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추간판 탈출증으로 인한 근골성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 고출력 레이저 치료의 효과

2025년 9월 12일 업데이트: Iran University of Medical Sciences

추간판 탈출증으로 인한 근골성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 고출력 레이저 치료의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

요통은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 2015년 기준 활동 제한성 요통의 전 세계 유병률은 7·3%로, 특정 시점에 5억 4천만 명이 고통받고 있음을 시사합니다. 같은 해, 유럽에서는 요통이 비자발적 휴직과 조기 퇴직의 주요 원인으로 나타났습니다. 미국에서는 환자의 44%가 요통으로 인해 건강보험을 한 번 이상 이용했으며, 1~2%(약 300만 명)는 요추 추간판 탈출증으로 인해 좌골신경통 증상을 나타냈다.

L4-L5 및 L5-S1 추간판 탈출증으로 인한 장애의 유병률을 고려할 때, 코르티코스테로이드 주사와 같은 수술 및 비수술적 의료 개입과 관련된 잠재적 위험을 고려하는 것이 필수적입니다. 레이저 요법은 특히 염증 완화에 있어 물리 치료 영역 내에서 실행 가능한 방식으로 등장합니다. 염증에 대한 레이저 요법의 조절 효과는 문서화되어 있으며, 지금까지 보고된 심각한 부작용은 없습니다. 레이저 요법의 효능이 입증되면 허리 통증과 관련된 권위 있는 지침이 승인하는 일련의 치료법에 포함될 수 있습니다. 근골성 허리 통증으로 고통받는 환자는 효과적인 선량계측에 대한 전문 지식을 보유한 물리치료사의 도움을 받을 수 있습니다. 이 지원의 목적에는 부작용에 대한 우려 없이 통증 증상의 개선, 기능 지표의 강화, 운동 범위의 증가, 압박 통증 역치의 조절이 포함됩니다. 또한, 올바른 치료 프로토콜을 준수하는 것이 가장 중요합니다.

본 연구의 주요 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근성 요통 환자의 통증, 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 활성 고출력 레이저를 가짜 레이저와 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

디스코패시 장애에 기여하는 위험 요인에는 반복적인 비대칭 굽힘 및 펴기가 포함되며, 이는 주로 디스크의 후외측 부분에 손상을 입힙니다. 나이는 또 다른 중요한 위험 요인으로, 물이 많은 추간판으로 인해 30~50세 사이에 발생률이 가장 높습니다. 감염, 말판 결함, 질병, 탈출, 유전학 및 생활 방식(예: 흡연)과 관련된 악성 변화는 섬유륜(점액종성 질환에서 볼 수 있음) 및 섬유성 핵의 조직 손실로 이어질 수 있습니다. 좌골신경통 증상의 주요 원인 중 하나는 신경근 부위에 염증성 사이토카인이 존재하는 것입니다. 이러한 사이토카인은 속질핵이 손상되면 방출되어 주변 조직 전체에 염증을 유발합니다. 대부분의 추간판 탈출증이 관 내에서 발생한다는 점을 고려하면 염증은 일반적으로 신경 뿌리에도 영향을 미칩니다. TNF α, 프로스타글란딘 E2, 인터루킨 그룹, 포스포리파제 A2와 같은 매개체가 이 과정에 관여합니다." 1993년 Olmarker 등이 수행한 연구에서는 핵 조각이 기계적 압력 없이 돼지의 말총 신경 근처에 위치하는 실험이 수행되었습니다. 이 실험을 통해 얻은 결론은 신경근 통증이 기계적 현상에 의한 것이 아니라 오히려 감각 저하와 신경 속도 저하로 이어진다는 것이었습니다. 별도의 돼지 그룹에서는 단일 기계적 스트레스가 도입되었으며 이후 증상이 없음이 입증되었습니다. 국소적이고 광범위한 통각과민의 관찰은 통증 감작의 가능성을 나타냅니다. 비특이성 어깨 통증, 허리 통증, 상지 장애와 같은 특정 만성 질환은 신경 접촉에 대한 민감도가 높아진 것으로 나타났습니다. 신경의 이러한 민감성은 말초 감작 메커니즘에 기인할 수 있다고 제안되었으며, 여기서 신경성 염증은 신경-신경이라고도 알려진 신경 기계 수용체의 감작을 초래합니다. 또한, 중추 감작 메커니즘은 기계 수용체의 비독성 자극이 중추 신경계에서 비정상적인 처리를 받는 신경 감작에 역할을 할 수도 있습니다.

"수많은 연구에서 침습적 접근법과 비침습적 접근법을 모두 포함하여 추간판 병변에 사용할 수 있는 치료법을 꼼꼼하게 조사했습니다. 일반적인 방식인 외과적 개입이 철저하게 평가되었습니다. 그러나 수술을 받은 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 4년 후 통증이 크게 완화되거나 직장 복귀가 더 빨라지는 것을 경험하지 못했다는 점에 유의해야 합니다. 또 다른 침습적 치료에는 주사 가능한 코르티코스테로이드 투여가 포함됩니다. Yang 등이 실시한 체계적인 검토. 2020년에는 물리치료 중재(레이저 치료 제외)와 경막외 코르티코스테로이드 주사를 꼼꼼하게 비교했습니다. 놀랍게도 경막외 코르티코스테로이드 주사의 장기적인 효과는 물리치료의 효과보다 더 효과적이지 않은 것으로 밝혀졌습니다. Johnson 등의 2015년 연구에서 TNF-α와 IL-1β의 중추적인 역할이 밝혀졌습니다. 이러한 매개체는 정상적인 생리적 기능에 필수적이지만 과도한 분비는 실제로 해로울 수 있습니다. 이 연구는 향후 치료의 효과를 높이기 위해 염증 분비 시기를 정확하게 제어하고 중재자 수준의 부당한 급증을 방지하는 것의 중요성을 강조했습니다." 약물을 포함한 의학적 개입에 대한 2015년 지침 연구에서 연구자들은 NSAID, 근육 이완제, 경구용 코르티코스테로이드, 진통제 및 신경 조절제의 효과를 수용하거나 거부하기에는 증거가 충분하지 않다는 사실을 발견했습니다. 마찬가지로 Ghaseem 등의 2017년 연구에서는 레이저 치료에 대한 근거가 제한적이었지만 가이드라인에서는 허리 통증 환자에게 레이저 사용을 권장했습니다. Maher 등이 실시한 연구. 2004년에는 체계적인 연구를 통해 다양한 물리치료의 효과를 조사했습니다. 이들 치료법 중 운동치료, 레이저치료, 도수치료가 가장 효과적이었다. 그러나 수치료, 견인, ​​자석, TENS 등의 치료법은 근거가 부족했다. Alayat 등의 최근 연구. 2014년에는 레이저 요법을 독립형 치료법으로 받아들이지 않았습니다. 그 효과는 다른 물리치료와 병행해서만 설명되었습니다.

"Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation의 약어인 레이저는 빛 영역에서 1) 단색성, 2) 간섭성(동일한 위상), 3) 시준(높은 수렴)의 세 가지 고유한 특성을 가지고 있습니다. 이 방법에서는 빛 에너지가 신체 조직에 투사되어 흡수되어 세포 수준에서 효소 활동을 자극하거나 억제합니다. 이는 항염증 및 진통 과정뿐만 아니라 생리적 반응을 유발합니다.

레이저 치료는 세포 내의 생리적 활동을 증가시켜 핵과 세포질 사이의 상호 작용을 촉진합니다. 근적외선 파장은 아데노신 삼인산(ATP)의 생성을 촉진하고 미토콘드리아 수준에서 시토크롬C 산화효소(CcO)를 자극하여 통증과 부종을 완화합니다. 조직에 레이저를 조사한 후 신체에서 생성되는 천연 진통제인 베타 엔돌핀과 모르핀 유사 물질의 수준이 증가하는 것이 관찰됩니다.

또한, 레이저 조사는 림프 흐름을 증가시키고, 프로스타글란딘 합성을 감소시키며, 염증의 중증도를 완화시키고, 성장 인자 및 식균 작용을 강화하고 사이토카인 분비를 증가시키며, 혈관 신생을 촉진하고 섬유아세포 및 각질 세포를 자극하여 상처 치유를 촉진합니다.

광생체조절 효과를 나타내며 통증 감소에 활용되는 치료 레이저는 저레벨 레이저 치료(5~500mW의 출력)와 고강도 레이저 치료(500mW 초과 출력)의 두 가지 유형으로 분류됩니다. 레이저 출력은 단위 시간당 에너지로 정의되므로 고출력 레이저를 사용하면 더 짧은 시간에 에너지가 목표 조직에 도달할 수 있어 넓은 부위의 치료에 더 적합합니다.

Arendt-Schulz 법칙에 따르면, 충분한 에너지가 표적 조직에 전달되면 생리학적 반응이 표적 조직에서 유발됩니다. 이러한 맥락에서 레이저의 매개변수와 치료 능력이 가장 중요합니다." 이 연구의 목적은 척추 추간판 탈출증으로 인한 질환인 하지의 신경근 통증을 동반한 허리 통증을 앓고 있는 환자에게 고강도 레이저가 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 기존 증거에 따르면 만성 단계의 추간판 탈출증은 염증성 요인과 관련되어 있을 수 있으며, 이는 신경근 통증을 동반한 허리 통증의 주요 원인이 될 수 있습니다. 항염증 특성과 환자에 대한 부작용이 없다는 점을 고려할 때 고출력 레이저는 근골성 요통을 겪고 있는 환자의 물리 치료 영역에서 효과적인 치료 방식으로 사용될 수 있습니다. 그러나 이는 물리치료사의 선량 측정 이해와 특정 선량 요법의 목표에 따라 달라집니다. 반대로, 고강도 레이저에 대한 현재 연구와 척추 추간판 탈출증으로 인한 허리 통증에 대한 영향과 하지의 확산성 통증에 대한 연구가 부족하고 고강도 레이저 적용과 같은 적절한 치료 프로토콜이 없습니다. 통증 전파에 대한 강도 레이저와 임상 증상에 따른 적절한 선량 측정을 통해 우리는 본 연구에서 지역사회 치료의 필요성을 확인했습니다.

두 그룹 모두에서 운동 요법을 표준 치료법으로 선택한 근거는 운동 요법과 함께 레이저 요법을 사용할 때 유리한 효과가 있다는 것이었습니다. 운동 조절 운동이 디스크 건강과 디스크 탈출증 환자에 미치는 영향에 대한 현재 연구는 이러한 유형의 중재가 다른 운동(예: 강화/저항 운동, 심혈관 운동 등) 및 기타 기존 중재(예: TENS)를 능가함을 시사합니다. 추간판 탈출증 환자에 대한 치료 계획은 추간판 탈출 내용물의 재흡수 강화, 추간판 높이, 추간판 확산 속도 향상, 신경근 증상 개선 과정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, 이란, P.O. Box 4391-15875
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 네 번째 요추와 첫 번째 천추 사이의 추간판 탈출증에서 발생하는 신경근성 요통의 진단이 신경외과 의사에 의해 확진됨
  • 증상이 나타난 후 최소 12주가 경과했습니다. 환자는 신경근 피부 분절에 부딪힌 요추 추간판 탈출로 인해 허리 또는 양쪽 사지에서 지속적인 통증이나 감각 이상(무감각 및/또는 따끔거림)을 경험합니다.
  • 환자의 자기공명영상(MRI) 스캔 결과 돌출 또는 돌출 추간판 탈출증이 드러났습니다.

제외 기준:

  • 국소 또는 전신 감염, 류마티스 질환, 당뇨병
  • 척추 및 천장관절 기능 장애(질레트 테스트 양성)
  • 임신
  • 해당 지역의 이전 수술 이력
  • 척추관협착증이나 척추전방전위증 MRI 환자
  • 혈관 장애, 암, 종양, 윤활낭종 환자
  • 지난 12주 이상 물리치료 이력
  • 좌골신경 타박상
  • 정신질환
  • 소둔근의 활성 유발점(미만성 좌골신경통과 같은 통증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요추부, 좌골신경, 경골신경, 비골신경에 대한 진정한 고강도 레이저 치료
피부에서 50cm 떨어진 레이저 스캐너는 12번째 갈비뼈부터 상부 장골 능선까지, 척추 측면 4.2cm 영역을 대상으로 합니다. 좌골신경, 경골신경, 비골신경에도 방사선 조사가 실시됩니다.
피험자는 복부 아래 쿠션과 눈 보호 장치를 갖춘 엎드린 자세에서 고강도 레이저 치료를 받게 됩니다. 피부에서 50cm 떨어진 레이저 스캐너는 12번째 갈비뼈부터 상부 장골 능선까지, 척추 측면 4.2cm 영역을 대상으로 합니다. 좌골신경, 경골신경, 비골신경에도 방사선 조사가 실시됩니다. 출력 1.6W, 파장 808nm의 GaAlAs 레이저 장치가 사용됩니다. 초기 용량은 10줄/cm²이며, 3회 세션마다 2줄씩 증가합니다. 최종 용량은 16줄/cm²입니다.
다른 이름들:
  • 고출력 레이저
운동 조절 운동은 척추와 골반의 조절과 협응력을 높이는 운동으로 정의됩니다. 일반적으로 운동 조절 운동은 복횡근 및 다열근과 같은 약한 심부 몸통 근육을 증가시키고, 복직근 및 척추 기립근과 같이 과도하게 활동하는 큰 외부 몸통 근육을 감소시킵니다. . 모든 피험자는 운동 조절 운동(다양한 위치에서 횡복근 및 다열근의 단독 및 복합 수축)을 포함하는 기초 치료 요법에 참여합니다. 수축은 처음에는 동작당 최대 10회까지 수행되며 각 수축은 10초 동안 지속됩니다. 3주차부터 피험자는 10회 반복을 편안하게 수행하고 10초 동안 수축을 유지하며 점진적으로 강도를 높일 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • 안정성 운동
가짜 비교기: 비활성화된 고강도 레이저 치료, 오디오 장치가 레이저의 작동 소리를 흉내냅니다.
레이저는 비활성화된 상태로 유지되며 오디오 장치는 장치의 작동 소리 시뮬레이션을 생성합니다. 피험자는 또한 중재 그룹과 마찬가지로 운동 제어 운동을 포함하는 동일한 기본 치료 요법에 참여하게 됩니다.
운동 조절 운동은 척추와 골반의 조절과 협응력을 높이는 운동으로 정의됩니다. 일반적으로 운동 조절 운동은 복횡근 및 다열근과 같은 약한 심부 몸통 근육을 증가시키고, 복직근 및 척추 기립근과 같이 과도하게 활동하는 큰 외부 몸통 근육을 감소시킵니다. . 모든 피험자는 운동 조절 운동(다양한 위치에서 횡복근 및 다열근의 단독 및 복합 수축)을 포함하는 기초 치료 요법에 참여합니다. 수축은 처음에는 동작당 최대 10회까지 수행되며 각 수축은 10초 동안 지속됩니다. 3주차부터 피험자는 10회 반복을 편안하게 수행하고 10초 동안 수축을 유지하며 점진적으로 강도를 높일 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • 안정성 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 이 척도는 중재 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 측정합니다. 지난 7일 동안 경험한 평균 통증을 VAS 점수로 기록합니다.
0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냄)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 요추 및 영향받은 사지 통증을 평가합니다.
이 척도는 중재 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 측정합니다. 지난 7일 동안 경험한 평균 통증을 VAS 점수로 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애
기간: 이 평가는 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 수행합니다.
기능 장애는 Mousavi 등이 검증한 검증되고 신뢰할 수 있는 Oswestry 설문지를 사용하여 평가됩니다. 2006년에.
이 평가는 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 수행합니다.
압력 통증 역치
기간: 이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
압통 역치를 측정하기 위해 알고미터(algometer)가 사용될 것이다. 측각계는 각 포인트를 세 번 기록하고 포인트당 평균값을 문서화합니다. 측정은 총비골신경, 경골신경, 좌골신경의 첫 번째 및 세 번째 요추 측면 2cm 및 5cm, 다섯 번째 요추 측면 2cm를 포함하여 신체의 특정 지점에서 수행됩니다.
이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
동작 범위
기간: 이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
요추 부위의 활성 운동 범위(수정-수정 슈베르트 테스트를 사용하여 측정)와 영향을 받은 하지의 직선 다리 올리기(SLR) 운동 범위(각도계를 사용하여 측정)를 평가합니다.
이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
  • 연구 책임자: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터 세트는 교신저자에게 합당한 요청을 하면 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 데이터는 학술 기관에서 근무하는 물리치료사뿐만 아니라 근골격계 질환 및 척추 센터 분야에서 근무하는 임상의에게도 제공됩니다. 이 연구의 원시 데이터와 결과는 향후 관련 체계적 검토에 사용될 수 있습니다. 따라서, 본 연구의 원시 데이터와 결과는 요통 분야에서 활동하는 연구자들이 이용할 수 있게 될 것입니다. 지원자는 이메일로 Seyed Mostafa Teymouri에게 연락할 수 있습니다. 이메일 주소:teymouri.seyedmostafa@gmail.com 지원자는 자신의 프로젝트와 연구 데이터/문서가 프로젝트에서 어떻게 사용될 것인지 자세히 설명해야 합니다. 그런 다음 데이터/문서 파일은 요청 시 신청자에게 이메일로 전송됩니다. 이 과정은 영업일 기준 10~12일이 소요될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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