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유방암 환자의 혈구수에 대한 전신마취와 PECS 차단법의 효과 비교

2025년 8월 28일 업데이트: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

유방암 환자의 혈액 백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판 수에 대한 전신마취와 PECS 차단법의 효과 비교

부위마취와 국소마취제는 진통효과는 물론 항염증, 항종양 효과도 입증되었습니다.

이 시험에서 연구자들은 와이어 국소 종괴절제술을 받을 환자의 백혈구, 혈소판-림프구 수 및 비율, 사용된 아편유사제의 총량, 퇴원 시간에 마취 기술이 영향을 미치는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

일부 고형 종양의 경우 수술적 절제가 가능한 최선의 방법입니다. 수술은 수술 전후 기간에 전염증 매개체의 방출과 신경내분비계의 자극을 유발합니다. 또한, 수술은 교감신경 자극을 증가시키고 조직 손상에 대한 전염증성 반응을 시작합니다. 이러한 염증 유발 반응은 세포 매개 면역 반응에 영향을 미칩니다. 자연 살해(NK) 세포와 CD8+ T 세포는 모두 항종양 활성을 가지며 코티솔 및 카테콜아민 방출과 관련이 있습니다. 또한 전암성 세포, 조절 T 세포 및 제2형 보조 T 세포의 활성화를 유발합니다. 수술 스트레스에 대한 이러한 생물학적 반응은 종양 세포의 생존과 전이를 초래할 수 있습니다. 전이성 질환은 암 환자의 가장 흔한 사망 원인입니다. 수술 중 마취에 대한 노출도 일차 재발이나 전이성 변형에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 전신 마취의 유도 및 유지에 사용되는 약물은 면역 및 신경내분비계와 상호 작용하며 수술 중 스트레스 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 사이토카인 방출과 전사 인자/종양유전자를 조절하면서 교감신경 및/또는 전염증성 반응을 완화하는 데 도움이 되는 최상의 마취 유형을 선택하는 것이 중요합니다. 마취 효과는 암세포 생존과 전이 능력에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 수술 중뿐만 아니라 수술 직후 회복 단계에서도 자극될 수 있습니다. 마취 방법과 마취제가 종양의 재발과 전이에 미치는 영향에 대한 연구가 진행되고 있습니다. sevoflurane 및 isoflurane과 같은 휘발성 마취제는 항원-1 의존성 인테그린 림프구 기능을 차단하여 면역 체계를 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 케타민과 같은 비휘발성 마취제는 자연 살해(NK) 세포의 세포 독성을 억제하고 전염증성 사이토카인(IL-6 및 TNF-α)의 생성을 억제하는 것으로 나타났습니다. 통증 및 통증 치료에 단독으로 사용되는 오피오이드가 NK 활동을 통해 면역 체계를 억제하는 것으로 보고되었습니다. 부위 마취; 교감신경 반응 조절, 전신 마취제 및 아편유사제의 유해한 영향 방지, 국소 마취제의 직접적인 면역 조절 효과 등 다양한 메커니즘을 통해 암 진행을 줄일 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 말초 신경 차단은 많은 원발성 종양 절제술에서 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이기 위해 사용되는 국소 마취 방법입니다. 국소 마취제의 진통 특성과 국소 마취에 사용되는 국소 마취 방법 외에도 항염증 및 항종양 효과도 입증되었습니다. 지난 10년간 말초신경차단에 초음파(US)를 활용한 결과 블록의 성공률이 높아지고 새로운 블록의 발견이 이루어졌다. 근막평면차단(FPB)은 두 개의 개별 근막층 사이의 공간에 바늘을 삽입하고 주입하여 수행되는 국소 마취 기술입니다. 진통은 이 평면 내에서 움직이는 신경과 인접 조직에 국소 마취제를 도포함으로써 달성됩니다. 2011년 라파엘 블랑코(Rafael Blanco)는 대흉근과 소근육 사이에 있는 상완신경총의 내측 및 외측 흉근 신경을 차단하여 유방 수술 후 진통 방법에 새로운 방법을 도입했습니다(가슴 차단 I). 가슴 블록 II는 겨드랑이 중재에 효과적이도록 개발되었습니다. 초음파 유도 가슴 블록 I 및 II(PECS I 및 II)는 유방 수술 후 통증을 예방하기 위한 흉부 경막외 및 척추 주위 블록에 대한 대체 방법입니다. 연구에서 연구자들은 전신 마취 및 말초 신경 차단(PECS Block) 방법이 백혈구, 혈소판-림프구 수 및 비율, 사용된 아편유사제의 총량 및 퇴원 시간에 미치는 영향을 와이어 국소 종괴 절제술을 받은 환자에서 비교하는 것을 목표로 했습니다. . 말초신경 차단으로 수술이 가능하도록 하고, 전신마취제나 아편계 약물로 인해 발생할 수 있는 면역억제로부터 환자를 보호하고, 조기 퇴원이 가능하도록 하는 것이 목적이다. 연구의 독창성은 PECS Block 방법을 수술 후 통증 방법뿐만 아니라 수술 중 마취 방법으로도 활용성을 조사하는 것입니다.

또한, 국소마취제만을 적용하는 국소마취법과 전신마취법을 비교한 임상연구는 문헌에 없다.

연구는 후향적으로 계획되었다. 전신마취 하에 유방암 치료 및 진단을 위해 와이어 국소 종괴절제술(n=13) 또는 PECS 블록(n=13)을 시행한 26명의 환자가 병원 기록에서 발견되었습니다. PECS 블록은 전신마취 위험이 높거나 팬데믹 기간 동안 전신마취를 원하지 않는 환자에게 적용됐다. 충분한 차단 수준에 도달할 수 없고 진통제의 추가 용량이 필요한 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. PECS I 블록에서는 대흉근 근막과 소흉근 근막 사이에 국소 마취를 적용하였고, PECS II 블록에서는 소흉근 근막과 톱니근 근막 사이에 국소 마취제를 적용하였다. 수술 기간, 수술 전후 총 진통량, 백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판 수치, 퇴원 시간 등을 기록을 통해 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 후향적으로 계획되었다. 전신마취 하에 유방암 치료 및 진단을 위해 와이어 국소 종괴절제술(n=13) 또는 PECS 블록(n=13)을 시행한 26명의 환자가 병원 기록에서 발견되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 편측 원발성 유방암으로 진단됨
  • 와이어 국소 종괴 절제술을 받기로 결정됨
  • 미국 마취과 학회(ASA) 위험 점수 1, 2, 3의 위험 점수를 가짐
  • 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 마취제에 알레르기가 있는 경우
  • 수술 전 오피오이드 또는 스테로이드 사용
  • 충분한 차단수준에 도달하지 못하고 진통제의 추가 투여가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신마취하에 수술
13명의 환자는 일상적인 전신 마취를 통해 정맥 마취를 받았습니다.
전신마취는 근육이완제(로쿠로늄 0.6mg/kg), 아편유사제(펜타닐 1-2mcg/kg), 프로포폴 2mg/kg으로 시행하였다. 전신마취 유지를 위해 흡입마취제와 레미펜타닐 주입을 사용하였다.
Pecs 블록을 이용한 수술
13명의 환자가 PECS 블록 수술을 받았습니다.
초음파 검사의 도움으로 두 번째 갈비뼈 수준, 쇄골 중간 수준의 대흉근과 소근육 근막 사이(PECS I 블록, 흉곽근막평면 블록) 및 4번째 갈비뼈 수준, 겨드랑이 중간에서 수준, 소흉근 근막과 톱니근 사이(PECS II 차단, 흉강 근막 차단) 국소 마취를 적용했습니다. PECS 차단을 시행한 환자에서는 고주파 선형 초음파 검사(Esaote, My LabFive-Genova, Italy) 프로브와 50mm 팁 절연 바늘(echoplex+, Vygon Ecouen-France)을 사용했습니다. PECS I 블록에는 0.200% 부피바카인 15 ml를 도포하였고, PECS II 블록에는 0.200% 부피바카인 20 ml를 도포하였고 근막 분리가 관찰되었다. 유방과 겨드랑이 부위에 감각 조절을 실시하고 환자를 수술에 투입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프구 값
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간 수술 전과 수술 후 림프구 수치의 차이
수술 후 첫날
호중구 값
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간의 수술 전 및 수술 후 호중구 수치의 차이
수술 후 첫날
혈소판 값
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간 수술 전과 수술 후 혈소판 수치의 차이
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호중구/림프구 수치
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간 수술 전 수치와 수술 전 및 수술 후 호중구/림프구 비율의 차이
수술 후 첫날
수술 후 혈소판/림프구 비율
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간 수술 전 수치와 수술 전 및 수술 후 혈소판/림프구 비율의 차이
수술 후 첫날
방전 시간
기간: 수술 후 첫날
전신마취군과 PECS 차단군 간 환자의 퇴원 시간
수술 후 첫날

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 중
전신마취군과 PECS 블록군의 차이점
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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