- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151704
O efeito da terapia a laser de alta potência na dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento e limiar de dor por pressão em indivíduos com dor lombar radicular devido a hérnia de disco intervertebral
O efeito da terapia a laser de alta potência na dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento e limiar de dor por pressão em indivíduos com dor lombar radicular devido à hérnia de disco intervertebral: um ensaio duplo-cego randomizado controlado
A dor lombar é a causa predominante de incapacidade em escala global. No ano de 2015, a prevalência mundial de dor lombar que limita a atividade era de 7,3%, sugerindo que, em qualquer momento, 540 milhões de indivíduos foram afetados. Nesse mesmo ano, a dor lombar emergiu como a principal causa da licença laboral involuntária e da reforma prematura na Europa. Nos Estados Unidos, 44% dos pacientes utilizaram seu seguro de saúde para dor lombar pelo menos uma vez, e 1 a 2% (aproximadamente 3 milhões de indivíduos) apresentam sintomas de ciática como resultado de uma hérnia de disco intervertebral lombar.
Dada a prevalência de distúrbios atribuíveis à hérnia de disco intervertebral L4-L5 e L5-S1, é imperativo considerar os riscos potenciais associados a intervenções médicas cirúrgicas e não cirúrgicas, como injeções de corticosteróides. A laserterapia surge como uma modalidade viável no âmbito da fisioterapia, principalmente na mitigação da inflamação. Os efeitos moduladores da terapia a laser na inflamação foram documentados, sem efeitos colaterais significativos relatados até o momento. Caso a eficácia da terapia a laser seja comprovada, ela poderá ser incorporada ao conjunto de tratamentos endossados por diretrizes oficiais relativas à dor nas costas. Pacientes que sofrem de dores radiculares nas costas têm sido beneficiários da assistência de fisioterapeutas com conhecimento especializado em dosimetria eficaz. Os objetivos dessa assistência incluem a melhora dos sintomas dolorosos, a melhora dos indicadores funcionais, o aumento da amplitude de movimento e a modulação do limiar de dor à pressão, tudo sem a preocupação de efeitos colaterais. Além disso, a adesão ao protocolo de tratamento correto é de suma importância.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do laser ativo de alta potência em comparação ao laser simulado na dor, incapacidade, amplitude de movimento e limiar de dor à pressão em pacientes com dor lombar radicular devido a hérnia de disco intervertebral lombar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores de risco que contribuem para os distúrbios da discopatia incluem flexões e endireitamentos assimétricos repetidos, que causam danos predominantemente à porção posterolateral do disco. A idade constitui outro fator de risco significativo, com maior incidência observada entre as idades de 30 a 50 anos devido ao disco intervertebral aquoso. Alterações malignas associadas a infecção, defeito da placa terminal, doença, hérnia, genética e estilo de vida (como tabagismo) podem levar à perda de organização do anel fibroso (como observado na doença mixomatosa) e a um núcleo fibrótico. Uma das principais causas dos sintomas de ciática é a presença de citocinas inflamatórias no local da raiz nervosa. Essas citocinas são liberadas após danos ao núcleo pulposo, instigando a inflamação nos tecidos circundantes. Dado que a maioria das hérnias de disco ocorre dentro do canal, a inflamação normalmente também afeta as raízes nervosas. Mediadores como o TNF α, a prostaglandina E2, o grupo da interleucina e a fosfolipase A2 estão implicados neste processo”. Em estudo realizado em 1993 por Olmarker et al., foi realizado um experimento onde um fragmento do núcleo foi posicionado adjacente ao nervo da cauda eqüina de um porco, desprovido de qualquer pressão mecânica. A conclusão tirada deste experimento foi que a dor radicular não se originou de um fenômeno mecânico, mas sim levou a uma redução na sensação e a uma diminuição na frequência nervosa. Num grupo separado de porcos, foi introduzido um stress mecânico singular e a ausência de sintomas foi posteriormente demonstrada. As observações de hiperalgesia localizada e extensa indicam a possibilidade de sensibilização à dor. Certas condições crônicas, como dor inespecífica no ombro, dor lombar e distúrbios dos membros superiores, mostraram uma sensibilidade aumentada ao toque nervoso. Foi proposto que esta sensibilidade dos nervos pode ser atribuída a mecanismos de sensibilização periférica, em que a inflamação neurogénica resulta na sensibilização de mecanorreceptores neurais, também conhecidos como nervi-nervorum. Além disso, os mecanismos de sensibilização central também podem desempenhar um papel na sensibilização nervosa, onde estímulos não nocivos dos mecanorreceptores sofrem processamento anormal no sistema nervoso central.
“Numerosos estudos examinaram meticulosamente os tratamentos disponíveis para lesões do disco intervertebral, abrangendo abordagens invasivas e não invasivas. As intervenções cirúrgicas, uma modalidade comum, foram minuciosamente avaliadas. No entanto, é essencial observar que os pacientes submetidos à cirurgia não experimentaram um alívio significativamente maior da dor ou um retorno mais rápido ao trabalho após um período de 4 anos em comparação com aqueles que não foram submetidos à cirurgia. Outro tratamento invasivo envolve a administração de corticosteróides injetáveis. Uma revisão sistemática conduzida por Yang et al. em 2020, comparou meticulosamente intervenções de fisioterapia (excluindo terapia a laser) com injeções epidurais de corticosteroides. Surpreendentemente, descobriu-se que os efeitos a longo prazo das injeções epidurais de corticosteróides não são mais eficazes do que os dos tratamentos de fisioterapia. Num estudo de 2015 realizado por Johnson et al., o papel central do TNF-α e da IL-1β foi elucidado. Embora estes mediadores sejam indispensáveis para a função fisiológica normal, a secreção excessiva pode de facto ser prejudicial. O estudo ressaltou a importância de controlar com precisão o momento das secreções inflamatórias e prevenir um aumento injustificado nos níveis de mediadores para aumentar a eficácia de tratamentos futuros”. Num estudo de 2015 sobre intervenções médicas, incluindo medicação, os investigadores encontraram evidências insuficientes para aceitar ou rejeitar os efeitos dos AINEs, relaxantes musculares, corticosteróides orais, analgésicos e neuromoduladores. Da mesma forma, num estudo de 2017 realizado por Ghaseem et al., embora as evidências para a terapia a laser fossem limitadas, a diretriz recomendou o uso de lasers para pacientes com dor lombar. Um estudo realizado por Maher et al. em 2004 examinou a eficácia de vários tratamentos fisioterapêuticos em estudos sistemáticos. Entre esses tratamentos, a terapia por exercícios, a terapia a laser e a terapia manual foram os mais eficazes. No entanto, tratamentos como hidroterapia, tração, ímã e TENS careciam de evidências suficientes. Estudos recentes de Alayat et al. em 2014 não aceitou a laserterapia como tratamento independente; sua eficácia foi descrita apenas em combinação com outros tratamentos fisioterapêuticos.
"Laser, um acrônimo para Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, possui três características distintas no reino da luz: 1) Monocromaticidade, 2) Coerência (fase idêntica) e 3) Colimação (alta convergência). Nesta metodologia, a energia luminosa é projetada nos tecidos do corpo e absorvida, estimulando ou inibindo a atividade enzimática a nível celular. Isso instiga reações fisiológicas, bem como processos antiinflamatórios e analgésicos.
A terapia a laser promove interações entre o núcleo e o citoplasma, aumentando a atividade fisiológica dentro da célula. Os comprimentos de onda do infravermelho próximo aumentam a produção de trifosfato de adenosina (ATP) e aliviam a dor e o edema, estimulando a citocromo c oxidase (CcO) no nível mitocondrial. Após a irradiação do laser nos tecidos, observa-se aumento nos níveis de beta-endorfinas e substâncias miméticas da morfina, que são analgésicos naturais produzidos pelo organismo.
Além disso, a irradiação com laser aumenta o fluxo linfático, diminui a síntese de prostaglandinas, mitiga a gravidade da inflamação e acelera a cicatrização de feridas, aumentando os fatores de crescimento e a fagocitose, aumentando a secreção de citocinas, promovendo a angiogênese e estimulando fibroblastos e queratinócitos.
Os lasers terapêuticos, com efeito de fotobiomodulação e utilizados para redução da dor, são categorizados em dois tipos: Laserterapia de Baixa Intensidade (potência variando de 5 a 500 mW) e Terapia Laser de Alta Intensidade (potência superior a 500 mW). A potência do laser é definida como energia por unidade de tempo, portanto, o uso de um laser de alta potência permite que a energia alcance o tecido alvo em um período de tempo mais curto, tornando-o mais adequado para o tratamento de áreas maiores.
De acordo com a lei de Arendt-Schulz, uma resposta fisiológica é provocada no tecido alvo uma vez que energia suficiente tenha sido entregue a ele. Neste contexto, os parâmetros do laser e as suas capacidades terapêuticas são de suma importância”. O objetivo deste estudo foi verificar o impacto do laser de alta intensidade em pacientes que sofrem de dor lombar, acompanhada de dor radicular em membro inferior, condição atribuída à hérnia de disco intervertebral. As evidências existentes sugerem que o estágio crônico da hérnia de disco intervertebral pode envolver fatores inflamatórios, que poderiam ser a principal causa de dor lombar com dor radicular. Dadas suas propriedades antiinflamatórias e ausência de efeitos colaterais para o paciente, o laser de alta potência pode servir como uma modalidade de tratamento eficaz no âmbito da fisioterapia para pacientes com dor lombar radicular. Isto, no entanto, depende da compreensão do fisioterapeuta sobre dosimetria e do objetivo da terapia de dosagem específica. Por outro lado, a escassez de pesquisas atuais sobre lasers de alta intensidade e seu impacto na dor lombar resultante da hérnia de disco intervertebral, juntamente com a dor difusa nas extremidades inferiores, e a ausência de um protocolo de tratamento adequado, como a aplicação de lasers de alta intensidade, lasers de intensidade na propagação da dor e dosimetria adequada com sintomas clínicos, nos levaram a identificar a necessidade de terapia comunitária neste estudo.
A justificativa por trás da seleção da terapia com exercícios como tratamento padrão para ambos os grupos foram os efeitos vantajosos da terapia com laser quando usada em conjunto com a terapia com exercícios. Estudos atuais sobre a influência dos exercícios de controle motor na saúde discal e em pacientes com hérnia de disco sugerem que este tipo de intervenção supera outros exercícios (como exercícios de fortalecimento/resistência, cardiovasculares, etc.) e outras intervenções convencionais (como TENS). O plano de tratamento para pacientes com hérnia de disco pode ter um impacto positivo no processo de aumento da reabsorção do conteúdo do disco herniado, na altura do disco, na taxa de difusão do disco e na melhora dos sintomas radiculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran Province
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Tehran, Tehran Province, Irã, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de dor lombar radicular, originada de uma hérnia de disco intervertebral entre a quarta vértebra lombar e a primeira vértebra sacral, é confirmado por um neurocirurgião
- Um mínimo de 12 semanas se passaram desde o início dos sintomas. O paciente sente dor persistente ou parestesia (dormência e/ou formigamento) na parte inferior das costas ou em ambos os membros, atribuível à hérnia do disco intervertebral lombar que colide com o dermátomo da raiz nervosa
- As varreduras de ressonância magnética (MRI) dos pacientes revelam hérnia de disco por protrusão ou extrusão.
Critério de exclusão:
- Infecção local ou sistêmica, doença reumática, diabetes
- Disfunção vertebral e da articulação sacroilíaca (teste de Gillette positivo)
- Gravidez
- História de cirurgia anterior na área
- Pacientes com ressonância magnética de estenose do canal espinhal ou espondilolistese
- Pacientes com distúrbios vasculares, câncer e tumores e cistos sinoviais
- História de fisioterapia durante pelo menos as últimas 12 semanas
- Contusão do nervo ciático
- doenças psiquiátricas
- Ponto-gatilho ativo do músculo glúteo mínimo (dor difusa tipo ciática)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verdadeira terapia a laser de alta intensidade na região lombar, nervos ciático, tibial e fibular
O scanner a laser, a 50 cm da pele, terá como alvo a área desde a 12ª costela até a crista ilíaca superior, 4,2 cm lateral à coluna.
Os nervos ciático, tibial e fibular também serão irradiados.
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O sujeito receberá terapia a laser de alta intensidade em posição prona com almofada sob o abdômen e proteção para os olhos.
O scanner a laser, a 50 cm da pele, terá como alvo a área desde a 12ª costela até a crista ilíaca superior, 4,2 cm lateral à coluna.
Os nervos ciático, tibial e fibular também serão irradiados.
Será utilizado um dispositivo laser GaAlAs, com potência de 1,6 watts e comprimento de onda de 808nm.
A dose inicial será de 10 joules/cm², com incremento de 2 joules a cada três sessões.
A dose final será de 16 joules/cm².
Outros nomes:
O exercício de controle motor é definido como um exercício para aumentar o controle e a coordenação da coluna e da pelve.
Normalmente, o exercício de controle motor aumenta os músculos profundos e fracos do tronco, como transverso abdominal e multífidos, e reduz os grandes músculos externos hiperativos do tronco, como os músculos reto abdominal e eretores da espinha. .
Todos os indivíduos participam de um regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor: contrações isoladas e combinadas dos músculos transversos do abdome e multífidos em várias posições.
As contrações serão realizadas inicialmente até um máximo de 10 repetições por movimento, com cada contração sustentada por 10 segundos.
A partir da terceira semana, o sujeito deverá ser capaz de executar confortavelmente 10 repetições, sustentar a contração por 10 segundos e aumentar progressivamente a intensidade.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Terapia a laser de alta intensidade desativada, um dispositivo de áudio imitará o som operacional do laser
o laser permanecerá desativado e um dispositivo de áudio gerará uma simulação do som operacional do dispositivo.
O sujeito também participará do mesmo regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor do grupo de intervenção.
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O exercício de controle motor é definido como um exercício para aumentar o controle e a coordenação da coluna e da pelve.
Normalmente, o exercício de controle motor aumenta os músculos profundos e fracos do tronco, como transverso abdominal e multífidos, e reduz os grandes músculos externos hiperativos do tronco, como os músculos reto abdominal e eretores da espinha. .
Todos os indivíduos participam de um regime de tratamento básico envolvendo exercícios de controle motor: contrações isoladas e combinadas dos músculos transversos do abdome e multífidos em várias posições.
As contrações serão realizadas inicialmente até um máximo de 10 repetições por movimento, com cada contração sustentada por 10 segundos.
A partir da terceira semana, o sujeito deverá ser capaz de executar confortavelmente 10 repetições, sustentar a contração por 10 segundos e aumentar progressivamente a intensidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Esta escala será medida pelo avaliador antes da intervenção, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento. A dor média sentida nos sete dias anteriores será registrada como a pontuação VAS
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A Escala Visual Analógica, classificada de zero (indicando ausência de dor) a 10 (representando a dor mais intensa concebível), será utilizada para avaliar a dor lombar e nas extremidades afetadas.
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Esta escala será medida pelo avaliador antes da intervenção, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento. A dor média sentida nos sete dias anteriores será registrada como a pontuação VAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência Funcional
Prazo: Esta avaliação será realizada pelo avaliador antes do início do tratamento, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento.
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A incapacidade funcional será avaliada por meio do questionário Oswestry validado e confiável, validado por Mousavi et al. em 2006.
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Esta avaliação será realizada pelo avaliador antes do início do tratamento, quatro semanas após o início do tratamento e um mês após o tratamento.
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
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Um algômetro será empregado para medir o limiar de dor à pressão.
O algômetro registrará cada ponto três vezes e o valor médio por ponto será documentado.
As medidas serão feitas em pontos específicos do corpo, incluindo 2 e 5 cm laterais à primeira e terceira vértebras lombares, 2 cm laterais à quinta vértebra lombar, no nervo fibular comum, nervo tibial e nervo ciático.
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Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
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Amplitude de movimento
Prazo: Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
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A amplitude de movimento ativa da região lombar (medida usando o teste de Schubert modificado) e a amplitude de movimento do Straight Leg Raise (SLR) do membro inferior afetado (medido usando um goniômetro) serão avaliados.
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Essas avaliações serão realizadas antes do início do tratamento, quatro semanas após o tratamento e um mês após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Diretor de estudo: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
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- Sinais e sintomas
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- Dor lombar
- Ciática
Outros números de identificação do estudo
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Identificador de registro: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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