- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151704
Wpływ terapii laserowej dużej mocy na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u osób z korzeniowym bólem krzyża w przebiegu przepukliny krążka międzykręgowego
Wpływ terapii laserowej dużej mocy na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u osób z korzeniowym bólem krzyża spowodowanym przepukliną krążka międzykręgowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Bóle krzyża są główną przyczyną niepełnosprawności w skali globalnej. W roku 2015 punktowa częstość występowania bólu krzyża ograniczającego aktywność na całym świecie wyniosła 7,3%, co sugeruje, że w danym momencie cierpiało na to 540 milionów osób. W tym samym roku ból krzyża okazał się główną przyczyną przymusowych urlopów pracowniczych i przedwczesnego przechodzenia na emeryturę w Europie. W Stanach Zjednoczonych 44% pacjentów przynajmniej raz skorzystało z ubezpieczenia zdrowotnego z tytułu bólu krzyża, a od 1 do 2% (około 3 milionów osób) ma objawy rwy kulszowej w wyniku przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.
Biorąc pod uwagę częstość występowania zaburzeń związanych z przepukliną krążka międzykręgowego L4-L5 i L5-S1, należy koniecznie wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko związane zarówno z chirurgicznymi, jak i niechirurgicznymi interwencjami medycznymi, takimi jak zastrzyki z kortykosteroidów. Laseroterapia staje się realną metodą w fizjoterapii, szczególnie w łagodzeniu stanów zapalnych. Udokumentowano modulujący wpływ terapii laserowej na stan zapalny, przy czym dotychczas nie zgłoszono żadnych znaczących skutków ubocznych. Jeżeli skuteczność terapii laserowej zostanie potwierdzona, można ją włączyć do pakietu terapii zatwierdzonych przez autorytatywne wytyczne dotyczące bólu pleców. Beneficjentami pomocy fizjoterapeutów posiadających specjalistyczną wiedzę z zakresu skutecznej dozymetrii są pacjenci cierpiący na korzeniowe bóle pleców. Celem tej pomocy jest złagodzenie objawów bólowych, poprawa wskaźników funkcjonalnych, zwiększenie zakresu ruchu i modulacja progu bólu uciskowego, a wszystko to bez obawy o skutki uboczne. Ponadto niezwykle ważne jest przestrzeganie prawidłowego protokołu leczenia.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu aktywnego lasera o dużej mocy w porównaniu z laserem pozorowanym na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u pacjentów z korzeniowym bólem krzyża wynikającym z przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynnikami ryzyka przyczyniającymi się do zaburzeń dyskopatii są powtarzające się asymetryczne zginanie i prostowanie, które powodują głównie uszkodzenie tylno-bocznej części krążka międzykręgowego. Kolejnym istotnym czynnikiem ryzyka jest wiek, przy czym największą zapadalność obserwuje się pomiędzy 30. a 50. rokiem życia z powodu wodnistego krążka międzykręgowego. Złośliwe zmiany związane z infekcją, defektem płytki końcowej, chorobą, przepukliną, genetyką i stylem życia (takim jak palenie) mogą prowadzić do utraty organizacji pierścienia włóknistego (jak widać w chorobie śluzakowej) i jądra zwłóknionego. Jedną z głównych przyczyn objawów rwy kulszowej jest obecność cytokin zapalnych w miejscu korzenia nerwu. Cytokiny te są uwalniane po uszkodzeniu jądra miażdżystego, wywołując stan zapalny w otaczających tkankach. Biorąc pod uwagę, że większość przepuklin krążka międzykręgowego występuje w kanale, zapalenie zazwyczaj wpływa również na korzenie nerwowe. W procesie tym biorą udział mediatory, takie jak TNF α, prostaglandyna E2, grupa interleukin i fosfolipaza A2. W badaniu przeprowadzonym w 1993 roku przez Olmarkera i wsp. przeprowadzono eksperyment, w którym fragment jądra umieszczono w sąsiedztwie nerwu ogona końskiego świni, pozbawionego jakiegokolwiek nacisku mechanicznego. Wniosek z tego eksperymentu był taki, że ból korzeniowy nie wynikał ze zjawiska mechanicznego, ale raczej doprowadził do osłabienia czucia i zmniejszenia szybkości nerwów. W oddzielnej grupie świń wprowadzono pojedynczy stres mechaniczny, po czym wykazano brak objawów. Obserwacje zarówno miejscowej, jak i rozległej hiperalgezji wskazują na możliwość wystąpienia uczulenia na ból. Niektóre schorzenia przewlekłe, takie jak niespecyficzny ból barku, ból dolnej części pleców i choroby kończyn górnych, wykazują zwiększoną wrażliwość na dotyk nerwów. Zaproponowano, że tę wrażliwość nerwów można przypisać obwodowym mechanizmom uczulającym, w których neurogenne zapalenie powoduje uczulenie mechanoreceptorów nerwowych, znanych również jako nervi-nervorum. Co więcej, ośrodkowe mechanizmy uczulające mogą również odgrywać rolę w uczulaniu nerwów, gdzie nieszkodliwe bodźce z mechanoreceptorów podlegają nieprawidłowemu przetwarzaniu w ośrodkowym układzie nerwowym.
„W licznych badaniach szczegółowo zbadano dostępne metody leczenia uszkodzeń krążka międzykręgowego, uwzględniając zarówno metody inwazyjne, jak i nieinwazyjne. Interwencje chirurgiczne, będące powszechną metodą, zostały dokładnie ocenione. Należy jednak zauważyć, że pacjenci, którzy przeszli operację, nie doświadczyli znacząco większej ulgi w bólu ani szybszego powrotu do pracy po 4 latach w porównaniu z pacjentami, którzy nie zostali poddani operacji. Innym inwazyjnym leczeniem jest podawanie kortykosteroidów w postaci zastrzyków. Przegląd systematyczny przeprowadzony przez Yang i in. w 2020 r. skrupulatnie porównali interwencje fizjoterapeutyczne (z wyłączeniem terapii laserowej) z zastrzykami zewnątrzoponowymi kortykosteroidów. Co zaskakujące, stwierdzono, że długoterminowe skutki zastrzyków zewnątrzoponowych kortykosteroidów nie są bardziej skuteczne niż leczenie fizjoterapeutyczne. W badaniu przeprowadzonym w 2015 roku przez Johnsona i wsp. wyjaśniono kluczową rolę TNF-α i IL-1β. Chociaż te mediatory są niezbędne do normalnego funkcjonowania fizjologicznego, nadmierne wydzielanie może rzeczywiście być szkodliwe. Badanie podkreśliło znaczenie precyzyjnego kontrolowania czasu wydzielania się wydzieliny zapalnej i zapobiegania nieuzasadnionemu wzrostowi poziomu mediatorów w celu zwiększenia skuteczności przyszłych terapii”. W badaniu z 2015 r. dotyczącym wytycznych dotyczących interwencji medycznych, w tym leków, badacze znaleźli niewystarczające dowody, aby zaakceptować lub odrzucić działanie NLPZ, środków zwiotczających mięśnie, doustnych kortykosteroidów, leków przeciwbólowych i neuromodulatorów. Podobnie w badaniu przeprowadzonym przez Ghaseema i wsp. z 2017 r., chociaż dowody na skuteczność terapii laserowej były ograniczone, w wytycznych zalecono stosowanie laserów u pacjentów z bólem krzyża. Badanie przeprowadzone przez Mahera i in. w 2004 roku w systematycznych badaniach zbadał skuteczność różnych zabiegów fizjoterapeutycznych. Spośród tych metod najskuteczniejsze okazały się terapia ruchowa, laseroterapia i terapia manualna. Jednak w przypadku terapii takich jak hydroterapia, trakcja, magnes i TENS nie było wystarczających dowodów. Niedawne badania Alayata i in. w 2014 r. nie zaakceptowała terapii laserowej jako samodzielnej metody leczenia; jego skuteczność została opisana jedynie w połączeniu z innymi zabiegami fizjoterapeutycznymi.
„Laser, akronim od Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, posiada trzy odrębne cechy w dziedzinie światła: 1) Monochromatyczność, 2) Spójność (identyczna faza) i 3) Kolimacja (wysoka zbieżność). W tej metodologii energia świetlna jest rzutowana na tkanki ciała i absorbowana, stymulując lub hamując w ten sposób aktywność enzymatyczną na poziomie komórkowym. To inicjuje reakcje fizjologiczne, a także procesy przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Terapia laserowa wspomaga interakcje między jądrem a cytoplazmą, zwiększając aktywność fizjologiczną w komórce. Długości fal bliskiej podczerwieni zwiększają produkcję trifosforanu adenozyny (ATP) oraz łagodzą ból i obrzęki poprzez stymulację oksydazy cytochromu c (CcO) na poziomie mitochondriów. Po naświetlaniu laserem w tkankach obserwuje się wzrost poziomu beta-endorfin i substancji morfinomimetycznych, które są naturalnymi, wytwarzanymi przez organizm środkami przeciwbólowymi.
Ponadto napromienianie laserem zwiększa przepływ limfy, zmniejsza syntezę prostaglandyn, łagodzi nasilenie stanu zapalnego i przyspiesza gojenie ran poprzez wzmocnienie czynników wzrostu i fagocytozy, zwiększenie wydzielania cytokin, promowanie angiogenezy oraz stymulację fibroblastów i keratynocytów.
Lasery lecznicze, wykazujące efekt fotobiomodulacyjny i służące do redukcji bólu, dzielą się na dwa rodzaje: Laseroterapia Niskoenergetyczna (moc od 5 do 500 mW) i Laseroterapia Wysoka Intensywność (moc przekraczająca 500 mW). Moc lasera definiuje się jako energię na jednostkę czasu, dlatego zastosowanie lasera o dużej mocy umożliwia dotarcie energii do docelowej tkanki w krótszym czasie, co czyni go bardziej odpowiednim do leczenia większych obszarów.
Zgodnie z prawem Arendta-Schulza reakcja fizjologiczna zostaje wywołana w tkance docelowej po dostarczeniu jej wystarczającej ilości energii. W tym kontekście parametry lasera i jego możliwości terapeutyczne mają ogromne znaczenie.” Celem pracy było określenie wpływu laserów o dużej intensywności na pacjentów cierpiących na bóle dolnej części pleców, którym towarzyszy ból korzeniowy kończyny dolnej, będący chorobą związaną z przepukliną krążka międzykręgowego. Istniejące dowody sugerują, że w przewlekłym stadium przepukliny krążka międzykręgowego mogą brać udział czynniki zapalne, które mogą być główną przyczyną bólu dolnej części pleców z bólem korzeniowym. Laser dużej mocy, ze względu na jego właściwości przeciwzapalne i brak skutków ubocznych dla pacjenta, może stanowić skuteczną metodę leczenia w fizjoterapii pacjentów cierpiących na korzeniowe bóle krzyża. Zależy to jednak od zrozumienia przez fizjoterapeutę dozymetrii i celu określonej terapii dawkowania. I odwrotnie, brak aktualnych badań nad laserami o wysokiej intensywności i ich wpływem na ból dolnej części pleców wynikający z przepukliny krążka międzykręgowego w połączeniu z rozlanym bólem kończyn dolnych oraz brak odpowiedniego protokołu leczenia, takiego jak stosowanie wysokoenergetycznych terapii intensywność laserów na propagację bólu i odpowiednią dozymetrię z objawami klinicznymi, doprowadziły nas do zidentyfikowania potrzeby terapii środowiskowej w tym badaniu.
Powodem wyboru terapii ruchowej jako standardowego leczenia dla obu grup były korzystne efekty terapii laserowej stosowanej w połączeniu z terapią ruchową. Obecne badania dotyczące wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej na zdrowie dysku i pacjentów z przepukliną dysku sugerują, że ten rodzaj interwencji przewyższa inne ćwiczenia (takie jak ćwiczenia wzmacniające/oporowe, ćwiczenia sercowo-naczyniowe itp.) i inne konwencjonalne interwencje (takie jak TENS). Plan leczenia pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego może mieć pozytywny wpływ na proces nasilenia wchłaniania zwrotnego zawartości przepukliny krążka, wysokość krążka, szybkość dyfuzji krążka i złagodzenie objawów korzeniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Iran, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie korzeniowego bólu krzyża, którego przyczyną jest przepuklina krążka międzykręgowego pomiędzy czwartym kręgiem lędźwiowym a pierwszym kręgiem krzyżowym, potwierdza neurochirurg
- Od wystąpienia objawów minęło minimum 12 tygodni. Pacjent odczuwa uporczywy ból lub parestezję (drętwienie i/lub mrowienie) w dolnej części pleców lub obu kończynach, które można przypisać przepuklinie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym uderzającym w dermatom korzenia nerwowego
- Skany rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów ujawniają przepuklinę dysku wypukłego lub wytłaczanego.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa, choroba reumatyczna, cukrzyca
- Dysfunkcje stawów kręgowych i krzyżowo-biodrowych (dodatni test Gillette'a)
- Ciąża
- Historia poprzednich operacji w okolicy
- Pacjenci z MRI zwężenia kanału kręgowego lub kręgozmyku
- Pacjenci z chorobami naczyniowymi, nowotworami i nowotworami oraz torbielami maziowymi
- Historia fizjoterapii od co najmniej ostatnich 12 tygodni
- Kontuzja nerwu kulszowego
- choroby psychiczne
- Aktywny punkt spustowy mięśnia pośladkowego mniejszego (rozlany ból przypominający rwę kulszową)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa terapia laserowa o wysokiej intensywności na nerwy okolicy lędźwiowej, kulszowej, piszczelowej i strzałkowej
Skaner laserowy umieszczony w odległości 50 cm od skóry będzie namierzał obszar od 12 żeber do górnego grzebienia biodrowego, 4,2 cm w bok od kręgosłupa.
Nerwy kulszowe, piszczelowe i strzałkowe również zostaną napromieniowane.
|
Osoba zostanie poddana terapii laserowej o wysokiej intensywności w pozycji na brzuchu, z poduszką pod brzuchem i ochroną oczu.
Skaner laserowy umieszczony w odległości 50 cm od skóry będzie namierzał obszar od 12 żeber do górnego grzebienia biodrowego, 4,2 cm w bok od kręgosłupa.
Nerwy kulszowe, piszczelowe i strzałkowe również zostaną napromieniowane.
Wykorzystane zostanie urządzenie laserowe GaAlAs o mocy 1,6 W i długości fali 808 nm.
Dawka początkowa będzie wynosić 10 dżuli/cm² i będzie zwiększana o 2 dżule po każdych trzech sesjach.
Dawka końcowa wyniesie 16 dżuli/cm².
Inne nazwy:
Ćwiczenia kontroli motorycznej definiuje się jako ćwiczenie zwiększające kontrolę i koordynację kręgosłupa i miednicy.
Zwykle ćwiczenia kontroli motorycznej zwiększają słabe mięśnie głębokie tułowia, takie jak mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, i zmniejszają nadaktywność dużych zewnętrznych mięśni tułowia, takich jak mięśnie proste brzucha i mięśnie prostowniki kręgosłupa. .
Wszyscy pacjenci uczestniczą w podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej: izolowane i łączone skurcze mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych w różnych pozycjach.
Skurcze będą początkowo wykonywane maksymalnie do 10 powtórzeń na ruch, przy czym każdy skurcz będzie trwał 10 sekund.
Począwszy od trzeciego tygodnia pacjent powinien być w stanie wygodnie wykonać 10 powtórzeń, utrzymując skurcz przez 10 sekund i stopniowo zwiększając intensywność.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Po wyłączeniu terapii laserowej o wysokiej intensywności urządzenie audio będzie naśladować dźwięk działania lasera
laser pozostanie wyłączony, a urządzenie audio wygeneruje symulację dźwięku operacyjnego urządzenia.
Pacjent będzie także uczestniczył w tym samym podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej, co grupa interwencyjna.
|
Ćwiczenia kontroli motorycznej definiuje się jako ćwiczenie zwiększające kontrolę i koordynację kręgosłupa i miednicy.
Zwykle ćwiczenia kontroli motorycznej zwiększają słabe mięśnie głębokie tułowia, takie jak mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, i zmniejszają nadaktywność dużych zewnętrznych mięśni tułowia, takich jak mięśnie proste brzucha i mięśnie prostowniki kręgosłupa. .
Wszyscy pacjenci uczestniczą w podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej: izolowane i łączone skurcze mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych w różnych pozycjach.
Skurcze będą początkowo wykonywane maksymalnie do 10 powtórzeń na ruch, przy czym każdy skurcz będzie trwał 10 sekund.
Począwszy od trzeciego tygodnia pacjent powinien być w stanie wygodnie wykonać 10 powtórzeń, utrzymując skurcz przez 10 sekund i stopniowo zwiększając intensywność.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Skala ta będzie mierzona przez osobę oceniającą przed interwencją, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. Średni ból odczuwany w ciągu poprzednich siedmiu dni zostanie zarejestrowany jako wynik VAS
|
Do oceny bólu lędźwiowego i dotkniętych kończyn zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa, oceniana od zera (wskazująca brak bólu) do 10 (oznaczająca najcięższy możliwy ból).
|
Skala ta będzie mierzona przez osobę oceniającą przed interwencją, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. Średni ból odczuwany w ciągu poprzednich siedmiu dni zostanie zarejestrowany jako wynik VAS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona przez osobę oceniającą przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i miesiąc po leczeniu.
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanego i wiarygodnego kwestionariusza Oswestry, zatwierdzonego przez Mousavi i wsp. w 2006 roku.
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona przez osobę oceniającą przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i miesiąc po leczeniu.
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
|
Do pomiaru progu bólu uciskowego zostanie wykorzystany algometr.
Algometr zarejestruje każdy punkt trzykrotnie, a średnia wartość na punkt zostanie udokumentowana.
Pomiary będą wykonywane w określonych punktach ciała, w tym 2 i 5 cm w bok od pierwszego i trzeciego kręgu lędźwiowego, 2 cm w bok od piątego kręgu lędźwiowego, na nerwie strzałkowym wspólnym, nerwie piszczelowym i nerwie kulszowym.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
|
Ocenie zostanie poddany aktywny zakres ruchu odcinka lędźwiowego (mierzony za pomocą zmodyfikowanego-modyfikowanego testu Schuberta) oraz zakres ruchu wyprostowanej nogi (SLR) chorej kończyny dolnej (mierzony za pomocą goniometru).
|
Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Dyrektor Studium: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Przepuklina
- Nerwoból
- Ból pleców
- Mononeuropatie
- Neuropatia kulszowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Radikulopatia
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Bóle krzyża
- Rwa kulszowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Identyfikator rejestru: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .