Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej dużej mocy na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u osób z korzeniowym bólem krzyża w przebiegu przepukliny krążka międzykręgowego

12 września 2025 zaktualizowane przez: Iran University of Medical Sciences

Wpływ terapii laserowej dużej mocy na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u osób z korzeniowym bólem krzyża spowodowanym przepukliną krążka międzykręgowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Bóle krzyża są główną przyczyną niepełnosprawności w skali globalnej. W roku 2015 punktowa częstość występowania bólu krzyża ograniczającego aktywność na całym świecie wyniosła 7,3%, co sugeruje, że w danym momencie cierpiało na to 540 milionów osób. W tym samym roku ból krzyża okazał się główną przyczyną przymusowych urlopów pracowniczych i przedwczesnego przechodzenia na emeryturę w Europie. W Stanach Zjednoczonych 44% pacjentów przynajmniej raz skorzystało z ubezpieczenia zdrowotnego z tytułu bólu krzyża, a od 1 do 2% (około 3 milionów osób) ma objawy rwy kulszowej w wyniku przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.

Biorąc pod uwagę częstość występowania zaburzeń związanych z przepukliną krążka międzykręgowego L4-L5 i L5-S1, należy koniecznie wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko związane zarówno z chirurgicznymi, jak i niechirurgicznymi interwencjami medycznymi, takimi jak zastrzyki z kortykosteroidów. Laseroterapia staje się realną metodą w fizjoterapii, szczególnie w łagodzeniu stanów zapalnych. Udokumentowano modulujący wpływ terapii laserowej na stan zapalny, przy czym dotychczas nie zgłoszono żadnych znaczących skutków ubocznych. Jeżeli skuteczność terapii laserowej zostanie potwierdzona, można ją włączyć do pakietu terapii zatwierdzonych przez autorytatywne wytyczne dotyczące bólu pleców. Beneficjentami pomocy fizjoterapeutów posiadających specjalistyczną wiedzę z zakresu skutecznej dozymetrii są pacjenci cierpiący na korzeniowe bóle pleców. Celem tej pomocy jest złagodzenie objawów bólowych, poprawa wskaźników funkcjonalnych, zwiększenie zakresu ruchu i modulacja progu bólu uciskowego, a wszystko to bez obawy o skutki uboczne. Ponadto niezwykle ważne jest przestrzeganie prawidłowego protokołu leczenia.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu aktywnego lasera o dużej mocy w porównaniu z laserem pozorowanym na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu i próg bólu uciskowego u pacjentów z korzeniowym bólem krzyża wynikającym z przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynnikami ryzyka przyczyniającymi się do zaburzeń dyskopatii są powtarzające się asymetryczne zginanie i prostowanie, które powodują głównie uszkodzenie tylno-bocznej części krążka międzykręgowego. Kolejnym istotnym czynnikiem ryzyka jest wiek, przy czym największą zapadalność obserwuje się pomiędzy 30. a 50. rokiem życia z powodu wodnistego krążka międzykręgowego. Złośliwe zmiany związane z infekcją, defektem płytki końcowej, chorobą, przepukliną, genetyką i stylem życia (takim jak palenie) mogą prowadzić do utraty organizacji pierścienia włóknistego (jak widać w chorobie śluzakowej) i jądra zwłóknionego. Jedną z głównych przyczyn objawów rwy kulszowej jest obecność cytokin zapalnych w miejscu korzenia nerwu. Cytokiny te są uwalniane po uszkodzeniu jądra miażdżystego, wywołując stan zapalny w otaczających tkankach. Biorąc pod uwagę, że większość przepuklin krążka międzykręgowego występuje w kanale, zapalenie zazwyczaj wpływa również na korzenie nerwowe. W procesie tym biorą udział mediatory, takie jak TNF α, prostaglandyna E2, grupa interleukin i fosfolipaza A2. W badaniu przeprowadzonym w 1993 roku przez Olmarkera i wsp. przeprowadzono eksperyment, w którym fragment jądra umieszczono w sąsiedztwie nerwu ogona końskiego świni, pozbawionego jakiegokolwiek nacisku mechanicznego. Wniosek z tego eksperymentu był taki, że ból korzeniowy nie wynikał ze zjawiska mechanicznego, ale raczej doprowadził do osłabienia czucia i zmniejszenia szybkości nerwów. W oddzielnej grupie świń wprowadzono pojedynczy stres mechaniczny, po czym wykazano brak objawów. Obserwacje zarówno miejscowej, jak i rozległej hiperalgezji wskazują na możliwość wystąpienia uczulenia na ból. Niektóre schorzenia przewlekłe, takie jak niespecyficzny ból barku, ból dolnej części pleców i choroby kończyn górnych, wykazują zwiększoną wrażliwość na dotyk nerwów. Zaproponowano, że tę wrażliwość nerwów można przypisać obwodowym mechanizmom uczulającym, w których neurogenne zapalenie powoduje uczulenie mechanoreceptorów nerwowych, znanych również jako nervi-nervorum. Co więcej, ośrodkowe mechanizmy uczulające mogą również odgrywać rolę w uczulaniu nerwów, gdzie nieszkodliwe bodźce z mechanoreceptorów podlegają nieprawidłowemu przetwarzaniu w ośrodkowym układzie nerwowym.

„W licznych badaniach szczegółowo zbadano dostępne metody leczenia uszkodzeń krążka międzykręgowego, uwzględniając zarówno metody inwazyjne, jak i nieinwazyjne. Interwencje chirurgiczne, będące powszechną metodą, zostały dokładnie ocenione. Należy jednak zauważyć, że pacjenci, którzy przeszli operację, nie doświadczyli znacząco większej ulgi w bólu ani szybszego powrotu do pracy po 4 latach w porównaniu z pacjentami, którzy nie zostali poddani operacji. Innym inwazyjnym leczeniem jest podawanie kortykosteroidów w postaci zastrzyków. Przegląd systematyczny przeprowadzony przez Yang i in. w 2020 r. skrupulatnie porównali interwencje fizjoterapeutyczne (z wyłączeniem terapii laserowej) z zastrzykami zewnątrzoponowymi kortykosteroidów. Co zaskakujące, stwierdzono, że długoterminowe skutki zastrzyków zewnątrzoponowych kortykosteroidów nie są bardziej skuteczne niż leczenie fizjoterapeutyczne. W badaniu przeprowadzonym w 2015 roku przez Johnsona i wsp. wyjaśniono kluczową rolę TNF-α i IL-1β. Chociaż te mediatory są niezbędne do normalnego funkcjonowania fizjologicznego, nadmierne wydzielanie może rzeczywiście być szkodliwe. Badanie podkreśliło znaczenie precyzyjnego kontrolowania czasu wydzielania się wydzieliny zapalnej i zapobiegania nieuzasadnionemu wzrostowi poziomu mediatorów w celu zwiększenia skuteczności przyszłych terapii”. W badaniu z 2015 r. dotyczącym wytycznych dotyczących interwencji medycznych, w tym leków, badacze znaleźli niewystarczające dowody, aby zaakceptować lub odrzucić działanie NLPZ, środków zwiotczających mięśnie, doustnych kortykosteroidów, leków przeciwbólowych i neuromodulatorów. Podobnie w badaniu przeprowadzonym przez Ghaseema i wsp. z 2017 r., chociaż dowody na skuteczność terapii laserowej były ograniczone, w wytycznych zalecono stosowanie laserów u pacjentów z bólem krzyża. Badanie przeprowadzone przez Mahera i in. w 2004 roku w systematycznych badaniach zbadał skuteczność różnych zabiegów fizjoterapeutycznych. Spośród tych metod najskuteczniejsze okazały się terapia ruchowa, laseroterapia i terapia manualna. Jednak w przypadku terapii takich jak hydroterapia, trakcja, magnes i TENS nie było wystarczających dowodów. Niedawne badania Alayata i in. w 2014 r. nie zaakceptowała terapii laserowej jako samodzielnej metody leczenia; jego skuteczność została opisana jedynie w połączeniu z innymi zabiegami fizjoterapeutycznymi.

„Laser, akronim od Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, posiada trzy odrębne cechy w dziedzinie światła: 1) Monochromatyczność, 2) Spójność (identyczna faza) i 3) Kolimacja (wysoka zbieżność). W tej metodologii energia świetlna jest rzutowana na tkanki ciała i absorbowana, stymulując lub hamując w ten sposób aktywność enzymatyczną na poziomie komórkowym. To inicjuje reakcje fizjologiczne, a także procesy przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Terapia laserowa wspomaga interakcje między jądrem a cytoplazmą, zwiększając aktywność fizjologiczną w komórce. Długości fal bliskiej podczerwieni zwiększają produkcję trifosforanu adenozyny (ATP) oraz łagodzą ból i obrzęki poprzez stymulację oksydazy cytochromu c (CcO) na poziomie mitochondriów. Po naświetlaniu laserem w tkankach obserwuje się wzrost poziomu beta-endorfin i substancji morfinomimetycznych, które są naturalnymi, wytwarzanymi przez organizm środkami przeciwbólowymi.

Ponadto napromienianie laserem zwiększa przepływ limfy, zmniejsza syntezę prostaglandyn, łagodzi nasilenie stanu zapalnego i przyspiesza gojenie ran poprzez wzmocnienie czynników wzrostu i fagocytozy, zwiększenie wydzielania cytokin, promowanie angiogenezy oraz stymulację fibroblastów i keratynocytów.

Lasery lecznicze, wykazujące efekt fotobiomodulacyjny i służące do redukcji bólu, dzielą się na dwa rodzaje: Laseroterapia Niskoenergetyczna (moc od 5 do 500 mW) i Laseroterapia Wysoka Intensywność (moc przekraczająca 500 mW). Moc lasera definiuje się jako energię na jednostkę czasu, dlatego zastosowanie lasera o dużej mocy umożliwia dotarcie energii do docelowej tkanki w krótszym czasie, co czyni go bardziej odpowiednim do leczenia większych obszarów.

Zgodnie z prawem Arendta-Schulza reakcja fizjologiczna zostaje wywołana w tkance docelowej po dostarczeniu jej wystarczającej ilości energii. W tym kontekście parametry lasera i jego możliwości terapeutyczne mają ogromne znaczenie.” Celem pracy było określenie wpływu laserów o dużej intensywności na pacjentów cierpiących na bóle dolnej części pleców, którym towarzyszy ból korzeniowy kończyny dolnej, będący chorobą związaną z przepukliną krążka międzykręgowego. Istniejące dowody sugerują, że w przewlekłym stadium przepukliny krążka międzykręgowego mogą brać udział czynniki zapalne, które mogą być główną przyczyną bólu dolnej części pleców z bólem korzeniowym. Laser dużej mocy, ze względu na jego właściwości przeciwzapalne i brak skutków ubocznych dla pacjenta, może stanowić skuteczną metodę leczenia w fizjoterapii pacjentów cierpiących na korzeniowe bóle krzyża. Zależy to jednak od zrozumienia przez fizjoterapeutę dozymetrii i celu określonej terapii dawkowania. I odwrotnie, brak aktualnych badań nad laserami o wysokiej intensywności i ich wpływem na ból dolnej części pleców wynikający z przepukliny krążka międzykręgowego w połączeniu z rozlanym bólem kończyn dolnych oraz brak odpowiedniego protokołu leczenia, takiego jak stosowanie wysokoenergetycznych terapii intensywność laserów na propagację bólu i odpowiednią dozymetrię z objawami klinicznymi, doprowadziły nas do zidentyfikowania potrzeby terapii środowiskowej w tym badaniu.

Powodem wyboru terapii ruchowej jako standardowego leczenia dla obu grup były korzystne efekty terapii laserowej stosowanej w połączeniu z terapią ruchową. Obecne badania dotyczące wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej na zdrowie dysku i pacjentów z przepukliną dysku sugerują, że ten rodzaj interwencji przewyższa inne ćwiczenia (takie jak ćwiczenia wzmacniające/oporowe, ćwiczenia sercowo-naczyniowe itp.) i inne konwencjonalne interwencje (takie jak TENS). Plan leczenia pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego może mieć pozytywny wpływ na proces nasilenia wchłaniania zwrotnego zawartości przepukliny krążka, wysokość krążka, szybkość dyfuzji krążka i złagodzenie objawów korzeniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, P.O. Box 4391-15875
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie korzeniowego bólu krzyża, którego przyczyną jest przepuklina krążka międzykręgowego pomiędzy czwartym kręgiem lędźwiowym a pierwszym kręgiem krzyżowym, potwierdza neurochirurg
  • Od wystąpienia objawów minęło minimum 12 tygodni. Pacjent odczuwa uporczywy ból lub parestezję (drętwienie i/lub mrowienie) w dolnej części pleców lub obu kończynach, które można przypisać przepuklinie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym uderzającym w dermatom korzenia nerwowego
  • Skany rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów ujawniają przepuklinę dysku wypukłego lub wytłaczanego.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa, choroba reumatyczna, cukrzyca
  • Dysfunkcje stawów kręgowych i krzyżowo-biodrowych (dodatni test Gillette'a)
  • Ciąża
  • Historia poprzednich operacji w okolicy
  • Pacjenci z MRI zwężenia kanału kręgowego lub kręgozmyku
  • Pacjenci z chorobami naczyniowymi, nowotworami i nowotworami oraz torbielami maziowymi
  • Historia fizjoterapii od co najmniej ostatnich 12 tygodni
  • Kontuzja nerwu kulszowego
  • choroby psychiczne
  • Aktywny punkt spustowy mięśnia pośladkowego mniejszego (rozlany ból przypominający rwę kulszową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa terapia laserowa o wysokiej intensywności na nerwy okolicy lędźwiowej, kulszowej, piszczelowej i strzałkowej
Skaner laserowy umieszczony w odległości 50 cm od skóry będzie namierzał obszar od 12 żeber do górnego grzebienia biodrowego, 4,2 cm w bok od kręgosłupa. Nerwy kulszowe, piszczelowe i strzałkowe również zostaną napromieniowane.
Osoba zostanie poddana terapii laserowej o wysokiej intensywności w pozycji na brzuchu, z poduszką pod brzuchem i ochroną oczu. Skaner laserowy umieszczony w odległości 50 cm od skóry będzie namierzał obszar od 12 żeber do górnego grzebienia biodrowego, 4,2 cm w bok od kręgosłupa. Nerwy kulszowe, piszczelowe i strzałkowe również zostaną napromieniowane. Wykorzystane zostanie urządzenie laserowe GaAlAs o mocy 1,6 W i długości fali 808 nm. Dawka początkowa będzie wynosić 10 dżuli/cm² i będzie zwiększana o 2 dżule po każdych trzech sesjach. Dawka końcowa wyniesie 16 dżuli/cm².
Inne nazwy:
  • Laser dużej mocy
Ćwiczenia kontroli motorycznej definiuje się jako ćwiczenie zwiększające kontrolę i koordynację kręgosłupa i miednicy. Zwykle ćwiczenia kontroli motorycznej zwiększają słabe mięśnie głębokie tułowia, takie jak mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, i zmniejszają nadaktywność dużych zewnętrznych mięśni tułowia, takich jak mięśnie proste brzucha i mięśnie prostowniki kręgosłupa. . Wszyscy pacjenci uczestniczą w podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej: izolowane i łączone skurcze mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych w różnych pozycjach. Skurcze będą początkowo wykonywane maksymalnie do 10 powtórzeń na ruch, przy czym każdy skurcz będzie trwał 10 sekund. Począwszy od trzeciego tygodnia pacjent powinien być w stanie wygodnie wykonać 10 powtórzeń, utrzymując skurcz przez 10 sekund i stopniowo zwiększając intensywność.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia na stabilność
Pozorny komparator: Po wyłączeniu terapii laserowej o wysokiej intensywności urządzenie audio będzie naśladować dźwięk działania lasera
laser pozostanie wyłączony, a urządzenie audio wygeneruje symulację dźwięku operacyjnego urządzenia. Pacjent będzie także uczestniczył w tym samym podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej, co grupa interwencyjna.
Ćwiczenia kontroli motorycznej definiuje się jako ćwiczenie zwiększające kontrolę i koordynację kręgosłupa i miednicy. Zwykle ćwiczenia kontroli motorycznej zwiększają słabe mięśnie głębokie tułowia, takie jak mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, i zmniejszają nadaktywność dużych zewnętrznych mięśni tułowia, takich jak mięśnie proste brzucha i mięśnie prostowniki kręgosłupa. . Wszyscy pacjenci uczestniczą w podstawowym schemacie leczenia obejmującym ćwiczenia kontroli motorycznej: izolowane i łączone skurcze mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych w różnych pozycjach. Skurcze będą początkowo wykonywane maksymalnie do 10 powtórzeń na ruch, przy czym każdy skurcz będzie trwał 10 sekund. Począwszy od trzeciego tygodnia pacjent powinien być w stanie wygodnie wykonać 10 powtórzeń, utrzymując skurcz przez 10 sekund i stopniowo zwiększając intensywność.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia na stabilność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Skala ta będzie mierzona przez osobę oceniającą przed interwencją, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. Średni ból odczuwany w ciągu poprzednich siedmiu dni zostanie zarejestrowany jako wynik VAS
Do oceny bólu lędźwiowego i dotkniętych kończyn zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa, oceniana od zera (wskazująca brak bólu) do 10 (oznaczająca najcięższy możliwy ból).
Skala ta będzie mierzona przez osobę oceniającą przed interwencją, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. Średni ból odczuwany w ciągu poprzednich siedmiu dni zostanie zarejestrowany jako wynik VAS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona przez osobę oceniającą przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i miesiąc po leczeniu.
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanego i wiarygodnego kwestionariusza Oswestry, zatwierdzonego przez Mousavi i wsp. w 2006 roku.
Ocena ta zostanie przeprowadzona przez osobę oceniającą przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i miesiąc po leczeniu.
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Do pomiaru progu bólu uciskowego zostanie wykorzystany algometr. Algometr zarejestruje każdy punkt trzykrotnie, a średnia wartość na punkt zostanie udokumentowana. Pomiary będą wykonywane w określonych punktach ciała, w tym 2 i 5 cm w bok od pierwszego i trzeciego kręgu lędźwiowego, 2 cm w bok od piątego kręgu lędźwiowego, na nerwie strzałkowym wspólnym, nerwie piszczelowym i nerwie kulszowym.
Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Ocenie zostanie poddany aktywny zakres ruchu odcinka lędźwiowego (mierzony za pomocą zmodyfikowanego-modyfikowanego testu Schuberta) oraz zakres ruchu wyprostowanej nogi (SLR) chorej kończyny dolnej (mierzony za pomocą goniometru).
Oceny te zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, cztery tygodnie po leczeniu i miesiąc po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych z tego badania zostaną udostępnione autorowi korespondującemu na uzasadnioną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla fizjoterapeutów pracujących w placówkach akademickich, a także klinicystów zajmujących się schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i ośrodkami kręgosłupa. Surowe dane i wyniki tego badania można wykorzystać w przyszłych odpowiednich przeglądach systematycznych. W ten sposób surowe dane i wyniki tego badania będą dostępne dla badaczy zajmujących się bólem krzyża. Kandydaci mogą skontaktować się z Seyedem Mostafą Teymouri za pośrednictwem poczty elektronicznej. Adres e-mail: teymouri.seyedmostafa@gmail.com Wnioskodawcy powinni szczegółowo wyjaśnić swój projekt oraz sposób, w jaki dane/dokumenty badania zostaną wykorzystane w ich projekcie. Następnie, na żądanie, pliki danych/dokumentów zostaną przesłane do wnioskodawców pocztą elektroniczną. Proces ten może zająć 10-12 dni roboczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj