다발성 골수종을 앓고 있는 노인 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 건강 코칭을 통한 원격 모니터링
2026년 4월 9일 업데이트: Mayo Clinic
다발성 골수종을 앓고 있는 노인 환자의 생활 방식 변화에 대한 건강 코칭을 통한 원격 모니터링
이 임상 시험은 다발성 골수종(MM)을 앓고 있는 노인 환자의 피로를 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 구조화된 전화 기반 건강 코칭과 원격 모니터링을 결합한 가정 기반 마음챙김 신체 활동 프로그램의 효과를 테스트합니다.
연구에 따르면 MM 환자는 모든 혈액암 중에서 증상 부담이 가장 높은 것으로 나타났으며, 노인 환자는 젊은 환자에 비해 피로, 삶의 질 저하 등의 증상과 문제를 더 많이 경험하는 것으로 나타났습니다.
신체 활동이 노인 암 환자의 피로, 신체 기능 및 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 수 있음을 뒷받침하는 일부 데이터가 있습니다.
연구에 따르면 노인 환자는 온화하고 전체적이며 집에서 이루어지는 활동을 선호하는 것으로 나타났습니다.
마음챙김 기반 개입은 수면, 우울증, 불안 및 암 관련 피로에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
건강 코칭은 다양한 의료 전문가가 제공하고 목표 설정, 자기 발견 및 책임을 포함하는 환자 중심의 행동 변화 중재입니다.
건강 코칭 개입은 신체 활동 수준을 높이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
체계화된 전화 기반 건강 코칭과 원격 모니터링을 결합한 가정 기반 마음챙김 신체 활동 프로그램은 노인 MM 환자의 피로를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 1) 간략한 피로 척도(BFI), 만성 질환 치료 피로의 기능적 평가(FACIT)에 의해 평가된 환자 보고 피로에 대한 전화 건강 코칭과 결합된 새로운 가정 기반 마음챙김 신체 활동 프로그램의 효과 크기를 평가합니다. -F), 다차원 피로 증후군 목록 단축 양식(MFSI-SF), 수정된 피로 영향 척도(MFIS) 및 암 피로 점수(CFS) 설문지 및 2) 유럽 연구 치료 기구에서 평가한 건강 관련 삶의 질 암 핵심 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30), EORTC QLQ - 다발성 골수종 모듈 20(MY20), EORTC QLQ 노인암 환자(ELD)14 설문지, 3) 일일 걸음 수로 측정한 신체 활동 수준 .
개요:
환자는 일주일 중 6일 매일 유연성 연습, 느린 걷기, 호흡 운동 등 원격 모니터링을 통해 가정에서 신체 활동 세션에 참여하고 12주 동안 주 1회 5~20분 동안 전화로 건강 코칭을 받습니다. 환자들은 또한 12주 말에 간단한 전화 인터뷰에 참여합니다. 또한 환자는 등록 기간 중 7일과 3개월 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 손목에 모니터를 착용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nadine H. Abdallah, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종(MM)으로 진단되었으며 이전에 1회 이상의 치료를 받았고 현재 프로테아좀 억제제 및/또는 면역조절제 및/또는 항-C38 항체로 관찰 또는 유지 치료 중입니다.
- 0에서 2까지의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태
- 영어로 질문을 읽고 답변하는 능력
- Mayo Clinic 또는 Mayo Clinic 외부에서 후속 조치
- 연령 ≥ 65세
- 질문에 대한 피로 등급을 기준으로 0~10점의 중등도 이상의 피로(>4): 지난 주 동안의 평균 피로를 평가하십시오. 여기서 0은 피로가 전혀 없고 10은 극도의 피로입니다.
제외 기준:
- 환자는 치료하는 혈액 전문의가 연구 동의 또는 참여를 금지한다고 판단한 인지 또는 정신 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(가정 기반 신체 활동)
환자는 일주일 중 6일 매일 유연성 연습, 느린 걷기, 호흡 운동 등 원격 모니터링을 통해 가정에서 신체 활동 세션에 참여하고 12주 동안 주 1회 5~20분 동안 전화로 건강 코칭을 받습니다.
환자들은 또한 12주 말에 간단한 전화 인터뷰에 참여합니다.
또한 환자는 등록 기간 중 7일과 3개월 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 손목에 모니터를 착용합니다.
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보조 연구
보조 연구
건강 코칭을 받으세요
집에서 신체 활동에 참여하세요.
전화 인터뷰에 참여
원격 모니터링을 받다
신체 활동 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 변화 - BFI
기간: 기준선; 3 개월
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피로의 변화는 참가자에게 지난 24시간 동안의 경험에 대해 묻는 4개 항목 설문지인 간략 피로 목록(BFI)을 통해 평가됩니다.
응답자들은 각 항목을 0(피로 없음)부터 10(상상할 수 있을 만큼 심한 피로)까지 평가합니다.
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기준선; 3 개월
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피로 변화 - FACIT-F
기간: 기준선; 3 개월
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피로의 변화는 만성 질환 치료 피로 기능 평가(FACIT-F)를 사용하여 평가됩니다.
FACIT-F 설문지는 자가 보고된 피로와 그것이 지난 7일 동안 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 40개의 진술로 구성됩니다.
각 진술은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선; 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화 - PROMIS-10
기간: 기준선; 3 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 설문지는 삶의 질을 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
통증 평가는 10점 척도를 제외하고 모든 질문은 Likert형 5점 척도를 사용합니다.
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기준선; 3 개월
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유효성 - 정성적 인터뷰
기간: 3 개월
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12주간의 개입이 끝나면 정성적 인터뷰 훈련을 받은 연구 팀의 구성원이 참가자에게 연락하여 참가자가 찾은 도움이 된 점, 원하는 개선 사항, 이 프로그램을 추천할 것인지 등의 항목을 탐색하는 인터뷰를 실시합니다. 다른 사람에게.
나중에 주제를 찾기 위해 녹음할 수 있도록 통화가 녹음됩니다.
연구가 끝나면 녹음 내용은 파기됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadine H. Abdallah, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-005783 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-07110 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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