체중 감량 유지를 위한 단계별 케어
2026년 6월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
본 연구는 약 258명의 비만 성인을 대상으로 한 3그룹 병렬 설계 무작위 대조 시험(RCT)으로, 16주간의 행동 체중 감량 치료와 52주간의 단계별 진료 디지털 건강 중재가 유지 관리를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다. 5% 이상의 체중 감소.
16주 실행(1단계). 무작위 배정 자격을 얻으려면 참가자는 16주간의 준비 기간 동안 초기 체중의 5% 이상을 감량해야 합니다. 이러한 손실은 부분적인 식사 대체 식단을 포함하는 주간 그룹 라이프스타일 상담 제공을 통해 달성될 것입니다.
3가지 체중 감량 유지 전략에 대한 52주 무작위 시험(2단계): 1단계에서 5% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- Usual Care 그룹의 참가자에게는 체중 감량 유지에 대한 정보가 포함된 월간 교육 모듈이 이메일로 전송됩니다.
- SELF 그룹의 참가자는 무선 "스마트" 체중계와 착용 가능한 신체 활동 추적기를 받게 되며, 체중 감량 유지에 도움이 되는 맞춤형 피드백이 포함된 일일 문자 메시지를 받게 됩니다.
- STEP 그룹의 참가자는 치료에 대한 반응을 기반으로 하는 점진적인 4단계로 구성된 중재에 등록됩니다. 각 단계에서 13주 후에 5% 이상의 체중 감량을 유지하지 않거나 참가자 무작위 값에서 2% 포인트의 체중을 회복하지 못한 참가자는 더 높은 강도 단계로 이동합니다. 체중 감량을 유지하는 참가자는 동일한 단계를 유지하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI>/=30 kg/m2 또는 >/=27 kg/m2 비만 관련 합병증
- 18~70세
- 기본 평가 작업 완료
- 신체 활동에 참여할 수 있는 능력
- 문자 메시지를 수신하고 체중계 및 신체 활동 추적기와 동기화할 수 있는 스마트폰을 소유하세요.
- 홈 무선 액세스
제외 기준:
- 중재 중 참가자에게 위험을 초래하거나, 체중 변화를 일으키거나, 프로그램의 행동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 건강 상태 또는 정신 질환
- 임신 중이거나 향후 1.5년 내에 임신을 계획 중인 경우
- 무게>440파운드
- 향후 1.5년 내에 해당 지역에서 이전할 계획
- 최근에 체중에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 약물 치료 과정을 시작했거나 약물 복용량을 변경했습니다.
- 비만 수술의 역사
- 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소
- 가구 구성원이 이미 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
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일반적인 관리를 받는 참가자에게는 체중 감량 유지에 대한 정보가 포함된 월간 교육 모듈이 이메일로 전송됩니다.
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실험적: 디지털 도구를 사용한 문자 메시지 개입(SELF)
문자 메시지 개입
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SELF 그룹은 무선 "스마트" 체중계와 착용 가능한 신체 활동 추적기, 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 단계별 케어(STEP)
단계별 케어
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STEP 개입은 치료에 대한 반응을 기반으로 하는 점진적인 4단계로 구성됩니다.
1단계: 디지털 건강 개입.
첫 번째 단계는 SELF 항목에 설명된 디지털 건강 개입입니다.
2단계: 월별 직접 상담.
2단계로 이동하는 참가자에게는 매월 직접 상담이 제공됩니다.
3단계: 한 달에 두 번 상담합니다.
3단계는 격주 간격으로 한 달에 두 번씩 상담을 진행합니다.
4단계: 식사 대체.
참가자에게는 부분적인 식사 대체 프로그램이 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STEP과 일반 케어의 체중(kg) 변화
기간: 기준선, 52주
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STEP 대 일반 관리의 체중 변화(kg)
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기준선, 52주
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셀프 케어와 일반 케어의 체중(kg) 변화
기간: 기준선, 52주
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자가 관리와 일반 관리의 체중 변화(kg)
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기준선, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 관리 대비 STEP 및 SELF의 자가 체중 측정 빈도(일) 변화
기간: 기준선, 52주
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일반 관리 대비 STEP 및 SELF의 자가 체중 측정 일수 변화
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기준선, 52주
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STEP 및 SELF의 일일 칼로리 섭취량과 일반 관리의 변화
기간: 기준선, 52주
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STEP 및 SELF에 대한 24시간 식이 회상을 사용하여 측정한 일일 칼로리 섭취량과 일반 관리의 변화
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기준선, 52주
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일반적인 관리 대비 STEP 및 SELF의 신체 활동 변화(분)
기간: 기준선, 52주
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STEP 및 SELF에 대한 자체 보고 신체 활동 시간과 일반 관리의 변화
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기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 체중(kg) 변화
기간: 기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 체중 변화(kg)
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기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 자체 체중 측정 일수 변경
기간: 기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 자체 중량 측정 빈도
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기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 일일 칼로리 섭취량 변화
기간: 기준선, 52주
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STEP 대 SELF에 대한 24시간 식이 회상을 사용하여 측정한 일일 칼로리 섭취량의 변화
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기준선, 52주
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STEP 대 SELF에 대한 자체 보고 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 52주
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STEP 대 SELF의 자체 보고 신체 활동 시간(분) 변화
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기준선, 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 최대 52주
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의료 지불자 관점에서 단위 체중 감소(kg)당 증분 비용 효율성을 평가합니다.
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariana M Chao, PhD, CRNP, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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