Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk evaluering af hypoxisk iskæmisk encefalopati

6. december 2023 opdateret af: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Radiologisk evaluering af hypoxisk iskæmisk encefalopati på neonatal intensiv afdeling på Assuit Universitetsbørnehospital

At sammenligne mellem transkraniel ultralyd, MR og CT hos patienter med hypoxisk iskæmisk encefalopati med hensyn til diagnostisk nøjagtighed og prognostisk værdi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) er en skade på hjernen, der opstår i den neonatale periode (under 28 dage gammel), hvor der er mangel på iltforsyning til hjernen. Det er en almindelig årsag til nyfødte dødelighed og udviklingsmæssige psykomotoriske lidelser i den pædiatriske befolkning verden over. Dette er en af ​​hovedårsagerne til cerebral parese."
  • Hypoksisk iskæmisk encefalopati (HIE) er en af ​​de mest alvorlige fødselskomplikationer, der påvirker fuldbårne spædbørn. Det forekommer hos 1,5 til 2,5 pr. Forekomsten af ​​HIE er ikke faldet, selv med fremskridt inden for obstetrisk pleje (dvs. fosterovervågning) rettet mod at forhindre den hypoxiiskæmiske hændelse; derfor fokuserer meget af den nuværende neonatale forskning om HIE på at minimere omfanget af efterfølgende hjerneskade.
  • HIE er en lidelse, hvor kliniske manifestationer indikerer hjernedysfunktion. Selvom den nøjagtige årsag ikke altid er identificeret, omfatter antecedenter prolaps i navlen, uterusruptur, abruptio placenta, placenta previa, maternel hypotension, sædepræsentation eller skulderdystoni. Manifestationerne af perinatal HIE i det tidlige postnatale liv omfatter abnorme føtale hjertefrekvenssporinger, dårlige navlestrengsgasser (pH < 0,7 eller basedeficit ≥ 12 mmol/L), lave Apgar-score, tilstedeværelse af meconiumfarvet væske eller behov for respiratorisk støtte inden for de første få minutter af livet efter fødslen.
  • Spædbarnet udvikler normalt anfald inden for de første 24 timer af livet. Børn med periventrikulær leukomalaci (PVL) kan udvikle spastisk CP i form af diplegi, quadriplegi eller hemiplegi. Inddragelse af subkortikal hvid substans giver alvorlig mental retardering og nedsat syn. Basalganglier (BG) og thalamus-påvirkning resulterer i ekstrapyramidale symptomer. Multicystisk encefalopati er forbundet med quadriplegi, bulbar og choreoathetoid symptomer, mikrocefali og mental retardering. Unormale elektroencefalografiske (EEG) fund kan forudsige uønskede kliniske resultater, såsom langsigtede neurologiske følgesygdomme eller forestående død.
  • Flere neuroimaging-teknikker er tilgængelige til at visualisere hjerneskade i den neonatale periode. Kraniel ultralyd er et nyttigt ikke-invasivt værktøj til at detektere antenatal debut af skade og abnormiteter, der kan efterligne HIE. Abnormiteter relateret til HIE kan også genkendes med ultralyd, men det vil tage 48-72 timer at se disse ændringer udvikle sig i den hvide substans eller dybgrå kerner. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som omfatter diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er den foretrukne billeddannelsesmodalitet i løbet af den første uge efter fødslen til at bestemme omfanget af hjerneskade og forudsige neuroudviklingsresultater hos spædbørn med symptomer på HIE, uden at dens prognostiske nytte bliver ændret ved terapeutisk hypotermi.
  • CT-billede kunne bruges som vigtig diagnostisk indikation i vurderingen af ​​HIE neonat-CT kunne identificere subaraknoidal blødning. Det er værdifuldt i klinisk anvendelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • undersøgelsespopulation bestående af alle termins- og præmature nyfødte, som led perinatal asfyksi og alle neonatale med kliniske manifestationer, der tyder på hypoxisk iskæmisk encefalopati:

    1. forstyrret bevidsthedsniveau
    2. lav apgar-score 3_ lav pH i blodgasser inden for de første timer efter fødslen 4_ neonatale anfald inden for de første 48 timer efter fødslen og udelukket de nyfødte med:
    1. CNS-infektioner
    2. sepsis
    3. åndedrætsbesvær
    4. stofskifteforstyrrelser
    5. store medfødte misdannelser Fra undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle termins- og præmature nyfødte, som led perinatal asfyksi og alle neonatale med kliniske manifestationer, der tyder på hypoxisk iskæmisk encefalopati:

    1. forstyrret bevidsthedsniveau
    2. lav apgar-score 3_ lav pH i blodgasser inden for de første timer efter fødslen 4_ neonatale anfald inden for de første 48 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • De nyfødte med:

    1. CNS-infektioner
    2. sepsis
    3. åndedrætsbesvær
    4. stofskifteforstyrrelser
    5. større medfødte misdannelser Blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme, hvor mange børn født med klinisk mistanke om HIE, der rent faktisk har radiologiske fund svarende til det kliniske billede
Tidsramme: et år
For at bestemme, hvor mange børn født med klinisk mistanke om HIE (lav apgar-score, lav pH i blodgasser inden for de første timer efter fødslen, forstyrret bevidsthedsniveau og neonatale anfald) der rent faktisk har radiologiske fund svarende til det kliniske billede
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiological Evaluation of HIE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-hjerne, MSCT-hjerne, transkraniel ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner