Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av generell anestesi och PECS-blockmetoder på blodvärden hos patienter med bröstcancer

21 november 2023 uppdaterad av: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Jämförelse av effekterna av generell anestesi och PECS-blockeringsmetoder på blodleukocyter, neutrofiler, lymfocyter och trombocytantal hos patienter med bröstcancer

Regionalbedövning och lokalanestetika har bevisade antiinflammatoriska och antitumöreffekter samt deras smärtstillande egenskaper.

I denna studie söker forskarna anestesitekniker som påverkar leukocyter, antal blodplättar och lymfocyter och förhållanden, den totala mängden opioider som används och urladdningstider hos patienter som kommer att genomgå trådlokaliserad lumpektomioperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För vissa solida tumörer är kirurgisk resektion den bästa tillgängliga metoden. Kirurgi orsakar frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer och stimulering av det neuroendokrina systemet under den perioperativa perioden. Dessutom orsakar kirurgi ökad sympatisk stimulering och initierar ett proinflammatoriskt svar på vävnadsskada. Detta pro-inflammatoriska svar påverkar det cellmedierade immunsvaret. Naturliga mördarceller (NK) och CD8+ T-celler har båda antitumöraktiviteter och är associerade med frisättning av kortisol och katekolamin. Det orsakar också aktivering av pro-onkogena celler, regulatoriska T-celler och typ 2-hjälpar-T-celler. Detta biologiska svar på kirurgisk stress kan resultera i tumörcellöverlevnad och metastaser. Metastaserande sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken hos cancerpatienter. Exponering för anestesi under operation kan också spela en roll vid primärt återfall eller metastaserande transformation. Medel som används vid induktion och underhåll av allmän anestesi har interaktioner med immun- och neuroendokrina system och kan påverka stressresponsen under operation. Därför är det viktigt att välja den bästa typen av anestesi som hjälper till att lindra sympatiska och/eller pro-inflammatoriska svar samtidigt som man modulerar cytokinfrisättning och transkriptionsfaktorer/onkogener. Effekten av anestesi kan påverka cancercellers överlevnad och förmåga att metastasera, vilket kan stimuleras inte bara under operationen utan även under den omedelbara postoperativa återhämtningsfasen. Studier av effekterna av anestesimetoder och anestesiläkemedel på tumörrecidiv och metastasering pågår. Det har visats att flyktiga anestetika som sevofluran och isofluran kan orsaka undertryckande av immunsystemet genom att blockera antigen-1-beroende integrinlymfocytfunktion. Icke-flyktiga anestetika som ketamin har visat sig undertrycka Natural Killer (NK) cellcytotoxicitet och hämma produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner (IL-6 och TNF-α). Det har rapporterats att opioider som används ensamma vid smärta och smärtbehandling orsakar undertryckande av immunsystemet genom NK-aktivitet. regional anestesi; Det har antagits att det kan minska cancerprogression genom olika mekanismer, inklusive modulering av det sympatiska svaret, undvikande av de skadliga effekterna av allmänna anestetika och opioider och direkta immunmodulerande effekter av lokalanestetika. Perifera nervblockader är en regional anestesimetod som används för att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid många primära tumörresektioner. Förutom de smärtstillande egenskaperna hos lokalanestetika och regionala anestesimetoder som används vid regionalbedövning, har deras antiinflammatoriska och antitumöreffekter också bevisats. Användningen av ultraljud (US) i perifera nervblockader under de senaste 10 åren har ökat framgångsfrekvensen i block och lett till upptäckten av nya block. Fascial plane block (FPB) är regionala anestesitekniker som utförs genom nålinföring och injektion i utrymmet mellan två separata fascialager. Analgesi uppnås genom att sprida lokalbedövning till nerverna och angränsande vävnader som rör sig inom detta plan. 2011 introducerade Rafael Blanco en ny metod för analgesimetoder efter bröstkirurgi genom att blockera de mediala och laterala bröstnerverna i plexus brachialis mellan pectoralis major och minor muskler (Pectoral Block I). Pectoral Block II utvecklades för att vara effektivt vid axillära interventioner. Ultraljudsstyrda Pectoral Block I och II (PECS I och II) är alternativa metoder till thoracal epidural och paravertebral blockering för att förebygga smärta efter bröstoperationer. I studien syftade utredarna till att jämföra effekterna av metoder för allmän anestesi och perifert nervblockering (PECS-blockering) på leukocyter, trombocyt-lymfocytantal och förhållanden, den totala mängden opioider som används och urladdningstider hos patienter som genomgick trådlokaliserad lumpektomi . Syftet är att säkerställa att operationen kan utföras med perifera nervblockader, att skydda patienten från immunsuppression som kan orsakas av generella anestetika och opioider samt att möjliggöra tidig utskrivning. Originaliteten i studien är att undersöka användbarheten av PECS Block-metoden inte bara som en postoperativ smärtmetod utan även som en anestesimetod under operation.

Dessutom har ingen klinisk studie hittats i litteraturen som jämför regionalbedövningsmetoden, som tillämpas endast med lokalbedövningsmedel, med generell anestesimetoden.

Studien planerades retrospektivt. 26 patienter som genomgick trådlokaliserad lumpektomi för bröstcancerbehandling och diagnos under allmän anestesi (n=13) eller PECS-block (n=13) hittades i sjukhusjournaler. PECS-blockering applicerades på patienter som hade en hög risk för generell anestesi eller som inte ville få generell anestesi under pandemin. Patienter som inte kunde nå en tillräcklig blockeringsnivå och behövde ytterligare doser av analgetika inkluderades inte i studien. I PECS I-blocket applicerades lokalbedövning mellan fascia av pectoralis major och minor muskler, och i PECS II-blocket applicerades lokalbedövning mellan fascia av pectoralis minor och serratus muskler. Operationens varaktighet, totala analgetiska mängder före och postoperativa leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättsnivåer och urladdningstider utvärderades från journalerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien planerades retrospektivt. 26 patienter som genomgick trådlokaliserad lumpektomi för bröstcancerbehandling och diagnos under allmän anestesi (n=13) eller PECS-block (n=13) hittades i sjukhusjournaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ensidig primär bröstcancer
  • Har beslutat att genomgå trådlokaliserad lumpektomi
  • Att ha ett riskpoäng på The American Society of Anaesthesiologists (ASA) riskpoäng 1,2 och 3
  • Bör vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Att vara allergisk mot bedövningsmedel
  • Opioid- eller steroidanvändning före operationen
  • Patienter som inte kunde nå en tillräcklig blockeringsnivå och behövde ytterligare doser av analgetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operation under generell anestesi
13 patienter sövdes intravenöst med rutinmässig allmänbedövning.
Generell anestesi utfördes med muskelavslappnande medel (rokuronium 0,6 mg/kg), opioider (fentanyl 1-2 mcg/kg) och propofol 2 mg/kg. Inandningsbedövningsmedel och remifentanylinfusion användes för allmän anestesi.
Kirurgi med Pecs block
13 patienter opererades med PECS-block
Med hjälp av ultraljud, på 2:a revbensnivån, mellan fascia av pectoralis major och minor muskler på mitten av nyckelbensnivån (PECS I-block, interpectoral fascial plane-block) och på 4:e revbensnivån, vid mid-axillären nivå, mellan fasciae av pectoralis minor och serratusmusklerna (PECS II block, pectoroseratal fascial plane block) applicerades lokalbedövning. Hos patienter som genomgick PECS-blockering användes en högfrekvent linjär ultraljudssond (Esaote, My LabFive-Genova, Italien) och en 50 mm spets isolerad nål (echoplex+, Vygon Ecouen-France). 0,200 % bupivakain 15 ml applicerades för PECS I-blocket och 0,200 % bupivakain 20 ml applicerades för PECS II-blocket, och fascial separation observerades. Sensorisk kontroll utfördes i bröst- och axillområdet och patienterna togs till operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lymfocytvärden
Tidsram: postoperativ första dagen
skillnad i preoperativa och postoperativa lymfocytvärden mellan grupperna för generell anestesi och PECS-block
postoperativ första dagen
neutrofila värden
Tidsram: postoperativ första dagen
skillnad i preoperativa och postoperativa neutrofilvärden mellan grupperna för generell anestesi och PECS-block
postoperativ första dagen
trombocytvärden
Tidsram: postoperativ första dagen
skillnad i preoperativa och postoperativa trombocytvärden mellan grupperna för generell anestesi och PECS-block
postoperativ första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa neutrofila/lymfocytvärden
Tidsram: postoperativ första dagen
skillnad i preoperativ och postoperativ neutrofil/lymfocyt-kvot jämfört med preoperativa värden mellan generell anestesi och PECS-blockgrupper
postoperativ första dagen
postoperativa blodplätts/lymfocytförhållanden
Tidsram: postoperativ första dagen
skillnad i preoperativa och postoperativa blodplätts/lymfocytkvoter jämfört med preoperativa värden mellan generell anestesi och PECS-blockgrupp
postoperativ första dagen
Urladdningstiden
Tidsram: postoperativ första dagen
Utskrivningstiden för patienter mellan generell anestesi och PECS-blockgrupper
postoperativ första dagen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total opioidkonsumtion
Tidsram: intraoperativt
skillnad mellan generell anestesi och PECS-blockgrupper
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på allmän anestesi

3
Prenumerera