Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiologiczna niedotlenienia encefalopatii niedokrwiennej

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Ocena radiologiczna niedotlenienia encefalopatii niedokrwiennej na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assuit

Porównanie ultrasonografii przezczaszkowej, rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej u pacjentów z niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatią niedokrwienną pod względem dokładności diagnostycznej i wartości prognostycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Niedotleniona encefalopatia niedokrwienna (HIE) to uszkodzenie mózgu występujące w okresie noworodkowym (poniżej 28. dnia życia), w którym następuje pozbawienie mózgu dopływu tlenu. Jest to częsta przyczyna śmiertelności noworodków i zaburzeń rozwoju psychomotorycznego w populacji pediatrycznej na całym świecie. Jest to jedna z głównych przyczyn porażenia mózgowego.
  • Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE) jest jednym z najpoważniejszych powikłań porodowych u donoszonych noworodków. Występuje u 1,5 do 2,5 na 1000 żywych urodzeń w krajach rozwiniętych i 2,3-26,5 na 1000 żywych urodzeń w krajach rozwijających się. Częstość występowania HIE nie spadła nawet wraz z postępem w opiece położniczej (tj. monitorowanie płodu) mające na celu zapobieganie zdarzeniu niedotlenienia; dlatego większość obecnych badań noworodków na temat HIE koncentruje się na minimalizowaniu zakresu późniejszego uszkodzenia mózgu.
  • HIE to zaburzenie, którego objawy kliniczne wskazują na dysfunkcję mózgu. Chociaż dokładna przyczyna nie zawsze jest znana, do czynników poprzedzających zalicza się wypadanie pępowiny, pęknięcie macicy, przedwczesne łożysko, łożysko przednie, niedociśnienie u matki, ułożenie miednicy lub dystonię barkową. Objawy okołoporodowego HIE we wczesnym okresie życia poporodowego obejmują nieprawidłowy zapis tętna płodu, słabe gazy w pępowinie (pH < 0,7 lub niedobór zasad ≥ 12 mmol/l), niską punktację w skali Apgar, obecność zabarwionego smółką płynu lub potrzebę wspomagania oddychania w ciągu pierwszych kilku minut życia poporodowego.
  • Napady u niemowląt zwykle rozwijają się w ciągu pierwszych 24 godzin życia. U dzieci z leukomalacją okołokomorową (PVL) może rozwinąć się spastyczne porażenie mózgowe w postaci diplegii, porażenia czterokończynowego lub porażenia połowiczego. Zajęcie podkorowej istoty białej powoduje poważne upośledzenie umysłowe i zaburzenia widzenia. Zajęcie zwojów podstawy (BG) i wzgórza powoduje objawy pozapiramidowe. Encefalopatia wielotorbielowata wiąże się z porażeniem czterokończynowym, objawami opuszkowymi i pląsawicowymi, małogłowiem i upośledzeniem umysłowym. Nieprawidłowe wyniki badania elektroencefalograficznego (EEG) mogą przewidywać niekorzystne wyniki kliniczne, takie jak długotrwałe następstwa neurologiczne lub zbliżająca się śmierć.
  • Dostępnych jest wiele technik neuroobrazowania umożliwiających wizualizację uszkodzenia mózgu w okresie noworodkowym. Ultrasonografia czaszki jest pomocnym, nieinwazyjnym narzędziem do wykrywania przedporodowego początku urazów i nieprawidłowości, które mogą imitować HIE. Nieprawidłowości związane z HIE można również rozpoznać za pomocą ultrasonografii, ale zaobserwowanie rozwoju tych zmian w istocie białej lub głęboko szarych jądrach zajmie 48–72 godzin. Rezonans magnetyczny (MRI), obejmujący obrazowanie dyfuzyjne (DWI), jest preferowaną metodą obrazowania w pierwszym tygodniu po urodzeniu w celu określenia stopnia uszkodzenia mózgu i przewidywania wyników neurorozwojowych u niemowląt z objawami HIE, bez zmiany jego użyteczności prognostycznej poprzez hipotermię terapeutyczną.
  • Obraz CT może być wykorzystany jako ważne wskazanie diagnostyczne w ocenie HIE u noworodka. CT może pomóc w identyfikacji krwotoku podpajęczynówkowego. Jest cenny w zastosowaniu klinicznym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • populacja badania obejmująca wszystkie noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wystąpiła asfiksja okołoporodowa oraz wszystkie noworodki z objawami klinicznymi sugerującymi niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatię:

    1. zaburzony poziom świadomości
    2. niska punktacja Apgar 3_ niskie pH gazów krwi w ciągu pierwszych godzin po porodzie 4_ drgawki noworodkowe w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie i wykluczone Te noworodki z:
    1. Infekcje OUN
    2. posocznica
    3. Niewydolność oddechowa
    4. Zaburzenia metaboliczne
    5. poważne wady wrodzone Z badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wystąpiła asfiksja okołoporodowa oraz wszystkie noworodki z objawami klinicznymi sugerującymi niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatię:

    1. zaburzony poziom świadomości
    2. niska punktacja Apgar 3_ niskie pH gazów krwi w ciągu pierwszych godzin po porodzie 4_ drgawki noworodkowe w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Te noworodki z:

    1. Infekcje OUN
    2. posocznica
    3. Niewydolność oddechowa
    4. Zaburzenia metaboliczne
    5. z badania wykluczono poważne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, ile dzieci urodzonych z klinicznym podejrzeniem HIE faktycznie ma wyniki badań radiologicznych odpowiadające obrazowi klinicznemu
Ramy czasowe: rok
Ustalenie, ile dzieci urodzonych z klinicznym podejrzeniem HIE (niska punktacja Apgar, niskie pH w gazometrii w pierwszych godzinach po porodzie, zaburzenia świadomości i drgawki noworodkowe) faktycznie ma wyniki badań radiologicznych odpowiadające obrazowi klinicznemu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Radiological Evaluation of HIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI mózgu, MSCT mózgu, USG przezczaszkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj