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Comparação dos efeitos da anestesia geral e dos métodos de bloqueio PECS nas contagens sanguíneas em pacientes com câncer de mama

28 de agosto de 2025 atualizado por: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparação dos efeitos da anestesia geral e dos métodos de bloqueio PECS na contagem de leucócitos, neutrófilos, linfócitos e plaquetas no sangue em pacientes com câncer de mama

A anestesia regional e os anestésicos locais têm comprovados efeitos antiinflamatórios e antitumorais, bem como suas propriedades analgésicas.

Neste ensaio, os investigadores estão pesquisando técnicas anestésicas que afetam os leucócitos, a contagem e as proporções plaquetas-linfócitos, a quantidade total de opioides usados ​​​​e os tempos de alta em pacientes que serão submetidos a operação de mastectomia localizada com fio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para alguns tumores sólidos, a ressecção cirúrgica é a melhor abordagem disponível. A cirurgia provoca liberação de mediadores pró-inflamatórios e estimulação do sistema neuroendócrino no período perioperatório. Além disso, a cirurgia causa aumento da estimulação simpática e inicia uma resposta pró-inflamatória ao dano tecidual. Esta resposta pró-inflamatória influencia a resposta imune mediada por células. As células natural killer (NK) e as células T CD8+ têm atividades antitumorais e estão associadas à liberação de cortisol e catecolaminas. Também causa ativação de células pró-oncogênicas, células T reguladoras e células T auxiliares tipo 2. Esta resposta biológica ao estresse cirúrgico pode resultar na sobrevivência e metástase das células tumorais. As doenças metastáticas são a causa mais comum de morte em pacientes com câncer. A exposição à anestesia durante a cirurgia também pode desempenhar um papel na recidiva primária ou na transformação metastática. Os agentes utilizados na indução e manutenção da anestesia geral apresentam interações com os sistemas imunológico e neuroendócrino e podem afetar a resposta ao estresse durante a cirurgia. Portanto, é importante escolher o melhor tipo de anestesia que ajude a aliviar as respostas simpáticas e/ou pró-inflamatórias, ao mesmo tempo que modula a liberação de citocinas e fatores de transcrição/oncogenes. O efeito da anestesia pode afetar a sobrevivência das células cancerígenas e a capacidade de metastatizar, o que pode ser estimulado não apenas durante a cirurgia, mas também durante a fase de recuperação pós-operatória imediata. Estudos sobre os efeitos dos métodos anestésicos e drogas anestésicas na recorrência tumoral e metástase estão em andamento. Foi demonstrado que anestésicos voláteis, como sevoflurano e isoflurano, podem causar supressão do sistema imunológico ao bloquear a função dos linfócitos da integrina dependente do antígeno-1. Foi demonstrado que anestésicos não voláteis, como a cetamina, suprimem a citotoxicidade das células Natural Killer (NK) e inibem a produção de citocinas pró-inflamatórias (IL-6 e TNF-α). Foi relatado que os opioides usados ​​isoladamente na dor e no tratamento da dor causam supressão do sistema imunológico por meio da atividade NK. Anestesia regional; Foi levantada a hipótese de que pode reduzir a progressão do câncer através de diferentes mecanismos, incluindo a modulação da resposta simpática, evitando os efeitos nocivos dos anestésicos gerais e opioides e efeitos imunomoduladores diretos dos anestésicos locais. Os bloqueios de nervos periféricos são um método de anestesia regional usado para reduzir a dor pós-operatória e o consumo de opioides em muitas ressecções de tumores primários. Além das propriedades analgésicas dos anestésicos locais e dos métodos de anestesia regional utilizados na anestesia regional, seus efeitos antiinflamatórios e antitumorais também foram comprovados. O uso do ultrassom (US) em bloqueios de nervos periféricos nos últimos 10 anos aumentou a taxa de sucesso nos bloqueios e levou à descoberta de novos bloqueios. Os bloqueios do plano fascial (FPBs) são técnicas de anestesia regional realizadas por inserção de agulha e injeção no espaço entre duas camadas fasciais separadas. A analgesia é obtida espalhando o anestésico local nos nervos e tecidos adjacentes que se movem dentro deste plano. Em 2011, Rafael Blanco introduziu um novo método de analgesia após cirurgia de mama, bloqueando os nervos peitorais medial e lateral do plexo braquial entre os músculos peitoral maior e menor (Bloco Peitoral I). O Bloco Peitoral II foi desenvolvido para ser eficaz em intervenções axilares. Os bloqueios peitorais I e II guiados por ultrassom (PECS I e II) são métodos alternativos aos bloqueios epidurais e paravertebrais torácicos na prevenção da dor após cirurgia de mama. No estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos da anestesia geral e dos métodos de bloqueio de nervos periféricos (bloqueio PECS) nos leucócitos, na contagem e nas proporções plaquetas-linfócitos, na quantidade total de opioides usados ​​e nos tempos de alta em pacientes submetidos a mastectomia localizada com fio. . O objetivo é garantir que a operação possa ser realizada com bloqueios de nervos periféricos, proteger o paciente da imunossupressão que pode ser causada por anestésicos gerais e opioides e permitir alta precoce. A originalidade do estudo é investigar a usabilidade do método PECS Block não apenas como método de dor pós-operatória, mas também como método de anestesia durante a cirurgia.

Além disso, não foi encontrado na literatura nenhum estudo clínico comparando o método de anestesia regional, aplicado apenas com anestésicos locais, com o método de anestesia geral.

O estudo foi planejado retrospectivamente. 26 pacientes submetidos a mastectomia localizada com fio para tratamento e diagnóstico de câncer de mama sob anestesia geral (n=13) ou bloqueio PECS (n=13) foram encontrados em prontuários hospitalares. O bloqueio PECS foi aplicado em pacientes que apresentavam alto risco de anestesia geral ou que não queriam receber anestesia geral durante a pandemia. Os pacientes que não conseguiram atingir um nível de bloqueio suficiente e necessitaram de doses adicionais de analgésicos não foram incluídos no estudo. No bloqueio PECS I, o anestésico local foi aplicado entre a fáscia dos músculos peitoral maior e menor, e no bloqueio PECS II, o anestésico local foi aplicado entre a fáscia dos músculos peitoral menor e serrátil. A duração da cirurgia, as quantidades analgésicas totais pré e pós-operatórias de leucócitos, neutrófilos, linfócitos, níveis de plaquetas e tempos de alta foram avaliados a partir dos registros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi planejado retrospectivamente. 26 pacientes submetidos a mastectomia localizada com fio para tratamento e diagnóstico de câncer de mama sob anestesia geral (n=13) ou bloqueio PECS (n=13) foram encontrados em prontuários hospitalares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer de mama primário unilateral
  • Estão decididos a se submeter a mastectomia localizada com fio
  • Ter uma pontuação de risco de 1,2 e 3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Deve ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Ser alérgico aos anestésicos
  • Uso de opioides ou esteróides antes da operação
  • Pacientes que não conseguiram atingir um nível de bloqueio suficiente e necessitaram de doses adicionais de analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia sob anestesia geral
13 pacientes foram anestesiados por via intravenosa com anestesia geral de rotina.
A anestesia geral foi realizada com relaxante muscular (rocurônio 0,6 mg/kg), opioides (fentanil 1-2 mcg/kg) e propofol 2mg/kg. Anestésicos inalatórios e infusão de remifentanil foram utilizados para manutenção da anestesia geral.
Cirurgia com bloqueio Pecs
13 pacientes foram operados com bloqueio PECS
Com o auxílio da ultrassonografia, ao nível da 2ª costela, entre as fáscias dos músculos peitorais maiores e menores ao nível médio da clavícula (bloqueio PECS I, bloqueio do plano fascial interpeitoral) e ao nível da 4ª costela, ao nível médio-axilar nível, entre as fáscias dos músculos peitoral menor e serrátil (bloqueio PECS II, bloqueio do plano fascial pectoroseratal) foi aplicada anestesia local. Nos pacientes submetidos ao bloqueio PECS, foram utilizadas sonda de ultrassonografia linear de alta frequência (Esaote, My LabFive-Genova, Itália) e agulha isolada com ponta de 50 mm (echoplex+, Vygon Ecouen-França). Foi aplicada bupivacaína 0,200% 15 ml para o bloqueio PECS I e bupivacaína 0,200% 20 ml para o bloqueio PECS II, sendo observada separação fascial. O controle sensorial foi realizado na região da mama e axila e os pacientes foram encaminhados para cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de linfócitos
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
diferença nos valores de linfócitos pré e pós-operatórios entre os grupos de anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório
valores de neutrófilos
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
diferença nos valores de neutrófilos pré e pós-operatórios entre os grupos de anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório
valores plaquetários
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
diferença nos valores plaquetários pré e pós-operatórios entre os grupos anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores pós-operatórios de neutrófilos/linfócitos
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
diferença nas relações neutrófilos/linfócitos pré-operatórias e pós-operatórias em comparação com os valores pré-operatórios entre os grupos de anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório
Razões plaquetas/linfócitos pós-operatórias
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
diferença nas relações plaquetas/linfócitos pré-operatórias e pós-operatórias em comparação com os valores pré-operatórios entre os grupos de anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório
O tempo de descarga
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
O tempo de alta dos pacientes entre os grupos anestesia geral e bloqueio PECS
primeiro dia de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de opioides
Prazo: intraoperatório
diferença entre os grupos anestesia geral e bloqueio PECS
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guldeniz ARGUN, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Train and Research Hospita

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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