EnCoRe MoMS : Engager les communautés pour réduire la morbidité due à la septicémie maternelle
EnCoRe MoMS Objectif 1 : Développer et mettre en œuvre un ensemble institutionnel de sepsis obstétricale informé par la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie maternelle est la deuxième cause de décès maternel, la principale cause de morbidité et elle est évitable dans la plupart des cas. Le travail, l'accouchement et le post-partum sont des périodes de risque accru de sepsie, en particulier pour les personnes qui accouchent de minorités raciales et ethniques. Bien que l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) recommandent la mise en œuvre de programmes de sécurité pour prévenir la mortalité maternelle comme norme de soins, les preuves d'efficacité sont limitées. EnCoRe MoMS évaluera directement la sécurité. performance groupée pour la septicémie maternelle. Grâce à de vastes partenariats communautaires et à un conseil consultatif de leadership organisé par la communauté (CoLAB), EnCoRe MoMS : Engaging Communities to Reduction Morbidity from Maternal Sepsis développera, mettra en œuvre et évaluera un ensemble de sepsis maternel informé par la communauté dans 4 hôpitaux divers de la ville de New York (NYC).
Dans l'objectif 1a : un engagement communautaire solide et des infrastructures de recherche ont été établies pour concevoir un ensemble complet de sepsis obstétrical qui i) applique et optimise les composants standard fondés sur des preuves de préparation, de reconnaissance, de réponse, de signalement et de soins respectueux ii) intègre implicitement un prestataire obstétrical multidisciplinaire. formation sur les préjugés, et iii) intègre la formation et le dépistage sur les déterminants sociaux de la santé (SDOH).
Dans cette étude, objectif 1b, les enquêteurs évalueront les résultats des participants avant et après la mise en œuvre du bundle de sepsie maternelle. Les participants seront suivis tout au long de leur hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hospitalisation ou le développement d'une septicémie et les réadmissions pertinentes à l'étude seront évaluées. Pour la cohorte de pré-mise en œuvre, les enquêteurs utiliseront les données des dossiers de santé électroniques (DSE) de 16 000 hospitalisations pour accouchement chez des femmes de 2021 à 2022 dans les quatre hôpitaux partenaires de New York, contre 8 000 accouchements après la mise en œuvre pendant la période d'attribution (pour un total de 24 000 hospitalisations pour accouchement). dans les quatre hôpitaux locaux).
Dans la phase UH3, les enquêteurs engageront la communauté pour mettre en œuvre le modèle de soins en cas de sepsie maternelle, analyser les résultats et traduire les résultats. Objectif 1b. Mettre en œuvre l'ensemble complet de sepsis obstétrical et évaluer son efficacité à l'aide de mesures de processus et de résultats Objectif 1c. Définir les modèles dans le DSE de la réponse du prestataire en cas de suspicion de sepsis, avant et après la mise en œuvre du bundle ; analyser les associations entre la variation de la réponse du prestataire et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Briana Richardson, MPH
- Numéro de téléphone: 347-899-0486
- E-mail: br2724@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia Unviersity Irving Medical Center
-
Contact:
- Briana Richardson, MPH
- Numéro de téléphone: 347-899-0486
- E-mail: br2724@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Dena Goffman, MD
-
New York, New York, États-Unis, 10034
- Recrutement
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
Contact:
- Donald Phillibert, MD
- E-mail: dp3125@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10037
- Recrutement
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
Contact:
- Debra Taubel, MD
- E-mail: taubeld@nychhc.org
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10451
- Recrutement
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
Contact:
- Ruchi Upadhyay, MD
- E-mail: Ruchi.Upadhyay@nychhc.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupes de discussion des intervenants hospitaliers :
- Parler anglais ou espagnol
- Avoir 18 ans ou plus
Cliniciens ou personnel des 4 sites hospitaliers
- New York Presbyterian (NYP) Hôpital pour enfants Morgan Stanley (MSCH) de New York à l'Université de Columbia
- NYP Allen
- Hôpital de Harlem
- Hôpital Lincoln
Personne qui accouche (évaluation DME) :
-Hospitalisations d'accouchement et réadmissions post-partum associées dans les 4 sites hospitaliers entre 2021-2025
Critère d'exclusion:
Entretien avec les intervenants de l'hôpital :
- Moins de 18 ans
- Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
- N'est pas associé à l'un des 4 sites hospitaliers
Personne qui accouche (évaluation DME)
-Hospitalisations d'accouchement (et réadmissions post-partum associées) dans un hôpital autre que les 4 sites hospitaliers ou hors période 2021-2025
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients admis pour l'accouchement (comparaison de pré vs post-mise en œuvre)
Les patients ont admis l'administration dans l'un des hôpitaux de partenariat.
Les enregistrements du DSE des hôpitaux Columbia, Lincoln, Harlem et Allen seront examinés pour évaluer les mesures de processus et de résultats des procédés de la septicémie post-maternelle.
Les données du DSE seront utilisées à partir des hospitalisations de livraison.
|
Ensemble de sécurité contre la septicémie maternelle mis en œuvre dans les hôpitaux de Columbia, Lincoln, Harlem et Allen.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants diagnostiqués avec une septicémie maternelle
Délai: Admission à la livraison
|
Le nombre de patients diagnostiqués avec une septicémie maternelle avant et après la mise en œuvre de la septicémie.
La septicémie évaluée par les systèmes de notation suivants: Sepsis-2 (infection éprouvée ou suspectée en combinaison avec au moins deux critères syndromes de la réponse inflammatoire systémique); SEPSIS-3 (dysfonctionnement de l'organe tel que défini par un changement aigu du score de dysfonctionnement de l'organe total dans les 24 heures suivant une infection suspectée); et la septicémie du Center for Disease Control (CDC) (infection présumée et dysfonctionnement des organes basée sur les critères du CDC).
|
Admission à la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3697 - Aim 1
- 1UG3HD111247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .