Avaliação Radiológica da Encefalopatia Hipóxica Isquêmica
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University
Avaliação radiológica da encefalopatia hipóxica isquêmica na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assuit
Comparar entre ultrassonografia transcraniana, ressonância magnética e tomografia computadorizada em pacientes com encefalopatia isquêmica hipóxica quanto à acurácia diagnóstica e valor prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A Encefalopatia Hipóxica Isquêmica (EHI) é uma lesão cerebral que ocorre no período neonatal (menos de 28 dias de idade) em que há privação do suprimento de oxigênio ao cérebro. É uma causa comum de mortalidade neonatal e distúrbios psicomotores do desenvolvimento na população pediátrica em todo o mundo. Esta é uma das principais causas de paralisia cerebral”.
- A encefalopatia hipóxica isquêmica (EHI) é uma das complicações mais graves do nascimento que afetam bebês a termo. Ocorre em 1,5 a 2,5 por 1.000 nascidos vivos nos países desenvolvidos e em 2,3-26,5 por 1.000 nascidos vivos nos países em desenvolvimento. A incidência de EHI não diminuiu mesmo com os avanços nos cuidados obstétricos (ou seja, monitoramento fetal) visando prevenir o evento hipoxicoquêmico; portanto, grande parte da pesquisa neonatal atual sobre EHI concentra-se em minimizar a extensão da lesão cerebral subsequente.
- A EHI é um distúrbio em que as manifestações clínicas indicam disfunção cerebral. Embora a causa exata nem sempre seja identificada, os antecedentes incluem prolapso do cordão umbilical, ruptura uterina, descolamento prematuro da placenta, placenta prévia, hipotensão materna, apresentação pélvica ou distonia do ombro. As manifestações da EHI perinatal no início da vida pós-natal incluem traçados anormais da frequência cardíaca fetal, gases do cordão umbilical deficientes (pH < 0,7 ou déficit de base ≥ 12 mmol/L), baixos índices de Apgar, presença de líquido manchado de mecônio ou necessidade de suporte respiratório. nos primeiros minutos de vida pós-natal.
- O bebê geralmente desenvolve convulsão nas primeiras 24 horas de vida. Crianças com leucomalácia periventricular (LPV) podem desenvolver PC espástica na forma de diplegia, tetraplegia ou hemiplegia. O envolvimento da substância branca subcortical produz retardo mental grave e visão prejudicada. A encefalopatia multicística está associada a quadriplegia, sintomas bulbares e coreoatetoides, microcefalia e retardo mental. Achados eletroencefalográficos (EEG) anormais podem prever resultados clínicos adversos, como sequelas neurológicas de longo prazo ou morte iminente.
- Múltiplas técnicas de neuroimagem estão disponíveis para visualizar lesões cerebrais no período neonatal. A ultrassonografia craniana é uma ferramenta não invasiva útil para detectar o início pré-natal de lesões e anormalidades que podem mimetizar a EHI. As anormalidades relacionadas à EHI também podem ser reconhecidas pela ultrassonografia, mas levará de 48 a 72 horas para que essas alterações se desenvolvam na substância branca ou nos núcleos cinzentos profundos. A ressonância magnética (MRI), que inclui imagens ponderadas em difusão (DWI), é a modalidade de imagem preferida durante a primeira semana após o nascimento para determinar a extensão da lesão cerebral e prever o resultado do desenvolvimento neurológico em bebês com sintomas de EHI, sem que sua utilidade prognóstica seja alterada por hipotermia terapêutica.
- A imagem da TC pode ser usada como importante indicação diagnóstica na avaliação da EHI. A TC do neonato pode identificar hemorragia subaracnóidea. É valioso na aplicação clínica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Azab Abdelatty, Master
- Número de telefone: 01100328593
- E-mail: esraaazab700@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população do estudo composta por todos os recém-nascidos a termo e prematuros que sofreram asfixia perinatal e todos os neonatos com manifestações clínicas sugestivas de encefalopatia hipóxico-isquêmica:
- nível de consciência perturbado
- índice de Apgar baixo 3_ pH baixo nos gases sanguíneos nas primeiras horas após o parto 4_ convulsões neonatais nas primeiras 48 horas após o parto e excluídos Aqueles recém-nascidos com:
- Infecções do SNC
- sepse
- dificuldade respiratória
- distúrbios metabólicos
- principais malformações congênitas Do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os recém-nascidos a termo e prematuros que sofreram asfixia perinatal e todos os neonatos com manifestações clínicas sugestivas de encefalopatia hipóxico-isquêmica:
- nível de consciência perturbado
- índice de Apgar baixo 3_ pH baixo nos gases sanguíneos nas primeiras horas após o parto 4_ convulsões neonatais nas primeiras 48 horas após o parto
Critério de exclusão:
Aqueles recém-nascidos com:
- Infecções do SNC
- sepse
- dificuldade respiratória
- distúrbios metabólicos
- malformações congênitas maiores Foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar quantas crianças nascidas com suspeita clínica de EHI realmente apresentam achados radiológicos correspondentes ao quadro clínico
Prazo: um ano
|
Determinar quantas crianças nascidas com suspeita clínica de EHI (índice de Apgar baixo, pH baixo na gasometria nas primeiras horas após o parto, alteração do nível de consciência e convulsões neonatais) realmente apresentam achados radiológicos correspondentes ao quadro clínico
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiological Evaluation of HIE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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