EnCoRe MoMS: 산모 패혈증으로 인한 질병률을 줄이기 위해 지역사회 참여
EnCoRe MoMS 목표 1: 지역사회 정보를 바탕으로 기관 산과 패혈증 번들 개발 및 구현
연구 개요
상세 설명
산모 패혈증은 산모 사망의 두 번째 주요 원인이자 이환율의 주요 원인이며 대부분의 경우 예방이 가능합니다. 진통, 출산, 산후는 패혈증 위험이 증가하는 기간으로, 특히 인종 및 소수민족 출산자의 경우 더욱 그렇습니다. 미국산부인과학회(ACOG)와 모성태아의학회(SMFM)에서는 산모 사망을 예방하기 위한 안전 번들의 시행을 표준 치료로 권고하고 있지만 효율성에 대한 근거는 제한적입니다. EnCoRe MoMS는 안전성을 직접 평가할 예정입니다. 산모 패혈증에 대한 번들 성능. 광범위한 지역사회 파트너십과 지역사회 조직 리더십 자문위원회(CoLAB)를 통해 EnCoRe MoMS: 산모 패혈증의 이환율을 줄이기 위한 지역사회 참여는 4개의 다양한 뉴욕시(NYC) 병원에서 지역사회 정보를 바탕으로 산모 패혈증 번들을 개발, 구현 및 평가할 것입니다.
목표 1a에서: i) 준비 상태, 인식, 대응, 보고 및 정중한 진료의 표준 증거 기반 구성 요소를 적용하고 최적화하는 포괄적인 산과 패혈증 번들을 설계하기 위해 강력한 지역 사회 참여 및 연구 인프라가 확립되었습니다. ii) 암묵적으로 다학제적 산과 제공자를 통합합니다 편견 교육, iii) 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 교육 및 선별을 통합합니다.
본 연구의 목표 1b에서 조사관은 산모 패혈증 번들 구현 전후의 참가자 결과를 평가할 것입니다. 참가자는 분만 입원 퇴원 또는 패혈증 발병 및 연구와 관련된 재입원이 평가될 때까지 입원 과정을 추적하게 됩니다. 구현 전 코호트의 경우 조사관은 2021년부터 2022년까지 4개의 파트너 NYC 병원에서 여성을 대상으로 한 16,000건의 출산 입원에서 수집한 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용하고, 수상 기간 동안 구현 후 8,000건의 출산을 비교합니다(총 24,000건의 출산 입원에 대해). 4개 지역 병원에서).
UH3 단계에서 조사관은 지역사회에 참여하여 산모 패혈증 치료 모델을 구현하고 결과를 분석하며 결과를 번역할 것입니다. 목표 1b. 포괄적인 산과 패혈증 번들을 구현하고 프로세스 및 결과 측정을 사용하여 그 효과를 평가합니다. 목표 1c. 패혈증 의심에 대한 제공자 대응의 EHR 패턴, 번들 구현 전과 구현 후를 정의합니다. 공급자 응답 변화와 결과 간의 연관성을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Briana Richardson, MPH
- 전화번호: 347-899-0486
- 이메일: br2724@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia Unviersity Irving Medical Center
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연락하다:
- Briana Richardson, MPH
- 전화번호: 347-899-0486
- 이메일: br2724@cumc.columbia.edu
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수석 연구원:
- Dena Goffman, MD
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New York, New York, 미국, 10034
- 모병
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
연락하다:
- Donald Phillibert, MD
- 이메일: dp3125@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, 미국, 10037
- 모병
- NYC Health+Hospitals/Harlem
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연락하다:
- Debra Taubel, MD
- 이메일: taubeld@nychhc.org
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The Bronx, New York, 미국, 10451
- 모병
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
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연락하다:
- Ruchi Upadhyay, MD
- 이메일: Ruchi.Upadhyay@nychhc.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
병원 이해관계자 포커스 그룹:
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 18세 이상이어야 합니다.
4개 병원 현장의 임상의 또는 직원
- 뉴욕 장로교(NYP) 컬럼비아 대학교 뉴욕 모건 스탠리 아동병원(MSCH)
- NYP 알렌
- 할렘 병원
- 링컨 병원
출생자(EMR 평가):
-2021년부터 2025년까지 4개 병원에서 분만 입원 및 산후 재입원 발생
제외 기준:
병원 이해관계자 인터뷰:
- 18세 미만
- 스페인어나 영어 이외의 언어를 구사합니다.
- 4개 병원 사이트 중 하나와 연결되어 있지 않습니다.
출생자(EMR 평가)
-4개 병원 이외의 병원 또는 2021~2025년 기간 이외의 병원으로의 출산 입원(및 관련 산후 재입원)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전달을 위해 입원 한 환자 (사전과 구현 후 비교)
파트너 병원 중 하나에서 배달을받는 환자.
Columbia, Lincoln, Harlem 및 Allen Hospitals의 EHR 기록을 검토하여 프로세스 및 결과 조치를 평가하여 수조 후 패혈증 번들 구현을 평가할 것입니다.
EHR 데이터는 배달 입원에서 사용됩니다.
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콜롬비아, 링컨, 할렘, 앨런 병원에 모성 패혈증 안전 번들이 구현되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 패혈증 진단을받은 참가자 수
기간: 배송 입학
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모체 패혈증 전 및 재료 후 패혈증 묶음으로 진단 된 환자의 수.
다음 점수 시스템에 의해 평가 된 패혈증 : 패혈증 -2 (적어도 2 개의 전신 염증 반응 증후군 기준과 함께 입증되거나 의심되는 감염); 패혈증 -3 (의심되는 감염 후 24 시간 이내에 총 기관 기능 장애 점수의 급성 변화에 의해 정의 된 기관 기능 장애); 및 CDC (Center for Disease Control) 패혈증 (CDC 기준에 따른 감염 및 장기 기능 장애).
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배송 입학
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dena Goffman, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU3697 - Aim 1
- 1UG3HD111247 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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