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Evaluación radiológica de la encefalopatía isquémica hipóxica

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Evaluación radiológica de la encefalopatía isquémica hipóxica en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assuit

Comparar entre Ultrasonido Transcraneal , RM y TC en pacientes con Encefalopatía Isquémica Hipóxica en cuanto a precisión diagnóstica y valor pronóstico .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • La encefalopatía isquémica hipóxica (EHI) es una lesión cerebral que ocurre en el período neonatal (menores de 28 días) en la que hay privación del suministro de oxígeno al cerebro. Es una causa común de mortalidad neonatal y trastornos del desarrollo psicomotor en la población pediátrica en todo el mundo. Esta es una de las principales causas de parálisis cerebral".
  • La encefalopatía isquémica hipóxica (EHI) es una de las complicaciones del parto más graves que afectan a los recién nacidos a término. Ocurre entre 1,5 y 2,5 por 1.000 nacidos vivos en los países desarrollados y entre 2,3 y 26,5 por 1.000 nacidos vivos en los países en desarrollo. La incidencia de EHI no ha disminuido incluso con los avances en la atención obstétrica (es decir, monitorización fetal) destinada a prevenir el evento hipoxicisquémico; por lo tanto, gran parte de la investigación neonatal actual sobre EHI se centra en minimizar el alcance de la lesión cerebral posterior.
  • EHI es un trastorno en el que las manifestaciones clínicas indican disfunción cerebral. Si bien no siempre se identifica la causa exacta, los antecedentes incluyen prolapso del cordón umbilical, rotura uterina, desprendimiento de placenta, placenta previa, hipotensión materna, presentación de nalgas o distonía de hombros. Las manifestaciones de EHI perinatal en la vida posnatal temprana incluyen trazados anormales de la frecuencia cardíaca fetal, gases deficientes del cordón umbilical (pH <0,7 o déficit de bases ≥ 12 mmol/L), puntuaciones bajas de Apgar, presencia de líquido teñido de meconio o necesidad de asistencia respiratoria. dentro de los primeros minutos de la vida posnatal.
  • El lactante suele desarrollar convulsiones dentro de las primeras 24 h de vida. Los niños con leucomalacia periventricular (PVL) pueden desarrollar parálisis cerebral espástica en forma de diplejía, cuadriplejía o hemiplejía. La afectación de la sustancia blanca subcortical produce retraso mental grave y alteración de la visión. Los ganglios basales (BG) y la afectación talámica provocan síntomas extrapiramidales. La encefalopatía multiquística se asocia con cuadriplejía, síntomas bulbares y coreoatetoides, microcefalia y retraso mental. Los hallazgos electroencefalográficos (EEG) anormales pueden predecir resultados clínicos adversos, como secuelas neurológicas a largo plazo o muerte inminente.
  • Se encuentran disponibles múltiples técnicas de neuroimagen para visualizar la lesión cerebral en el período neonatal. La ecografía craneal es una herramienta no invasiva útil para detectar la aparición prenatal de lesiones y anomalías que pueden imitar la EHI. Las anomalías relacionadas con la HIE también se pueden reconocer con ecografía, pero se necesitarán entre 48 y 72 h para ver cómo se desarrollan estos cambios en la sustancia blanca o en los núcleos grises profundos. La resonancia magnética (MRI), que incluye imágenes ponderadas por difusión (DWI), es la modalidad de imagen preferida durante la primera semana después del nacimiento para determinar el alcance de la lesión cerebral y predecir el resultado del desarrollo neurológico en bebés con síntomas de EHI, sin que se altere su utilidad pronóstica. por hipotermia terapéutica.
  • La imagen de tomografía computarizada podría usarse como indicación diagnóstica importante en la evaluación de EHI en recién nacidos. La tomografía computarizada podría identificar hemorragia subaracnoidea. Es valioso en aplicaciones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Azab Abdelatty, Master
  • Número de teléfono: 01100328593
  • Correo electrónico: esraaazab700@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • población de estudio compuesta por todos los recién nacidos a término y prematuros que sufrieron asfixia perinatal y todos los neonatos con manifestaciones clínicas sugestivas de encefalopatía isquémica hipóxica:

    1. nivel alterado de conciencia
    2. puntaje de Apgar bajo 3_ pH bajo en gases sanguíneos dentro de las primeras horas posteriores al parto 4_ convulsiones neonatales dentro de las primeras 48 h posteriores al parto y excluidos aquellos recién nacidos con:
    1. Infecciones del SNC
    2. septicemia
    3. dificultad respiratoria
    4. desordenes metabólicos
    5. Malformaciones congénitas mayores Del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los recién nacidos a término y prematuros que sufrieron asfixia perinatal y todos los neonatos con manifestaciones clínicas sugestivas de encefalopatía hipóxica isquémica:

    1. nivel alterado de conciencia
    2. puntuación de Apgar baja 3_ pH bajo en los gases sanguíneos dentro de las primeras horas posteriores al parto 4_ convulsiones neonatales dentro de las primeras 48 horas posteriores al parto

Criterio de exclusión:

  • Aquellos recién nacidos con:

    1. Infecciones del SNC
    2. septicemia
    3. dificultad respiratoria
    4. desordenes metabólicos
    5. malformaciones congénitas mayores fueron excluidas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar cuántos niños nacidos con sospecha clínica de EHI presentan realmente hallazgos radiológicos correspondientes al cuadro clínico.
Periodo de tiempo: un año
Determinar cuántos niños nacidos con sospecha clínica de EHI (puntuación de Apgar baja, pH bajo en los gases sanguíneos en las primeras horas después del parto, alteración del nivel de conciencia y convulsiones neonatales) en realidad tienen hallazgos radiológicos correspondientes al cuadro clínico.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Radiological Evaluation of HIE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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