滞および視力障害が生じます。大脳基底核（BG）および視床の関与により錐体外路症状が生じます。 多嚢胞性脳症は、四肢麻痺、球麻痺および舞踏アテトーゼ様症状、小頭症、精神遅滞を伴います。 異常な脳波 (EEG) 所見は、長期の神経学的後遺症や差し迫った死などの有害な臨床転帰を予測する可能性があります。
- 新生児期の脳損傷を視覚化するために、複数の神経画像技術が利用可能です。 頭蓋超音波検査は、HIE を模倣する可能性のある傷害や異常の出生前発症を検出するのに役立つ非侵襲的ツールです。 HIE に関連する異常は超音波検査でも認識できますが、これらの変化が白質または濃い灰色の核に発現するのを確認するには 48 ～ 72 時間かかります。 拡散強調画像法 (DWI) を含む磁気共鳴画像法 (MRI) は、予後の有用性を変えることなく、脳損傷の程度を判定し、HIE の症状のある乳児の神経発達の転帰を予測するために、生後 1 週間以内に推奨される画像診断法です。治療的低体温療法による。
- CT 画像は、HIE の評価における重要な診断指標として使用できます。新生児 CT はくも膜下出血を識別できます。 臨床応用で価値がある
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa Azab Abdelatty, Master
- 電話番号：01100328593
- メール：esraaazab700@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、周産期仮死を患ったすべての正期産新生児および早産児、および低酸素性虚血性脳症を示唆する臨床症状を呈したすべての新生児で構成されています。
- 意識レベルの乱れ
- アプガースコアが低い 3_ 出産後最初の数時間以内の血液ガスの pH が低い 4_ 出産後最初の 48 時間以内の新生児発作および除外される以下の症状を持つ新生児:
- 中枢神経系感染症
- 敗血症
- 呼吸困難
- 代謝障害
- 主要な先天奇形 研究から
説明
包含基準:
周産期仮死を患ったすべての正期産および早産児、および低酸素性虚血性脳症を示唆する臨床症状を呈したすべての新生児：
- 意識レベルの乱れ
- アプガースコアが低い 3_ 出産後最初の数時間以内の血液ガスの pH が低い 4_ 出産後最初の 48 時間以内の新生児発作
除外基準:
新生児は次のような症状を抱えています。
- 中枢神経系感染症
- 敗血症
- 呼吸困難
- 代謝障害
- 主要な先天奇形は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIE の臨床的疑いを持って生まれた子供の何人が実際に臨床像に一致する放射線学的所見を持っているかを確認する
時間枠：1年
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HIEの臨床的疑い（アプガースコアが低い、分娩後最初の数時間以内の血液ガスのpHが低い、意識レベルの障害および新生児発作）を持って生まれた子供のうち、実際に臨床像と一致する放射線学的所見を持っている子供が何人いるかを決定すること
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月10日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。