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O efeito da terapia a laser de alta potência na dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento e limiar de dor por pressão em indivíduos com dor lombar radicular devido a hérnia de disco intervertebral

12 de setembro de 2025 atualizado por: Iran University of Medical Sciences

O efeito da terapia a laser de alta potência na dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento e limiar de dor por pressão em indivíduos com dor lombar radicular devido à hérnia de disco intervertebral: um ensaio duplo-cego randomizado controlado

A dor lombar é a causa predominante de incapacidade em escala global. No ano de 2015, a prevalência mundial de dor lombar que limita a atividade era de 7,3%, sugerindo que, em qualquer momento, 540 milhões de indivíduos foram afetados. Nesse mesmo ano, a dor lombar emergiu como a principal causa da licença laboral involuntária e da reforma prematura na Europa. Nos Estados Unidos, 44% dos pacientes utilizaram seu seguro de saúde para dor lombar pelo menos uma vez, e 1 a 2% (aproximadamente 3 milhões de indivíduos) apresentam sintomas de ciática como resultado de uma hérnia de disco intervertebral lombar.

Dada a prevalência de distúrbios atribuíveis à hérnia de disco intervertebral L4-L5 e L5-S1, é imperativo considerar os riscos potenciais associados a intervenções médicas cirúrgicas e não cirúrgicas, como injeções de corticosteróides. A laserterapia surge como uma modalidade viável no âmbito da fisioterapia, principalmente na mitigação da inflamação. Os efeitos moduladores da terapia a laser na inflamação foram documentados, sem efeitos colaterais significativos relatados até o momento. Caso a eficácia da terapia a laser seja comprovada, ela poderá ser incorporada ao conjunto de tratamentos endossados ​​por diretrizes oficiais relativas à dor nas costas. Pacientes que sofrem de dores radiculares nas costas têm sido beneficiários da assistência de fisioterapeutas com conhecimento especializado em dosimetria eficaz. Os objetivos dessa assistência incluem a melhora dos sintomas dolorosos, a melhora dos indicadores funcionais, o aumento da amplitude de movimento e a modulação do limiar de dor à pressão, tudo sem a preocupação de efeitos colaterais. Além disso, a adesão ao protocolo de tratamento correto é de suma importância.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do laser ativo de alta potência em comparação ao laser simulado na dor, incapacidade, amplitude de movimento e limiar de dor à pressão em pacientes com dor lombar radicular devido a hérnia de disco intervertebral lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fatores de risco que contribuem para os distúrbios da discopatia incluem flexões e endireitamentos assimétricos repetidos, que causam danos predominantemente à porção posterolateral do disco. A idade constitui outro fator de risco significativo, com maior incidência observada entre as idades de 30 a 50 anos devido ao disco intervertebral aquoso. Alterações malignas associadas a infecção, defeito da placa terminal, doença, hérnia, genética e estilo de vida (como tabagismo) podem levar à perda de organização do anel fibroso (como observado na doença mixomatosa) e a um núcleo fibrótico. Uma das principais causas dos sintomas de ciática é a presença de citocinas inflamatórias no local da raiz nervosa. Essas citocinas são liberadas após danos ao núcleo pulposo, instigando a inflamação nos tecidos circundantes. Dado que a maioria das hérnias de disco ocorre dentro do canal, a inflamação normalmente também afeta as raízes nervosas. Mediadores como o TNF α, a prostaglandina E2, o grupo da interleucina e a fosfolipase A2 estão implicados neste processo”. Em estudo realizado em 1993 por Olmarker et al., foi realizado um experimento onde um fragmento do núcleo foi posicionado adjacente ao nervo da cauda eqüina de um porco, desprovido de qualquer pressão mecânica. A conclusão tirada deste experimento foi que a dor radicular não se originou de um fenômeno mecânico, mas sim levou a uma redução na sensação e a uma diminuição na frequência nervosa. Num grupo separado de porcos, foi introduzido um stress mecânico singular e a ausência de sintomas foi posteriormente demonstrada. As observações de hiperalgesia localizada e extensa indicam a possibilidade de sensibilização à dor. Certas condições crônicas, como dor inespecífica no ombro, dor lombar e distúrbios dos membros superiores, mostraram uma sensibilidade aumentada ao toque nervoso. Foi proposto que esta sensibilidade dos nervos pode ser atribuída a mecanismos de sensibilização periférica, em que a inflamação neurogénica resulta na sensibilização de mecanorreceptores neurais, também conhecidos como nervi-nervorum. Além disso, os mecanismos de sensibilização central também podem desempenhar um papel na sensibilização nervosa, onde estímulos não nocivos dos mecanorreceptores sofrem processamento anormal no sistema nervoso central.

“Numerosos estudos examinaram meticulosamente os tratamentos disponíveis para lesões do disco intervertebral, abrangendo abordagens invasivas e não invasivas. As intervenções cirúrgicas, uma modalidade comum, foram minuciosamente avaliadas. No entanto, é essencial observar que os pacientes submetidos à cirurgia não experimentaram um alívio significativamente maior da dor ou um retorno mais rápido ao trabalho após um período de 4 anos em comparação com aqueles que não foram submetidos à cirurgia. Outro tratamento invasivo envolve a administração de corticosteróides injetáveis. Uma revisão sistemática conduzida por Yang et al. em 2020, comparou meticulosamente intervenções de fisioterapia (excluindo terapia a laser) com injeções epidurais de corticosteroides. Surpreendentemente, descobriu-se que os efeitos a longo prazo das injeções epidurais de corticosteróides não são mais eficazes do que os dos tratamentos de fisioterapia. Num estudo de 2015 realizado por Johnson et al., o papel central do TNF-α e da IL-1β foi elucidado. Embora estes mediadores sejam indispensáveis ​​para a função fisiológica normal, a secreção excessiva pode de facto ser prejudicial. O estudo ressaltou a importância de controlar com precisão o momento das secreções inflamatórias e prevenir um aumento injustificado nos níveis de mediadores para aumentar a eficácia de tratamentos futuros”. Num estudo de 2015 sobre intervenções médicas, incluindo medicação, os investigadores encontraram evidências insuficientes para aceitar ou rejeitar os efeitos dos AINEs, relaxantes musculares, corticosteróides orais, analgésicos e neuromoduladores. Da mesma forma, num estudo de 2017 realizado por Ghaseem et al., embora as evidências para a terapia a laser fossem limitadas, a diretriz recomendou o uso de lasers para pacientes com dor lombar. Um estudo realizado por Maher et al. em 2004 examinou a eficácia de vários tratamentos fisioterapêuticos em estudos sistemáticos. Entre esses tratamentos, a terapia por exercícios, a terapia a laser e a terapia manual foram os mais eficazes. No entanto, tratamentos como hidroterapia, tração, ímã e TENS careciam de evidências suficientes. Estudos recentes de Alayat et al. em 2014 não aceitou a laserterapia como tratamento independente; sua eficácia foi descrita apenas em combinação com outros tratamentos fisioterapêuticos.

"Laser, um acrônimo para Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, possui três características distintas no reino da luz: 1) Monocromaticidade, 2) Coerência (fase idêntica) e 3) Colimação (alta convergência). Nesta metodologia, a energia luminosa é projetada nos tecidos do corpo e absorvida, estimulando ou inibindo a atividade enzimática a nível celular. Isso instiga reações fisiológicas, bem como processos antiinflamatórios e analgésicos.

A terapia a laser promove interações entre o núcleo e o citoplasma, aumentando a atividade fisiológica dentro da célula. Os comprimentos de onda do infravermelho próximo aumentam a produção de trifosfato de adenosina (ATP) e aliviam a dor e o edema, estimulando a citocromo c oxidase (CcO) no nível mitocondrial. Após a irradiação do laser nos tecidos, observa-se aumento nos níveis de beta-endorfinas e substâncias miméticas da morfina, que são analgésicos naturais produzidos pelo organismo.

Além disso, a irradiação com laser aumenta o fluxo linfático, diminui a síntese de prostaglandinas, mitiga a gravidade da inflamação e acelera a cicatrização de feridas, aumentando os fatores de crescimento e a fagocitose, aumentando a secreção de citocinas, promovendo a angiogênese e estimulando fibroblastos e queratinócitos.

Os lasers terapêuticos, com efeito de fotobiomodulação e utilizados para redução da dor, são categorizados em dois tipos: Laserterapia de Baixa Intensidade (potência variando de 5 a 500 mW) e Terapia Laser de Alta Intensidade (potência superior a 500 mW). A potência do laser é definida como energia por unidade de tempo, portanto, o uso de um laser de alta potência permite que a energia alcance o tecido alvo em um período de tempo mais curto, tornando-o mais adequado para o tratamento de áreas maiores.

De acordo com a lei de Arendt-Schulz, uma resposta fisiológica é provocada no tecido alvo uma vez que energia suficiente tenha sido entregue a ele. Neste contexto, os parâmetros do laser e as suas capacidades terapêuticas são de suma importância”. O objetivo deste estudo foi verificar o impacto do laser de alta intensidade em pacientes que sofrem de dor lombar, acompanhada de dor radicular em membro inferior, condição atribuída à hérnia de disco intervertebral. As evidências existentes sugerem que o estágio crônico da hérnia de disco intervertebral pode envolver fatores inflamatórios, que poderiam ser a principal causa de dor lombar com dor radicular. Dadas suas propriedades antiinflamatórias e ausência de efeitos colaterais para o paciente, o laser de alta potência pode servir como uma modalidade de tratamento eficaz no âmbito da fisioterapia para pacientes com dor lombar radicular. Isto, no entanto, depende da compreensão do fisioterapeuta sobre dosimetria e do objetivo da terapia de dosagem específica. Por outro lado, a escassez de pesquisas atuais sobre lasers de alta intensidade e seu impacto na dor lombar resultante da hérnia de disco intervertebral, juntamente com a dor difusa nas extremidades inferiores, e a ausência de um protocolo de tratamento adequado, como a aplicação de lasers de alta intensidade, lasers de intensidade na propagação da dor e dosimetria adequada com sintomas clínicos, nos levaram a identificar a necessidade de terapia comunitária neste estudo.

A justificativa por trás da seleção da terapia com exercícios como tratamento padrão para ambos os grupos foram os efeitos vantajosos da terapia com laser quando usada em conjunto com a terapia com exercícios. Estudos atuais sobre a influência dos exercícios de controle motor na saúde discal e em pacientes com hérnia de disco sugerem que este tipo de intervenção supera outros exercícios (como exercícios de fortalecimento/resistência, cardiovasculares, etc.) e outras intervenções convencionais (como TENS). O plano de tratamento para pacientes com hérnia de disco pode ter um impacto positivo no processo de aumento da reabsorção do conteúdo do disco herniado, na altura do disco, na taxa de difusão do disco e na melhora dos sintomas radiculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Irã, P.O. Box 4391-15875
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de dor lombar radicular, originada de uma hérnia de disco intervertebral entre a quarta vértebra lombar e a primeira vértebra sacral, é confirmado por um neurocirurgião
  • Um mínimo de 12 semanas se passaram desde o início dos sintomas. O paciente sente dor persistente ou parestesia (dormência e/ou formigamento) na parte inferior das costas ou em ambos os membros, atribuível à hérnia do disco intervertebral lombar que colide com o dermátomo da raiz nervosa
  • As varreduras de ressonância magnética (MRI) dos pacientes revelam hérnia de disco por protrusão ou extrusão.

Critério de exclusão:

  • Infecção local ou sistêmica, doença reumática, diabetes
  • Disfunção vertebral e da articulação sacroilíaca (teste de Gillette positivo)
  • Gravidez
  • História de cirurgia anterior na área
  • Pacientes com ressonância magnética de estenose do canal espinhal ou espondilolistese
  • Pacientes com distúrbios vasculares, câncer e tumores e cistos sinoviais
  • História de fisioterapia durante pelo menos as últimas 12 semanas
  • Contusão do nervo ciático
  • doenças psiquiátricas
  • Ponto-gatilho ativo do músculo glúteo mínimo (dor difusa tipo ciática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verdadeira terapia a laser de alta intensidade na região lombar, nervos ciático, tibial e fibular
O scanner a laser, a 50 cm da pele, terá como alvo a área desde a 12ª costela até a crista ilíaca superior, 4,2 cm lateral à coluna. Os nervos ciático, tibial e fibular também serão irradiados.
O sujeito receberá terapia a laser de alta intensidade em posição prona com almofada sob o abdômen e proteção para os olhos. O scanner a laser, a 50 cm da pele, terá como alvo a área desde a 12ª costela até a crista ilíaca superior, 4,2 cm lateral à coluna. Os nervos ciático, tibial e fibular também serão irradiados. Será utilizado um dispositivo laser GaAlAs, com potência de 1,6 watts e comprimento de onda de 808nm. A dose inicial será de 10 joules/cm², com incremento de 2 joules a cada três sessões. A dose final será de 16 joules/cm².
Outros nomes:
  • Laser de alta potência
O exercício de controle motor é definido como um exercício para aumentar o controle e a coordenação da coluna e da pelve. Normalmente, o exercício de controle motor aumenta os músculos profundos e fracos do tronco, como transverso abdominal e multífidos, e reduz os grandes músculos externos hiperativos do tronco, como os músculos reto abdominal e eretores da espinha. . Todos os indivíduos participam de um regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor: contrações isoladas e combinadas dos músculos transversos do abdome e multífidos em várias posições. As contrações serão realizadas inicialmente até um máximo de 10 repetições por movimento, com cada contração sustentada por 10 segundos. A partir da terceira semana, o sujeito deverá ser capaz de executar confortavelmente 10 repetições, sustentar a contração por 10 segundos e aumentar progressivamente a intensidade.
Outros nomes:
  • Exercício de estabilidade
Comparador Falso: Terapia a laser de alta intensidade desativada, um dispositivo de áudio imitará o som operacional do laser
o laser permanecerá desativado e um dispositivo de áudio gerará uma simulação do som operacional do dispositivo. O sujeito também participará do mesmo regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor do grupo de intervenção.
O exercício de controle motor é definido como um exercício para aumentar o controle e a coordenação da coluna e da pelve. Normalmente, o exercício de controle motor aumenta os músculos profundos e fracos do tronco, como transverso abdominal e multífidos, e reduz os grandes músculos externos hiperativos do tronco, como os músculos reto abdominal e eretores da espinha. . Todos os indivíduos participam de um regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor: contrações isoladas e combinadas dos músculos transversos do abdome e multífidos em várias posições. As contrações serão realizadas inicialmente até um máximo de 10 repetições por movimento, com cada contração sustentada por 10 segundos. A partir da terceira semana, o sujeito deverá ser capaz de executar confortavelmente 10 repetições, sustentar a contração por 10 segundos e aumentar progressivamente a intensidade.
Outros nomes:
  • Exercício de estabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Esta escala será medida pelo avaliador antes da intervenção, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento. A dor média sentida nos sete dias anteriores será registrada como a pontuação VAS
A Escala Visual Analógica, classificada de zero (indicando ausência de dor) a 10 (representando a dor mais intensa concebível), será utilizada para avaliar a dor lombar e nas extremidades afetadas.
Esta escala será medida pelo avaliador antes da intervenção, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento. A dor média sentida nos sete dias anteriores será registrada como a pontuação VAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência Funcional
Prazo: Esta avaliação será realizada pelo avaliador antes do início do tratamento, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento.
A incapacidade funcional será avaliada por meio do questionário Oswestry validado e confiável, validado por Mousavi et al. em 2006.
Esta avaliação será realizada pelo avaliador antes do início do tratamento, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento.
Limiar de dor por pressão
Prazo: Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
Um algômetro será empregado para medir o limiar de dor à pressão. O algômetro registrará cada ponto três vezes e o valor médio por ponto será documentado. As medidas serão feitas em pontos específicos do corpo, incluindo 2 e 5 cm laterais à primeira e terceira vértebras lombares, 2 cm laterais à quinta vértebra lombar, no nervo fibular comum, nervo tibial e nervo ciático.
Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
Amplitude de movimento
Prazo: Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
A amplitude de movimento ativa da região lombar (medida usando o teste de Schubert modificado) e a amplitude de movimento do Straight Leg Raise (SLR) do membro inferior afetado (medido usando um goniômetro) serão avaliados.
Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para fisioterapeutas que trabalham em instituições acadêmicas e também para médicos que trabalham na área de distúrbios musculoesqueléticos e centros de coluna. Os dados brutos e resultados deste estudo podem ser usados ​​em futuras revisões sistemáticas relevantes. Assim, os dados brutos e os resultados deste estudo estarão disponíveis para pesquisadores que atuam na área de dor lombar. Os candidatos podem entrar em contato com Seyed Mostafa Teymouri por e-mail. Endereço de email:teymouri.seyedmostafa@gmail.com Os candidatos devem explicar detalhadamente o seu projeto e como os dados/documentos do estudo serão utilizados no seu projeto. Em seguida, os arquivos de dados/documentos serão enviados por e-mail aos candidatos mediante solicitação. Este processo pode levar de 10 a 12 dias úteis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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