Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния методов общей анестезии и блока PECS на показатели крови у больных раком молочной железы

28 августа 2025 г. обновлено: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Сравнение влияния методов общей анестезии и блокады PECS на количество лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов и тромбоцитов в крови у больных раком молочной железы

Регионарная анестезия и местные анестетики обладают доказанным противовоспалительным и противоопухолевым действием, а также своими обезболивающими свойствами.

В этом исследовании исследователи изучают влияние методов анестезии на количество и соотношение лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, общее количество использованных опиоидов и время выписки у пациентов, которым предстоит операция локализованной лампэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Для некоторых солидных опухолей хирургическая резекция является лучшим доступным подходом. Операция вызывает высвобождение провоспалительных медиаторов и стимуляцию нейроэндокринной системы в периоперационном периоде. Кроме того, хирургическое вмешательство вызывает усиление симпатической стимуляции и инициирует провоспалительную реакцию на повреждение тканей. Этот провоспалительный ответ влияет на клеточно-опосредованный иммунный ответ. Естественные киллеры (NK) и CD8+ Т-клетки обладают противоопухолевой активностью и связаны с высвобождением кортизола и катехоламинов. Он также вызывает активацию проонкогенных клеток, регуляторных Т-клеток и Т-хелперов 2 типа. Этот биологический ответ на хирургический стресс может привести к выживанию опухолевых клеток и метастазированию. Метастатические заболевания являются наиболее распространенной причиной смерти онкологических больных. Воздействие анестезии во время операции также может играть роль в первичном рецидиве или метастатической трансформации. Агенты, используемые при индукции и поддержании общей анестезии, взаимодействуют с иммунной и нейроэндокринной системами и могут влиять на реакцию на стресс во время операции. Поэтому важно выбрать лучший тип анестезии, который поможет облегчить симпатические и/или провоспалительные реакции, одновременно модулируя высвобождение цитокинов и транскрипционные факторы/онкогены. Эффект анестезии может повлиять на выживаемость раковых клеток и способность к метастазированию, что можно стимулировать не только во время операции, но и на этапе немедленного послеоперационного восстановления. Исследования влияния методов анестезии и обезболивающих препаратов на рецидивы и метастазы опухолей продолжаются. Было показано, что летучие анестетики, такие как севофлуран и изофлуран, могут вызывать подавление иммунной системы, блокируя антиген-1-зависимую функцию интегрин-лимфоцитов. Было показано, что нелетучие анестетики, такие как кетамин, подавляют цитотоксичность клеток естественных киллеров (NK) и ингибируют выработку провоспалительных цитокинов (IL-6 и TNF-α). Сообщалось, что опиоиды, используемые отдельно при боли и лечении боли, вызывают подавление иммунной системы за счет активности NK. Регионарная анестезия; Было высказано предположение, что он может замедлять прогрессирование рака посредством различных механизмов, включая модуляцию симпатической реакции, избежание вредного воздействия общих анестетиков и опиоидов, а также прямое иммуномодулирующее действие местных анестетиков. Блокады периферических нервов — это метод регионарной анестезии, используемый для уменьшения послеоперационной боли и потребления опиоидов при многих резекциях первичных опухолей. Помимо обезболивающих свойств местных анестетиков и методов регионарной анестезии, применяемых в региональной анестезии, доказано также их противовоспалительное и противоопухолевое действие. Использование ультразвука (УЗИ) при блокадах периферических нервов за последние 10 лет увеличило вероятность успеха блокад и привело к открытию новых блокад. Блокады фасциальной плоскости (FPB) — это методы региональной анестезии, выполняемые путем введения иглы и инъекции в пространство между двумя отдельными фасциальными слоями. Анальгезия достигается за счет распространения местного анестетика на нервы и прилегающие ткани, перемещающиеся в этой плоскости. В 2011 году Рафаэль Бланко представил новый метод обезболивания после операций на груди путем блокады медиального и латерального грудных нервов плечевого сплетения между большой и малой грудными мышцами (грудной блок I). Pectoral Block II был разработан для обеспечения эффективности при подмышечных вмешательствах. Пекторальная блокада I и II под ультразвуковым контролем (PECS I и II) является альтернативой грудной эпидуральной и паравертебральной блокаде в предотвращении боли после операции на груди. В ходе исследования исследователи стремились сравнить влияние методов общей анестезии и блокады периферических нервов (PECS Block) на количество и соотношение лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, общее количество использованных опиоидов и время выписки у пациентов, перенесших проволочную локализованную лампэктомию. . Его цель – обеспечить возможность выполнения операции с блокадой периферических нервов, защитить пациента от иммуносупрессии, которая может быть вызвана общими анестетиками и опиоидами, а также обеспечить досрочную выписку. Новизна исследования заключается в изучении возможности использования метода PECS Block не только в качестве метода послеоперационной боли, но и в качестве метода анестезии во время операции.

Кроме того, в литературе не обнаружено клинических исследований, сравнивающих метод регионарной анестезии, применяемый только с местными анестетиками, с методом общей анестезии.

Исследование планировалось ретроспективно. В больничных записях обнаружено 26 пациентов, перенесших проволочную локализованную лампэктомию для лечения и диагностики рака молочной железы под общей анестезией (n=13) или блокаду PECS (n=13). Блок PECS применялся к пациентам, у которых был высокий риск общей анестезии или которые не хотели получать общую анестезию во время пандемии. Пациенты, которые не смогли достичь достаточного уровня блокады и нуждались в дополнительных дозах анальгетиков, в исследование не включались. В блоке PECS I местный анестетик применялся между фасциями большой и малой грудных мышц, а в блоке PECS II местный анестетик применялся между фасциями малой грудной и зубчатой ​​мышц. По записям оценивали продолжительность операции, общее количество анальгетиков до и после операции, уровень лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов и время выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование планировалось ретроспективно. В больничных записях обнаружено 26 пациентов, перенесших проволочную локализованную лампэктомию для лечения и диагностики рака молочной железы под общей анестезией (n=13) или блокаду PECS (n=13).

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован односторонний первичный рак молочной железы.
  • Принято решение о проведении проволочной локализованной лампэктомии.
  • Наличие оценки риска Американского общества анестезиологов (ASA) 1,2 и 3.
  • Должен быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Аллергия на анестетики
  • Употребление опиоидов или стероидов перед операцией
  • Пациенты, которые не смогли достичь достаточного уровня блокады и нуждались в дополнительных дозах анальгетиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция под общим наркозом
13 пациентам была проведена внутривенная анестезия под рутинной общей анестезией.
Общая анестезия проводилась миорелаксантом (рокуроний 0,6 мг/кг), опиоидами (фентанил 1-2 мкг/кг) и пропофолом 2 мг/кг. Для поддержания общей анестезии применялись ингаляционные анестетики и инфузия ремифентанила.
Операция с блоком Печ
13 пациентам проведена операция с блокадой PECS
С помощью УЗИ на уровне 2-го ребра, между фасциями большой и малой грудных мышц, на уровне средней ключицы (блок PECS I, блокада межпекторальной фасциальной плоскости) и на уровне 4-го ребра, на уровне средней подмышечной впадины. На уровне между фасциями малой грудной и зубчатой ​​мышц (блок PECS II, блокада грудно-сератальной фасциальной плоскости) применяли местную анестезию. У пациентов, перенесших блокаду PECS, использовали датчик для высокочастотной линейной ультрасонографии (Esaote, My LabFive-Genova, Италия) и иглу с изолированным кончиком 50 мм (echoplex+, Vygon Ecouen-Франция). Для блока PECS I применяли 0,200% бупивакаин в объеме 15 мл, а для блока PECS II применяли 0,200% бупивакаин в объеме 20 мл, и наблюдалось фасциальное разделение. Сенсорный контроль проводился в области груди и подмышек, и пациенты были госпитализированы в хирургическое отделение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значения лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный первый день
разница в предоперационных и послеоперационных значениях лимфоцитов между группами общей анестезии и блокады PECS
послеоперационный первый день
значения нейтрофилов
Временное ограничение: послеоперационный первый день
разница в предоперационных и послеоперационных значениях нейтрофилов между группами общей анестезии и блокады PECS
послеоперационный первый день
значения тромбоцитов
Временное ограничение: послеоперационный первый день
разница в предоперационных и послеоперационных значениях тромбоцитов между группами общей анестезии и блокады PECS
послеоперационный первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные показатели нейтрофилов/лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный первый день
разница в предоперационном и послеоперационном соотношении нейтрофилов/лимфоцитов по сравнению с предоперационными значениями между группами общей анестезии и блокады PECS
послеоперационный первый день
послеоперационное соотношение тромбоцитов/лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный первый день
разница в предоперационном и послеоперационном соотношении тромбоцитов/лимфоцитов по сравнению с предоперационными значениями между группами общей анестезии и блокады PECS
послеоперационный первый день
Время разряда
Временное ограничение: послеоперационный первый день
Время выписки пациентов между группами общей анестезии и блока PECS
послеоперационный первый день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: интраоперационный
Разница между группами общей анестезии и блокады PECS
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться