EnCoRe MoMS: Einbindung von Gemeinschaften zur Reduzierung der Morbidität durch mütterliche Sepsis
EnCoRe MoMS Ziel 1: Entwicklung und Implementierung eines von der Community informierten institutionellen Bündels für geburtshilfliche Sepsis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mütterliche Sepsis ist die zweithäufigste Todesursache bei Müttern, die Hauptursache für Morbidität und in den meisten Fällen vermeidbar. Wehen, Geburt und Wochenbett sind Zeiten mit erhöhtem Sepsisrisiko, insbesondere für Gebärende, die ethnischen Minderheiten angehören. Während das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und die Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) die Einführung von Sicherheitspaketen zur Verhinderung der Müttersterblichkeit als Behandlungsstandard empfehlen, gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit. EnCoRe MoMS wird die Sicherheit direkt bewerten Bündelleistung bei mütterlicher Sepsis. Mit umfangreichen Community-Partnerschaften und einem von der Community organisierten Führungsbeirat (CoLAB) wird EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis ein von der Community informiertes Paket zur mütterlichen Sepsis in vier verschiedenen Krankenhäusern in New York City (NYC) entwickeln, implementieren und evaluieren.
In Ziel 1a: Es wurden ein starkes gemeinschaftliches Engagement und Forschungsinfrastrukturen eingerichtet, um ein umfassendes geburtshilfliches Sepsis-Paket zu entwerfen, das i) standardmäßige evidenzbasierte Komponenten der Bereitschaft, Erkennung, Reaktion, Berichterstattung und respektvollen Pflege anwendet und optimiert und ii) multidisziplinäre geburtshilfliche Anbieter implizit einbezieht Bias-Training und iii) integriert Training und Screening zu sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH).
In dieser Studie, Ziel 1b, werden die Forscher die Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach der Implementierung des Sepsis-Bundles bei der Mutter bewerten. Die Teilnehmer werden während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Entwicklung einer Sepsis begleitet und für die Studie relevante Rückübernahmen werden beurteilt. Für die Kohorte vor der Implementierung werden die Forscher Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) von 16.000 Krankenhauseinweisungen bei Frauen aus den vier Partnerkrankenhäusern in New York zwischen 2021 und 2022 verwenden, verglichen mit 8.000 Entbindungen nach der Implementierung während des Vergabezeitraums (insgesamt 24.000 Krankenhauseinweisungen bei Entbindungen). in den vier örtlichen Krankenhäusern).
In der UH3-Phase werden die Forscher die Community einbeziehen, um das Pflegemodell für mütterliche Sepsis umzusetzen, Ergebnisse zu analysieren und Erkenntnisse zu übersetzen. Ziel 1b. Implementieren Sie das umfassende geburtshilfliche Sepsis-Paket und bewerten Sie seine Wirksamkeit mithilfe von Prozess- und Ergebnismessungen. Ziel 1c. Definieren Sie Muster in der EHR für die Reaktion des Anbieters auf vermutete Sepsis, vor und nach der Bündelimplementierung; Analysieren Sie Zusammenhänge zwischen der Antwortvariation des Anbieters und den Ergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Briana Richardson, MPH
- Telefonnummer: 347-899-0486
- E-Mail: br2724@cumc.columbia.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia Unviersity Irving Medical Center
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Kontakt:
- Briana Richardson, MPH
- Telefonnummer: 347-899-0486
- E-Mail: br2724@cumc.columbia.edu
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Hauptermittler:
- Dena Goffman, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10034
- Rekrutierung
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
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Kontakt:
- Donald Phillibert, MD
- E-Mail: dp3125@cumc.columbia.edu
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- Rekrutierung
- NYC Health+Hospitals/Harlem
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Kontakt:
- Debra Taubel, MD
- E-Mail: taubeld@nychhc.org
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
- Rekrutierung
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
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Kontakt:
- Ruchi Upadhyay, MD
- E-Mail: Ruchi.Upadhyay@nychhc.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fokusgruppen für Krankenhaus-Stakeholder:
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Mindestens 18 Jahre alt sein
Ärzte oder Mitarbeiter an den 4 Krankenhausstandorten
- New York Presbyterian (NYP) Morgan Stanley Children's Hospital (MSCH) von New York an der Columbia University
- NYP Allen
- Harlem-Krankenhaus
- Lincoln-Krankenhaus
Gebärende Person (EMR-Bewertung):
- Entbindungshospitalisierungen und damit verbundene postpartale Wiedereinweisungen an den 4 Krankenhausstandorten zwischen 2021 und 2025
Ausschlusskriterien:
Interview mit Krankenhaus-Stakeholdern:
- Unter 18 Jahre alt
- Spricht eine andere Sprache als Spanisch oder Englisch
- Ist keinem der 4 Krankenhausstandorte zugeordnet
Gebärende Person (EMR-Bewertung)
-Einlieferungen ins Krankenhaus (und die damit verbundenen Rückübernahmen nach der Geburt) in ein anderes Krankenhaus als die 4 Krankenhausstandorte oder außerhalb des Zeitraums 2021–2025
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, die zur Entbindung aufgenommen wurden (verglichen vor dem VS nach der Implementierung)
Patienten wurden zur Entbindung in einem der Partnerkrankenhäuser aufgenommen.
EHR-Aufzeichnungen aus Columbia, Lincoln, Harlem und Allen Hospitals werden überprüft, um die Implementierung von Prozess- und Ergebnismaßnahmen postmaternal Sepsis-Bündel zu bewerten.
EHR -Daten werden von Lieferspräse der Lieferung verwendet.
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In den Krankenhäusern Columbia, Lincoln, Harlem und Allen wurde ein Paket zum Schutz vor mütterlicher Sepsis implementiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen Sepsis mütterlicherseits diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Lieferaufnahme
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Die Anzahl der Patienten, bei denen Sepsis-Sepsis-Sepsis-Bündel-Implementierung diagnostiziert wurde.
Sepsis, wie sie anhand der folgenden Bewertungssysteme bewertet wurden: Sepsis-2 (bewährte oder vermutete Infektion in Kombination mit mindestens zwei Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms); Sepsis-3 (Organfunktionsstörung im Sinne einer akuten Änderung des Gesamt-Organ-Dysfunktionswerts innerhalb von 24 Stunden nach mutmaßlicher Infektion); und Center for Disease Control (CDC) Sepsis (vermutete Infektions- und Organfunktionsstörung basierend auf CDC -Kriterien).
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Lieferaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dena Goffman, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU3697 - Aim 1
- 1UG3HD111247 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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