파킨슨병의 보행 동결을 위한 진동촉각 발 장치
2024년 1월 31일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
보행 동결(FOG)은 말기 파킨슨병(PD)의 일반적인 장애 증상이며, 질병이 진행됨에 따라 낙상의 위험을 증가시켜 상당한 이병률과 사망률을 유발할 수 있습니다.
최적의 의학적 관리와 심부 뇌 자극 요법에도 불구하고 많은 PD 환자는 FOG 및 보행 장애로 인해 무력화됩니다.
비침습적 진동촉각 자극은 PD 환자의 FOG를 잠재적으로 개선하는 것으로 보고되었습니다.
그러나 연구 결과는 다양했으며, 신뢰할 수 있는 임상 시험 데이터와 함께 일상적으로 사용할 수 있는 편리한 진동촉각 장치가 부족했습니다.
제안된 연구에서 연구자는 PD 및 FOG 진단을 받은 참가자에게 새로 개발된 진동촉각 발 장치(스마트 신발)의 효과를 테스트할 것입니다.
EEG와 fMRI는 근본적인 신경학적 메커니즘을 조사하기 위해 획득됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Piu Chan, MD. PhD.
- 전화번호: +86-010-83198677
- 이메일: pbchan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shanshan Cen, MD. PhD.
- 이메일: censs843@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital
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연락하다:
- Piu Chan, MD.,PhD.
- 전화번호: +86-010-83198677
- 이메일: pbchan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~80세
- MDS 임상 진단 기준에 따라 파킨슨병으로 진단됨
- 최근 1개월간 변화가 없는 안정적인 약물치료
- 하루에 한 번 이상 FOG의 주관적인 존재
- 보행 개시, 빠른 회전 등의 과제를 유발하여 FOG의 객관적인 존재.
- 도움 없이 최소 20m 이상 걸을 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하세요.
제외 기준:
- 보행을 방해하는 뇌졸중 및 기타 질병
- 개인이 진동 자극을 인지할 수 없게 만드는 심각한 발 감각 장애
- 심부뇌자극술 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
피험자들은 약물 중단 기간 동안 진동촉각 발 장치를 켜고 끄는 방식으로 다양한 패턴으로 검사를 받게 됩니다.
테스트는 최초 등록 당일 현장 임상 방문과 가정 착용 후 2주 동안 실시됩니다.
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발 장치는 발 압력 센서에 의해 트리거되는 진동 촉각 자극을 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 설문지(NFOGQ)의 새로운 동결
기간: 이주
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새로운 Freezing of Gait Questionnaire(NFOGQ) 점수의 변화
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이주
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동결 심각도
기간: 이주
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걷기 작업 중 정량화된 동결 정도의 변화, 운동 장애 전문가가 검토한 비디오 테이프
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 보행 매개변수
기간: 이주
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보폭 등 보행 매개변수의 변화. 걷기 작업 중
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이주
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III
기간: 이주
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III 점수의 변화
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이주
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버그 밸런스 스케일
기간: 이주
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Berg Balance Scale 점수의 변화
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이주
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낙상 횟수 및 낙상 직전 횟수
기간: 이주
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중재 기간 중 낙상 횟수 및 낙상 직전 횟수의 변화
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이주
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39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 이주
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39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39) 점수의 변화
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이주
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임상적 전반적 인상 척도(CGI-I)
기간: 이주
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CGI-I(Clinical Global Impressions Scale) 점수의 변화
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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