Radiologické hodnocení hypoxické ischemické encefalopatie
6. prosince 2023 aktualizováno: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University
Radiologické hodnocení hypoxické ischemické encefalopatie na novorozenecké jednotce intenzivní péče Assuit University dětské nemocnice
Porovnat transkraniální ultrazvuk, MRI a CT u pacientů s hypoxickou ischemickou encefalopatií z hlediska diagnostické přesnosti a prognostické hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Hypoxická ischemická encefalopatie (HIE) je poškození mozku, ke kterému dochází v novorozeneckém období (ve věku do 28 dnů), kdy dochází k nedostatku kyslíku do mozku. Je to běžná příčina novorozenecké úmrtnosti a vývojových psychomotorických poruch v dětské populaci po celém světě. Jedná se o jednu z hlavních příčin dětské mozkové obrny.“
- Hypoxická ischemická encefalopatie (HIE) je jednou z nejzávažnějších porodních komplikací postihující donošené děti. Vyskytuje se u 1,5 až 2,5 na 1000 živě narozených dětí ve vyspělých zemích a 2,3-26,5 na 1000 živě narozených v rozvojových zemích. Výskyt HIE neklesl ani s pokroky v porodnické péči (tj. monitorování plodu) zaměřené na prevenci hypoxicichemické příhody; velká část současného novorozeneckého výzkumu HIE se proto zaměřuje na minimalizaci rozsahu následného poranění mozku.
- HIE je porucha, u které klinické projevy naznačují dysfunkci mozku. I když přesná příčina není vždy identifikována, mezi její předchůdce patří prolaps pupečníku, ruptura dělohy, abruptio placenta, placenta previa, mateřská hypotenze, projev pánve nebo dystonie ramene. Mezi projevy perinatálního HIE v časném postnatálním životě patří abnormální průběh srdeční frekvence plodu, špatné plyny z pupeční šňůry (pH < 0,7 nebo deficit báze ≥ 12 mmol/l), nízké Apgar skóre, přítomnost tekutiny zbarvené mekoniem nebo potřeba podpory dýchání. během prvních několika minut postnatálního života.
- U kojence se záchvat obvykle objeví během prvních 24 hodin života. U dětí s periventrikulární leukomalacií (PVL) se může vyvinout spastická CP ve formě diplegie, kvadruplegie nebo hemiplegie. Postižení subkortikální bílé hmoty způsobuje těžkou mentální retardaci a zhoršené vidění. Postižení bazálních ganglií (BG) a thalamu vede k extrapyramidovým symptomům. Multicystická encefalopatie je spojena s kvadruplegií, bulbárními a choreoatetoidními příznaky, mikrocefalií a mentální retardací. Abnormální elektroencefalografické (EEG) nálezy mohou předpovídat nepříznivý klinický výsledek, jako jsou dlouhodobé neurologické následky nebo blížící se smrt.
- K vizualizaci poranění mozku v novorozeneckém období je k dispozici několik neurozobrazovacích technik. Kraniální ultrasonografie je užitečný neinvazivní nástroj k detekci prenatálního nástupu poranění a abnormalit, které mohou napodobovat HIE. Abnormality související s HIE lze rozpoznat také pomocí ultrasonografie, ale bude trvat 48–72 hodin, než se tyto změny vyvinou v bílé hmotě nebo v tmavě šedých jádrech. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), které zahrnuje difúzně vážené zobrazování (DWI), je upřednostňovanou zobrazovací metodou během prvního týdne po narození k určení rozsahu poranění mozku a předpovídání neurologického vývoje u kojenců se symptomy HIE, aniž by byla změněna jeho prognostická užitečnost. terapeutickou hypotermií.
- CT obraz by mohl být použit jako důležitá diagnostická indikace při hodnocení HIE novorozenců CT by mohlo identifikovat subarachnoidální krvácení. Je cenný v klinické aplikaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Azab Abdelatty, Master
- Telefonní číslo: 01100328593
- E-mail: esraaazab700@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studovaná populace složená ze všech nedonošených a předčasně narozených novorozenců, kteří trpěli perinatální asfyxií, a všech novorozenců s klinickými projevy naznačujícími hypoxickou ischemickou encefalopatii:
- narušená úroveň vědomí
- nízké apgar skóre 3_ nízké pH v krevních plynech během prvních hodin po porodu 4_ novorozenecké záchvaty během prvních 48 hodin po porodu a vyloučení novorozenci s:
- Infekce CNS
- sepse
- dýchací obtíže
- metabolické poruchy
- velké vrozené malformace Ze studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni nedonošení a předčasně narození novorozenci, kteří trpěli perinatální asfyxií a všichni novorozenci s klinickými projevy připomínajícími hypoxickou ischemickou encefalopatii:
- narušená úroveň vědomí
- nízké apgar skóre 3_ nízké pH krevních plynů během prvních hodin po porodu 4_ novorozenecké záchvaty během prvních 48 hodin po porodu
Kritéria vyloučení:
Ti novorozenci s:
- Infekce CNS
- sepse
- dýchací obtíže
- metabolické poruchy
- velké vrozené malformace byly ze studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, kolik dětí narozených s klinickým podezřením na HIE má skutečně radiologické nálezy odpovídající klinickému obrazu
Časové okno: jeden rok
|
Zjistit, kolik dětí narozených s klinickým podezřením na HIE (nízké apgar skóre, nízké pH krevních plynů během prvních hodin po porodu, porucha vědomí a novorozenecké záchvaty) má skutečně radiologické nálezy odpovídající klinickému obrazu
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radiological Evaluation of HIE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI mozku, MSCT mozku, transkraniální ultrazvuk
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaUkončeno