Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu znieczulenia ogólnego i metod blokowania PECS na morfologię krwi u pacjentów z rakiem piersi

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Porównanie wpływu znieczulenia ogólnego i metod blokowania PECS na liczbę leukocytów, neutrofilów, limfocytów i płytek krwi u pacjentów z rakiem piersi

Znieczulenie regionalne i środki znieczulające miejscowo mają udowodnione działanie przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i przeciwbólowe.

W ramach tego badania badacze badają wpływ technik znieczulających na liczbę leukocytów, liczbę i stosunek płytek krwi do limfocytów, całkowitą ilość zastosowanych opioidów oraz czas wypisu ze szpitala u pacjentów, którzy zostaną poddani operacji guzowatej lokalizacji drutowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku niektórych guzów litych najlepszą dostępną metodą jest resekcja chirurgiczna. Zabieg chirurgiczny powoduje uwolnienie mediatorów prozapalnych i pobudzenie układu neuroendokrynnego w okresie okołooperacyjnym. Dodatkowo zabieg chirurgiczny powoduje wzmożoną stymulację układu współczulnego i inicjuje reakcję prozapalną na uszkodzenie tkanki. Ta odpowiedź prozapalna wpływa na komórkową odpowiedź immunologiczną. Zarówno komórki NK, jak i komórki T CD8+ mają działanie przeciwnowotworowe i są powiązane z uwalnianiem kortyzolu i katecholamin. Powoduje także aktywację komórek proonkogennych, limfocytów T regulatorowych i limfocytów T pomocniczych typu 2. Ta biologiczna odpowiedź na stres chirurgiczny może skutkować przeżyciem komórek nowotworowych i przerzutami. Choroby przerzutowe są najczęstszą przyczyną zgonów chorych na nowotwory. Narażenie na znieczulenie podczas operacji może również odgrywać rolę w przypadku nawrotu pierwotnego lub transformacji przerzutowej. Środki stosowane do wprowadzenia i utrzymania znieczulenia ogólnego oddziałują z układem odpornościowym i neuroendokrynnym i mogą wpływać na reakcję na stres podczas operacji. Dlatego ważne jest, aby wybrać najlepszy rodzaj znieczulenia, który pomoże złagodzić reakcje współczulne i/lub prozapalne, jednocześnie modulując uwalnianie cytokin i czynniki transkrypcyjne/onkogeny. Działanie znieczulenia może wpływać na przeżycie komórek nowotworowych i zdolność do tworzenia przerzutów, co można stymulować nie tylko podczas operacji, ale także w bezpośredniej fazie rekonwalescencji pooperacyjnej. Trwają badania nad wpływem metod znieczulenia i leków znieczulających na wznowę nowotworu i przerzuty. Wykazano, że wziewne środki znieczulające, takie jak sewofluran i izofluran, mogą powodować supresję układu odpornościowego poprzez blokowanie funkcji limfocytów integryny zależnej od antygenu-1. Wykazano, że nielotne środki znieczulające, takie jak ketamina, hamują cytotoksyczność komórek NK i hamują wytwarzanie cytokin prozapalnych (IL-6 i TNF-α). Donoszono, że opioidy stosowane samodzielnie w leczeniu bólu i bólu powodują supresję układu odpornościowego poprzez aktywność NK. Znieczulenie regionalne; Postawiono hipotezę, że może on hamować progresję nowotworu poprzez różne mechanizmy, w tym modulację odpowiedzi współczulnej, unikanie szkodliwego działania środków znieczulających ogólne i opioidów oraz bezpośrednie działanie immunomodulujące środków miejscowo znieczulających. Blokady nerwów obwodowych to metoda znieczulenia miejscowego stosowana w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów podczas wielu resekcji guza pierwotnego. Oprócz właściwości przeciwbólowych środków znieczulających miejscowo i metod znieczulenia przewodowego stosowanych w znieczuleniu regionalnym, udowodniono także ich działanie przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. Zastosowanie ultradźwięków (USG) w blokach nerwów obwodowych przez ostatnie 10 lat zwiększyło skuteczność blokad i doprowadziło do odkrycia nowych blokad. Bloki w płaszczyźnie powięzi (FPB) to techniki znieczulenia regionalnego polegające na wprowadzeniu igły i wstrzyknięciu w przestrzeń pomiędzy dwiema oddzielnymi warstwami powięzi. Analgezję osiąga się poprzez rozprowadzenie środka znieczulającego miejscowo na nerwy i sąsiadujące tkanki poruszające się w tej płaszczyźnie. W 2011 roku Rafael Blanco wprowadził nową metodę do metod analgezji po operacji piersi poprzez blokadę nerwów piersiowych przyśrodkowych i bocznych splotu ramiennego pomiędzy mięśniem piersiowym większym i mniejszym (Blok piersiowy I). Pectoral Block II został opracowany tak, aby był skuteczny w interwencjach pachowych. Blokada piersiowa I i II pod kontrolą USG (PECS I i II) to metody alternatywne do klatki piersiowej, zewnątrzoponowej i przykręgowej, w zapobieganiu bólowi po operacji piersi. W badaniu badacze starali się porównać wpływ metod znieczulenia ogólnego i blokady nerwów obwodowych (PECS Block) na leukocyty, liczbę i stosunek płytek krwi do limfocytów, całkowitą ilość zastosowanych opioidów i czas wypisu u pacjentów, którzy przeszli guzek miejscowy drutowy. . Ma na celu zapewnienie możliwości przeprowadzenia operacji z blokadą nerwów obwodowych, zabezpieczenie pacjenta przed immunosupresją, jaką mogą wywołać środki znieczulające ogólne i opioidy, a także umożliwienie wcześniejszego wypisu ze szpitala. Oryginalność pracy polega na zbadaniu przydatności metody PECS Block nie tylko jako metody leczenia bólu pooperacyjnego, ale także jako metody znieczulenia podczas operacji.

Ponadto w literaturze nie znaleziono badań klinicznych porównujących metodę znieczulenia przewodowego, stosowanego wyłącznie ze środkami miejscowo znieczulającymi, z metodą znieczulenia ogólnego.

Badanie zaplanowano retrospektywnie. W dokumentacji szpitalnej stwierdzono obecność 26 pacjentek, które w celu leczenia i diagnozy raka piersi wykonano drutową wycięcie guza w znieczuleniu ogólnym (n=13) lub z blokadą PECS (n=13). Blokada PECS została zastosowana u pacjentów, którzy byli obciążeni wysokim ryzykiem znieczulenia ogólnego lub którzy nie chcieli otrzymać znieczulenia ogólnego w czasie pandemii. Do badania nie włączono pacjentów, którzy nie mogli osiągnąć wystarczającego poziomu blokady i wymagali dodatkowych dawek leków przeciwbólowych. W bloku PECS I znieczulenie miejscowe stosowano pomiędzy powięzią mięśnia piersiowego większego i mniejszego, zaś w bloku PECS II znieczulenie miejscowe pomiędzy powięzią mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia zębatego. Na podstawie dokumentacji oceniano czas trwania operacji, całkowitą ilość leków przeciwbólowych przed i po operacji, leukocyty, neutrofile, limfocyty, liczbę płytek krwi i czas wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zaplanowano retrospektywnie. W dokumentacji szpitalnej stwierdzono obecność 26 pacjentek, które w celu leczenia i diagnozy raka piersi wykonano drutową wycięcie guza w znieczuleniu ogólnym (n=13) lub z blokadą PECS (n=13).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jednostronnego pierwotnego raka piersi
  • Zdecydowano się na grudkowatość miejscową drutową
  • Posiadanie oceny ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) na poziomie 1,2 i 3
  • Powinien mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jest uczulony na środki znieczulające
  • Stosowanie opioidów lub sterydów przed operacją
  • Pacjenci, którzy nie mogli osiągnąć wystarczającego poziomu blokady i wymagali dodatkowych dawek leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja w znieczuleniu ogólnym
13 pacjentów znieczulono dożylnie w rutynowym znieczuleniu ogólnym.
Znieczulenie ogólne przeprowadzono za pomocą środka zwiotczającego mięśnie (rokuronium 0,6 mg/kg), opioidów (fentanyl 1-2 mcg/kg) i propofolu 2 mg/kg. Do podtrzymania znieczulenia ogólnego stosowano środki znieczulające wziewne i wlew remifentanylu.
Operacja z blokiem Pecsa
13 chorych operowano z blokadą PECS
Przy pomocy ultrasonografii na poziomie II żeber, pomiędzy powięziami mięśnia piersiowego większego i mniejszego, na poziomie środkowoobojczykowym (blok PECS I, blok płaszczyzny powięzi międzypiersiowej) oraz na poziomie IV żeber, w pachach środkowych na poziomie pomiędzy powięziami mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia zębatego (blok PECS II, blok płaszczyzny powięziowo-piersiowej) zastosowano znieczulenie miejscowe. U pacjentów, u których wykonano blok PECS, zastosowano sondę liniową o wysokiej częstotliwości (Esaote, My LabFive-Genova, Włochy) i igłę z izolowaną końcówką o długości 50 mm (echoplex+, Vygon Ecouen-France). Do bloku PECS I zastosowano 0,200% bupiwakainę 15 ml, a do bloku PECS II 0,200% bupiwakainę 20 ml i zaobserwowano rozdzielenie powięzi. Przeprowadzono kontrolę sensoryczną w okolicy piersi i pachy, a następnie chorych zabrano na operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości limfocytów
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
różnica w wartościach limfocytów przed i pooperacyjnych pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
pierwszy dzień po operacji
wartości neutrofili
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
różnica w liczbie neutrofili przed i pooperacyjnej pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
pierwszy dzień po operacji
wartości płytek krwi
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
różnica w liczbie płytek krwi przed i pooperacyjnie pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne wartości neutrofilów/limfocytów
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
różnica w przedoperacyjnym i pooperacyjnym stosunku neutrofili/limfocytów w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
pierwszy dzień po operacji
pooperacyjny stosunek płytek do limfocytów
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
różnica w przedoperacyjnym i pooperacyjnym stosunku płytek do limfocytów w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
pierwszy dzień po operacji
Czas rozładowania
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Czas wypisu pacjentów pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego a blokadą PECS
pierwszy dzień po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitego spożycia opioidów
Ramy czasowe: śródoperacyjny
różnica pomiędzy grupami znieczulenia ogólnego i grupami blokującymi PECS
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj