- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151704
Effekten af højeffekt laserterapi på smerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag og tryksmertetærskel hos personer med radikulær lænderygsmerter på grund af intervertebral diskusprolaps
Effekten af højeffektlaserterapi på smerte, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag og tryksmertetærskel hos personer med radikulære lænderygsmerter på grund af intervertebral diskusprolaps: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Lænderygsmerter er den dominerende årsag til handicap på globalt plan. I år 2015 var den verdensomspændende punktprævalens af aktivitetsbegrænsende lænderygsmerter på 7,3 %, hvilket tyder på, at 540 millioner individer på ethvert givet tidspunkt var ramt. Samme år viste lændesmerter sig som den primære årsag til ufrivillig arbejdsorlov og for tidlig pensionering i Europa. I USA har 44 % af patienterne brugt deres sygeforsikring mod lændesmerter mindst én gang, og 1 til 2 % (ca. 3 millioner individer) udviser symptomer på iskias som følge af en lumbal intervertebral diskusprolaps.
I betragtning af forekomsten af lidelser, der kan tilskrives L4-L5 og L5-S1 intervertebral diskusprolaps, er det bydende nødvendigt at overveje de potentielle risici forbundet med både kirurgiske og ikke-kirurgiske medicinske indgreb, såsom kortikosteroidinjektioner. Laserterapi opstår som en levedygtig modalitet inden for fysioterapiens område, især til dæmpning af inflammation. De modulerende virkninger af laserterapi på inflammation er blevet dokumenteret, uden at der hidtil er rapporteret væsentlige bivirkninger. Skulle effektiviteten af laserterapi dokumenteres, kan den inkorporeres i rækken af behandlinger godkendt af autoritative retningslinjer vedrørende rygsmerter. Patienter, der er ramt af radikulære rygsmerter, har fået hjælp fra fysioterapeuter med specialiseret viden om effektiv dosimetri. Målene for denne bistand omfatter lindring af smertesymptomer, forbedring af funktionelle indikatorer, forøgelse af bevægelsesområdet og modulering af tryksmertetærsklen, alt sammen uden bekymring for bivirkninger. Desuden er overholdelse af den korrekte behandlingsprotokol af afgørende betydning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af aktiv højeffektlaser sammenlignet med falsk laser på smerte, funktionsnedsættelse, bevægelsesområde og tryksmertetærskel hos patienter med radikulære lændesmerter på grund af lumbal intervertebral diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikofaktorer, der bidrager til diskopatisygdomme, omfatter gentagne asymmetriske bøjninger og opretninger, som overvejende forårsager skade på den posterolaterale del af disken. Alder udgør en anden væsentlig risikofaktor, med den højeste forekomst observeret i alderen 30 til 50 år på grund af den vandige mellemhvirvelskive. Ondartede ændringer forbundet med infektion, endepladedefekt, sygdom, herniation, genetik og livsstil (såsom rygning) kan føre til tab af organisering af annulus fibrosus (som ses ved myxomatøs sygdom) og en fibrotisk kerne. En af de vigtigste årsager til iskiassymptomer er tilstedeværelsen af inflammatoriske cytokiner på stedet for nerveroden. Disse cytokiner frigives ved beskadigelse af nucleus pulposus, hvilket anstifter betændelse i hele det omgivende væv. I betragtning af at størstedelen af diskusprolapser forekommer i kanalen, påvirker betændelse typisk også nerverødderne. Mediatorer såsom TNF α, prostaglandin E2, interleukingruppen og phospholipase A2 er impliceret i denne proces." I en undersøgelse udført i 1993 af Olmarker et al., blev der udført et eksperiment, hvor et fragment af kernen blev placeret ved siden af en grises cauda equina-nerve, blottet for ethvert mekanisk tryk. Konklusionen fra dette eksperiment var, at radikulær smerte ikke stammede fra et mekanisk fænomen, men snarere førte til en reduktion af sansning og et fald i nervehastigheden. I en særskilt gruppe af grise blev der indført en enkelt mekanisk belastning, og manglen på symptomer blev efterfølgende påvist. Observationerne af både lokaliseret og omfattende hyperalgesi indikerer muligheden for smertesensibilisering. Visse kroniske tilstande, såsom uspecifikke skuldersmerter, lændesmerter og lidelser i de øvre lemmer, har vist en øget følsomhed over for nerveberøring. Det er blevet foreslået, at denne følsomhed af nerverne kan tilskrives perifere sensibiliseringsmekanismer, hvor neurogen inflammation resulterer i sensibilisering af neurale mekanoreceptorer, også kendt som nervi-nervorum. Endvidere kan centrale sensibiliseringsmekanismer også spille en rolle ved nervesensibilisering, hvor ikke-skadelige stimuli fra mekanoreceptorerne gennemgår unormal bearbejdning i centralnervesystemet.
"Tallige undersøgelser har omhyggeligt undersøgt de tilgængelige behandlinger for intervertebrale disklæsioner, der omfatter både invasive og ikke-invasive tilgange. Kirurgiske indgreb, en almindelig modalitet, er blevet grundigt evalueret. Det er dog væsentligt at bemærke, at patienter, der blev opereret, ikke oplevede væsentlig større smertelindring eller en hurtigere tilbagevenden til arbejde efter en 4-årig periode sammenlignet med dem, der ikke blev opereret. En anden invasiv behandling involverer administration af injicerbare kortikosteroider. Et systematisk review udført af Yang et al. i 2020 omhyggeligt sammenlignet fysioterapiinterventioner (eksklusive laserterapi) med epidurale kortikosteroidinjektioner. Overraskende nok blev langtidsvirkningerne af epidurale kortikosteroidinjektioner fundet ikke at være mere effektive end ved fysioterapibehandlinger. I en undersøgelse fra 2015 af Johnson et al., blev TNF-α og IL-1βs centrale rolle belyst. Selvom disse mediatorer er uundværlige for normal fysiologisk funktion, kan overdreven sekretion faktisk være skadelig. Undersøgelsen understregede vigtigheden af præcist at kontrollere timingen af inflammatoriske sekretioner og forhindre en uberettiget stigning i mediatorniveauer for at øge effektiviteten af fremtidige behandlinger." I en 2015 guideline undersøgelse af medicinske indgreb, herunder medicin, fandt forskere utilstrækkelig evidens til enten at acceptere eller afvise virkningerne af NSAID'er, muskelafslappende midler, orale kortikosteroider, analgetika og neuromodulatorer. Tilsvarende, i en undersøgelse fra 2017 af Ghaseem et al., selvom evidensen for laserterapi var begrænset, anbefalede retningslinjen brugen af lasere til patienter med lænderygsmerter. En undersøgelse udført af Maher et al. i 2004 undersøgt effektiviteten af forskellige fysioterapibehandlinger i systematiske undersøgelser. Blandt disse behandlinger var træningsterapi, laserterapi og manuel terapi de mest effektive. Imidlertid manglede behandlinger som hydroterapi, trækkraft, magnet og TENS tilstrækkelig evidens. Nylige undersøgelser af Alayat et al. i 2014 accepterede ikke laserterapi som en selvstændig behandling; dets effektivitet er kun blevet beskrevet i kombination med andre fysioterapibehandlinger.
"Laser, et akronym for Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, besidder tre distinkte karakteristika i lysets område: 1) Monokromaticitet, 2) Kohærens (identisk fase) og 3) Kollimation (høj konvergens). I denne metodologi projiceres lysenergi på kroppens væv og absorberes, hvorved enzymatisk aktivitet stimuleres eller hæmmes på celleniveau. Dette anstifter fysiologiske reaktioner, såvel som anti-inflammatoriske og smertestillende processer.
Laserterapi fremmer interaktioner mellem kernen og cytoplasmaet ved at øge den fysiologiske aktivitet i cellen. Nær-infrarøde bølgelængder øger produktionen af adenosintrifosfat (ATP) og lindrer smerte og ødem ved at stimulere Cytochrom c-oxidase (CcO) på mitokondrieniveau. Post-laserbestråling i væv er der observeret en stigning i niveauet af beta-endorfiner og morfin-mimetiske stoffer, som er naturlige smertestillende midler, som kroppen producerer.
Endvidere øger laserbestråling lymfeflowet, mindsker prostaglandinsyntesen, mindsker sværhedsgraden af inflammation og fremskynder sårheling ved at øge vækstfaktorer og fagocytose, øge cytokinsekretionen, fremme angiogenese og stimulere fibroblaster og keratinocytter.
Terapeutiske lasere, der udviser en fotobiomodulerende effekt og anvendes til smertereduktion, er kategoriseret i to typer: lavniveau laserterapi (effekt fra 5 til 500 mW) og højintensiv laserterapi (effekt over 500 mW). Laserkraft er defineret som energi pr. tidsenhed, derfor gør brugen af en højeffektlaser det muligt for energi at nå målvævet på kortere tid, hvilket gør det mere egnet til behandling af større områder.
Ifølge Arendt-Schulz-loven fremkaldes en fysiologisk respons i målvævet, når der er leveret tilstrækkelig energi til det. I denne sammenhæng er laserens parametre og dens terapeutiske evner af afgørende betydning." Formålet med denne undersøgelse var at fastslå virkningen af højintensive lasere på patienter, der lider af lændesmerter, ledsaget af radikulære smerter i underekstremiteterne, en tilstand, der tilskrives intervertebral diskusprolaps. Eksisterende bevis tyder på, at det kroniske stadium af intervertebral diskusprolaps kan involvere inflammatoriske faktorer, som kan være en primær årsag til lændesmerter med radikulære smerter. På grund af dens anti-inflammatoriske egenskaber og fravær af bivirkninger for patienten, kunne højeffektlaseren tjene som en effektiv behandlingsmodalitet inden for fysioterapi til patienter, der oplever radikulære lændesmerter. Dette er dog betinget af fysioterapeutens forståelse af dosimetri og formålet med specifik doseringsterapi. Omvendt mangler manglen på nuværende forskning om højintensive lasere og deres indvirkning på lændesmerter som følge af intervertebral diskusprolaps, kombineret med diffus smerte i underekstremiteterne og fraværet af en passende behandlingsprotokol, såsom anvendelse af høj- intensitetslasere på smerteudbredelse og korrekt dosimetri med kliniske symptomer, førte os til at identificere et behov for samfundsterapi i denne undersøgelse.
Rationalet bag at vælge træningsterapi som standardbehandling for begge grupper var de fordelagtige effekter af laserterapi, når det blev brugt i forbindelse med træningsterapi. Aktuelle undersøgelser af indflydelsen af motoriske kontroløvelser på diskus sundhed og på patienter med diskusprolaps tyder på, at denne type intervention overgår andre øvelser (såsom styrke-/modstandsøvelser, kardiovaskulære osv.) og andre konventionelle interventioner (såsom TENS). Behandlingsplanen for patienter med diskusprolaps kan have en positiv indvirkning på processen med at forbedre reabsorptionen af diskusprolapsindhold, diskushøjde, diskusdiffusionshastighed og forbedring af radikulære symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Iran, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen radikulær lænderygsmerter, der stammer fra en intervertebral diskusprolaps mellem den fjerde lændehvirvel og den første sakralhvirvel, er bekræftet af en neurokirurg
- Der er gået minimum 12 uger siden symptomernes opståen. Patienten oplever vedvarende smerter eller paræstesi (følelsesløshed og/eller prikken) i lænden eller begge lemmer, som kan tilskrives herniation af den lumbale intervertebrale disk, der rammer nerverodsdermatomet
- Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scanninger af patienterne afslører enten fremspring eller ekstrusionsdiskusprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Lokal eller systemisk infektion, gigtsygdom, diabetes
- Ryghvirvel- og sacroiliacale leddysfunktion (Gillette test positiv)
- Graviditet
- Historie om tidligere operation i området
- Patienter med MR af spinalkanalstenose eller spondylolistese
- Patienter med vaskulære lidelser, cancer og tumorer og synovialcyster
- Anamnese med fysioterapi i mindst de sidste 12 uger
- iskiasnerven Contusion
- psykiatriske sygdomme
- Aktivt triggerpunkt for gluteus minimus muskel (diffus iskias-lignende smerte)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ægte højintensitets laserterapi på lænderegionen, iskias-, tibial- og peronealnerverne
Laserscanneren, 50 cm fra huden, vil målrette området fra det 12. ribben til den øvre hoftekam, 4,2 cm lateralt i forhold til rygsøjlen.
Iskias-, tibial- og peronealnerverne vil også blive bestrålet.
|
Forsøgspersonen vil modtage højintensiv laserterapi i liggende stilling med pude under maven og øjenbeskyttelse.
Laserscanneren, 50 cm fra huden, vil målrette området fra det 12. ribben til den øvre hoftekam, 4,2 cm lateralt i forhold til rygsøjlen.
Iskias-, tibial- og peronealnerverne vil også blive bestrålet.
Der vil blive brugt en GaAlAs laserenhed med en effekt på 1,6 watt og en bølgelængde på 808nm.
Startdosis vil være 10 joule/cm², med en stigning på 2 joule efter hver tredje session.
Den endelige dosis vil være 16 joule/cm².
Andre navne:
Motorisk kontroløvelse er defineret som en øvelse for at øge kontrol og koordination af rygsøjlen og bækkenet.
Normalt øger motorisk kontroløvelser de svage dybe kropsmuskler, såsom transversus abdominis og multifidus, og reducerer de overaktive store eksterne trunkmuskler, såsom rectus abdominal og erector spinae muskler. .
Alle forsøgspersoner deltager i et grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser: isolerede og kombinerede sammentrækninger af tværgående abdominis og multifidus muskler i forskellige positioner.
Sammentrækninger vil indledningsvis blive udført op til maksimalt 10 gentagelser pr. bevægelse, hvor hver sammentrækning opretholdes i en varighed på 10 sekunder.
Fra den tredje uge skal forsøgspersonen være i stand til komfortabelt at udføre 10 gentagelser, opretholde kontraktionen i 10 sekunder og gradvist øge intensiteten.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Deaktiveret højintensitets laserterapi, en lydenhed vil efterligne laserens operationelle lyd
laseren forbliver deaktiveret, og en lydenhed vil generere en simulering af enhedens operationelle lyd.
Forsøgspersonen vil også deltage i det samme grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser, som interventionsgruppen.
|
Motorisk kontroløvelse er defineret som en øvelse for at øge kontrol og koordination af rygsøjlen og bækkenet.
Normalt øger motorisk kontroløvelser de svage dybe kropsmuskler, såsom transversus abdominis og multifidus, og reducerer de overaktive store eksterne trunkmuskler, såsom rectus abdominal og erector spinae muskler. .
Alle forsøgspersoner deltager i et grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser: isolerede og kombinerede sammentrækninger af tværgående abdominis og multifidus muskler i forskellige positioner.
Sammentrækninger vil indledningsvis blive udført op til maksimalt 10 gentagelser pr. bevægelse, hvor hver sammentrækning opretholdes i en varighed på 10 sekunder.
Fra den tredje uge skal forsøgspersonen være i stand til komfortabelt at udføre 10 gentagelser, opretholde kontraktionen i 10 sekunder og gradvist øge intensiteten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne skala vil blive målt af bedømmeren før interventionen, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandlingen. Den gennemsnitlige smerte oplevet i løbet af de foregående syv dage vil blive registreret som VAS-score
|
Den visuelle analoge skala, vurderet fra nul (angiver ingen smerte) til 10 (repræsenterer den mest alvorlige smerte, man kan tænke sig), vil blive brugt til at vurdere lænde- og påvirkede ekstremitetssmerter
|
Denne skala vil blive målt af bedømmeren før interventionen, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandlingen. Den gennemsnitlige smerte oplevet i løbet af de foregående syv dage vil blive registreret som VAS-score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Denne vurdering vil blive udført af bedømmeren før behandlingsstart, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandling.
|
Det funktionelle handicap vil blive evalueret ved hjælp af det validerede og pålidelige Oswestry-spørgeskema, valideret af Mousavi et al. i 2006.
|
Denne vurdering vil blive udført af bedømmeren før behandlingsstart, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandling.
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
|
Et algometer vil blive anvendt til at måle tryksmertetærsklen.
Algometeret vil registrere hvert punkt tre gange, og den gennemsnitlige værdi pr. punkt vil blive dokumenteret.
Målingerne vil blive taget på specifikke punkter på kroppen, herunder 2 og 5 cm lateralt for den første og tredje lændehvirvel, 2 cm lateralt for den femte lændehvirvel, på den fælles peronealnerve, tibialisnerven og ischiasnerven.
|
Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
|
Det aktive bevægelsesområde for lænderegionen (målt ved hjælp af den modificerede Schubert-test) og Straight Leg Raise (SLR) bevægelsesområdet for det berørte underekstremitet (målt ved hjælp af et goniometer) vil blive vurderet.
|
Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Rygmarvssygdomme
- Brok
- Neuralgi
- Rygsmerte
- Mononeuropatier
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Radikulopati
- Intervertebral diskforskydning
- Lændesmerter
- Iskias
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Registry Identifier: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .