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Évaluation radiologique de l'encéphalopathie hypoxique ischémique

6 décembre 2023 mis à jour par: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Évaluation radiologique de l'encéphalopathie hypoxique ischémique dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit

Comparer entre l'échographie transcrânienne, l'IRM et la tomodensitométrie chez les patients atteints d'encéphalopathie hypoxique ischémique en ce qui concerne l'exactitude du diagnostic et la valeur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

  • L'encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) est une lésion cérébrale survenant pendant la période néonatale (moins de 28 jours) au cours de laquelle il y a un manque d'oxygène au cerveau. C'est une cause fréquente de mortalité néonatale et de troubles psychomoteurs du développement dans la population pédiatrique du monde entier. C'est l'une des principales causes de paralysie cérébrale.
  • L'encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI) est l'une des complications à la naissance les plus graves affectant les nourrissons nés à terme. Elle survient dans 1,5 à 2,5 pour 1 000 naissances vivantes dans les pays développés et entre 2,3 et 26,5 pour 1 000 naissances vivantes dans les pays en développement. L'incidence de l'EHI n'a pas diminué, même avec les progrès des soins obstétricaux (c.-à-d. surveillance fœtale) visant à prévenir l'événement hypoxicischémique ; ainsi, une grande partie de la recherche néonatale actuelle sur l'HIE se concentre sur la minimisation de l'étendue des lésions cérébrales ultérieures.
  • L'HIE est un trouble dans lequel les manifestations cliniques indiquent un dysfonctionnement cérébral. Bien que la cause exacte ne soit pas toujours identifiée, les antécédents incluent un prolapsus du cordon, une rupture utérine, un décollement placentaire, un placenta praevia, une hypotension maternelle, une présentation par le siège ou une dystonie de l'épaule. Les manifestations de l'HIE périnatale au début de la vie postnatale comprennent des tracés anormaux de la fréquence cardiaque fœtale, de faibles gaz du cordon ombilical (pH < 0,7 ou déficit de base ≥ 12 mmol/L), de faibles scores d'Apgar, la présence de liquide taché de méconium ou la nécessité d'une assistance respiratoire. dans les premières minutes de la vie postnatale.
  • Le nourrisson développe généralement des convulsions au cours des 24 premières heures de sa vie. Les enfants atteints de leucomalacie périventriculaire (LVP) peuvent développer une CP spastique sous forme de diplégie, de quadriplégie ou d'hémiplégie. L'atteinte de la substance blanche sous-corticale produit un retard mental sévère et une déficience visuelle. Les ganglions de la base (BG) et l'atteinte thalamique entraînent des symptômes extrapyramidaux. L'encéphalopathie multikystique est associée à une tétraplégie, des symptômes bulbaires et choréoathétoïdes, une microcéphalie et un retard mental. Des résultats électroencéphalographiques (EEG) anormaux peuvent prédire des résultats cliniques indésirables tels que des séquelles neurologiques à long terme ou une mort imminente.
  • Plusieurs techniques de neuroimagerie sont disponibles pour visualiser les lésions cérébrales pendant la période néonatale. L'échographie crânienne est un outil non invasif utile pour détecter l'apparition prénatale de blessures et d'anomalies pouvant imiter l'HIE. Les anomalies liées à l'HIE peuvent également être reconnues par échographie, mais il faudra 48 à 72 heures pour voir ces changements se développer dans la substance blanche ou les noyaux gris profonds. L'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui comprend l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), est la modalité d'imagerie privilégiée au cours de la première semaine après la naissance pour déterminer l'étendue des lésions cérébrales et prédire l'évolution neurodéveloppementale chez les nourrissons présentant des symptômes d'HIE, sans que son utilité pronostique soit altérée. par hypothermie thérapeutique.
  • L'image tomodensitométrique pourrait être utilisée comme indication diagnostique importante dans l'évaluation du nouveau-né HIE. La tomodensitométrie pourrait identifier une hémorragie sous-arachnoïdienne. Il est précieux dans les applications cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • population étudiée composée de tous les nouveau-nés à terme et prématurés ayant souffert d'une asphyxie périnatale et de tous les nouveau-nés présentant des manifestations cliniques évocatrices d'une encéphalopathie hypoxique ischémique :

    1. niveau de conscience perturbé
    2. score d'apgar faible 3_ pH faible des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement 4_ convulsions néonatales dans les 48 heures suivant l'accouchement et exclus Les nouveau-nés avec :
    1. Infections du SNC
    2. état septique
    3. détresse respiratoire
    4. Troubles métaboliques
    5. malformations congénitales majeures De l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés à terme et prématurés ayant souffert d'une asphyxie périnatale et tous les nouveau-nés présentant des manifestations cliniques évocatrices d'une encéphalopathie hypoxique ischémique :

    1. niveau de conscience perturbé
    2. score Apgar faible 3_ pH faible des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement 4_ convulsions néonatales dans les 48 heures suivant l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Ces nouveau-nés avec :

    1. Infections du SNC
    2. état septique
    3. détresse respiratoire
    4. Troubles métaboliques
    5. les malformations congénitales majeures ont été exclues de l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer combien d'enfants nés avec une suspicion clinique d'HIE présentent réellement des résultats radiologiques correspondant au tableau clinique
Délai: un ans
Déterminer combien d'enfants nés avec une suspicion clinique d'HIE (faible score d'Apgar, faible pH des gaz du sang dans les premières heures suivant l'accouchement, troubles de la conscience et convulsions néonatales) présentent réellement des résultats radiologiques correspondant au tableau clinique.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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