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Comparación de los efectos de la anestesia general y los métodos de bloqueo PECS en los recuentos sanguíneos en pacientes con cáncer de mama

28 de agosto de 2025 actualizado por: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparación de los efectos de la anestesia general y los métodos de bloqueo PECS sobre los recuentos de leucocitos, neutrófilos, linfocitos y plaquetas en sangre en pacientes con cáncer de mama

La anestesia regional y los anestésicos locales tienen efectos antiinflamatorios y antitumorales demostrados, así como propiedades analgésicas.

En este ensayo, los investigadores están buscando las técnicas anestésicas que afectan el recuento y las proporciones de leucocitos, plaquetas-linfocitos, cantidad total de opioides utilizados y tiempos de alta en pacientes que se someterán a una operación de lumpectomía localizada con alambre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para algunos tumores sólidos, la resección quirúrgica es el mejor enfoque disponible. La cirugía provoca la liberación de mediadores proinflamatorios y la estimulación del sistema neuroendocrino en el período perioperatorio. Además, la cirugía provoca una mayor estimulación simpática e inicia una respuesta proinflamatoria al daño tisular. Esta respuesta proinflamatoria influye en la respuesta inmune mediada por células. Las células asesinas naturales (NK) y las células T CD8+ tienen actividades antitumorales y están asociadas con la liberación de cortisol y catecolaminas. También provoca la activación de células prooncogénicas, células T reguladoras y células T auxiliares tipo 2. Esta respuesta biológica al estrés quirúrgico puede resultar en la supervivencia y metástasis de las células tumorales. Las enfermedades metastásicas son la causa más común de muerte en pacientes con cáncer. La exposición a la anestesia durante la cirugía también puede desempeñar un papel en la recaída primaria o la transformación metastásica. Los agentes utilizados en la inducción y mantenimiento de la anestesia general tienen interacciones con los sistemas inmunológico y neuroendocrino y pueden afectar la respuesta al estrés durante la cirugía. Por lo tanto, es importante elegir el mejor tipo de anestesia que ayude a aliviar las respuestas simpáticas y/o proinflamatorias mientras modula la liberación de citocinas y los factores/oncogenes de transcripción. El efecto de la anestesia puede afectar la supervivencia de las células cancerosas y la capacidad de metastatizar, que puede estimularse no sólo durante la cirugía sino también durante la fase de recuperación postoperatoria inmediata. Se están realizando estudios sobre los efectos de los métodos de anestesia y los fármacos anestésicos sobre la recurrencia y metástasis de tumores. Se ha demostrado que los anestésicos volátiles como el sevoflurano y el isoflurano pueden provocar la supresión del sistema inmunológico al bloquear la función de los linfocitos integrinos dependientes del antígeno 1. Se ha demostrado que los anestésicos no volátiles como la ketamina suprimen la citotoxicidad de las células asesinas naturales (NK) e inhiben la producción de citoquinas proinflamatorias (IL-6 y TNF-α). Se ha informado que los opioides utilizados solos para el dolor y su tratamiento provocan la supresión del sistema inmunológico a través de la actividad NK. Anestesia regional; Se ha planteado la hipótesis de que puede reducir la progresión del cáncer a través de diferentes mecanismos, incluida la modulación de la respuesta simpática, la evitación de los efectos nocivos de los anestésicos generales y los opioides y los efectos inmunomoduladores directos de los anestésicos locales. Los bloqueos de nervios periféricos son un método de anestesia regional que se utiliza para reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opioides en muchas resecciones de tumores primarios. Además de las propiedades analgésicas de los anestésicos locales y de los métodos de anestesia regional utilizados en la anestesia regional, también se han demostrado sus efectos antiinflamatorios y antitumorales. El uso de ultrasonido (US) en bloqueos de nervios periféricos durante los últimos 10 años ha aumentado la tasa de éxito en los bloqueos y ha llevado al descubrimiento de nuevos bloqueos. Los bloqueos del plano fascial (FPB) son técnicas de anestesia regional que se realizan mediante la inserción de una aguja y la inyección en el espacio entre dos capas fasciales separadas. La analgesia se logra aplicando anestésico local a los nervios y tejidos adyacentes que se mueven dentro de este plano. En 2011, Rafael Blanco introdujo un nuevo método a los métodos de analgesia después de la cirugía de mama mediante el bloqueo de los nervios pectorales medial y lateral del plexo braquial entre los músculos pectorales mayor y menor (Bloque Pectoral I). Pectoral Block II fue desarrollado para ser eficaz en intervenciones axilares. Los bloqueos pectorales I y II guiados por ultrasonido (PECS I y II) son métodos alternativos a los bloqueos epidurales y paravertebrales torácicos para prevenir el dolor después de la cirugía mamaria. En el estudio, los investigadores tuvieron como objetivo comparar los efectos de la anestesia general y los métodos de bloqueo de nervios periféricos (bloqueo PECS) sobre el recuento y las proporciones de leucocitos, plaquetas y linfocitos, la cantidad total de opioides utilizados y los tiempos de alta en pacientes sometidos a lumpectomía localizada con alambre. . Su objetivo es garantizar que la operación pueda realizarse con bloqueos de nervios periféricos, proteger al paciente de la inmunosupresión que puede ser causada por anestésicos generales y opioides, y permitir el alta temprana. La originalidad del estudio es investigar la usabilidad del método PECS Block no solo como método para el dolor posoperatorio sino también como método de anestesia durante la cirugía.

Además, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio clínico que compare el método de anestesia regional, que se aplica únicamente con anestésicos locales, con el método de anestesia general.

El estudio se planificó de forma retrospectiva. Se encontraron en los registros hospitalarios de 26 pacientes sometidas a tumorectomía localizada con alambre para el tratamiento y diagnóstico de cáncer de mama bajo anestesia general (n = 13) o bloqueo PECS (n = 13). El bloqueo PECS se aplicó a pacientes que tenían un alto riesgo de anestesia general o que no querían recibir anestesia general durante la pandemia. Los pacientes que no pudieron alcanzar un nivel de bloqueo suficiente y requirieron dosis adicionales de analgésicos no fueron incluidos en el estudio. En el bloque PECS I, se aplicó anestésico local entre la fascia de los músculos pectoral mayor y menor, y en el bloque PECS II, se aplicó anestésico local entre la fascia de los músculos pectoral menor y serrato. A partir de los registros se evaluaron la duración de la cirugía, las cantidades totales de analgésico antes y después de la operación, los niveles de leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas y los tiempos de alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se planificó de forma retrospectiva. Se encontraron en los registros hospitalarios de 26 pacientes sometidas a tumorectomía localizada con alambre para el tratamiento y diagnóstico de cáncer de mama bajo anestesia general (n = 13) o bloqueo PECS (n = 13).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada con cáncer de mama primario unilateral.
  • Se decide someterse a una lumpectomía localizada con alambre.
  • Tener una puntuación de riesgo de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1, 2 y 3
  • Debe ser mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Ser alérgico a los anestésicos.
  • Uso de opioides o esteroides antes de la operación.
  • Pacientes que no pudieron alcanzar un nivel de bloqueo suficiente y requirieron dosis adicionales de analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía bajo anestesia general.
13 pacientes fueron anestesiados por vía intravenosa con anestesia general de rutina.
La anestesia general se realizó con relajante muscular (rocuronio 0,6 mg/kg), opioides (fentanilo 1-2 mcg/kg) y propofol 2 mg/kg. Se utilizaron anestésicos inhalatorios y infusión de remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia general.
Cirugía con bloqueo de pectorales
13 pacientes fueron intervenidos quirúrgicamente con bloqueo PECS
Con ayuda de la ecografía, a nivel de la 2.ª costilla, entre las fascias de los músculos pectoral mayor y menor a nivel de la clavícula media (bloque PECS I, bloqueo del plano fascial interpectoral) y a nivel de la 4.ª costilla, a nivel de la axila media. A nivel, entre las fascias del músculo pectoral menor y serrato (bloqueo PECS II, bloqueo del plano fascial pectoroseratal) se aplicó anestesia local. En los pacientes sometidos a bloqueo PECS, se utilizó una sonda de ultrasonografía lineal de alta frecuencia (Esaote, My LabFive-Genova, Italia) y una aguja aislada con punta de 50 mm (echoplex+, Vygon Ecouen-Francia). Se aplicó bupivacaína al 0,200%, 15 ml para el bloqueo PECS I, y bupivacaína al 0,200%, 20 ml para el bloque PECS II, y se observó separación fascial. Se realizó control sensorial en la zona de la mama y la axila y los pacientes fueron llevados a cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de linfocitos
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
diferencia en los valores de linfocitos preoperatorios y posoperatorios entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
primer día postoperatorio
valores de neutrófilos
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
diferencia en los valores de neutrófilos preoperatorios y posoperatorios entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
primer día postoperatorio
valores de plaquetas
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
diferencia en los valores de plaquetas preoperatorios y posoperatorios entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
primer día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores postoperatorios de neutrófilos/linfocitos
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
diferencia en las proporciones preoperatorias y posoperatorias de neutrófilos/linfocitos en comparación con los valores preoperatorios entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
primer día postoperatorio
Cocientes plaquetas/linfocitos postoperatorios
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
diferencia en las proporciones plaquetas/linfocitos preoperatorias y posoperatorias en comparación con los valores preoperatorios entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
primer día postoperatorio
El tiempo de descarga
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
El tiempo de alta de los pacientes entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS.
primer día postoperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de opioides
Periodo de tiempo: intraoperatorio
diferencia entre los grupos de anestesia general y bloqueo PECS
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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