Radiologische evaluatie van hypoxische ischemische encefalopathie
6 december 2023 bijgewerkt door: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University
Radiologische evaluatie van hypoxische ischemische encefalopathie op de neonatale intensive care van het Assuit University Children's Hospital
Vergelijken tussen transcraniële echografie, MRI en CT bij patiënten met hypoxische ischemische encefalopathie wat betreft diagnostische nauwkeurigheid en prognostische waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) is een hersenbeschadiging die optreedt in de neonatale periode (jonger dan 28 dagen oud) en waarbij er sprake is van een tekort aan zuurstoftoevoer naar de hersenen. Het is een veel voorkomende oorzaak van sterfte bij pasgeborenen en ontwikkelingspsychomotorische stoornissen bij de pediatrische populatie wereldwijd. Dit is een van de belangrijkste oorzaken van hersenverlamming."
- Hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) is een van de ernstigste geboortecomplicaties bij voldragen baby's. Het komt voor bij 1,5 tot 2,5 per 1000 levendgeborenen in ontwikkelde landen en bij 2,3-26,5 per 1000 levendgeborenen in ontwikkelingslanden. De incidentie van HIE is niet afgenomen, zelfs niet met de vooruitgang in de verloskundige zorg (d.w.z. foetale monitoring) gericht op het voorkomen van het hypoxische voorval; Daarom richt een groot deel van het huidige neonatale onderzoek naar HIE zich op het minimaliseren van de omvang van daaropvolgend hersenletsel.
- HIE is een aandoening waarbij klinische manifestaties wijzen op hersendisfunctie. Hoewel de exacte oorzaak niet altijd wordt geïdentificeerd, zijn antecedenten onder meer navelstrengverzakking, baarmoederruptuur, abruptio placenta, placenta previa, maternale hypotensie, stuitligging of schouderdystonie. De manifestaties van perinatale HIE in het vroege postnatale leven zijn onder meer abnormale hartslaggegevens van de foetus, slechte navelstrenggassen (pH < 0,7 of basistekort ≥ 12 mmol/l), lage Apgar-scores, aanwezigheid van met meconium gekleurd vocht of de behoefte aan ademhalingsondersteuning. binnen de eerste paar minuten van het postnatale leven.
- Het kind ontwikkelt gewoonlijk binnen de eerste 24 uur van zijn leven een aanval. Kinderen met periventriculaire leukomalacie (PVL) kunnen spastische CP ontwikkelen in de vorm van diplegie, quadriplegie of hemiplegie. Betrokkenheid van subcorticale witte stof veroorzaakt ernstige mentale retardatie en verminderd gezichtsvermogen. Basale ganglia (BG) en betrokkenheid van de thalamus resulteren in extrapiramidale symptomen. Multicystische encefalopathie wordt geassocieerd met quadriplegie, bulbaire en choreoathetoïde symptomen, microcefalie en mentale retardatie. Abnormale elektro-encefalografische (EEG) bevindingen kunnen een ongunstige klinische uitkomst voorspellen, zoals neurologische gevolgen op de lange termijn of een naderende dood.
- Er zijn meerdere neuroimaging-technieken beschikbaar om hersenletsel in de neonatale periode in beeld te brengen. Craniale echografie is een nuttig, niet-invasief hulpmiddel om prenataal ontstaan van letsel en afwijkingen die HIE kunnen nabootsen, op te sporen. Afwijkingen gerelateerd aan HIE kunnen ook worden herkend met echografie, maar het zal 48-72 uur duren voordat deze veranderingen zich ontwikkelen in de witte stof of diepgrijze kernen. Magnetische resonantie beeldvorming (MRI), inclusief diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), is de geprefereerde beeldvormingsmodaliteit tijdens de eerste week na de geboorte om de omvang van hersenletsel te bepalen en de neurologische uitkomst bij zuigelingen met symptomen van HIE te voorspellen, zonder dat het prognostische nut ervan wordt gewijzigd door therapeutische onderkoeling.
- CT-beelden zouden kunnen worden gebruikt als belangrijke diagnostische indicatie bij de beoordeling van HIE-neonaten. CT zou een subarachnoïdale bloeding kunnen identificeren. Het is waardevol bij klinische toepassing
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Azab Abdelatty, Master
- Telefoonnummer: 01100328593
- E-mail: esraaazab700@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
onderzoekspopulatie bestaande uit alle voldragen en premature pasgeborenen die leden aan perinatale asfyxie en alle pasgeborenen met klinische manifestaties die wijzen op hypoxische ischemische encefalopathie:
- verstoord bewustzijnsniveau
- lage apgarscore 3_ lage pH in bloedgassen binnen de eerste uren na de bevalling 4_ neonatale aanvallen binnen de eerste 48 uur na de bevalling en uitgesloten Die pasgeborenen met:
- CZS-infecties
- sepsis
- ademhalingsproblemen
- stofwisselingsziekten
- ernstige aangeboren afwijkingen Uit het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle voldragen en premature pasgeborenen die aan perinatale asfyxie leden en alle pasgeborenen met klinische manifestaties die wijzen op hypoxische ischemische encefalopathie:
- verstoord bewustzijnsniveau
- lage apgarscore 3_ lage pH in bloedgassen binnen de eerste uren na de bevalling 4_ neonatale aanvallen binnen de eerste 48 uur na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
Die pasgeborenen met:
- CZS-infecties
- sepsis
- ademhalingsproblemen
- stofwisselingsziekten
- ernstige aangeboren afwijkingen werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen hoeveel kinderen geboren met een klinische verdenking op HIE daadwerkelijk radiologische bevindingen hebben die overeenkomen met het klinische beeld
Tijdsspanne: een jaar
|
Om te bepalen hoeveel kinderen geboren met een klinische verdenking op HIE (lage apgarscore, lage pH in bloedgassen binnen de eerste uren na de bevalling, verstoord bewustzijnsniveau en neonatale aanvallen) daadwerkelijk radiologische bevindingen hebben die overeenkomen met het klinische beeld
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Radiological Evaluation of HIE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .