- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151704
Vliv terapie vysoce výkonným laserem na bolest, funkční postižení, rozsah pohybu a tlakovou prahovou hodnotu bolesti u subjektů s radikulární bolestí dolní části zad v důsledku výhřezu meziobratlové ploténky
Vliv vysoce výkonné laserové terapie na bolest, funkční postižení, rozsah pohybu a tlakovou prahovou hodnotu bolesti u subjektů s radikulární bolestí dolní části zad v důsledku výhřezu meziobratlové ploténky: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Bolesti v kříži jsou hlavní příčinou invalidity v celosvětovém měřítku. V roce 2015 byla celosvětová bodová prevalence bolestí dolní části zad omezující aktivitu 7,3 %, což naznačuje, že v daném okamžiku bylo postiženo 540 milionů jedinců. Ve stejném roce se bolesti v kříži objevily jako hlavní příčina nedobrovolné pracovní dovolené a předčasného odchodu do důchodu v Evropě. Ve Spojených státech 44 % pacientů využilo své zdravotní pojištění na bolest v kříži alespoň jednou a 1 až 2 % (přibližně 3 miliony jedinců) vykazuje příznaky ischias v důsledku výhřezu bederní meziobratlové ploténky.
Vzhledem k prevalenci poruch přisuzovaných výhřezu meziobratlové ploténky L4-L5 a L5-S1 je nezbytné zvážit možná rizika spojená s chirurgickými i nechirurgickými lékařskými zákroky, jako jsou injekce kortikosteroidů. Laserová terapie se ukazuje jako životaschopná modalita v oblasti fyzikální terapie, zejména při zmírňování zánětu. Modulační účinky laserové terapie na zánět byly zdokumentovány, dosud nebyly hlášeny žádné významné vedlejší účinky. Pokud by byla dokázána účinnost laserové terapie, mohla by být začleněna do sady léčebných postupů schválených autoritativními pokyny týkajícími se bolesti zad. Pacienti s radikulární bolestí zad byli příjemci pomoci fyzioterapeutů se specializovanými znalostmi v oblasti efektivní dozimetrie. Mezi cíle této pomoci patří zmírnění symptomů bolesti, zlepšení funkčních ukazatelů, zvětšení rozsahu pohybu a modulace prahu bolesti při tlaku, to vše bez obav z vedlejších účinků. Kromě toho má prvořadý význam dodržování správného léčebného protokolu.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinek aktivního vysokovýkonného laseru ve srovnání s předstíraným laserem na bolest, invaliditu, rozsah pohybu a práh tlakové bolesti u pacientů s radikulární bolestí dolní části zad v důsledku výhřezu bederní meziobratlové ploténky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rizikové faktory přispívající k poruchám diskopatie zahrnují opakované asymetrické ohýbání a narovnávání, které převážně způsobuje poškození posterolaterální části ploténky. Věk představuje další významný rizikový faktor, s nejvyšší incidencí pozorovanou mezi 30. a 50. rokem v důsledku vodnaté meziobratlové ploténky. Maligní změny spojené s infekcí, defektem koncové ploténky, nemocí, herniací, genetikou a životním stylem (jako je kouření) mohou vést ke ztrátě organizace anulus fibrosus (jak je vidět u myxomatózní choroby) a fibrotickému jádru. Jednou z hlavních příčin symptomů ischias je přítomnost zánětlivých cytokinů v místě nervového kořene. Tyto cytokiny se uvolňují po poškození nucleus pulposus, což vyvolává zánět v okolních tkáních. Vzhledem k tomu, že většina výhřezů plotének se vyskytuje v kanálu, zánět typicky postihuje také nervové kořeny. Na tomto procesu se podílejí mediátory jako TNFα, prostaglandin E2, interleukinová skupina a fosfolipáza A2." Ve studii provedené v roce 1993 Olmarkerem et al. byl proveden experiment, kde byl fragment jádra umístěn v blízkosti nervu cauda equina prasete, bez jakéhokoli mechanického tlaku. Závěr vyvozený z tohoto experimentu byl, že radikulární bolest nepochází z mechanického jevu, ale spíše vede ke snížení citlivosti a snížení nervové frekvence. U samostatné skupiny prasat byla zavedena singulární mechanická zátěž a následně byla prokázána absence symptomů. Pozorování jak lokalizované, tak rozsáhlé hyperalgezie naznačují možnost senzibilizace bolesti. Některé chronické stavy, jako je nespecifická bolest ramen, bolesti dolní části zad a poruchy horních končetin, vykazovaly zvýšenou citlivost na nervový dotek. Bylo navrženo, že tuto citlivost nervů lze připsat periferním senzibilizačním mechanismům, kde neurogenní zánět vede k senzibilizaci nervových mechanoreceptorů, také známých jako nervi-nervorum. Kromě toho mohou centrální senzibilizační mechanismy také hrát roli v nervové senzibilizaci, kde netoxické stimuly z mechanoreceptorů podléhají abnormálnímu zpracování v centrálním nervovém systému.
"Četné studie pečlivě zkoumaly dostupné způsoby léčby lézí meziobratlových plotének, které zahrnují jak invazivní, tak neinvazivní přístupy. Chirurgické intervence, běžná modalita, byly důkladně vyhodnoceny. Je však nezbytné poznamenat, že pacienti, kteří podstoupili operaci, nezaznamenali po 4 letech významně větší úlevu od bolesti nebo rychlejší návrat do práce ve srovnání s těmi, kteří operaci nepodstoupili. Další invazivní léčba zahrnuje podávání injekčních kortikosteroidů. Systematický přehled provedený Yangem et al. v roce 2020 pečlivě porovnávala fyzioterapeutické intervence (s výjimkou laserové terapie) s epidurálními injekcemi kortikosteroidů. Překvapivě bylo zjištěno, že dlouhodobé účinky epidurálních kortikosteroidních injekcí nejsou o nic účinnější než účinky fyzioterapie. Ve studii Johnson et al. z roku 2015 byla objasněna klíčová role TNF-α a IL-1β. Zatímco tyto mediátory jsou nezbytné pro normální fyziologickou funkci, nadměrná sekrece může být skutečně škodlivá. Studie podtrhla důležitost přesné kontroly načasování zánětlivých sekrecí a zabránění neoprávněnému nárůstu hladin mediátorů, aby se zvýšila účinnost budoucí léčby." V orientační studii lékařských intervencí z roku 2015, včetně medikace, výzkumníci zjistili nedostatečné důkazy pro přijetí nebo odmítnutí účinků NSAID, svalových relaxancií, perorálních kortikosteroidů, analgetik a neuromodulátorů. Podobně ve studii z roku 2017 od Ghaseem et al., ačkoli důkazy pro laserovou terapii byly omezené, doporučení doporučovalo použití laserů u pacientů s bolestmi dolní části zad. Studie provedená Maherem et al. v roce 2004 zkoumal účinnost různých fyzioterapeutických léčebných postupů v systematických studiích. Mezi těmito léčbami byly nejúčinnější cvičební terapie, laserová terapie a manuální terapie. Léčby jako hydroterapie, trakce, magnet a TENS však postrádaly dostatečné důkazy. Nedávné studie Alayata et al. v roce 2014 nepřijala laserovou terapii jako samostatnou léčbu; jeho účinnost byla popsána pouze v kombinaci s jinými fyzioterapeutickými postupy.
„Laser, zkratka pro Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, má tři odlišné charakteristiky v oblasti světla: 1) monochromatičnost, 2) koherenci (identická fáze) a 3) kolimaci (vysoká konvergence). V této metodice se světelná energie promítá do tkání těla a absorbuje se, čímž se stimuluje nebo inhibuje enzymatická aktivita na buněčné úrovni. To vyvolává fyziologické reakce, stejně jako protizánětlivé a analgetické procesy.
Laserová terapie podporuje interakce mezi jádrem a cytoplazmou tím, že zvyšuje fyziologickou aktivitu v buňce. Blízké infračervené vlnové délky zvyšují produkci adenosintrifosfátu (ATP) a zmírňují bolest a edém stimulací cytochrom c oxidázy (CcO) na mitochondriální úrovni. Po laserovém ozáření tkání je pozorováno zvýšení hladin beta-endorfinů a morfin-mimetických látek, což jsou přirozená analgetika produkovaná tělem.
Kromě toho laserové ozařování zvyšuje průtok lymfy, snižuje syntézu prostaglandinů, zmírňuje závažnost zánětu a urychluje hojení ran zvýšením růstových faktorů a fagocytózy, zvýšením sekrece cytokinů, podporou angiogeneze a stimulací fibroblastů a keratinocytů.
Terapeutické lasery, vykazující fotobiomodulační efekt a využívané ke snížení bolesti, jsou rozděleny do dvou typů: nízkoúrovňová laserová terapie (výkon v rozmezí 5 až 500 mW) a vysokointenzivní laserová terapie (výkon přesahující 500 mW). Výkon laseru je definován jako energie za jednotku času, proto použití vysokovýkonného laseru umožňuje, aby energie dosáhla cílové tkáně v kratším časovém úseku, což ji činí vhodnější pro ošetření větších oblastí.
Podle Arendt-Schulzova zákona je v cílové tkáni vyvolána fyziologická reakce, jakmile je do ní dodáno dostatečné množství energie. V této souvislosti jsou parametry laseru a jeho terapeutické schopnosti prvořadé." Cílem této studie bylo zjistit vliv vysokointenzivních laserů na pacienty trpící bolestmi dolní části zad doprovázenou radikulární bolestí dolní končetiny, což je stav připisovaný výhřezu meziobratlové ploténky. Existující důkazy naznačují, že chronické stadium výhřezu meziobratlové ploténky může zahrnovat zánětlivé faktory, které by mohly být primární příčinou bolesti dolní části zad s radikulární bolestí. Vzhledem ke svým protizánětlivým vlastnostem a absenci vedlejších účinků pro pacienta by mohl vysoce výkonný laser sloužit jako účinná léčebná modalita v oblasti fyzioterapie u pacientů trpících radikulární bolestí dolní části zad. To však závisí na tom, jak fyzioterapeut rozumí dozimetrii a cíli specifické dávkovací terapie. Naopak nedostatek současného výzkumu laserů s vysokou intenzitou a jejich vlivu na bolesti dolní části zad způsobené výhřezem meziobratlové ploténky, spojený s difuzní bolestí dolních končetin, a absence vhodného léčebného protokolu, jako je aplikace vysoce- Intenzivní lasery na šíření bolesti a správná dozimetrie s klinickými příznaky nás vedly k identifikaci potřeby komunitní terapie v této studii.
Důvodem pro výběr cvičební terapie jako standardní léčby pro obě skupiny byly příznivé účinky laserové terapie při použití ve spojení s cvičební terapií. Současné studie o vlivu pohybových kontrolních cvičení na zdraví ploténky a na pacienty s výhřezem ploténky naznačují, že tento typ intervence předčí ostatní cvičení (jako jsou posilovací/odporová cvičení, kardiovaskulární atd.) a jiné konvenční intervence (jako je TENS). Léčebný plán pro pacienty s výhřezem ploténky může mít pozitivní dopad na proces zvýšení reabsorpce obsahu výhřezu ploténky, výšku ploténky, rychlost difuze ploténky a zlepšení radikulárních symptomů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Írán, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnózu radikulární bolesti v kříži, pocházející z výhřezu meziobratlové ploténky mezi čtvrtým bederním a prvním sakrálním obratlem, potvrzuje neurochirurg
- Od nástupu příznaků uplynulo minimálně 12 týdnů. Pacient pociťuje přetrvávající bolest nebo parestézie (necitlivost a/nebo brnění) v dolní části zad nebo obou končetin, které lze připsat herniaci bederní meziobratlové ploténky narážející na dermatom nervového kořene
- Skenování pacientů magnetickou rezonancí (MRI) odhalí buď protruzi nebo extruzi výhřezu ploténky.
Kritéria vyloučení:
- Lokální nebo systémová infekce, revmatické onemocnění, diabetes
- Dysfunkce obratlů a sakroiliakálních kloubů (Gillette test pozitivní)
- Těhotenství
- Historie předchozích operací v této oblasti
- Pacienti s MRI se stenózou páteřního kanálu nebo spondylolistézou
- Pacienti s vaskulárními poruchami, rakovinou a nádory a synoviálními cystami
- Anamnéza fyzioterapie alespoň za posledních 12 týdnů
- Kontuze sedacího nervu
- psychiatrická onemocnění
- Aktivní spouštěcí bod svalu gluteus minimus (difuzní bolest podobná ischiasu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná vysoce intenzivní laserová terapie bederní oblasti, sedacího, tibiálního a peroneálního nervu
Laserový skener ve vzdálenosti 50 cm od kůže zaměří oblast od 12. žeber po horní hřeben kyčelní, 4,2 cm laterálně od páteře.
Ozářené budou také ischiadické, tibiální a peroneální nervy.
|
Subjekt dostane vysokointenzivní laserovou terapii v poloze na břiše s polštářkem pod břichem a ochranou očí.
Laserový skener ve vzdálenosti 50 cm od kůže zaměří oblast od 12. žeber po horní hřeben kyčelní, 4,2 cm laterálně od páteře.
Ozářené budou také ischiadické, tibiální a peroneální nervy.
Použito bude laserové zařízení GaAlAs s výkonem 1,6 wattu a vlnovou délkou 808nm.
Počáteční dávka bude 10 joulů/cm², s navýšením o 2 jouly po každých třech sezeních.
Konečná dávka bude 16 joulů/cm².
Ostatní jména:
Motorické kontrolní cvičení je definováno jako cvičení pro zvýšení kontroly a koordinace páteře a pánve.
Normálně cvičení s motorickou kontrolou zvyšuje slabé hluboké svaly trupu, jako je transversus abdominis a multifidus, a snižuje nadměrně aktivní velké vnější svaly trupu, jako jsou přímé břišní svaly a vzpřimovací svaly páteře. .
Všechny subjekty se účastní základního léčebného režimu zahrnujícího cvičení kontroly motoriky: izolované a kombinované kontrakce příčných břišních a multifidových svalů v různých polohách.
Kontrakce budou zpočátku prováděny až do maximálního počtu 10 opakování na pohyb, přičemž každá kontrakce bude trvat 10 sekund.
Počínaje třetím týdnem by měl být subjekt schopen pohodlně provést 10 opakování, udržet kontrakci po dobu 10 sekund a postupně zvyšovat intenzitu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Při deaktivované laserové terapii s vysokou intenzitou bude zvukové zařízení napodobovat provozní zvuk laseru
laser zůstane deaktivován a zvukové zařízení bude generovat simulaci provozního zvuku zařízení.
Subjekt se také zúčastní stejného základního léčebného režimu zahrnujícího cvičení kontroly motoriky jako intervenční skupina.
|
Motorické kontrolní cvičení je definováno jako cvičení pro zvýšení kontroly a koordinace páteře a pánve.
Normálně cvičení s motorickou kontrolou zvyšuje slabé hluboké svaly trupu, jako je transversus abdominis a multifidus, a snižuje nadměrně aktivní velké vnější svaly trupu, jako jsou přímé břišní svaly a vzpřimovací svaly páteře. .
Všechny subjekty se účastní základního léčebného režimu zahrnujícího cvičení kontroly motoriky: izolované a kombinované kontrakce příčných břišních a multifidových svalů v různých polohách.
Kontrakce budou zpočátku prováděny až do maximálního počtu 10 opakování na pohyb, přičemž každá kontrakce bude trvat 10 sekund.
Počínaje třetím týdnem by měl být subjekt schopen pohodlně provést 10 opakování, udržet kontrakci po dobu 10 sekund a postupně zvyšovat intenzitu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Tato stupnice bude změřena hodnotitelem před intervencí, čtyři týdny po zahájení léčby a jeden měsíc po léčbě. Průměrná bolest pociťovaná během předchozích sedmi dnů bude zaznamenána jako skóre VAS
|
Vizuální analogová stupnice, hodnocená od nuly (indikující žádnou bolest) do 10 (představující nejzávažnější bolest, jakou si lze představit), bude použita k posouzení bolesti beder a postižených končetin.
|
Tato stupnice bude změřena hodnotitelem před intervencí, čtyři týdny po zahájení léčby a jeden měsíc po léčbě. Průměrná bolest pociťovaná během předchozích sedmi dnů bude zaznamenána jako skóre VAS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: Toto hodnocení provede hodnotitel před zahájením léčby, čtyři týdny po zahájení léčby a jeden měsíc po léčbě.
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí validovaného a spolehlivého dotazníku Oswestry, validovaného Mousavi et al. v roce 2006.
|
Toto hodnocení provede hodnotitel před zahájením léčby, čtyři týdny po zahájení léčby a jeden měsíc po léčbě.
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Tato hodnocení budou provedena před zahájením léčby, čtyři týdny po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
K měření prahu tlakové bolesti bude použit algometr.
Algometr zaznamená každý bod třikrát a průměrná hodnota na bod bude zdokumentována.
Měření se provedou ve specifických bodech na těle, včetně 2 a 5 cm laterálně od prvního a třetího bederního obratle, 2 cm laterálně od pátého bederního obratle, na společném peroneálním nervu, tibiálním nervu a sedacím nervu.
|
Tato hodnocení budou provedena před zahájením léčby, čtyři týdny po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Tato hodnocení budou provedena před zahájením léčby, čtyři týdny po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Posouzen bude aktivní rozsah pohybu bederní oblasti (měřeno pomocí modifikovaného modifikovaného Schubertova testu) a rozsah pohybu Straight Leg Raise (SLR) postižené dolní končetiny (měřeno pomocí goniometru).
|
Tato hodnocení budou provedena před zahájením léčby, čtyři týdny po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Ředitel studie: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Patologické stavy, anatomické
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nemoci páteře
- Kýla
- Neuralgie
- Bolesti zad
- Mononeuropatie
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Radikulopatie
- Posun meziobratlové ploténky
- Bolesti v kříži
- Ischias
Další identifikační čísla studie
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Identifikátor registru: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .