Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af generel anæstesi og PECS-blokmetoder på blodtal hos patienter med brystkræft

Sammenligning af virkningerne af generel anæstesi og PECS-blokmetoder på blodleukocyt-, neutrofil-, lymfocyt- og blodpladetal hos patienter med brystkræft

Regional anæstesi og lokalbedøvelse har dokumenteret antiinflammatoriske og antitumoreffekter såvel som deres smertestillende egenskaber.

I dette forsøg søger efterforskerne efter bedøvelsesteknikker, der påvirker leukocytter, blodplade-lymfocyttal og -forhold, den samlede mængde opioider, der anvendes, og udskrivningstider hos patienter, som skal gennemgå en lokaliseret lumpektomioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nogle solide tumorer er kirurgisk resektion den bedste tilgængelige tilgang. Kirurgi forårsager frigivelse af pro-inflammatoriske mediatorer og stimulering af det neuroendokrine system i den perioperative periode. Derudover forårsager kirurgi øget sympatisk stimulation og initierer en proinflammatorisk reaktion på vævsskade. Dette pro-inflammatoriske respons påvirker det cellemedierede immunrespons. Naturlige dræberceller (NK) og CD8+ T-celler har begge antitumoraktiviteter og er forbundet med frigivelse af kortisol og katekolamin. Det forårsager også aktivering af pro-onkogene celler, regulatoriske T-celler og type 2-hjælper-T-celler. Denne biologiske reaktion på kirurgisk stress kan resultere i tumorcelleoverlevelse og metastasering. Metastatiske sygdomme er den hyppigste dødsårsag hos kræftpatienter. Eksponering for anæstesi under operation kan også spille en rolle i primært tilbagefald eller metastatisk transformation. Midler, der anvendes til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi, har interaktioner med immunsystemet og neuroendokrine systemer og kan påvirke stressreaktionen under operationen. Derfor er det vigtigt at vælge den bedste type anæstesi, der vil hjælpe med at lindre sympatiske og/eller pro-inflammatoriske reaktioner, samtidig med at cytokinfrigivelse og transkriptionsfaktorer/onkogener moduleres. Effekten af ​​anæstesi kan påvirke kræftcellernes overlevelse og evnen til at metastasere, som ikke kun kan stimuleres under operationen, men også i den umiddelbare postoperative genopretningsfase. Undersøgelser af virkningerne af anæstesimetoder og bedøvelsesmidler på tumortilbagefald og metastaser er i gang. Det er blevet vist, at flygtige anæstetika såsom sevofluran og isofluran kan forårsage suppression af immunsystemet ved at blokere antigen-1-afhængig integrin-lymfocytfunktion. Ikke-flygtige anæstetika såsom ketamin har vist sig at undertrykke Natural Killer (NK) celle cytotoksicitet og hæmmer produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6 og TNF-α). Det er blevet rapporteret, at opioider anvendt alene i smerte- og smertebehandling forårsager undertrykkelse af immunsystemet gennem NK-aktivitet. Regional anæstesi; Det er blevet antaget, at det kan reducere cancerprogression gennem forskellige mekanismer, herunder modulering af det sympatiske respons, undgåelse af de skadelige virkninger af generel anæstetika og opioider og direkte immunmodulerende virkninger af lokalbedøvelse. Perifere nerveblokke er en regional anæstesimetode, der bruges til at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug i mange primære tumorresektioner. Ud over de smertestillende egenskaber ved lokalbedøvelsesmidler og regionale anæstesimetoder, der anvendes i regionalbedøvelse, er deres antiinflammatoriske og antitumorvirkninger også blevet bevist. Brugen af ​​ultralyd (US) i perifere nerveblokke i de sidste 10 år har øget succesraten i blokke og ført til opdagelsen af ​​nye blokke. Fascial plane blokke (FPB'er) er regionale anæstesiteknikker udført ved kanyleindsættelse og injektion i rummet mellem to separate fascielag. Analgesi opnås ved at sprede lokalbedøvelse til nerverne og tilstødende væv, der bevæger sig inden for dette plan. I 2011 introducerede Rafael Blanco en ny metode til analgesimetoder efter brystkirurgi ved at blokere de mediale og laterale pectorale nerver i plexus brachialis mellem pectoralis major og minor musklerne (Pectoral Block I). Pectoral blok II blev udviklet til at være effektiv i aksillære indgreb. Ultralydsvejledt pectoral blok I og II (PECS I og II) er alternative metoder til thorax epidurale og paravertebrale blokeringer til at forebygge smerter efter brystkirurgi. I undersøgelsen sigtede efterforskerne på at sammenligne virkningerne af generel anæstesi og perifer nerveblokering (PECS-blok) metoder på leukocytter, blodplade-lymfocyttal og forhold, den samlede mængde opioider, der blev brugt og udledningstider hos patienter, der gennemgik wire lokaliseret lumpektomi . Det sigter mod at sikre, at operationen kan udføres med perifere nerveblokader, at beskytte patienten mod immunsuppression, der kan være forårsaget af generel anæstetika og opioider, og at muliggøre tidlig udskrivning. Originaliteten af ​​undersøgelsen er at undersøge anvendeligheden af ​​PECS Block-metoden ikke kun som postoperativ smertemetode, men også som anæstesimetode under operation.

