- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06151704
추간판 탈출증으로 인한 근골성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 고출력 레이저 치료의 효과
추간판 탈출증으로 인한 근골성 요통 환자의 통증, 기능 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 고출력 레이저 치료의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험
요통은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 2015년 기준 활동 제한성 요통의 전 세계 유병률은 7·3%로, 특정 시점에 5억 4천만 명이 고통받고 있음을 시사합니다. 같은 해, 유럽에서는 요통이 비자발적 휴직과 조기 퇴직의 주요 원인으로 나타났습니다. 미국에서는 환자의 44%가 요통으로 인해 건강보험을 한 번 이상 이용했으며, 1~2%(약 300만 명)는 요추 추간판 탈출증으로 인해 좌골신경통 증상을 나타냈다.
L4-L5 및 L5-S1 추간판 탈출증으로 인한 장애의 유병률을 고려할 때, 코르티코스테로이드 주사와 같은 수술 및 비수술적 의료 개입과 관련된 잠재적 위험을 고려하는 것이 필수적입니다. 레이저 요법은 특히 염증 완화에 있어 물리 치료 영역 내에서 실행 가능한 방식으로 등장합니다. 염증에 대한 레이저 요법의 조절 효과는 문서화되어 있으며, 지금까지 보고된 심각한 부작용은 없습니다. 레이저 요법의 효능이 입증되면 허리 통증과 관련된 권위 있는 지침이 승인하는 일련의 치료법에 포함될 수 있습니다. 근골성 허리 통증으로 고통받는 환자는 효과적인 선량계측에 대한 전문 지식을 보유한 물리치료사의 도움을 받을 수 있습니다. 이 지원의 목적에는 부작용에 대한 우려 없이 통증 증상의 개선, 기능 지표의 강화, 운동 범위의 증가, 압박 통증 역치의 조절이 포함됩니다. 또한, 올바른 치료 프로토콜을 준수하는 것이 가장 중요합니다.
본 연구의 주요 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근성 요통 환자의 통증, 장애, 운동 범위 및 압박 통증 역치에 대한 활성 고출력 레이저를 가짜 레이저와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디스코패시 장애에 기여하는 위험 요인에는 반복적인 비대칭 굽힘 및 펴기가 포함되며, 이는 주로 디스크의 후외측 부분에 손상을 입힙니다. 나이는 또 다른 중요한 위험 요인으로, 물이 많은 추간판으로 인해 30~50세 사이에 발생률이 가장 높습니다. 감염, 말판 결함, 질병, 탈출, 유전학 및 생활 방식(예: 흡연)과 관련된 악성 변화는 섬유륜(점액종성 질환에서 볼 수 있음) 및 섬유성 핵의 조직 손실로 이어질 수 있습니다. 좌골신경통 증상의 주요 원인 중 하나는 신경근 부위에 염증성 사이토카인이 존재하는 것입니다. 이러한 사이토카인은 속질핵이 손상되면 방출되어 주변 조직 전체에 염증을 유발합니다. 대부분의 추간판 탈출증이 관 내에서 발생한다는 점을 고려하면 염증은 일반적으로 신경 뿌리에도 영향을 미칩니다. TNF α, 프로스타글란딘 E2, 인터루킨 그룹, 포스포리파제 A2와 같은 매개체가 이 과정에 관여합니다." 1993년 Olmarker 등이 수행한 연구에서는 핵 조각이 기계적 압력 없이 돼지의 말총 신경 근처에 위치하는 실험이 수행되었습니다. 이 실험을 통해 얻은 결론은 신경근 통증이 기계적 현상에 의한 것이 아니라 오히려 감각 저하와 신경 속도 저하로 이어진다는 것이었습니다. 별도의 돼지 그룹에서는 단일 기계적 스트레스가 도입되었으며 이후 증상이 없음이 입증되었습니다. 국소적이고 광범위한 통각과민의 관찰은 통증 감작의 가능성을 나타냅니다. 비특이성 어깨 통증, 허리 통증, 상지 장애와 같은 특정 만성 질환은 신경 접촉에 대한 민감도가 높아진 것으로 나타났습니다. 신경의 이러한 민감성은 말초 감작 메커니즘에 기인할 수 있다고 제안되었으며, 여기서 신경성 염증은 신경-신경이라고도 알려진 신경 기계 수용체의 감작을 초래합니다. 또한, 중추 감작 메커니즘은 기계 수용체의 비독성 자극이 중추 신경계에서 비정상적인 처리를 받는 신경 감작에 역할을 할 수도 있습니다.
"수많은 연구에서 침습적 접근법과 비침습적 접근법을 모두 포함하여 추간판 병변에 사용할 수 있는 치료법을 꼼꼼하게 조사했습니다. 일반적인 방식인 외과적 개입이 철저하게 평가되었습니다. 그러나 수술을 받은 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 4년 후 통증이 크게 완화되거나 직장 복귀가 더 빨라지는 것을 경험하지 못했다는 점에 유의해야 합니다. 또 다른 침습적 치료에는 주사 가능한 코르티코스테로이드 투여가 포함됩니다. Yang 등이 실시한 체계적인 검토. 2020년에는 물리치료 중재(레이저 치료 제외)와 경막외 코르티코스테로이드 주사를 꼼꼼하게 비교했습니다. 놀랍게도 경막외 코르티코스테로이드 주사의 장기적인 효과는 물리치료의 효과보다 더 효과적이지 않은 것으로 밝혀졌습니다. Johnson 등의 2015년 연구에서 TNF-α와 IL-1β의 중추적인 역할이 밝혀졌습니다. 이러한 매개체는 정상적인 생리적 기능에 필수적이지만 과도한 분비는 실제로 해로울 수 있습니다. 이 연구는 향후 치료의 효과를 높이기 위해 염증 분비 시기를 정확하게 제어하고 중재자 수준의 부당한 급증을 방지하는 것의 중요성을 강조했습니다." 약물을 포함한 의학적 개입에 대한 2015년 지침 연구에서 연구자들은 NSAID, 근육 이완제, 경구용 코르티코스테로이드, 진통제 및 신경 조절제의 효과를 수용하거나 거부하기에는 증거가 충분하지 않다는 사실을 발견했습니다. 마찬가지로 Ghaseem 등의 2017년 연구에서는 레이저 치료에 대한 근거가 제한적이었지만 가이드라인에서는 허리 통증 환자에게 레이저 사용을 권장했습니다. Maher 등이 실시한 연구. 2004년에는 체계적인 연구를 통해 다양한 물리치료의 효과를 조사했습니다. 이들 치료법 중 운동치료, 레이저치료, 도수치료가 가장 효과적이었다. 그러나 수치료, 견인, 자석, TENS 등의 치료법은 근거가 부족했다. Alayat 등의 최근 연구. 2014년에는 레이저 요법을 독립형 치료법으로 받아들이지 않았습니다. 그 효과는 다른 물리치료와 병행해서만 설명되었습니다.
"Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation의 약어인 레이저는 빛 영역에서 1) 단색성, 2) 간섭성(동일한 위상), 3) 시준(높은 수렴)의 세 가지 고유한 특성을 가지고 있습니다. 이 방법에서는 빛 에너지가 신체 조직에 투사되어 흡수되어 세포 수준에서 효소 활동을 자극하거나 억제합니다. 이는 항염증 및 진통 과정뿐만 아니라 생리적 반응을 유발합니다.
레이저 치료는 세포 내의 생리적 활동을 증가시켜 핵과 세포질 사이의 상호 작용을 촉진합니다. 근적외선 파장은 아데노신 삼인산(ATP)의 생성을 촉진하고 미토콘드리아 수준에서 시토크롬C 산화효소(CcO)를 자극하여 통증과 부종을 완화합니다. 조직에 레이저를 조사한 후 신체에서 생성되는 천연 진통제인 베타 엔돌핀과 모르핀 유사 물질의 수준이 증가하는 것이 관찰됩니다.
또한, 레이저 조사는 림프 흐름을 증가시키고, 프로스타글란딘 합성을 감소시키며, 염증의 중증도를 완화시키고, 성장 인자 및 식균 작용을 강화하고 사이토카인 분비를 증가시키며, 혈관 신생을 촉진하고 섬유아세포 및 각질 세포를 자극하여 상처 치유를 촉진합니다.
광생체조절 효과를 나타내며 통증 감소에 활용되는 치료 레이저는 저레벨 레이저 치료(5~500mW의 출력)와 고강도 레이저 치료(500mW 초과 출력)의 두 가지 유형으로 분류됩니다. 레이저 출력은 단위 시간당 에너지로 정의되므로 고출력 레이저를 사용하면 더 짧은 시간에 에너지가 목표 조직에 도달할 수 있어 넓은 부위의 치료에 더 적합합니다.
Arendt-Schulz 법칙에 따르면, 충분한 에너지가 표적 조직에 전달되면 생리학적 반응이 표적 조직에서 유발됩니다. 이러한 맥락에서 레이저의 매개변수와 치료 능력이 가장 중요합니다." 이 연구의 목적은 척추 추간판 탈출증으로 인한 질환인 하지의 신경근 통증을 동반한 허리 통증을 앓고 있는 환자에게 고강도 레이저가 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 기존 증거에 따르면 만성 단계의 추간판 탈출증은 염증성 요인과 관련되어 있을 수 있으며, 이는 신경근 통증을 동반한 허리 통증의 주요 원인이 될 수 있습니다. 항염증 특성과 환자에 대한 부작용이 없다는 점을 고려할 때 고출력 레이저는 근골성 요통을 겪고 있는 환자의 물리 치료 영역에서 효과적인 치료 방식으로 사용될 수 있습니다. 그러나 이는 물리치료사의 선량 측정 이해와 특정 선량 요법의 목표에 따라 달라집니다. 반대로, 고강도 레이저에 대한 현재 연구와 척추 추간판 탈출증으로 인한 허리 통증에 대한 영향과 하지의 확산성 통증에 대한 연구가 부족하고 고강도 레이저 적용과 같은 적절한 치료 프로토콜이 없습니다. 통증 전파에 대한 강도 레이저와 임상 증상에 따른 적절한 선량 측정을 통해 우리는 본 연구에서 지역사회 치료의 필요성을 확인했습니다.
두 그룹 모두에서 운동 요법을 표준 치료법으로 선택한 근거는 운동 요법과 함께 레이저 요법을 사용할 때 유리한 효과가 있다는 것이었습니다. 운동 조절 운동이 디스크 건강과 디스크 탈출증 환자에 미치는 영향에 대한 현재 연구는 이러한 유형의 중재가 다른 운동(예: 강화/저항 운동, 심혈관 운동 등) 및 기타 기존 중재(예: TENS)를 능가함을 시사합니다. 추간판 탈출증 환자에 대한 치료 계획은 추간판 탈출 내용물의 재흡수 강화, 추간판 높이, 추간판 확산 속도 향상, 신경근 증상 개선 과정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran Province
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Tehran, Tehran Province, 이란, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 네 번째 요추와 첫 번째 천추 사이의 추간판 탈출증에서 발생하는 신경근성 요통의 진단이 신경외과 의사에 의해 확진됨
- 증상이 나타난 후 최소 12주가 경과했습니다. 환자는 신경근 피부 분절에 부딪힌 요추 추간판 탈출로 인해 허리 또는 양쪽 사지에서 지속적인 통증이나 감각 이상(무감각 및/또는 따끔거림)을 경험합니다.
- 환자의 자기공명영상(MRI) 스캔 결과 돌출 또는 돌출 추간판 탈출증이 드러났습니다.
제외 기준:
- 국소 또는 전신 감염, 류마티스 질환, 당뇨병
- 척추 및 천장관절 기능 장애(질레트 테스트 양성)
- 임신
- 해당 지역의 이전 수술 이력
- 척추관협착증이나 척추전방전위증 MRI 환자
- 혈관 장애, 암, 종양, 윤활낭종 환자
- 지난 12주 이상 물리치료 이력
- 좌골신경 타박상
- 정신질환
- 소둔근의 활성 유발점(미만성 좌골신경통과 같은 통증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추부, 좌골신경, 경골신경, 비골신경에 대한 진정한 고강도 레이저 치료
피부에서 50cm 떨어진 레이저 스캐너는 12번째 갈비뼈부터 상부 장골 능선까지, 척추 측면 4.2cm 영역을 대상으로 합니다.
좌골신경, 경골신경, 비골신경에도 방사선 조사가 실시됩니다.
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피험자는 복부 아래 쿠션과 눈 보호 장치를 갖춘 엎드린 자세에서 고강도 레이저 치료를 받게 됩니다.
피부에서 50cm 떨어진 레이저 스캐너는 12번째 갈비뼈부터 상부 장골 능선까지, 척추 측면 4.2cm 영역을 대상으로 합니다.
좌골신경, 경골신경, 비골신경에도 방사선 조사가 실시됩니다.
출력 1.6W, 파장 808nm의 GaAlAs 레이저 장치가 사용됩니다.
초기 용량은 10줄/cm²이며, 3회 세션마다 2줄씩 증가합니다.
최종 용량은 16줄/cm²입니다.
다른 이름들:
운동 조절 운동은 척추와 골반의 조절과 협응력을 높이는 운동으로 정의됩니다.
일반적으로 운동 조절 운동은 복횡근 및 다열근과 같은 약한 심부 몸통 근육을 증가시키고, 복직근 및 척추 기립근과 같이 과도하게 활동하는 큰 외부 몸통 근육을 감소시킵니다. .
모든 피험자는 운동 조절 운동(다양한 위치에서 횡복근 및 다열근의 단독 및 복합 수축)을 포함하는 기초 치료 요법에 참여합니다.
수축은 처음에는 동작당 최대 10회까지 수행되며 각 수축은 10초 동안 지속됩니다.
3주차부터 피험자는 10회 반복을 편안하게 수행하고 10초 동안 수축을 유지하며 점진적으로 강도를 높일 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비활성화된 고강도 레이저 치료, 오디오 장치가 레이저의 작동 소리를 흉내냅니다.
레이저는 비활성화된 상태로 유지되며 오디오 장치는 장치의 작동 소리 시뮬레이션을 생성합니다.
피험자는 또한 중재 그룹과 마찬가지로 운동 제어 운동을 포함하는 동일한 기본 치료 요법에 참여하게 됩니다.
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운동 조절 운동은 척추와 골반의 조절과 협응력을 높이는 운동으로 정의됩니다.
일반적으로 운동 조절 운동은 복횡근 및 다열근과 같은 약한 심부 몸통 근육을 증가시키고, 복직근 및 척추 기립근과 같이 과도하게 활동하는 큰 외부 몸통 근육을 감소시킵니다. .
모든 피험자는 운동 조절 운동(다양한 위치에서 횡복근 및 다열근의 단독 및 복합 수축)을 포함하는 기초 치료 요법에 참여합니다.
수축은 처음에는 동작당 최대 10회까지 수행되며 각 수축은 10초 동안 지속됩니다.
3주차부터 피험자는 10회 반복을 편안하게 수행하고 10초 동안 수축을 유지하며 점진적으로 강도를 높일 수 있어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 이 척도는 중재 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 측정합니다. 지난 7일 동안 경험한 평균 통증을 VAS 점수로 기록합니다.
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0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냄)까지 평가된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 요추 및 영향받은 사지 통증을 평가합니다.
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이 척도는 중재 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 측정합니다. 지난 7일 동안 경험한 평균 통증을 VAS 점수로 기록합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 이 평가는 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 수행합니다.
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기능 장애는 Mousavi 등이 검증한 검증되고 신뢰할 수 있는 Oswestry 설문지를 사용하여 평가됩니다. 2006년에.
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이 평가는 치료 시작 전, 치료 시작 후 4주, 치료 후 1개월 동안 평가자가 수행합니다.
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압력 통증 역치
기간: 이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
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압통 역치를 측정하기 위해 알고미터(algometer)가 사용될 것이다.
측각계는 각 포인트를 세 번 기록하고 포인트당 평균값을 문서화합니다.
측정은 총비골신경, 경골신경, 좌골신경의 첫 번째 및 세 번째 요추 측면 2cm 및 5cm, 다섯 번째 요추 측면 2cm를 포함하여 신체의 특정 지점에서 수행됩니다.
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이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
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동작 범위
기간: 이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
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요추 부위의 활성 운동 범위(수정-수정 슈베르트 테스트를 사용하여 측정)와 영향을 받은 하지의 직선 다리 올리기(SLR) 운동 범위(각도계를 사용하여 측정)를 평가합니다.
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이러한 평가는 치료 시작 전, 치료 후 4주, 치료 후 1개월 동안 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
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- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (레지스트리 식별자: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
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