Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиологическая оценка гипоксически-ишемической энцефалопатии

6 декабря 2023 г. обновлено: Esraa Azab Abdelatty, Assiut University

Радиологическая оценка гипоксически-ишемической энцефалопатии в отделении интенсивной терапии новорожденных детской больницы университета Асуит

Сравнить результаты транскраниального УЗИ, МРТ и КТ у больных гипоксически-ишемической энцефалопатией по точности диагностики и прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) — повреждение головного мозга, возникающее в период новорожденности (до 28 дней), при котором происходит лишение мозга кислорода. Это частая причина смертности новорожденных и психомоторных нарушений развития среди педиатрического населения во всем мире. Это одна из основных причин церебрального паралича».
  • Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) — одно из наиболее серьезных родовых осложнений, поражающих доношенных детей. Встречается от 1,5 до 2,5 на 1000 живорождений в развитых странах и 2,3-26,5 на 1000 живорождений в развивающихся странах. Заболеваемость ГИЭ не снизилась даже с развитием акушерской помощи (т.е. фетальный мониторинг), направленный на предотвращение гипоксически-ишемического события; таким образом, большая часть текущих неонатальных исследований ГИЭ сосредоточена на минимизации степени последующего повреждения головного мозга.
  • ГИЭ представляет собой заболевание, клинические проявления которого указывают на дисфункцию головного мозга. Хотя точная причина не всегда может быть установлена, предшествующими причинами могут быть выпадение пуповины, разрыв матки, отслойка плаценты, предлежание плаценты, гипотония у матери, тазовое предлежание или плечевая дистония. Проявления перинатальной ГИЭ в раннем постнатальном периоде включают аномальную частоту сердечных сокращений плода, плохой газообмен в пуповине (pH < 0,7 или дефицит оснований ≥ 12 ммоль/л), низкие оценки по шкале Апгар, наличие жидкости, окрашенной меконием, или необходимость респираторной поддержки. в течение первых нескольких минут послеродовой жизни.
  • У младенца обычно в течение первых 24 часов жизни развиваются судороги. У детей с перивентрикулярной лейкомаляцией (ПВЛ) может развиться спастический ДЦП в форме диплегии, квадриплегии или гемиплегии. Вовлечение подкоркового белого вещества приводит к тяжелой умственной отсталости и нарушению зрения. Вовлечение базальных ганглиев (БГ) и таламуса приводит к экстрапирамидным симптомам. Мультикистозная энцефалопатия связана с квадриплегией, бульбарными и хореоатетоидными симптомами, микроцефалией и умственной отсталостью. Аномальные результаты электроэнцефалографии (ЭЭГ) могут предсказать неблагоприятный клинический исход, например, долгосрочные неврологические последствия или неминуемую смерть.
  • Для визуализации черепно-мозговой травмы в неонатальном периоде доступны многочисленные методы нейровизуализации. Краниальная ультрасонография является полезным неинвазивным инструментом для выявления внутриутробного развития травм и отклонений, которые могут имитировать ГИЭ. Аномалии, связанные с ГИЭ, также можно распознать с помощью УЗИ, но для того, чтобы увидеть, как эти изменения развиваются в белом веществе или глубоких серых ядрах, потребуется 48–72 часа. Магнитно-резонансная томография (МРТ), включающая диффузионно-взвешенную визуализацию (ДВИ), является предпочтительным методом визуализации в течение первой недели после рождения для определения степени повреждения головного мозга и прогнозирования результатов развития нервной системы у младенцев с симптомами ГИЭ, без изменения ее прогностической ценности. путем терапевтической гипотермии.
  • КТ-изображение может быть использовано в качестве важного диагностического показателя при оценке ГИЭ у новорожденных. КТ может выявить субарахноидальное кровоизлияние. Это ценно в клиническом применении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa Azab Abdelatty, Master
  • Номер телефона: 01100328593
  • Электронная почта: esraaazab700@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Исследуемая популяция включала всех доношенных и недоношенных новорожденных, перенесших перинатальную асфиксию, а также всех новорожденных с клиническими проявлениями, указывающими на гипоксически-ишемическую энцефалопатию:

    1. нарушенный уровень сознания
    2. низкая оценка по шкале Апгар 3_ низкий уровень pH газов крови в первые часы после родов 4_ неонатальные судороги в течение первых 48 часов после родов и исключены Новорожденные с:
    1. инфекции ЦНС
    2. сепсис
    3. респираторный дистресс
    4. метаболические нарушения
    5. основные врожденные пороки развития Из исследования

Описание

Критерии включения:

  • все доношенные и недоношенные новорожденные, перенесшие перинатальную асфиксию, а также все новорожденные с клиническими проявлениями, указывающими на гипоксически-ишемическую энцефалопатию:

    1. нарушенный уровень сознания
    2. низкая оценка по шкале Апгар 3_ низкий уровень pH газов крови в первые часы после родов 4_ неонатальные судороги в течение первых 48 часов после родов

Критерий исключения:

  • Новорожденные с:

    1. инфекции ЦНС
    2. сепсис
    3. респираторный дистресс
    4. метаболические нарушения
    5. крупные врожденные пороки развития были исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, сколько детей, родившихся с клиническим подозрением на ГИЭ, действительно имеют рентгенологические данные, соответствующие клинической картине.
Временное ограничение: один год
Определить, сколько детей, родившихся с клиническим подозрением на ГИЭ (низкая оценка по шкале Апгар, низкий уровень pH газов крови в первые часы после родов, нарушение уровня сознания и неонатальные судороги), действительно имеют рентгенологические данные, соответствующие клинической картине.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Radiological Evaluation of HIE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться