EnCoRe Äidit: Sitouttavat yhteisöt vähentämään äidin sepsiksen sairastuvuutta
EnCoRe Äidit Tavoite 1: Kehitetään ja toteutetaan yhteisöllinen synnytyssepsis-paketti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin sepsis on toiseksi yleisin äitien kuolinsyy, suurin sairastumissyy ja useimmissa tapauksissa ehkäistävissä. Synnytys, synnytys ja synnytys ovat lisääntyneen sepsisriskin aikoja, erityisesti rodun ja etnisen vähemmistön omaaville synnyttäjille. Vaikka American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) suosittelevat turvapakettien käyttöönottoa äitiyskuolleisuuden estämiseksi hoidon standardina, tehokkuudesta on vain vähän näyttöä. EnCoRe MoMS arvioi turvallisuuden suoraan nipun suorituskyky äidin sepsikselle. EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis kehittää, toteuttaa ja arvioi yhteisötietoisen äidin sepsispaketin neljässä erilaisessa New York Cityn (NYC) sairaalassa.
Tavoitteessa 1a: perustettiin vankka yhteisön sitoutuminen ja tutkimusinfrastruktuurit kattavan synnytyssepsispaketin suunnittelemiseksi, joka i) soveltaa ja optimoi näyttöön perustuvia standardeja valmiuden, tunnistamisen, reagoinnin, raportoinnin ja kunnioittavan hoidon komponentteja ii) sisältää monitieteisen synnytyspalvelun tarjoajan implisiittisesti. bias-koulutus ja iii) integroi terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) -koulutuksen ja seulonnan.
Tässä tutkimuksessa, tavoite 1b, tutkijat arvioivat osallistujien tuloksia ennen ja jälkeen äidin sepsispaketin täytäntöönpanoa. Osallistujia seurataan heidän sairaalahoidonsa ajan synnytyssairaalahoitoon saakka tai arvioidaan sepsiksen kehittyminen ja tutkimukseen liittyvät takaisinotot. Toteutusta edeltävässä kohortissa tutkijat käyttävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja 16 000 synnytyssairaalahoidosta naisille vuosina 2021–2022 neljästä NYC:n kumppanisairaalasta verrattuna 8 000 synnytykseen käyttöönoton jälkeen palkintokauden aikana (yhteensä 24 000 synnytyssairaalahoitoa). neljässä paikallisessa sairaalassa).
UH3-vaiheessa tutkijat ottavat yhteisön käyttöön äidin sepsiksen hoitomallin, analysoivat tuloksia ja kääntävät löydöksiä. Tavoite 1b. Toteuta kattava synnytyssepsispaketti ja arvioi sen tehokkuus prosessi- ja tulosmittauksilla Tavoite 1c. Määritä EHR:ssä mallit palveluntarjoajan reaktiosta epäiltyyn sepsikseen ennen paketin käyttöönottoa tai sen jälkeiseen käyttöön; analysoida palveluntarjoajan vastausten vaihtelun ja tulosten välisiä yhteyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Briana Richardson, MPH
- Puhelinnumero: 347-899-0486
- Sähköposti: br2724@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia Unviersity Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Briana Richardson, MPH
- Puhelinnumero: 347-899-0486
- Sähköposti: br2724@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Dena Goffman, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10034
- Rekrytointi
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Donald Phillibert, MD
- Sähköposti: dp3125@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Rekrytointi
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Taubel, MD
- Sähköposti: taubeld@nychhc.org
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Rekrytointi
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruchi Upadhyay, MD
- Sähköposti: Ruchi.Upadhyay@nychhc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalan sidosryhmien fokusryhmät:
- Puhu englantia tai espanjaa
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
Kliinikot tai henkilökunta 4 sairaalan toimipisteessä
- New York Presbyterian (NYP) Morgan Stanley Children's Hospital (MSCH) New Yorkissa Columbian yliopistossa
- NYP Allen
- Harlemin sairaala
- Lincolnin sairaala
Synnyttäjä (EMR-arviointi):
-Sairaalahoidot ja niihin liittyvät synnytyksen jälkeiset takaisinotot neljässä sairaalassa vuosina 2021-2025
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalan sidosryhmien haastattelu:
- Alle 18-vuotias
- Puhuu muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia
- Ei liity yhteen neljästä sairaalapaikasta
Synnyttäjä (EMR-arviointi)
- Sairaalahoidot (ja niihin liittyvät synnytyksen jälkeiset takaisinkäynnit) muuhun sairaalaan kuin neljään sairaalaan tai ajanjakson 2021–2025 ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat hyväksyttiin toimitukseen (vertaamalla ennen suorituksen jälkeistä)
Potilaat hyväksyttiin toimittamisesta yhdessä kumppanuussairaalassa.
Columbian, Lincolnin, Harlemin ja Allenin sairaaloiden EHR-tietueet tarkistetaan prosessi- ja tulostoimenpiteiden arvioimiseksi sen jälkeen, kun sepsis-nipun toteutus.
EHR -tietoja käytetään toimitussairaalassa.
|
Äidin sepsiksen turvapaketti otettu käyttöön Columbian, Lincolnin, Harlemin ja Allenin sairaaloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin sepsis diagnosoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Pääsy
|
Äitien sepsis diagnosoitujen potilaiden lukumäärä pre- ja post-aineellisesta sepsis nipun toteuttamisesta.
Sepsis seuraavien pisteytysjärjestelmien mukaan: sepsis-2 (todistettu tai epäilty tartunta yhdessä vähintään kahden systeemisen tulehduksellisen vaste-oireyhtymän kriteerin kanssa); Sepsis-3 (elinten toimintahäiriöt, jotka määritetään akuutti muutos kokonaisten elinten toimintahäiriöpisteissä 24 tunnin sisällä epäillystä tartunnasta); ja tautien torjuntakeskuksen (CDC) sepsis (oletettu infektio ja elinten toimintahäiriöt CDC -kriteerien perusteella).
|
Pääsy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dena Goffman, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU3697 - Aim 1
- 1UG3HD111247 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .