EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом
Цель EnCoRe MoMS 1: Разработка и внедрение пакета институциональных услуг по лечению акушерского сепсиса с учетом информации местного сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материнский сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности, основной причиной заболеваемости и в большинстве случаев предотвратимой. Роды, роды и послеродовой период являются периодами повышенного риска сепсиса, особенно для рожениц, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам. Хотя Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Общество медицины матери и плода (SMFM) рекомендуют внедрение пакетов безопасности для предотвращения материнской смертности в качестве стандарта медицинской помощи, доказательства эффективности ограничены. EnCoRe MoMS будет непосредственно оценивать безопасность. Эффективность связки при материнском сепсисе. Благодаря обширному партнерству с сообществом и консультативному совету, организованному сообществом (CoLAB), программа EnCoRe MoMS: Вовлечение сообществ в снижение заболеваемости материнским сепсисом разработает, внедрит и оценит пакет мер по лечению материнского сепсиса с учетом информации местного сообщества в 4 различных больницах Нью-Йорка (Нью-Йорк).
В рамках цели 1a: была создана надежная инфраструктура для взаимодействия с общественностью и исследований для разработки комплексного пакета услуг по акушерскому сепсису, который i) применяет и оптимизирует стандартные, основанные на фактических данных компоненты готовности, признания, реагирования, отчетности и уважительного ухода ii) включает в себя неявного многопрофильного поставщика акушерских услуг. обучение предвзятости и iii) интегрирует обучение и скрининг по социальным детерминантам здоровья (SDOH).
В этом исследовании, цель 1b, исследователи оценят результаты участников до и после внедрения пакета лечения сепсиса у матери. За участниками будут наблюдать на протяжении всей их госпитализации до момента выписки из больницы или развития сепсиса и повторной госпитализации, имеющей отношение к исследованию. Для когорты, предшествующей внедрению, исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт (EHR) по 16 000 госпитализаций женщин в период с 2021 по 2022 год из четырех партнерских больниц Нью-Йорка по сравнению с 8 000 родами после реализации в течение периода действия соглашения (всего 24 000 госпитализаций при родах). в четырех местных больницах).
На этапе UH3 исследователи привлекут сообщество к реализации модели оказания помощи при сепсисе у матерей, проанализируют результаты и интерпретируют полученные данные. Цель 1б. Внедрить комплексный комплекс мер по акушерскому сепсису и оценить его эффективность с использованием показателей процесса и результатов. Цель 1c. Определить закономерности в EHR реакции поставщика услуг на подозрение на сепсис, до и после внедрения пакета; проанализировать связи между вариациями ответов поставщика услуг и результатами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Briana Richardson, MPH
- Номер телефона: 347-899-0486
- Электронная почта: br2724@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia Unviersity Irving Medical Center
-
Контакт:
- Briana Richardson, MPH
- Номер телефона: 347-899-0486
- Электронная почта: br2724@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Dena Goffman, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10034
- Рекрутинг
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
Контакт:
- Donald Phillibert, MD
- Электронная почта: dp3125@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
- Рекрутинг
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
Контакт:
- Debra Taubel, MD
- Электронная почта: taubeld@nychhc.org
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- Рекрутинг
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
Контакт:
- Ruchi Upadhyay, MD
- Электронная почта: Ruchi.Upadhyay@nychhc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Фокус-группы заинтересованных сторон больницы:
- Говорите по-английски или по-испански
- Быть 18 лет или старше
Врачи или персонал в 4 больницах
- Пресвитерианская больница Нью-Йорка (NYP) Детская больница Моргана Стэнли (MSCH) Нью-Йорка при Колумбийском университете
- Нью-Йорк Аллен
- Гарлемская больница
- Больница Линкольна
Роженица (оценка ЭМИ):
- Госпитализации при родах и связанные с ними повторные госпитализации после родов в 4 больницах в период с 2021 по 2025 год.
Критерий исключения:
Интервью с заинтересованными сторонами больницы:
- До 18 лет
- Говорит на языке, отличном от испанского или английского
- Не связан ни с одним из 4 больниц.
Роженица (оценка ЭМИ)
-Доставка госпитализаций (и связанных с ними послеродовых повторных госпитализаций) в больницу, отличную от 4 больниц, или за пределами 2021–2025 годов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты поступили за доставку (сравнение до пост-внедрения)
Пациенты поступили за доставку в одну из партнерских больниц.
Записи EHR из больниц Колумбии, Линкольна, Харлема и Аллена будут рассмотрены для оценки мер и результатов пост-матерна.
Данные EHR будут использоваться в госпитализации доставки.
|
В больницах Колумбии, Линкольна, Гарлема и Аллена внедрен пакет мер по обеспечению безопасности при сепсисе у матерей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с диагнозом материнского сепсиса
Временное ограничение: Доставка
|
Число пациентов с диагнозом материнского сепсиса до и после материала.
Сепсис, оцененный в следующих системах оценки: сепсис-2 (проверенная или подозреваемая инфекция в сочетании по меньшей мере двумя критериями синдрома системного воспалительного ответа); Sepsis-3 (дисфункция органов, как определено острым изменением общего показателя дисфункции органов в течение 24 часов после подозрению в инфекции); и сепсис Центра заболеваний (CDC) (предполагаемая инфекция и дисфункция органов на основе критериев CDC).
|
Доставка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dena Goffman, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU3697 - Aim 1
- 1UG3HD111247 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .