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치은 퇴축 결함 관리에 터널링 기술을 사용하는 양막과 DFGG 비교.

2024년 2월 10일 업데이트: Mohamed Mashaly, Cairo University

연조직 대체재로서의 양막과 치은 후퇴 결함 관리에 터널링 기술을 사용한 탈상피 유리 치은 이식편 비교: 무작위 대조 임상 시험.

치은 퇴축의 치료는 주로 심미적인 이유와 각질화된 조직 확대를 위해 표시됩니다(Zucchelli 및 Mounssif, 2015). 문헌에서는 잘 문서화된 성공적인 결과로 치은 퇴축 결함을 덮기 위한 일련의 수술 기법이 제안되었습니다. 한 기술을 다른 기술보다 선택하는 것은 여러 요인에 따라 달라집니다. 이러한 요인 중 일부는 치은 후퇴 결함 자체와 관련이 있고 다른 요인은 구개 섬유점막의 해부학적 구조와 관련이 있거나 환자의 다양성과 관련이 있습니다(Zucchelli and De Sanctis, 2000).

결합 조직 이식편 수확 후 환자의 이환율에 관한 문헌에 논란이 있습니다. 결합 조직 이식 수확을 치근 피복에 사용된 동종 이식막과 비교할 때 수술 후 환자 이환율 결과 및 치근 피복 결과에 대해 결정적이지 않은 가정이 이루어졌습니다.

뿌리 덮음 기술과 결합된 결합 조직 이식편의 사용은 뿌리 덮음 절차의 표준으로 남아 있습니다. 결합 조직 이식의 문제점은 구개에서 이식편을 수확하면 이환율이 증가하고, 환자에게 더 충격적인 추가 수술 부위가 필요하고, 제한될 수 있는 기증자 조직에 따라 다르며, 수술 의자 시간이 늘어나고 수술 시간이 길어진다는 것입니다. 기술(Cortellini & Pini Prato 2012).

양막 사용의 근거는 결합 조직 이식 채취에 따른 질병률을 피하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~60세.
  • 치주 및 전신적으로 건강합니다.
  • 깊이가 2mm 이상인 RT1 또는 RT2 협측 치은 퇴축 결함이 존재합니다.
  • 구강 내 플라크 및 출혈 점수가 15% 미만이고 탐침 깊이가 3mm를 초과하지 않습니다.
  • 결손 부위에 비우식성 경부 병변(NCCL) 및 감지할 수 없는 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)가 없습니다.

제외 기준:

  • RT3 경기 침체 결함.
  • 흡연자로서의 흡연은 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다(Khuller, 2009).
  • 경추 부위에 우식 병변 또는 복원물이 존재합니다.
  • 치주 조직의 건강과 치유를 방해하는 약물의 섭취.
  • 치주수술에 대한 의학적 금기사항.
  • 비협조적인 환자는 후속 조치 기간을 완료할 의사가 없습니다.
  • 임신과 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양막을 이용한 터널링
절차: 양막막을 이용한 터널링 절차
연조직 대체재로 양막막을 추가한 터널링 시술을 통한 치근 피복
활성 비교기: 상피 제거된 유리 치은 이식편을 이용한 터널링
절차: 상피 제거된 유리 치은 이식편을 이용한 터널링 절차
상피 제거된 유리 치은 이식편을 추가한 터널링 시술을 통한 치근 피복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후퇴 깊이
기간: 3~6개월
CEJ부터 치은 마진의 가장 근단 확장까지 측정됩니다.
3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
(수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100.
6 개월
경기 침체 폭
기간: 3~6개월
경기침체 경계선 사이를 수평으로 측정합니다.
3~6개월
뿌리 커버 심미 점수
기간: 6 개월
Cairo 등(2009)에 기초하여 치근 피복 심미 점수(RES) 시스템은 수술 후 6개월에 5가지 변수를 평가했습니다: 치은 마진(GM), 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬, 및 치은색(GC).
6 개월
치은두께
기간: 3~6개월
마취용 짧은 바늘과 직경 3mm의 실리콘 디스크 스톱을 사용하여 치은 마진의 치근단 2mm를 결정했습니다. 바늘은 단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 삽입됩니다. 그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 연조직 가장자리와 겹치는 관상 경계로 연조직 표면과 단단히 접촉하도록 배치합니다. 바늘이 실리콘 디스크의 중앙에 위치하므로 GT의 측정은 치은 마진에서 2mm 치근단에서 수행됩니다. 바늘을 조심스럽게 제거한 후 캘리퍼를 사용하여 0.1mm까지 정확하게 침투 깊이를 측정합니다(Paolantonio 등, 2002; da Silva 등, 2004; Joly 등, 2007).
3~6개월
각질화된 조직 폭
기간: 3~6개월
치은연과 치은점막접합부(MGJ) 사이의 거리로 측정됩니다.
3~6개월
수술 후 통증
기간: 일주
수술 후 첫 주 동안 매일 측정되는 시각적 상사 척도(VAS)는 0부터 10까지('통증 없음'부터 '상상할 수 있는 가장 심한 통증')까지입니다.
일주
수술 후 환자 만족도
기간: 일주
3개 항목의 설문지를 질문하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다. (Kiyak 등, 1984)
일주
수술시간
기간: 수술 중
스톱워치를 사용하여 측정한 수술 과정의 총 시간입니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Mashaly, MSc, Assistant lecturer of Periodontology, Cairo University
  • 연구 의자: Noha Ghallab, Phd, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
  • 연구 책임자: Weam El Battawy, Phd, Assistant Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMvsDFGG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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