Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisen iskeemisen enkefalopatian radiologinen arviointi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Hypoksisen iskeemisen enkefalopatian radiologinen arviointi Assuitin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

Transkraniaalisen ultraäänen, MRI:n ja CT:n vertailu hypoksisesta iskeemisestä enkefalopatiasta kärsivien potilaiden diagnostisen tarkkuuden ja ennustearvon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) on vastasyntyneen (alle 28 päivän ikäisenä) aikana ilmenevä aivovaurio, jossa aivot eivät saa happea. Se on yleinen syy vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja kehityspsykomotorisiin häiriöihin lapsiväestössä maailmanlaajuisesti. Tämä on yksi tärkeimmistä aivohalvauksen syistä."
  • Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) on yksi vakavimmista synnytyksen komplikaatioista, jotka vaikuttavat täysiaikaisiin vauvoihin. Sitä esiintyy 1,5-2,5:llä 1000 elävänä syntyneellä kehittyneissä maissa ja 2,3-26,5:llä 1000 elävänä syntyneellä kehitysmaissa. HIE:n ilmaantuvuus ei ole laskenut edes synnytyshoidon edistymisen myötä (ts. sikiön seuranta), jonka tarkoituksena on estää hypoksikemiallinen tapahtuma; siksi suuri osa nykyisestä vastasyntyneiden HIE-tutkimuksesta keskittyy myöhempien aivovaurioiden laajuuden minimoimiseen.
  • HIE on sairaus, jossa kliiniset ilmenemismuodot viittaavat aivojen toimintahäiriöön. Vaikka tarkkaa syytä ei aina tunnisteta, edeltäjiä ovat napanuoran esiinluiskahdus, kohdun repeämä, istukan abruptio, istukan previa, äidin hypotensio, olkapäiden esiintyminen tai olkapään dystonia. Perinataalisen HIE:n ilmenemismuotoja varhaisessa postnataalisessa elämässä ovat epänormaalit sikiön sykemittaukset, huonot napanuoran kaasut (pH < 0,7 tai emäsvaje ≥ 12 mmol/L), alhaiset Apgar-pisteet, mekoniumvärjäytyneen nesteen esiintyminen tai hengitystuen tarve. synnytyksen jälkeisten ensimmäisten minuuttien aikana.
  • Vauva saa yleensä kohtaukset ensimmäisten 24 tunnin aikana. Lapsille, joilla on periventrikulaarinen leukomalasia (PVL), voi kehittyä spastinen CP diplegian, quadriplegian tai hemiplegian muodossa. Kortikaalisen valkoisen aineen esiintyminen aiheuttaa vakavaa henkistä jälkeenjääneisyyttä ja näön heikkenemistä. Pohjagangliot (BG) ja talamuksen osallisuus johtavat ekstrapyramidaalisiin oireisiin. Multikystiseen enkefalopatiaan liittyy quadriplegia, bulbar- ja koreoatetoidioireet, mikrokefalia ja kehitysvammaisuus. Epänormaalit elektroenkefalografiset (EEG) löydökset voivat ennustaa haitallisia kliinisiä seurauksia, kuten pitkäaikaisia ​​neurologisia jälkitauteja tai uhkaavaa kuolemaa.
  • Saatavilla on useita neuroimaging-tekniikoita aivovamman visualisoimiseksi vastasyntyneen aikana. Kraniaalinen ultraääni on hyödyllinen ei-invasiivinen työkalu synnytystä edeltävien vammojen ja poikkeavuuksien havaitsemiseen, jotka saattavat jäljitellä HIE:tä. HIE:hen liittyvät poikkeavuudet voidaan tunnistaa myös ultraäänellä, mutta kestää 48-72 tuntia ennen kuin nämä muutokset kehittyvät valkoisessa aineessa tai syvän harmaissa ytimissä. Magneettiresonanssikuvaus (MRI), joka sisältää diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI), on ensisijainen kuvantamismenetelmä ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen aivovaurion laajuuden määrittämiseksi ja hermoston kehityksen ennustamiseksi vauvoilla, joilla on HIE-oireita ilman, että sen ennusteellinen käyttö muuttuu. terapeuttisella hypotermialla.
  • TT-kuvaa voitaisiin käyttää tärkeänä diagnostisena indikaattorina vastasyntyneen HIE:n arvioinnissa TT-kuva voi tunnistaa subarachnoidaalisen verenvuodon. Se on arvokas kliinisissä sovelluksissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • tutkimuspopulaatio, joka koostui kaikista aika- ja keskosista, jotka kärsivät perinataalista asfyksiasta, ja kaikista vastasyntyneistä, joilla on hypoksiseen iskeemiseen enkefalopatiaan viittaavia kliinisiä oireita:

    1. häiriintynyt tajunnan taso
    2. alhainen apgar-pistemäärä 3_ alhainen pH verikaasuissa synnytyksen ensimmäisten tuntien aikana 4_ vastasyntyneen kohtauksia ensimmäisten 48 tunnin aikana synnytyksestä ja poissuljettu Vastasyntyneet, joilla on:
    1. Keskushermoston infektiot
    2. sepsis
    3. hengitysvaikeudet
    4. aineenvaihduntahäiriöt
    5. suuret synnynnäiset epämuodostumat Tutkimuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikavälillä ja ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet, jotka kärsivät perinataalisesta asfyksiasta, ja kaikki vastasyntyneet, joilla on hypoksiseen iskeemiseen enkefalopatiaan viittaavia kliinisiä oireita:

    1. häiriintynyt tajunnan taso
    2. alhainen apgar-pistemäärä 3_ alhainen pH verikaasuissa synnytyksen ensimmäisten tuntien aikana 4_ vastasyntyneen kohtaukset ensimmäisten 48 tunnin sisällä synnytyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on:

    1. Keskushermoston infektiot
    2. sepsis
    3. hengitysvaikeudet
    4. aineenvaihduntahäiriöt
    5. suuret synnynnäiset epämuodostumat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, kuinka monella kliinisellä HIE-epäilyllä syntyneellä lapsella on kliinistä kuvaa vastaavat radiologiset löydökset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sen määrittämiseksi, kuinka monella lapsella, jolla on kliininen HIE-epäily (alhainen apgar-pistemäärä, alhainen pH verikaasuissa ensimmäisten synnytystuntien aikana, tajunnanhäiriöt ja vastasyntyneen kouristukset), todella on kliinistä kuvaa vastaavia radiologisia löydöksiä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiological Evaluation of HIE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset MRI aivot, MSCT aivot, Transkraniaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa