Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian ja PECS-estomenetelmien vaikutusten vertailu rintasyöpäpotilaiden veriarvoihin

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Yleisanestesian ja PECS-estomenetelmien vaikutusten vertailu veren leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien ja verihiutaleiden määrään rintasyöpäpotilailla

Aluepuudutuksen ja paikallispuudutuksen on osoitettu olevan anti-inflammatorisia ja kasvaimia estäviä vaikutuksia sekä niiden kipua lievittäviä ominaisuuksia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät anestesiatekniikoita, jotka vaikuttavat leukosyytteihin, verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrään ja suhteisiin, käytettyjen opioidien kokonaismäärään ja kotiutusaikoihin potilailla, joille tehdään lankapaikallinen lumpektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillekin kiinteille kasvaimille kirurginen resektio on paras käytettävissä oleva tapa. Leikkaus aiheuttaa tulehdusta edistävien välittäjien vapautumisen ja neuroendokriinisen järjestelmän stimulaation perioperatiivisella jaksolla. Lisäksi leikkaus aiheuttaa lisääntynyttä sympaattista stimulaatiota ja käynnistää proinflammatorisen vasteen kudosvaurioille. Tämä tulehdusta edistävä vaste vaikuttaa soluvälitteiseen immuunivasteeseen. Luonnollisilla tappajasoluilla (NK) ja CD8+ T-soluilla on molemmilla kasvainten vastaisia ​​vaikutuksia ja ne liittyvät kortisolin ja katekoliamiinin vapautumiseen. Se aiheuttaa myös pro-onkogeenisten solujen, säätelevien T-solujen ja tyypin 2 auttaja-T-solujen aktivoitumista. Tämä biologinen vaste kirurgiseen stressiin voi johtaa kasvainsolujen eloonjäämiseen ja etäpesäkkeisiin. Metastaattiset sairaudet ovat yleisin syöpäpotilaiden kuolinsyy. Altistuminen anestesialle leikkauksen aikana voi myös vaikuttaa primaariseen relapsiin tai metastaattiseen transformaatioon. Yleisanestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetyillä aineilla on vuorovaikutuksia immuunijärjestelmän ja neuroendokriinisen järjestelmän kanssa ja ne voivat vaikuttaa stressivasteeseen leikkauksen aikana. Siksi on tärkeää valita paras anestesia, joka auttaa lievittämään sympaattisia ja/tai tulehdusta edistäviä vasteita samalla kun se moduloi sytokiinien vapautumista ja transkriptiotekijöitä/onkogeenejä. Anestesian vaikutus voi vaikuttaa syöpäsolujen eloonjäämiseen ja metastasoitumiskykyyn, jota voidaan stimuloida paitsi leikkauksen aikana myös välittömästi leikkauksen jälkeisessä toipumisvaiheessa. Anestesiamenetelmien ja anestesialääkkeiden vaikutuksia kasvaimen uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin tutkitaan parhaillaan. On osoitettu, että haihtuvat anesteetit, kuten sevofluraani ja isofluraani, voivat aiheuttaa immuunijärjestelmän suppressiota estämällä antigeeni-1-riippuvaisen integriinilymfosyyttien toiminnan. Haihtumattomien anestesia-aineiden, kuten ketamiinin, on osoitettu estävän Natural Killer (NK) -solujen sytotoksisuutta ja estävän tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-6 ja TNF-a) tuotantoa. On raportoitu, että opioidit, joita käytetään yksinään kivussa ja kivunhoidossa, aiheuttavat immuunijärjestelmän suppressiota NK-toiminnan kautta. Alueellinen anestesia; On oletettu, että se voi vähentää syövän etenemistä erilaisten mekanismien kautta, mukaan lukien sympaattisen vasteen moduloiminen, yleisanesteettien ja opioidien haitallisten vaikutusten välttäminen sekä paikallispuudutusaineiden suorat immunomodulatoriset vaikutukset. Ääreishermosäilytys on alueellinen anestesiamenetelmä, jota käytetään vähentämään postoperatiivista kipua ja opioidien kulutusta monissa primaaristen kasvainten resektioissa. Paikallispuudutusaineiden ja aluepuudutuksessa käytettävien aluepuudutusmenetelmien kipua lievittävien ominaisuuksien lisäksi niiden tulehdusta ja kasvaimia ehkäisevät vaikutukset on myös todistettu. Ultraäänen (US) käyttö ääreishermolohkoissa viimeisen 10 vuoden aikana on lisännyt lohkojen onnistumisastetta ja johtanut uusien lohkojen löytämiseen. Fascial plane block (FPB:t) ovat alueellisia anestesiatekniikoita, jotka suoritetaan työntämällä neula ja injektoimalla kahden erillisen faskiaalikerroksen väliseen tilaan. Analgesia saavutetaan levittämällä paikallispuudutusta hermoihin ja vierekkäisiin kudoksiin, jotka liikkuvat tässä tasossa. Vuonna 2011 Rafael Blanco esitteli uuden menetelmän rintaleikkauksen jälkeisiin analgesiamenetelmiin salpaamalla olkavarsipunoksen mediaaliset ja lateraaliset rintahermot rintakehän suuren ja pienemmän lihaksen välillä (Pectoral Block I). Pectoral Block II kehitettiin tehokkaaksi kainalointerventioissa. Ultraääniohjattu rintakatkos I ja II (PECS I ja II) ovat vaihtoehtoisia menetelmiä rintakehän epiduraali- ja paravertebraalikatkouksille rintaleikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä. Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan yleisanestesian ja perifeerisen hermosalpauksen (PECS Block) vaikutuksia leukosyytteihin, verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrään ja suhteisiin, käytettyjen opioidien kokonaismäärään ja kotiutusaikoihin potilailla, joille tehtiin lankapaikallinen lumpektomia. . Tavoitteena on varmistaa, että leikkaus voidaan suorittaa ääreishermosalpauksilla, suojata potilasta yleisanestesia- ja opioidien mahdollisesti aiheuttamalta immunosuppressiolta ja mahdollistaa varhainen kotiuttaminen. Tutkimuksen omaperäisyys on selvittää PECS Block -menetelmän käytettävyyttä paitsi postoperatiivisena kipumenetelmänä myös anestesiamenetelmänä leikkauksen aikana.

Lisäksi kirjallisuudessa ei ole löydetty kliinistä tutkimusta, jossa verrattaisiin vain paikallispuuduteilla käytettävää aluepuudutusmenetelmää yleisanestesiamenetelmään.

Tutkimus suunniteltiin takautuvasti. Sairaalarekistereistä löytyi 26 potilasta, joille tehtiin lankapaikallinen lumpektomia rintasyövän hoitoon ja diagnosointiin yleisanestesiassa (n=13) tai PECS-katkos (n=13). PECS-salpausta sovellettiin potilaille, joilla oli suuri yleisanestesian riski tai jotka eivät halunneet saada yleispuudutusta pandemian aikana. Potilaita, jotka eivät saavuttaneet riittävää estotasoa ja jotka tarvitsivat lisäannoksia kipulääkkeitä, ei otettu mukaan tutkimukseen. PECS I -katkoksen yhteydessä paikallispuudutusta laitettiin rintalihasten faskian ja pienlihasten väliin, ja PECS II -lohkossa paikallispuudutusta rintalihasten faskian ja serratus-lihasten väliin. Leikkauksen kesto, analgeettien kokonaismäärät ennen ja jälkeen leikkausta leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien, verihiutaleiden tasot ja poistumisajat arvioitiin tietueista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suunniteltiin takautuvasti. Sairaalarekistereistä löytyi 26 potilasta, joille tehtiin lankapaikallinen lumpektomia rintasyövän hoitoon ja diagnosointiin yleisanestesiassa (n=13) tai PECS-katkos (n=13).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu yksipuolinen primaarinen rintasyöpä
  • Päätettiin tehdä lankapaikallinen lumpektomia
  • Hänen riskipisteensä on American Society of Anesthesiologists (ASA) -riskipisteet 1, 2 ja 3
  • Pitäisi olla yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla allerginen anestesia-aineille
  • Opioidien tai steroidien käyttö ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka eivät saavuttaneet riittävää estotasoa ja tarvitsivat lisäannoksia kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus yleisanestesiassa
13 potilasta nukutettiin suonensisäisesti rutiininomaisessa yleisanestesiassa.
Yleisanestesia tehtiin lihasrelaksantilla (rocuronium 0,6 mg/kg), opioideilla (fentanyyli 1-2 mcg/kg) ja propofolilla 2mg/kg. Yleisanestesian ylläpitoon käytettiin inhalaatiopuudutetta ja remifentanyyli-infuusiota.
Leikkaus Pecs-blokilla
13 potilasta leikattiin PECS-salpauksella
Ultraäänitutkimuksen avulla 2. kylkiluutasolla, rintalihasten faskioiden välissä keskisolkiluun tasolla (PECS I -katkos, interpectoral fascial plane block) ja 4. kylkiluun tasolla keskikainalon tasolla. tasolla, pienten rintalihasten ja serratuslihasten faskioiden välissä (PECS II -katkos, pectoroseratal fascial flat block) käytettiin paikallispuudutusta. Potilailla, joille tehtiin PECS-katkos, käytettiin korkeataajuista lineaarista ultraäänitutkimusta (Esaote, My LabFive-Genova, Italia) ja 50 mm:n kärkeä eristettyä neulaa (echoplex+, Vygon Ecouen-France). 0,200 % bupivakaiinia 15 ml laitettiin PECS I -salpaukseen ja 0,200 % bupivakaiinia 20 ml PECS II -salpaukseen, ja faskiaalin erottuminen havaittiin. Aistikontrolli suoritettiin rintojen ja kainalon alueella ja potilaat vietiin leikkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lymfosyyttiarvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ero preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa lymfosyyttiarvoissa yleisanestesia- ja PECS-salpausryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
neutrofiilien arvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ero preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa neutrofiiliarvoissa yleisanestesia- ja PECS-salpausryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
verihiutaleiden arvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ero preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa verihiutalearvoissa yleisanestesia- ja PECS-salpausryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset neutrofiili-/lymfosyyttiarvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ero preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa neutrofiilien/lymfosyyttien suhteissa verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin yleisanestesia- ja PECS-blokkiryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
leikkauksen jälkeiset verihiutale/lymfosyyttisuhteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ero preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa verihiutaleiden/lymfosyyttien suhteissa verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin yleisanestesia- ja PECS-salpausryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Purkamisaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Potilaiden kotiutusaika yleisanestesia- ja PECS-lohkoryhmien välillä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
ero yleisanestesia- ja PECS-salpausryhmien välillä
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa