Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højeffekt laserterapi på smerter, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag og tryksmertetærskel hos personer med radikulær lænderygsmerter på grund af intervertebral diskusprolaps

12. september 2025 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Effekten af ​​højeffektlaserterapi på smerte, funktionsnedsættelse, bevægelsesudslag og tryksmertetærskel hos personer med radikulære lænderygsmerter på grund af intervertebral diskusprolaps: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Lænderygsmerter er den dominerende årsag til handicap på globalt plan. I år 2015 var den verdensomspændende punktprævalens af aktivitetsbegrænsende lænderygsmerter på 7,3 %, hvilket tyder på, at 540 millioner individer på ethvert givet tidspunkt var ramt. Samme år viste lændesmerter sig som den primære årsag til ufrivillig arbejdsorlov og for tidlig pensionering i Europa. I USA har 44 % af patienterne brugt deres sygeforsikring mod lændesmerter mindst én gang, og 1 til 2 % (ca. 3 millioner individer) udviser symptomer på iskias som følge af en lumbal intervertebral diskusprolaps.

I betragtning af forekomsten af ​​lidelser, der kan tilskrives L4-L5 og L5-S1 intervertebral diskusprolaps, er det bydende nødvendigt at overveje de potentielle risici forbundet med både kirurgiske og ikke-kirurgiske medicinske indgreb, såsom kortikosteroidinjektioner. Laserterapi opstår som en levedygtig modalitet inden for fysioterapiens område, især til dæmpning af inflammation. De modulerende virkninger af laserterapi på inflammation er blevet dokumenteret, uden at der hidtil er rapporteret væsentlige bivirkninger. Skulle effektiviteten af ​​laserterapi dokumenteres, kan den inkorporeres i rækken af ​​behandlinger godkendt af autoritative retningslinjer vedrørende rygsmerter. Patienter, der er ramt af radikulære rygsmerter, har fået hjælp fra fysioterapeuter med specialiseret viden om effektiv dosimetri. Målene for denne bistand omfatter lindring af smertesymptomer, forbedring af funktionelle indikatorer, forøgelse af bevægelsesområdet og modulering af tryksmertetærsklen, alt sammen uden bekymring for bivirkninger. Desuden er overholdelse af den korrekte behandlingsprotokol af afgørende betydning.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​aktiv højeffektlaser sammenlignet med falsk laser på smerte, funktionsnedsættelse, bevægelsesområde og tryksmertetærskel hos patienter med radikulære lændesmerter på grund af lumbal intervertebral diskusprolaps.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Risikofaktorer, der bidrager til diskopatisygdomme, omfatter gentagne asymmetriske bøjninger og opretninger, som overvejende forårsager skade på den posterolaterale del af disken. Alder udgør en anden væsentlig risikofaktor, med den højeste forekomst observeret i alderen 30 til 50 år på grund af den vandige mellemhvirvelskive. Ondartede ændringer forbundet med infektion, endepladedefekt, sygdom, herniation, genetik og livsstil (såsom rygning) kan føre til tab af organisering af annulus fibrosus (som ses ved myxomatøs sygdom) og en fibrotisk kerne. En af de vigtigste årsager til iskiassymptomer er tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske cytokiner på stedet for nerveroden. Disse cytokiner frigives ved beskadigelse af nucleus pulposus, hvilket anstifter betændelse i hele det omgivende væv. I betragtning af at størstedelen af ​​diskusprolapser forekommer i kanalen, påvirker betændelse typisk også nerverødderne. Mediatorer såsom TNF α, prostaglandin E2, interleukingruppen og phospholipase A2 er impliceret i denne proces." I en undersøgelse udført i 1993 af Olmarker et al., blev der udført et eksperiment, hvor et fragment af kernen blev placeret ved siden af ​​en grises cauda equina-nerve, blottet for ethvert mekanisk tryk. Konklusionen fra dette eksperiment var, at radikulær smerte ikke stammede fra et mekanisk fænomen, men snarere førte til en reduktion af sansning og et fald i nervehastigheden. I en særskilt gruppe af grise blev der indført en enkelt mekanisk belastning, og manglen på symptomer blev efterfølgende påvist. Observationerne af både lokaliseret og omfattende hyperalgesi indikerer muligheden for smertesensibilisering. Visse kroniske tilstande, såsom uspecifikke skuldersmerter, lændesmerter og lidelser i de øvre lemmer, har vist en øget følsomhed over for nerveberøring. Det er blevet foreslået, at denne følsomhed af nerverne kan tilskrives perifere sensibiliseringsmekanismer, hvor neurogen inflammation resulterer i sensibilisering af neurale mekanoreceptorer, også kendt som nervi-nervorum. Endvidere kan centrale sensibiliseringsmekanismer også spille en rolle ved nervesensibilisering, hvor ikke-skadelige stimuli fra mekanoreceptorerne gennemgår unormal bearbejdning i centralnervesystemet.

"Tallige undersøgelser har omhyggeligt undersøgt de tilgængelige behandlinger for intervertebrale disklæsioner, der omfatter både invasive og ikke-invasive tilgange. Kirurgiske indgreb, en almindelig modalitet, er blevet grundigt evalueret. Det er dog væsentligt at bemærke, at patienter, der blev opereret, ikke oplevede væsentlig større smertelindring eller en hurtigere tilbagevenden til arbejde efter en 4-årig periode sammenlignet med dem, der ikke blev opereret. En anden invasiv behandling involverer administration af injicerbare kortikosteroider. Et systematisk review udført af Yang et al. i 2020 omhyggeligt sammenlignet fysioterapiinterventioner (eksklusive laserterapi) med epidurale kortikosteroidinjektioner. Overraskende nok blev langtidsvirkningerne af epidurale kortikosteroidinjektioner fundet ikke at være mere effektive end ved fysioterapibehandlinger. I en undersøgelse fra 2015 af Johnson et al., blev TNF-α og IL-1βs centrale rolle belyst. Selvom disse mediatorer er uundværlige for normal fysiologisk funktion, kan overdreven sekretion faktisk være skadelig. Undersøgelsen understregede vigtigheden af ​​præcist at kontrollere timingen af ​​inflammatoriske sekretioner og forhindre en uberettiget stigning i mediatorniveauer for at øge effektiviteten af ​​fremtidige behandlinger." I en 2015 guideline undersøgelse af medicinske indgreb, herunder medicin, fandt forskere utilstrækkelig evidens til enten at acceptere eller afvise virkningerne af NSAID'er, muskelafslappende midler, orale kortikosteroider, analgetika og neuromodulatorer. Tilsvarende, i en undersøgelse fra 2017 af Ghaseem et al., selvom evidensen for laserterapi var begrænset, anbefalede retningslinjen brugen af ​​lasere til patienter med lænderygsmerter. En undersøgelse udført af Maher et al. i 2004 undersøgt effektiviteten af ​​forskellige fysioterapibehandlinger i systematiske undersøgelser. Blandt disse behandlinger var træningsterapi, laserterapi og manuel terapi de mest effektive. Imidlertid manglede behandlinger som hydroterapi, trækkraft, magnet og TENS tilstrækkelig evidens. Nylige undersøgelser af Alayat et al. i 2014 accepterede ikke laserterapi som en selvstændig behandling; dets effektivitet er kun blevet beskrevet i kombination med andre fysioterapibehandlinger.

"Laser, et akronym for Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, besidder tre distinkte karakteristika i lysets område: 1) Monokromaticitet, 2) Kohærens (identisk fase) og 3) Kollimation (høj konvergens). I denne metodologi projiceres lysenergi på kroppens væv og absorberes, hvorved enzymatisk aktivitet stimuleres eller hæmmes på celleniveau. Dette anstifter fysiologiske reaktioner, såvel som anti-inflammatoriske og smertestillende processer.

Laserterapi fremmer interaktioner mellem kernen og cytoplasmaet ved at øge den fysiologiske aktivitet i cellen. Nær-infrarøde bølgelængder øger produktionen af ​​adenosintrifosfat (ATP) og lindrer smerte og ødem ved at stimulere Cytochrom c-oxidase (CcO) på mitokondrieniveau. Post-laserbestråling i væv er der observeret en stigning i niveauet af beta-endorfiner og morfin-mimetiske stoffer, som er naturlige smertestillende midler, som kroppen producerer.

Endvidere øger laserbestråling lymfeflowet, mindsker prostaglandinsyntesen, mindsker sværhedsgraden af ​​inflammation og fremskynder sårheling ved at øge vækstfaktorer og fagocytose, øge cytokinsekretionen, fremme angiogenese og stimulere fibroblaster og keratinocytter.

Terapeutiske lasere, der udviser en fotobiomodulerende effekt og anvendes til smertereduktion, er kategoriseret i to typer: lavniveau laserterapi (effekt fra 5 til 500 mW) og højintensiv laserterapi (effekt over 500 mW). Laserkraft er defineret som energi pr. tidsenhed, derfor gør brugen af ​​en højeffektlaser det muligt for energi at nå målvævet på kortere tid, hvilket gør det mere egnet til behandling af større områder.

Ifølge Arendt-Schulz-loven fremkaldes en fysiologisk respons i målvævet, når der er leveret tilstrækkelig energi til det. I denne sammenhæng er laserens parametre og dens terapeutiske evner af afgørende betydning." Formålet med denne undersøgelse var at fastslå virkningen af ​​højintensive lasere på patienter, der lider af lændesmerter, ledsaget af radikulære smerter i underekstremiteterne, en tilstand, der tilskrives intervertebral diskusprolaps. Eksisterende bevis tyder på, at det kroniske stadium af intervertebral diskusprolaps kan involvere inflammatoriske faktorer, som kan være en primær årsag til lændesmerter med radikulære smerter. På grund af dens anti-inflammatoriske egenskaber og fravær af bivirkninger for patienten, kunne højeffektlaseren tjene som en effektiv behandlingsmodalitet inden for fysioterapi til patienter, der oplever radikulære lændesmerter. Dette er dog betinget af fysioterapeutens forståelse af dosimetri og formålet med specifik doseringsterapi. Omvendt mangler manglen på nuværende forskning om højintensive lasere og deres indvirkning på lændesmerter som følge af intervertebral diskusprolaps, kombineret med diffus smerte i underekstremiteterne og fraværet af en passende behandlingsprotokol, såsom anvendelse af høj- intensitetslasere på smerteudbredelse og korrekt dosimetri med kliniske symptomer, førte os til at identificere et behov for samfundsterapi i denne undersøgelse.

Rationalet bag at vælge træningsterapi som standardbehandling for begge grupper var de fordelagtige effekter af laserterapi, når det blev brugt i forbindelse med træningsterapi. Aktuelle undersøgelser af indflydelsen af ​​motoriske kontroløvelser på diskus sundhed og på patienter med diskusprolaps tyder på, at denne type intervention overgår andre øvelser (såsom styrke-/modstandsøvelser, kardiovaskulære osv.) og andre konventionelle interventioner (såsom TENS). Behandlingsplanen for patienter med diskusprolaps kan have en positiv indvirkning på processen med at forbedre reabsorptionen af ​​diskusprolapsindhold, diskushøjde, diskusdiffusionshastighed og forbedring af radikulære symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, P.O. Box 4391-15875
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen radikulær lænderygsmerter, der stammer fra en intervertebral diskusprolaps mellem den fjerde lændehvirvel og den første sakralhvirvel, er bekræftet af en neurokirurg
  • Der er gået minimum 12 uger siden symptomernes opståen. Patienten oplever vedvarende smerter eller paræstesi (følelsesløshed og/eller prikken) i lænden eller begge lemmer, som kan tilskrives herniation af den lumbale intervertebrale disk, der rammer nerverodsdermatomet
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scanninger af patienterne afslører enten fremspring eller ekstrusionsdiskusprolaps.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal eller systemisk infektion, gigtsygdom, diabetes
  • Ryghvirvel- og sacroiliacale leddysfunktion (Gillette test positiv)
  • Graviditet
  • Historie om tidligere operation i området
  • Patienter med MR af spinalkanalstenose eller spondylolistese
  • Patienter med vaskulære lidelser, cancer og tumorer og synovialcyster
  • Anamnese med fysioterapi i mindst de sidste 12 uger
  • iskiasnerven Contusion
  • psykiatriske sygdomme
  • Aktivt triggerpunkt for gluteus minimus muskel (diffus iskias-lignende smerte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte højintensitets laserterapi på lænderegionen, iskias-, tibial- og peronealnerverne
Laserscanneren, 50 cm fra huden, vil målrette området fra det 12. ribben til den øvre hoftekam, 4,2 cm lateralt i forhold til rygsøjlen. Iskias-, tibial- og peronealnerverne vil også blive bestrålet.
Forsøgspersonen vil modtage højintensiv laserterapi i liggende stilling med pude under maven og øjenbeskyttelse. Laserscanneren, 50 cm fra huden, vil målrette området fra det 12. ribben til den øvre hoftekam, 4,2 cm lateralt i forhold til rygsøjlen. Iskias-, tibial- og peronealnerverne vil også blive bestrålet. Der vil blive brugt en GaAlAs laserenhed med en effekt på 1,6 watt og en bølgelængde på 808nm. Startdosis vil være 10 joule/cm², med en stigning på 2 joule efter hver tredje session. Den endelige dosis vil være 16 joule/cm².
Andre navne:
  • Høj effekt laser
Motorisk kontroløvelse er defineret som en øvelse for at øge kontrol og koordination af rygsøjlen og bækkenet. Normalt øger motorisk kontroløvelser de svage dybe kropsmuskler, såsom transversus abdominis og multifidus, og reducerer de overaktive store eksterne trunkmuskler, såsom rectus abdominal og erector spinae muskler. . Alle forsøgspersoner deltager i et grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser: isolerede og kombinerede sammentrækninger af tværgående abdominis og multifidus muskler i forskellige positioner. Sammentrækninger vil indledningsvis blive udført op til maksimalt 10 gentagelser pr. bevægelse, hvor hver sammentrækning opretholdes i en varighed på 10 sekunder. Fra den tredje uge skal forsøgspersonen være i stand til komfortabelt at udføre 10 gentagelser, opretholde kontraktionen i 10 sekunder og gradvist øge intensiteten.
Andre navne:
  • Stabilitetsøvelse
Sham-komparator: Deaktiveret højintensitets laserterapi, en lydenhed vil efterligne laserens operationelle lyd
laseren forbliver deaktiveret, og en lydenhed vil generere en simulering af enhedens operationelle lyd. Forsøgspersonen vil også deltage i det samme grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser, som interventionsgruppen.
Motorisk kontroløvelse er defineret som en øvelse for at øge kontrol og koordination af rygsøjlen og bækkenet. Normalt øger motorisk kontroløvelser de svage dybe kropsmuskler, såsom transversus abdominis og multifidus, og reducerer de overaktive store eksterne trunkmuskler, såsom rectus abdominal og erector spinae muskler. . Alle forsøgspersoner deltager i et grundlæggende behandlingsregime, der involverer motoriske kontroløvelser: isolerede og kombinerede sammentrækninger af tværgående abdominis og multifidus muskler i forskellige positioner. Sammentrækninger vil indledningsvis blive udført op til maksimalt 10 gentagelser pr. bevægelse, hvor hver sammentrækning opretholdes i en varighed på 10 sekunder. Fra den tredje uge skal forsøgspersonen være i stand til komfortabelt at udføre 10 gentagelser, opretholde kontraktionen i 10 sekunder og gradvist øge intensiteten.
Andre navne:
  • Stabilitetsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne skala vil blive målt af bedømmeren før interventionen, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandlingen. Den gennemsnitlige smerte oplevet i løbet af de foregående syv dage vil blive registreret som VAS-score
Den visuelle analoge skala, vurderet fra nul (angiver ingen smerte) til 10 (repræsenterer den mest alvorlige smerte, man kan tænke sig), vil blive brugt til at vurdere lænde- og påvirkede ekstremitetssmerter
Denne skala vil blive målt af bedømmeren før interventionen, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandlingen. Den gennemsnitlige smerte oplevet i løbet af de foregående syv dage vil blive registreret som VAS-score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Denne vurdering vil blive udført af bedømmeren før behandlingsstart, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandling.
Det funktionelle handicap vil blive evalueret ved hjælp af det validerede og pålidelige Oswestry-spørgeskema, valideret af Mousavi et al. i 2006.
Denne vurdering vil blive udført af bedømmeren før behandlingsstart, fire uger efter behandlingsstart og en måned efter behandling.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
Et algometer vil blive anvendt til at måle tryksmertetærsklen. Algometeret vil registrere hvert punkt tre gange, og den gennemsnitlige værdi pr. punkt vil blive dokumenteret. Målingerne vil blive taget på specifikke punkter på kroppen, herunder 2 og 5 cm lateralt for den første og tredje lændehvirvel, 2 cm lateralt for den femte lændehvirvel, på den fælles peronealnerve, tibialisnerven og ischiasnerven.
Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.
Det aktive bevægelsesområde for lænderegionen (målt ved hjælp af den modificerede Schubert-test) og Straight Leg Raise (SLR) bevægelsesområdet for det berørte underekstremitet (målt ved hjælp af et goniometer) vil blive vurderet.
Disse vurderinger vil blive udført før behandlingens start, fire uger efter behandlingen og en måned efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene i denne undersøgelse vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige for fysioterapeuter, der arbejder i akademiske institutioner, og også klinikere, der arbejder inden for muskuloskeletale lidelser og rygsøjlecentre. Rådata og resultater fra denne undersøgelse kan bruges i fremtidige relevante systematiske reviews. Således vil de rå data og resultater af denne undersøgelse være tilgængelige for forskere, der arbejder inden for lænderygsmerter. Ansøgere kan kontakte Seyed Mostafa Teymouri via e-mail. E-mail-adresse:teymouri.seyedmostafa@gmail.com Ansøgere skal forklare deres projekt, og hvordan data/dokumenter fra undersøgelsen vil blive brugt i deres projekt i detaljer. Derefter vil data-/dokumentfilerne blive sendt via e-mail til ansøgere efter anmodning. Denne proces kan tage 10-12 arbejdsdage

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner