Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van algemene anesthesie en PECS-blokmethoden op het bloedbeeld bij patiënten met borstkanker

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van algemene anesthesie en PECS-blokkeringsmethoden op het aantal leukocyten, neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes in het bloed bij patiënten met borstkanker

Regionale anesthesie en lokale anesthetica hebben bewezen ontstekingsremmende en antitumorale effecten, evenals hun pijnstillende eigenschappen.

In dit onderzoek zoeken de onderzoekers naar anesthesietechnieken die invloed hebben op het aantal leukocyten, het aantal bloedplaatjes-lymfocyten en de verhoudingen, de totale hoeveelheid gebruikte opioïden en de ontslagtijden bij patiënten die een lumpectomieoperatie met een draad zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor sommige solide tumoren is chirurgische resectie de beste beschikbare aanpak. Chirurgie veroorzaakt het vrijkomen van pro-inflammatoire mediatoren en stimulatie van het neuro-endocriene systeem in de perioperatieve periode. Bovendien veroorzaakt een operatie een verhoogde sympathische stimulatie en initieert een pro-inflammatoire reactie op weefselschade. Deze pro-inflammatoire respons beïnvloedt de celgemedieerde immuunrespons. Natural Killer (NK)-cellen en CD8+ T-cellen hebben beide antitumorale activiteiten en zijn geassocieerd met de afgifte van cortisol en catecholamine. Het veroorzaakt ook activering van pro-oncogene cellen, regulerende T-cellen en type 2 helper-T-cellen. Deze biologische reactie op chirurgische stress kan resulteren in overleving en metastase van tumorcellen. Metastatische ziekten zijn de meest voorkomende doodsoorzaak bij kankerpatiënten. Blootstelling aan anesthesie tijdens een operatie kan ook een rol spelen bij primaire terugval of metastatische transformatie. Middelen die worden gebruikt bij de inductie en het onderhoud van algemene anesthesie hebben interacties met het immuunsysteem en het neuro-endocriene systeem en kunnen de stressreactie tijdens operaties beïnvloeden. Daarom is het belangrijk om het beste type anesthesie te kiezen dat sympathische en/of pro-inflammatoire reacties zal helpen verlichten en tegelijkertijd de afgifte van cytokine en transcriptiefactoren/oncogenen zal moduleren. Het effect van anesthesie kan de overleving van kankercellen en het vermogen om te metastaseren beïnvloeden, wat niet alleen tijdens de operatie kan worden gestimuleerd, maar ook tijdens de onmiddellijke postoperatieve herstelfase. Er zijn lopende onderzoeken naar de effecten van anesthesiemethoden en anesthetica op het terugkeren van tumoren en metastasen. Er is aangetoond dat vluchtige anesthetica zoals sevofluraan en isofluraan onderdrukking van het immuunsysteem kunnen veroorzaken door de antigeen-1-afhankelijke integrine-lymfocytfunctie te blokkeren. Van niet-vluchtige anesthetica zoals ketamine is aangetoond dat ze de cytotoxiciteit van Natural Killer (NK)-cellen onderdrukken en de productie van pro-inflammatoire cytokines (IL-6 en TNF-α) remmen. Er is gemeld dat opioïden die alleen bij pijn- en pijnbehandeling worden gebruikt, onderdrukking van het immuunsysteem veroorzaken door middel van NK-activiteit. Regionale anesthesie; Er wordt verondersteld dat het de progressie van kanker kan verminderen via verschillende mechanismen, waaronder modulatie van de sympathische respons, het vermijden van de schadelijke effecten van algemene anesthetica en opioïden, en directe immuunmodulerende effecten van lokale anesthetica. Perifere zenuwblokkades zijn een regionale anesthesiemethode die wordt gebruikt om postoperatieve pijn en opioïdengebruik bij veel primaire tumorresecties te verminderen. Naast de pijnstillende eigenschappen van lokale anesthetica en regionale anesthesiemethoden die bij regionale anesthesie worden gebruikt, zijn ook hun ontstekingsremmende en antitumorale effecten bewezen. Het gebruik van echografie (US) bij perifere zenuwblokkades gedurende de afgelopen 10 jaar heeft het succespercentage bij blokkades vergroot en geleid tot de ontdekking van nieuwe blokkades. Fasciale vlakblokken (FPB's) zijn regionale anesthesietechnieken die worden uitgevoerd door naaldinbrenging en injectie in de ruimte tussen twee afzonderlijke fasciale lagen. Analgesie wordt bereikt door plaatselijke verdoving te verspreiden naar de zenuwen en aangrenzende weefsels die binnen dit vlak bewegen. In 2011 introduceerde Rafael Blanco een nieuwe methode voor analgesiemethoden na een borstoperatie door de mediale en laterale borstzenuwen van de plexus brachialis tussen de grote en kleine borstspierspieren te blokkeren (pectoraal blok I). Pectoral Block II is ontwikkeld om effectief te zijn bij okselinterventies. Echogeleide pectorale blokkade I en II (PECS I en II) zijn alternatieve methoden voor thoracale epidurale en paravertebrale blokkades bij het voorkomen van pijn na een borstoperatie. In het onderzoek probeerden de onderzoekers de effecten van algemene anesthesie en perifere zenuwblokkade (PECS Block)-methoden op de leukocyten, het aantal bloedplaatjes-lymfocyten en de verhoudingen, de totale hoeveelheid gebruikte opioïden en de ontslagtijden te vergelijken bij patiënten die een draadgelokaliseerde lumpectomie ondergingen. . Het is bedoeld om ervoor te zorgen dat de operatie kan worden uitgevoerd met perifere zenuwblokkades, om de patiënt te beschermen tegen immunosuppressie die kan worden veroorzaakt door algemene anesthetica en opioïden, en om vroegtijdig ontslag mogelijk te maken. De originaliteit van het onderzoek is om de bruikbaarheid van de PECS Block-methode te onderzoeken, niet alleen als postoperatieve pijnmethode, maar ook als anesthesiemethode tijdens operaties.

Bovendien is er in de literatuur geen klinische studie gevonden waarin de regionale anesthesiemethode, die alleen met lokale anesthetica wordt toegepast, wordt vergeleken met de algemene anesthesiemethode.

Het onderzoek was met terugwerkende kracht gepland. In de ziekenhuisdossiers werden 26 patiënten gevonden die een gelokaliseerde lumpectomie met draad ondergingen voor de behandeling en diagnose van borstkanker onder algemene anesthesie (n=13) of PECS-blok (n=13). PECS-blok werd toegepast bij patiënten die een hoog risico hadden op algemene anesthesie of die tijdens de pandemie geen algemene anesthesie wilden krijgen. Patiënten die geen voldoende blokniveau konden bereiken en aanvullende doses analgetica nodig hadden, werden niet in het onderzoek opgenomen. In het PECS I-blok werd lokale verdoving aangebracht tussen de fascia van de pectoralis major en de minor spieren, en in het PECS II-blok werd lokale verdoving aangebracht tussen de fascia van de pectoralis minor en de serratus-spieren. De duur van de operatie, de totale hoeveelheid analgetische pre- en postoperatieve leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjesniveaus en ontslagtijden werden geëvalueerd op basis van de gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek was met terugwerkende kracht gepland. In de ziekenhuisdossiers werden 26 patiënten gevonden die een gelokaliseerde lumpectomie met draad ondergingen voor de behandeling en diagnose van borstkanker onder algemene anesthesie (n=13) of PECS-blok (n=13).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met eenzijdige primaire borstkanker
  • Er wordt besloten om een ​​draadgelokaliseerde lumpectomie te ondergaan
  • Een risicoscore hebben van de risicoscore 1,2 en 3 van de American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Moet ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch zijn voor de verdovingsmiddelen
  • Gebruik van opioïden of steroïden vóór de operatie
  • Patiënten die geen voldoende blokniveau konden bereiken en aanvullende doses analgetica nodig hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie onder algemene anesthesie
13 patiënten werden intraveneus verdoofd met routinematige algemene anesthesie.
Algemene anesthesie werd uitgevoerd met spierverslappers (rocuronium 0,6 mg/kg), opioïden (fentanyl 1-2 mcg/kg) en propofol 2 mg/kg. Voor het onderhouden van de algemene anesthesie werden inhalatie-anesthetica en remifentanyl-infusie gebruikt.
Operatie met Pecs-blok
13 patiënten ondergingen een operatie met PECS-blok
Met behulp van echografie, op het niveau van de 2e rib, tussen de fasciae van de pectoralis major en minor spieren op het niveau van het middensleutelbeen (PECS I-blok, interpectoraal fasciaal vlakblok) en op het niveau van de 4e rib, halverwege de oksel Niveau, tussen de fasciae van de pectoralis minor en de serratus-spieren (PECS II-blok, pectoroserataal fasciaal vlakblok) werd lokale anesthesie toegepast. Bij patiënten die een PECS-blok ondergingen, werden een hoogfrequente lineaire echografie (Esaote, My LabFive-Genova, Italië) sonde en een geïsoleerde naald met een punt van 50 mm (echoplex+, Vygon Ecouen-France) gebruikt. Er werd 0,200% bupivacaïne 15 ml toegepast voor het PECS I-blok, en 0,200% bupivacaïne 20 ml werd toegepast voor het PECS II-blok, en scheiding van de fascia werd waargenomen. Sensorische controle werd uitgevoerd in het borst- en okselgebied en de patiënten werden geopereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lymfocyten waarden
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
verschil in preoperatieve en postoperatieve lymfocytwaarden tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag
neutrofielen waarden
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
verschil in preoperatieve en postoperatieve neutrofielwaarden tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag
bloedplaatjes waarden
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
verschil in preoperatieve en postoperatieve bloedplaatjeswaarden tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve waarden voor neutrofielen/lymfocyten
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
verschil in preoperatieve en postoperatieve verhoudingen van neutrofielen/lymfocyten vergeleken met preoperatieve waarden tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag
postoperatieve verhoudingen bloedplaatjes/lymfocyten
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
verschil in preoperatieve en postoperatieve verhoudingen bloedplaatjes/lymfocyten vergeleken met preoperatieve waarden tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag
De ontlaadtijd
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
De ontslagtijd van patiënten tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
postoperatieve eerste dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: intraoperatief
verschil tussen de algemene anesthesie- en PECS-blokgroepen
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren