Membrana de amnios versus DFGG utilizando la técnica de tunelización en el tratamiento de defectos de recesión gingival.
10 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Mashaly, Cairo University
Membrana de amnios como sustituto de tejido blando versus injerto gingival libre desepitelizado utilizando la técnica de tunelización en el tratamiento de defectos de recesión gingival: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
El tratamiento de la recesión gingival está indicado principalmente por razones estéticas y de aumento del tejido queratinizado (Zucchelli y Mounssif, 2015). La literatura ha propuesto una variedad de técnicas quirúrgicas para cubrir los defectos de recesión gingival con resultados exitosos bien documentados. La elección de una técnica u otra depende de muchos factores. Algunos de estos factores están relacionados con el defecto de recesión gingival en sí, otros están relacionados con la anatomía de la fibromucosa palatina o con las variabilidades del paciente (Zucchelli y De Sanctis, 2000).
Existe controversia en la literatura sobre la morbilidad del paciente después de la extracción del injerto de tejido conectivo. Se han hecho postulaciones no concluyentes sobre los resultados posoperatorios de morbilidad del paciente y los resultados de la cobertura radicular al comparar la recolección de injertos de tejido conectivo con las membranas de aloinjerto utilizadas para la cobertura radicular.
El uso de injertos de tejido conectivo en combinación con técnicas de cobertura radicular sigue siendo el estándar de oro para los procedimientos de cobertura radicular. El problema con el injerto de tejido conectivo es que la obtención de un injerto del paladar aumenta la morbilidad, necesita un sitio quirúrgico adicional que es más traumático para el paciente, depende del tejido donante que podría ser limitado, aumenta el tiempo de consulta quirúrgica y necesita más cirugía. habilidades (Cortellini y Pini Prato 2012).
La razón detrás del uso de la membrana amnios es evitar la morbilidad inherente a la recolección de injertos de tejido conectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mashaly, MSc
- Número de teléfono: 00201226442241
- Correo electrónico: mohamed.mashaly@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12114
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Contacto:
- Mohamed Mashaly, Bsc
- Número de teléfono: 00201226442241
- Correo electrónico: mohamed.mashaly@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años.
- Salud periodontal y sistémica.
- Presencia de defectos de recesión gingival bucal RT1 o RT2 ≥2 mm de profundidad.
- Puntuación de placa y sangrado en toda la boca <15% y sin profundidad de sondaje >3 mm.
- Ausencia de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) y unión cemento-esmalte (CEJ) no detectables en los sitios del defecto.
Criterio de exclusión:
- Defectos de recesión RT3.
- Fumadores ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal (Khuller, 2009).
- Presencia de lesiones de caries o restauraciones en la zona cervical.
- Ingesta de medicamentos que impidan la salud y cicatrización del tejido periodontal.
- Contraindicaciones médicas para procedimientos quirúrgicos periodontales.
- Pacientes que no cooperan y no están dispuestos a completar el período de seguimiento.
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Túnel con membrana de amnios
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Cobertura radicular mediante procedimiento de tunelización con la adición de membrana de amnios como sustituto del tejido blando
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Comparador activo: Tunelización con injerto gingival libre desepitelizado
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Cobertura radicular mediante procedimiento de tunelización con la adición de injerto gingival libre desepitelizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Medido desde la UCE hasta la extensión más apical del margen gingival.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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(Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical postoperatoria/Recesión vertical preoperatoria) x 100.
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6 meses
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Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Medido horizontalmente entre los límites de la recesión.
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3-6 meses
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Puntuación estética de la cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Basado en Cairo et al., (2009), el sistema de puntuación estética de cobertura radicular (RES) evaluó cinco variables 6 meses después de la cirugía: margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la MGJ, y color gingival (GC).
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6 meses
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Grosor gingival
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Se determinó 2 mm apical al margen gingival con una aguja corta para anestesia y un tope de disco de silicona de 3 mm de diámetro.
La aguja se inserta perpendicular a la superficie de la mucosa, a través de los tejidos blandos con una ligera presión hasta sentir una superficie dura.
Luego se coloca el tope del disco de silicona en estrecho contacto con la superficie del tejido blando con el borde coronal superpuesto al margen del tejido blando.
Como la aguja está situada en el centro del disco de silicio, la medición del GT se realiza 2 mm apical desde el margen gingival.
Después de retirar cuidadosamente la aguja, se mide la profundidad de penetración con un calibre con una precisión de 0,1 mm más cercana (Paolantonio et al., 2002; da Silva et al., 2004; Joly et al., 2007).
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3-6 meses
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival (MGJ).
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3-6 meses
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala analógica visual (EVA) con números del 0 al 10 ("sin dolor" al "peor dolor imaginable") medidos diariamente durante la primera semana posoperatoria.
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1 semana
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Satisfacción del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se solicita un cuestionario de 3 ítems y los pacientes utilizarán una escala de respuesta de 7 puntos.
(Kiyak et al., 1984)
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1 semana
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Tiempo total del procedimiento quirúrgico medido mediante cronómetro.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mashaly, MSc, Assistant lecturer of Periodontology, Cairo University
- Silla de estudio: Noha Ghallab, Phd, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
- Director de estudio: Weam El Battawy, Phd, Assistant Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bakhishov H, Isler SC, Bozyel B, Yildirim B, Tekindal MA, Ozdemir B. De-epithelialized gingival graft versus subepithelial connective tissue graft in the treatment of multiple adjacent gingival recessions using the tunnel technique: 1-year results of a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):970-983. doi: 10.1111/jcpe.13452. Epub 2021 Apr 7.
- Ghahroudi AA, Khorsand A, Rokn AR, Sabounchi SS, Shayesteh YS, Soolari A. Comparison of amnion allograft with connective tissue graft for root coverage procedures: a double-blind, randomized, controlled clinical trial. J Int Acad Periodontol. 2013 Oct;15(4):101-12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMvsDFGG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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