- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145256
Évaluation radiologique de l'encéphalopathie hypoxique ischémique
Évaluation radiologique de l'encéphalopathie hypoxique ischémique dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) est une lésion cérébrale survenant pendant la période néonatale (moins de 28 jours) au cours de laquelle il y a un manque d'oxygène au cerveau. C'est une cause fréquente de mortalité néonatale et de troubles psychomoteurs du développement dans la population pédiatrique du monde entier. C'est l'une des principales causes de paralysie cérébrale.
- L'encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) est l'une des complications à la naissance les plus graves affectant les nourrissons nés à terme. Elle survient dans 1,5 à 2,5 pour 1 000 naissances vivantes dans les pays développés et entre 2,3 et 26,5 pour 1 000 naissances vivantes dans les pays en développement. L'incidence de l'EHI n'a pas diminué, même avec les progrès des soins obstétricaux (c.-à-d. surveillance fœtale) visant à prévenir l'événement hypoxicischémique ; ainsi, une grande partie de la recherche néonatale actuelle sur l'HIE se concentre sur la minimisation de l'étendue des lésions cérébrales ultérieures.
- L'HIE est un trouble dans lequel les manifestations cliniques indiquent un dysfonctionnement cérébral. Bien que la cause exacte ne soit pas toujours identifiée, les antécédents incluent un prolapsus du cordon, une rupture utérine, un décollement placentaire, un placenta praevia, une hypotension maternelle, une présentation par le siège ou une dystonie de l'épaule. Les manifestations de l'HIE périnatale au début de la vie postnatale comprennent des tracés anormaux de la fréquence cardiaque fœtale, de faibles gaz du cordon ombilical (pH < 0,7 ou déficit de base ≥ 12 mmol/L), de faibles scores d'Apgar, la présence de liquide taché de méconium ou la nécessité d'une assistance respiratoire. dans les premières minutes de la vie postnatale.
- Le nourrisson développe généralement des convulsions au cours des 24 premières heures de sa vie. Les enfants atteints de leucomalacie périventriculaire (LVP) peuvent développer une CP spastique sous forme de diplégie, de quadriplégie ou d'hémiplégie. L'atteinte de la substance blanche sous-corticale produit un retard mental sévère et une déficience visuelle. Les ganglions de la base (BG) et l'atteinte thalamique entraînent des symptômes extrapyramidaux. L'encéphalopathie multikystique est associée à une tétraplégie, des symptômes bulbaires et choréoathétoïdes, une microcéphalie et un retard mental. Des résultats électroencéphalographiques (EEG) anormaux peuvent prédire des résultats cliniques indésirables tels que des séquelles neurologiques à long terme ou une mort imminente.
- Plusieurs techniques de neuroimagerie sont disponibles pour visualiser les lésions cérébrales pendant la période néonatale. L'échographie crânienne est un outil non invasif utile pour détecter l'apparition prénatale de blessures et d'anomalies pouvant imiter l'HIE. Les anomalies liées à l'HIE peuvent également être reconnues par échographie, mais il faudra 48 à 72 heures pour voir ces changements se développer dans la substance blanche ou les noyaux gris profonds. L'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui comprend l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), est la modalité d'imagerie privilégiée au cours de la première semaine après la naissance pour déterminer l'étendue des lésions cérébrales et prédire l'évolution neurodéveloppementale chez les nourrissons présentant des symptômes d'HIE, sans que son utilité pronostique soit altérée. par hypothermie thérapeutique.
- L'image tomodensitométrique pourrait être utilisée comme indication diagnostique importante dans l'évaluation du nouveau-né HIE. La tomodensitométrie pourrait identifier une hémorragie sous-arachnoïdienne. Il est précieux dans les applications cliniques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Azab Abdelatty, Master
- Numéro de téléphone: 01100328593
- E-mail: esraaazab700@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
population étudiée composée de tous les nouveau-nés à terme et prématurés ayant souffert d'une asphyxie périnatale et de tous les nouveau-nés présentant des manifestations cliniques évocatrices d'une encéphalopathie hypoxique ischémique :
- niveau de conscience perturbé
- score d'apgar faible 3_ pH faible des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement 4_ convulsions néonatales dans les 48 heures suivant l'accouchement et exclus Les nouveau-nés avec :
- Infections du SNC
- état septique
- détresse respiratoire
- Troubles métaboliques
- malformations congénitales majeures De l'étude
La description
Critère d'intégration:
tous les nouveau-nés à terme et prématurés ayant souffert d'une asphyxie périnatale et tous les nouveau-nés présentant des manifestations cliniques évocatrices d'une encéphalopathie hypoxique ischémique :
- niveau de conscience perturbé
- score Apgar faible 3_ pH faible des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement 4_ convulsions néonatales dans les 48 heures suivant l'accouchement
Critère d'exclusion:
Ces nouveau-nés avec :
- Infections du SNC
- état septique
- détresse respiratoire
- Troubles métaboliques
- les malformations congénitales majeures ont été exclues de l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer combien d'enfants nés avec une suspicion clinique d'HIE présentent réellement des résultats radiologiques correspondant au tableau clinique
Délai: un ans
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Déterminer combien d'enfants nés avec une suspicion clinique d'HIE (faible score d'Apgar, faible pH des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement, troubles de la conscience et convulsions néonatales) présentent réellement des résultats radiologiques correspondant au tableau clinique.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiological Evaluation of HIE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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