Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäseuranta terveysvalmennuksella multippeli myeloomaa sairastavien iäkkäiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Etäseuranta terveysvalmennuksella multippelia myeloomaa sairastavien iäkkäiden potilaiden elämäntapamuutosten varalta

Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan kotipohjaisen mindfulness-fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta etävalvonnalla yhdistettynä jäsenneltyyn puhelinpohjaiseen terveysvalmennukseen väsymyksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi iäkkäillä multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MM-potilailla on kaikista verisyövistä suurin oiretaakka, ja vanhemmilla potilailla on enemmän oireita ja ongelmia, kuten väsymystä ja heikentynyttä elämänlaatua, verrattuna nuoremmille potilaille. On olemassa tietoja, jotka tukevat sitä, että fyysisellä aktiivisuudella voi olla myönteisiä vaikutuksia väsymykseen, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun iäkkäillä syöpäpotilailla. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että iäkkäät potilaat pitävät lempeästä, kokonaisvaltaisesta ja kotona tapahtuvasta toiminnasta. Mindfulnessiin perustuvilla interventioilla on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia uneen, masennukseen, ahdistukseen ja syöpään liittyvään väsymykseen. Terveysvalmennus on potilaskeskeinen käyttäytymisen muutosinterventio, jonka toteuttavat useat terveydenhuollon ammattilaiset ja joka sisältää tavoitteiden asettamisen, itsensä löytämisen ja vastuullisuuden. Terveysvalmennustoimenpiteiden on osoitettu lisäävän fyysistä aktiivisuutta ja parantavan elämänlaatua. Kotiin perustuva mindfulness-fyysinen toimintaohjelma, jossa on etäseuranta yhdistettynä jäsenneltyyn puhelinpohjaiseen terveysvalmennukseen, voi vähentää väsymystä ja parantaa MM-potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida uuden, yhdistettynä kotipohjaisen mindfulness-fyysisen harjoittelun ja puhelinvalmennuksen tehokkuutta 1) potilaan ilmoittamaan väsymykseen, joka on arvioitu Brief Fatigue Inventory (BFI) -tutkimuksen, kroonisten sairauksien terapian ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT) avulla. -F), moniulotteisen väsymysoireyhtymän luettelon lyhyt lomake (MFSI-SF), modifioitu väsymysvaikutusasteikko (MFIS) ja syöpäväsymyspistemäärä (CFS) ja 2) Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön arvioima terveyteen liittyvä elämänlaatu Cancer Core Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), EORTC QLQ - Multiple Myeloom Module 20 (MY20) ja EORTC QLQ iäkkäiden syöpäpotilaiden (ELD)14 kyselylomakkeista ja 3) fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna askelin päivässä .

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat etävalvottuihin kotona tapahtuviin fyysisiin harjoituksiin, joihin kuuluu joustavuusharjoituksia, hidasta kävelyä ja hengitysharjoituksia päivittäin 6 päivänä 7:stä viikossa ja he saavat puhelimitse 5-20 minuutin terveysvalmennusta kerran viikossa 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös lyhyeen puhelinhaastatteluun 12 viikon lopussa. Lisäksi potilaat käyttävät monitoria ranteessa seuratakseen fyysistä aktiivisuutta 7 päivän ajan ilmoittautumisen aikana ja 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine H. Abdallah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu multippeli myelooma (MM) ja hän on saanut hoitoa >= 1 aikaisemmalla hoitolinjalla ja tällä hetkellä tarkkailu- tai ylläpitohoidossa proteasomi-inhibiittorilla ja/tai immunomoduloivalla aineella ja/tai anti-C38-vasta-aineella
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
  • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
  • Seuraa Mayo Clinicissä tai Mayo Clinicin ulkopuolella
  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Keskivaikea tai suurempi väsymys (> 4) asteikolla 0-10 väsymysluokituksen perusteella kysymykseen: Arvioi keskimääräinen väsymys viimeisen viikon aikana, jossa 0 ei ole väsynyt ja 10 on äärimmäistä väsymystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, jonka hoitava hematologi on määrittänyt kieltääkseen tutkimukseen suostumuksen tai osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (kodissa tehtävä fyysinen toiminta)
Potilaat osallistuvat etävalvottuihin kotona tapahtuviin fyysisiin harjoituksiin, joihin kuuluu joustavuusharjoituksia, hidasta kävelyä ja hengitysharjoituksia päivittäin 6 päivänä 7:stä viikossa ja he saavat puhelimitse 5-20 minuutin terveysvalmennusta kerran viikossa 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös lyhyeen puhelinhaastatteluun 12 viikon lopussa. Lisäksi potilaat käyttävät monitoria ranteessa seuratakseen fyysistä aktiivisuutta 7 päivän ajan ilmoittautumisen aikana ja 3 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Tukihoito (kodissa tehtävä fyysinen toiminta)
Hanki terveysvalmennusta
Muut: Harjoitusinterventio
Osallistu kotona tapahtuvaan fyysiseen toimintaan
Muut: puhelinhaastattelu
Osallistu puhelinhaastatteluun
Muut: Etävalvonta
Suorita etävalvonta
Menettely: Potilaan seuranta
Seuraa fyysistä aktiivisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset väsymyksessä - BFI
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
Väsymysmuutoksia arvioidaan Brief Fatigue Inventory (BFI) -kyselyllä, joka on 4-osainen kyselylomake, jossa kysytään osallistujalta hänen kokemuksiaan viimeisen 24 tunnin aikana. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 0:sta (ei väsymystä) 10:een (väsymys niin paha kuin voit kuvitella).
Perustaso; 3 kuukautta
Muutokset väsymyksessä - FACIT-F
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
Väsymysmuutoksia arvioidaan kroonisen sairauden terapia-väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) avulla. FACIT-F-kyselylomake koostuu 40 väittämästä, jotka on suunniteltu arvioimaan itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väite arvioitiin viiden pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Perustaso; 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa - PROMIS-10
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health -kysely on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua. Kaikissa kysymyksissä on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, paitsi kivun arvioinnissa, jossa on kymmenen pisteen asteikko.
Perustaso; 3 kuukautta
Tehokkuus - laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
12 viikkoa kestäneen intervention päätteeksi laadulliseen haastatteluun koulutettu tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä osallistujaan ja suorittaa haastattelun selvittääkseen esimerkiksi mitä osallistuja piti hyödyllisenä, mitä parannuksia hän haluaisi ja suosittelisiko hän tätä ohjelmaa. muille. Puhelu nauhoitetaan, jotta se voidaan litteroida myöhemmin etsimällä teemoja. Tutkimuksen päätyttyä tallenteet tuhotaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadine H. Abdallah, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-005783 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-07110 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa