Membrana âmnion versus DFGG usando a técnica de tunelamento no tratamento de defeitos de recessão gengival.
Membrana de âmnio como substituto de tecido mole versus enxerto gengival livre desepitelializado usando a técnica de tunelamento no tratamento de defeitos de recessão gengival: um ensaio clínico controlado randomizado.
O tratamento da recessão gengival é indicado principalmente por razões estéticas e aumento do tecido queratinizado (Zucchelli e Mounssif, 2015). Uma série de técnicas cirúrgicas tem sido proposta pela literatura para cobrir defeitos de recessão gengival com resultados bem-sucedidos bem documentados. A seleção de uma técnica em detrimento de outra depende de muitos fatores. Alguns desses fatores estão relacionados ao próprio defeito de recessão gengival, outros estão relacionados à anatomia da fibromucosa palatina ou às variabilidades do paciente (Zucchelli e De Sanctis, 2000).
Existe controvérsia na literatura em relação à morbidade do paciente após a retirada do enxerto de tecido conjuntivo. Postulações inconclusivas foram feitas sobre os resultados de morbidade pós-operatória do paciente e os resultados de cobertura radicular ao comparar a colheita de enxerto de tecido conjuntivo em comparação com membranas de aloenxerto usadas para cobertura radicular.
O uso de enxerto de tecido conjuntivo em combinação com técnicas de recobrimento radicular continua sendo o padrão ouro para procedimentos de recobrimento radicular. O problema com o enxerto de tecido conjuntivo é que a colheita de um enxerto do palato aumenta a morbidade, necessita de um local cirúrgico extra que é mais traumático para o paciente, depende do tecido doador que pode ser limitado, aumenta o tempo de consulta cirúrgica e necessita de maior tempo cirúrgico. habilidades (Cortellini & Pini Prato 2012).
A justificativa por trás do uso da membrana âmnio é evitar a morbidade inerente à colheita do enxerto de tecido conjuntivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mashaly, MSc
- Número de telefone: 00201226442241
- E-mail: mohamed.mashaly@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12114
- Recrutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Contato:
- Mohamed Mashaly, Bsc
- Número de telefone: 00201226442241
- E-mail: mohamed.mashaly@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis.
- Presença de defeitos de recessão gengival bucal RT1 ou RT2 ≥2 mm de profundidade.
- Placa em toda a boca e pontuação de sangramento <15% e sem profundidade de sondagem >3 mm.
- Ausência de lesões cervicais não cariosas (LCNCs) e junção amelo-cementária (JCE) não detectável nos locais do defeito.
Critério de exclusão:
- Defeitos de recessão RT3.
- Fumantes, pois fumar é contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal (Khuller, 2009).
- Presença de lesões de cárie ou restaurações na região cervical.
- Ingestão de medicamentos que impedem a saúde e a cicatrização do tecido periodontal.
- Contra-indicações médicas para procedimentos cirúrgicos periodontais.
- Pacientes não cooperativos que não desejam completar o período de acompanhamento.
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tunelamento com membrana âmnio
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Cobertura radicular por procedimento de tunelamento com adição de membrana de âmnio como substituto de tecidos moles
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Comparador Ativo: Tunelamento com enxerto gengival livre desepitelizado
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Cobertura radicular por procedimento de tunelamento com adição de enxerto gengival livre desepitelizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da recessão
Prazo: 3-6 meses
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Medido da JAC até a extensão mais apical da margem gengival.
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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(Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/Recessão vertical pré-operatória) x 100.
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6 meses
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Largura da recessão
Prazo: 3-6 meses
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Medido horizontalmente entre os limites da recessão.
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3-6 meses
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Pontuação estética de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
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Com base em Cairo et al., (2009) o sistema de escore estético de cobertura radicular (RES) avaliou cinco variáveis 6 meses após a cirurgia: margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (MTC), textura dos tecidos moles (STT), alinhamento da JMG, e cor gengival (GC).
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6 meses
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Espessura Gengival
Prazo: 3-6 meses
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Determinado 2 mm apical à margem gengival com agulha curta para anestesia e disco de silicone de 3 mm de diâmetro.
A agulha é inserida perpendicularmente à superfície da mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até sentir uma superfície dura.
O batente do disco de silicone é então colocado em contato firme com a superfície do tecido mole, com a borda coronal sobrepondo-se à margem do tecido mole.
Como a agulha está localizada no centro do disco de silicone, a medição do GT é realizada a 2 mm apical da margem gengival.
Após a remoção cuidadosa da agulha, a profundidade de penetração é medida com um paquímetro com precisão de 0,1 mm (Paolantonio et al., 2002; da Silva et al., 2004; Joly et al., 2007).
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3-6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 3-6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival (JMG).
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3-6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Escala Visual Analógica (EVA) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida diariamente durante a primeira semana de pós-operatório.
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1 semana
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Satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 1 semana
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Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
(Kiyak et al., 1984)
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1 semana
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Tempo cirúrgico
Prazo: intraoperatório
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Tempo total do procedimento cirúrgico medido por meio de cronômetro.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mashaly, MSc, Assistant lecturer of Periodontology, Cairo University
- Cadeira de estudo: Noha Ghallab, Phd, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
- Diretor de estudo: Weam El Battawy, Phd, Assistant Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakhishov H, Isler SC, Bozyel B, Yildirim B, Tekindal MA, Ozdemir B. De-epithelialized gingival graft versus subepithelial connective tissue graft in the treatment of multiple adjacent gingival recessions using the tunnel technique: 1-year results of a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):970-983. doi: 10.1111/jcpe.13452. Epub 2021 Apr 7.
- Ghahroudi AA, Khorsand A, Rokn AR, Sabounchi SS, Shayesteh YS, Soolari A. Comparison of amnion allograft with connective tissue graft for root coverage procedures: a double-blind, randomized, controlled clinical trial. J Int Acad Periodontol. 2013 Oct;15(4):101-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMvsDFGG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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