Derudover er der ikke fundet kliniske undersøgelser i litteraturen, der sammenligner den regionale anæstesimetode, som kun anvendes med lokalbedøvelse, med den generelle anæstesimetode.

Undersøgelsen var planlagt retrospektivt. 26 patienter, der gennemgik trådlokaliseret lumpektomi til brystkræftbehandling og diagnosticering under generel anæstesi (n=13) eller PECS-blok (n=13), blev fundet i hospitalsjournaler. PECS-blok blev anvendt til patienter, der havde en høj risiko for generel anæstesi, eller som ikke ønskede at modtage generel anæstesi under pandemien. Patienter, som ikke kunne nå et tilstrækkeligt blokeringsniveau og krævede yderligere doser af analgetika, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. I PECS I-blokken blev der påført lokalbedøvelse mellem fascia af pectoralis major og minor muskler, og i PECS II-blokken blev der påført lokalbedøvelse mellem fascia af pectoralis minor og serratus muskler. Operationsvarigheden, de samlede analgetiske mængder præ- og postoperative leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodpladeniveauer og udledningstider blev evalueret fra journalerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var planlagt retrospektivt. 26 patienter, der gennemgik trådlokaliseret lumpektomi til brystkræftbehandling og diagnosticering under generel anæstesi (n=13) eller PECS-blok (n=13), blev fundet i hospitalsjournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ensidig primær brystkræft
  • Er besluttet på at gennemgå wire lokaliseret lumpektomi
  • At have en risikoscore på The American Society of Anaesthesiologists (ASA) risikoscore 1,2 og 3
  • Skal være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • At være allergisk over for anæstetika
  • Opioid- eller steroidbrug før operationen
  • Patienter, som ikke kunne nå et tilstrækkeligt blokeringsniveau og krævede yderligere doser af analgetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operation under generel anæstesi
13 patienter blev bedøvet intravenøst ​​med rutinemæssig generel anæstesi.
Generel anæstesi blev udført med muskelafslappende middel (rocuronium 0,6 mg/kg), opioider (phentanyl 1-2 mcg/kg) og propofol 2 mg/kg. Inhalationsanæstetika og remiphentanylinfusion blev brugt til vedligeholdelse af generel anæstesi.
Kirurgi med Pecs blok
13 patienter blev opereret med PECS blok
Ved hjælp af ultralyd, på 2. ribbensniveau, mellem fasciae af pectoralis major og minor muskler på mid-clavicle-niveau (PECS I-blok, interpectoral fascial plane-blok) og på 4. ribbensniveau, ved mid-axillær niveau, mellem fasciae af pectoralis minor og serratus muskler (PECS II blok, pectoroseratal fascial plane blok) blev lokalbedøvelse anvendt. Hos patienter, der gennemgik PECS-blokering, blev der anvendt en højfrekvent lineær ultrasonografi (Esaote, My LabFive-Genova, Italien) sonde og en 50 mm spids isoleret nål (echoplex+, Vygon Ecouen-France). 0,200 % bupivacain 15 ml blev påført til PECS I-blokken, og 0,200 % bupivacain 20 ml blev påført til PECS II-blokken, og fascial adskillelse blev observeret. Sensorisk kontrol blev udført i bryst- og aksilleområdet, og patienterne blev taget til operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfocytværdier
Tidsramme: postoperativ første dag
forskel i præoperative og postoperative lymfocytværdier mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag
neutrofile værdier
Tidsramme: postoperativ første dag
forskel i præoperative og postoperative neutrofilværdier mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag
blodpladeværdier
Tidsramme: postoperativ første dag
forskel i præoperative og postoperative blodpladeværdier mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative neutrofile/lymfocytværdier
Tidsramme: postoperativ første dag
forskel i præoperative og postoperative neutrofile/lymfocytforhold sammenlignet med præoperative værdier mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag
postoperative blodplade/lymfocytforhold
Tidsramme: postoperativ første dag
forskel i præoperative og postoperative blodplade/lymfocytforhold sammenlignet med præoperative værdier mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag
Udladningstiden
Tidsramme: postoperativ første dag
Udskrivningstiden for patienter mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
postoperativ første dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: intraoperativt
forskel mellem generel anæstesi og PECS-blokgrupper
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner