Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků celkové anestezie a blokových metod PECS na krevní obraz u pacientek s rakovinou prsu

Srovnání účinků celkové anestezie a metod PECS bloku na počty krevních leukocytů, neutrofilů, lymfocytů a krevních destiček u pacientů s rakovinou prsu

Regionální anestezie a lokální anestetika mají prokázané protizánětlivé a protinádorové účinky a také své analgetické vlastnosti.

V této studii vyšetřovatelé hledají anestetické techniky ovlivňující leukocyty, počet a poměry krevních destiček a lymfocytů, celkové množství použitých opioidů a dobu propuštění u pacientů, kteří podstoupí drátově lokalizovanou lumpektomii.

Přehled studie

Detailní popis

U některých solidních nádorů je chirurgická resekce nejlepší dostupnou metodou. Operace způsobuje uvolnění prozánětlivých mediátorů a stimulaci neuroendokrinního systému v perioperačním období. Operace navíc způsobuje zvýšenou stimulaci sympatiku a iniciuje prozánětlivou reakci na poškození tkáně. Tato prozánětlivá reakce ovlivňuje buněčně zprostředkovanou imunitní odpověď. Přirozené zabíječské (NK) buňky a CD8+ T buňky mají protinádorovou aktivitu a jsou spojeny s uvolňováním kortizolu a katecholaminů. Způsobuje také aktivaci proonkogenních buněk, regulačních T buněk a pomocných T buněk typu 2. Tato biologická odpověď na chirurgický stres může mít za následek přežití nádorových buněk a metastázy. Metastatická onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí pacientů s rakovinou. Vystavení anestezii během operace může také hrát roli v primárním relapsu nebo metastatické transformaci. Látky používané při navození a udržování celkové anestezie mají interakce s imunitním a neuroendokrinním systémem a mohou ovlivnit stresovou reakci během operace. Proto je důležité vybrat nejlepší typ anestezie, která pomůže zmírnit sympatické a/nebo prozánětlivé reakce a zároveň modulovat uvolňování cytokinů a transkripční faktory/onkogeny. Účinek anestezie může ovlivnit přežití rakovinných buněk a schopnost metastázovat, což může být stimulováno nejen během operace, ale také během fáze okamžité pooperační rekonvalescence. Probíhají studie o účincích anesteziologických metod a anestetických léků na recidivu nádoru a metastázy. Bylo prokázáno, že těkavá anestetika, jako je sevofluran a isofluran, mohou způsobit supresi imunitního systému blokováním funkce integrinu lymfocytů závislé na antigenu-1. Bylo prokázáno, že netěkavá anestetika, jako je ketamin, potlačují cytotoxicitu buněk přirozených zabíječů (NK) a inhibují produkci prozánětlivých cytokinů (IL-6 a TNF-α). Bylo hlášeno, že opioidy používané samostatně při léčbě bolesti a bolesti způsobují potlačení imunitního systému prostřednictvím aktivity NK. regionální anestezie; Byla vyslovena hypotéza, že může snížit progresi rakoviny prostřednictvím různých mechanismů, včetně modulace sympatické odpovědi, vyhýbání se škodlivým účinkům celkových anestetik a opioidů a přímých imunomodulačních účinků lokálních anestetik. Blokády periferních nervů jsou metodou regionální anestezie používanou ke snížení pooperační bolesti a spotřeby opioidů při mnoha resekcích primárních nádorů. Kromě analgetických vlastností lokálních anestetik a metod regionální anestezie používaných v regionální anestezii byly prokázány i jejich protizánětlivé a protinádorové účinky. Použití ultrazvuku (US) u bloků periferních nervů za posledních 10 let zvýšilo úspěšnost bloků a vedlo k objevu nových bloků. Fasciální rovinné bloky (FPB) jsou techniky regionální anestezie prováděné zavedením jehly a injekcí do prostoru mezi dvěma samostatnými fasciálními vrstvami. Analgezie je dosaženo rozšířením lokálního anestetika do nervů a přilehlých tkání pohybujících se v této rovině. V roce 2011 zavedl Rafael Blanco do analgetických metod po operaci prsu novou metodu blokádou mediálních a laterálních prsních nervů brachiálního plexu mezi velkým a malým pectoralis (Pectoral Block I). Pectoral Block II byl vyvinut, aby byl účinný při axilárních intervencích. Ultrazvukem naváděný pektorální blok I a II (PECS I a II) jsou alternativní metody k hrudní epidurální a paravertebrální blokádě v prevenci bolesti po operaci prsu. Ve studii se výzkumníci zaměřili na porovnání účinků metod celkové anestezie a blokády periferních nervů (PECS Block) na leukocyty, počet a poměr krevních destiček a lymfocytů, celkové množství použitých opioidů a doby propuštění u pacientů, kteří podstoupili drátovou lokalizovanou lumpektomii. . Jeho cílem je zajistit provedení operace s blokádami periferních nervů, chránit pacienta před imunosupresí, kterou mohou způsobit celková anestetika a opioidy, a umožnit brzké propuštění. Originalitou studie je prozkoumat využitelnost metody PECS Block nejen jako metody pooperační bolesti, ale také jako anesteziologické metody během operace.

V literatuře navíc nebyla nalezena žádná klinická studie srovnávající metodu regionální anestezie, která se aplikuje pouze s lokálními anestetiky, s metodou celkové anestezie.

Studie byla plánována retrospektivně. V nemocničních záznamech bylo nalezeno 26 pacientek, které podstoupily drátěnou lokalizovanou lumpektomii pro léčbu a diagnostiku karcinomu prsu v celkové anestezii (n=13) nebo PECS bloku (n=13). Blokáda PECS byla aplikována pacientům, kteří měli vysoké riziko celkové anestezie nebo kteří nechtěli během pandemie podstoupit celkovou anestezii. Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří nemohli dosáhnout dostatečné úrovně blokády a vyžadovali další dávky analgetik. U bloku PECS I bylo aplikováno lokální anestetikum mezi fascii m. pectoralis major a minor a v bloku PECS II bylo aplikováno lokální anestetikum mezi fascii m. pectoralis minor a pilovitých svalů. Ze záznamů byla vyhodnocena doba trvání operace, celkové analgetické množství před a po operaci leukocytů, neutrofilů, lymfocytů, krevních destiček a doby propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla plánována retrospektivně. V nemocničních záznamech bylo nalezeno 26 pacientek, které podstoupily drátěnou lokalizovanou lumpektomii pro léčbu a diagnostiku karcinomu prsu v celkové anestezii (n=13) nebo PECS bloku (n=13).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jednostranný primární karcinom prsu
  • Rozhodli se podstoupit drátovou lokalizovanou lumpektomii
  • Mít rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) rizikové skóre 1,2 a 3
  • Musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Být alergický na anestetika
  • Užívání opioidů nebo steroidů před operací
  • Pacienti, kteří nemohli dosáhnout dostatečné úrovně blokády a vyžadovali další dávky analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace v celkové anestezii
13 pacientů bylo anestezováno intravenózně s rutinní celkovou anestezií.
Celková anestezie byla provedena svalovým relaxantem (rokuronium 0,6 mg/kg), opioidy (fentanyl 1-2 mcg/kg) a propofolem 2 mg/kg. K udržení celkové anestezie byla použita inhalační anestetika a infuze remifentanylu.
Operace s blokem Pecs
13 pacientů podstoupilo operaci s PECS blokádou
Pomocí ultrasonografie na úrovni 2. žebra mezi fasciemi velkých a malých svalů pectoralis na úrovni střední klíční kosti (blok PECS I, blokáda interpektorální fasciální roviny) a na úrovni 4. žebra ve střední axilární úrovni mezi fascie pectoralis minor a pilovitých svalů (blok PECS II, blok pektoroseratální fasciální roviny) byla aplikována lokální anestezie. U pacientů, kteří podstoupili blok PECS, byla použita vysokofrekvenční lineární ultrasonografická sonda (Esaote, My LabFive-Genova, Itálie) a 50mm izolovaná jehla (echoplex+, Vygon Ecouen-France). Pro blok PECS I byl aplikován 0,200% bupivakain 15 ml a pro blok PECS II 0,200% bupivakain 20 ml a byla pozorována fasciální separace. Byla provedena senzorická kontrola v oblasti prsou a axily a pacientky byly předány k operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty lymfocytů
Časové okno: pooperační první den
rozdíl v předoperačních a pooperačních hodnotách lymfocytů mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
pooperační první den
hodnoty neutrofilů
Časové okno: pooperační první den
rozdíl v předoperačních a pooperačních hodnotách neutrofilů mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
pooperační první den
hodnoty krevních destiček
Časové okno: pooperační první den
rozdíl v předoperačních a pooperačních hodnotách trombocytů mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
pooperační první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační hodnoty neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: pooperační první den
rozdíl v předoperačním a pooperačním poměru neutrofilů/lymfocytů ve srovnání s předoperačními hodnotami mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
pooperační první den
pooperační poměr destiček/lymfocytů
Časové okno: pooperační první den
rozdíl v předoperačním a pooperačním poměru destiček/lymfocytů ve srovnání s předoperačními hodnotami mezi skupinami s celkovou anestezií a blokem PECS
pooperační první den
Doba vybíjení
Časové okno: pooperační první den
Doba propuštění pacientů mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
pooperační první den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba opioidů
Časové okno: intraoperační
rozdíl mezi skupinami s celkovou anestezií a bloky PECS
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit