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Radiologische Beurteilung der hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Radiologische Untersuchung der hypoxischen ischämischen Enzephalopathie auf der Intensivstation für Neugeborene des Kinderkrankenhauses der Universität Assuit

Vergleich zwischen transkraniellem Ultraschall, MRT und CT bei Patienten mit hypoxischer ischämischer Enzephalopathie im Hinblick auf diagnostische Genauigkeit und prognostischen Wert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE) ist eine Schädigung des Gehirns, die in der Neugeborenenperiode (unter 28 Tagen) auftritt und bei der es zu einem Mangel an Sauerstoffversorgung des Gehirns kommt. Sie ist weltweit eine häufige Ursache für Neugeborenensterblichkeit und psychomotorische Entwicklungsstörungen in der pädiatrischen Bevölkerung. Dies ist eine der Hauptursachen für Zerebralparese.“
  • Die hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE) ist eine der schwerwiegendsten Geburtskomplikationen bei reifen Säuglingen. In entwickelten Ländern kommt es zu 1,5 bis 2,5 pro 1000 Lebendgeburten und in Entwicklungsländern zu 2,3 ​​bis 26,5 pro 1000 Lebendgeburten. Die Inzidenz von HIE ist trotz Fortschritten in der geburtshilflichen Versorgung (d. h. fetale Überwachung) mit dem Ziel, das hypoxisch-ischämische Ereignis zu verhindern; Daher konzentriert sich ein Großteil der aktuellen Neugeborenenforschung zu HIE auf die Minimierung des Ausmaßes nachfolgender Hirnverletzungen.
  • HIE ist eine Erkrankung, bei der klinische Manifestationen auf eine Funktionsstörung des Gehirns hinweisen. Auch wenn die genaue Ursache nicht immer geklärt werden kann, sind die Vorgeschichte unter anderem Nabelschnurvorfall, Uterusruptur, Abruptio placenta, Placenta praevia, mütterlicher Hypotonie, Beckenendlage oder Schulterdystonie. Zu den Manifestationen einer perinatalen HIE im frühen postnatalen Leben gehören abnormale fetale Herzfrequenzkurven, schlechte Nabelschnurgase (pH < 0,7 oder Basendefizit ≥ 12 mmol/l), niedrige Apgar-Werte, das Vorhandensein von mit Mekonium gefärbter Flüssigkeit oder die Notwendigkeit einer Atemunterstützung innerhalb der ersten Minuten des postnatalen Lebens.
  • Normalerweise entwickelt der Säugling innerhalb der ersten 24 Lebensstunden einen Anfall. Kinder mit periventrikulärer Leukomalazie (PVL) können eine spastische CP in Form von Diplegie, Tetraplegie oder Hemiplegie entwickeln. Die Beteiligung der subkortikalen weißen Substanz führt zu schwerer geistiger Behinderung und Sehstörungen. Basalganglien (BG) und Thalamusbeteiligung führen zu extrapyramidalen Symptomen. Die multizystische Enzephalopathie geht mit Tetraplegie, Bulbär- und Choreoathetoidsymptomen, Mikrozephalie und geistiger Behinderung einher. Abnormale elektroenzephalographische (EEG) Befunde können ein negatives klinisches Ergebnis wie langfristige neurologische Folgen oder einen drohenden Tod vorhersagen.
  • Zur Visualisierung von Hirnverletzungen im Neugeborenenalter stehen mehrere bildgebende Verfahren zur Verfügung. Die kraniale Ultraschalluntersuchung ist ein hilfreiches, nicht-invasives Instrument zur Erkennung vorgeburtlicher Verletzungen und Anomalien, die eine HIE imitieren können. HIE-bedingte Anomalien können auch mittels Ultraschall erkannt werden, es dauert jedoch 48–72 Stunden, bis sich diese Veränderungen in der weißen Substanz oder den tiefgrauen Kernen entwickeln. Die Magnetresonanztomographie (MRT), zu der auch die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) gehört, ist die bevorzugte Bildgebungsmethode in der ersten Woche nach der Geburt, um das Ausmaß der Hirnschädigung zu bestimmen und das neurologische Entwicklungsergebnis bei Säuglingen mit HIE-Symptomen vorherzusagen, ohne dass ihr prognostischer Nutzen beeinträchtigt wird durch therapeutische Hypothermie.
  • Das CT-Bild könnte als wichtiger diagnostischer Hinweis bei der Beurteilung von HIE-Neugeborenen verwendet werden. Mithilfe der CT-Untersuchung könnte eine Subarachnoidalblutung festgestellt werden. Es ist in der klinischen Anwendung wertvoll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Die Studienpopulation umfasste alle termingerechten und Frühgeborenen, die an perinataler Asphyxie litten, sowie alle Neugeborenen mit klinischen Manifestationen, die auf eine hypoxische ischämische Enzephalopathie hinweisen:

    1. gestörtes Bewusstseinsniveau
    2. niedriger Apgar-Score 3_ niedriger pH-Wert der Blutgase innerhalb der ersten Stunden nach der Entbindung 4_ neonatale Anfälle innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung und ausgeschlossen Diese Neugeborenen mit:
    1. ZNS-Infektionen
    2. Sepsis
    3. Atemstörung
    4. Stoffwechselstörungen
    5. schwere angeborene Fehlbildungen Aus der Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle termingerechten und Frühgeborenen, die an perinataler Asphyxie litten, und alle Neugeborenen mit klinischen Manifestationen, die auf eine hypoxische ischämische Enzephalopathie hinweisen:

    1. gestörtes Bewusstseinsniveau
    2. niedriger Apgar-Score 3_ niedriger pH-Wert der Blutgase innerhalb der ersten Stunden nach der Entbindung 4_ neonatale Anfälle innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Diese Neugeborenen mit:

    1. ZNS-Infektionen
    2. Sepsis
    3. Atemstörung
    4. Stoffwechselstörungen
    5. schwere angeborene Fehlbildungen wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es soll ermittelt werden, wie viele Kinder, die mit klinischem Verdacht auf HIE geboren wurden, tatsächlich radiologische Befunde haben, die dem klinischen Bild entsprechen
Zeitfenster: ein Jahr
Es soll ermittelt werden, wie viele Kinder, die mit klinischem Verdacht auf HIE geboren wurden (niedriger Apgar-Score, niedriger pH-Wert der Blutgase innerhalb der ersten Stunden nach der Entbindung, Bewusstseinsstörung und neonatale Anfälle), tatsächlich radiologische Befunde haben, die dem klinischen Bild entsprechen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radiological Evaluation of HIE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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