Cuidado escalonado para el mantenimiento de la pérdida de peso

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de diseño paralelo de 3 grupos en aproximadamente 258 adultos con obesidad que investigará si un tratamiento conductual de pérdida de peso de 16 semanas y una intervención de salud digital de atención escalonada de 52 semanas pueden mejorar el mantenimiento de una pérdida de peso ≥ 5%.

Preinclusión de 16 semanas (Fase 1). Para calificar para la aleatorización, los participantes deben perder ≥ 5% del peso inicial en el período previo de 16 semanas. Esta pérdida se logrará con la prestación de asesoramiento grupal semanal sobre estilo de vida, que incluye una dieta de reemplazo parcial de comidas.

Ensayo aleatorio de 52 semanas de 3 estrategias de mantenimiento de la pérdida de peso (Fase 2): Los participantes que hayan logrado una pérdida de peso ≥ 5 % durante la Fase 1 serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos:

1. Los participantes del grupo de atención habitual recibirán módulos educativos mensuales por correo electrónico con información sobre cómo mantener la pérdida de peso.
2. Los participantes del grupo SELF recibirán una báscula de peso corporal "inteligente" inalámbrica y un rastreador de actividad física portátil, y mensajes de texto diarios con comentarios personalizados para ayudar en el mantenimiento de la pérdida de peso.
3. Los participantes del grupo STEP se inscribirán en una intervención que consta de 4 pasos que son progresivos y se basan en la respuesta al tratamiento. Después de 13 semanas en cada paso, los participantes que no mantengan una pérdida de peso ≥5% o recuperen 2 puntos porcentuales de peso del valor de aleatorización de los participantes pasarán a un paso de mayor intensidad. Los participantes que mantengan la pérdida de peso se mantendrán en el mismo paso.