- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151704
L'effetto della terapia laser ad alta potenza su dolore, disabilità funzionale, range di movimento e soglia del dolore pressorio in soggetti con lombalgia radicolare dovuta a ernia del disco intervertebrale
L'effetto della terapia laser ad alta potenza su dolore, disabilità funzionale, range di movimento e soglia del dolore pressorio in soggetti con lombalgia radicolare dovuta a ernia del disco intervertebrale: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
La lombalgia è la causa predominante di disabilità su scala globale. Nel 2015, la prevalenza puntuale a livello mondiale della lombalgia limitante l'attività era pari al 7,3%, suggerendo che in un dato momento ne erano affetti 540 milioni di individui. Nello stesso anno, la lombalgia è emersa come la causa principale di congedo involontario dal lavoro e di pensionamento prematuro in Europa. Negli Stati Uniti, il 44% dei pazienti ha utilizzato almeno una volta la propria assicurazione sanitaria per la lombalgia e dall’1 al 2% (circa 3 milioni di individui) presenta sintomi di sciatica a causa di un’ernia del disco intervertebrale lombare.
Data la prevalenza di disturbi attribuibili all’ernia del disco intervertebrale L4-L5 e L5-S1, è imperativo considerare i potenziali rischi associati agli interventi medici sia chirurgici che non chirurgici, come le iniezioni di corticosteroidi. La terapia laser emerge come una modalità praticabile nell’ambito della terapia fisica, in particolare nella mitigazione dell’infiammazione. Gli effetti modulanti della terapia laser sull’infiammazione sono stati documentati, senza che finora siano stati segnalati effetti collaterali significativi. Se l’efficacia della terapia laser fosse comprovata, potrebbe essere incorporata nella suite di trattamenti approvati da autorevoli linee guida relative al mal di schiena. I pazienti affetti da mal di schiena radicolare hanno beneficiato dell'assistenza di fisioterapisti in possesso di conoscenze specializzate nella dosimetria efficace. Gli obiettivi di questo aiuto includono il miglioramento dei sintomi del dolore, il miglioramento degli indicatori funzionali, l'aumento dell'ampiezza del movimento e la modulazione della soglia del dolore pressorio, il tutto senza preoccuparsi degli effetti collaterali. Inoltre, il rispetto del protocollo terapeutico corretto è di fondamentale importanza.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto del laser attivo ad alta potenza rispetto al laser sham su dolore, disabilità, range di movimento e soglia del dolore pressorio in pazienti con lombalgia radicolare dovuta a ernia del disco intervertebrale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fattori di rischio che contribuiscono ai disturbi della discopatia comprendono ripetuti piegamenti e raddrizzamenti asimmetrici, che infliggono prevalentemente danni alla porzione posterolaterale del disco. L'età costituisce un altro fattore di rischio significativo, con la massima incidenza osservata tra i 30 ei 50 anni a causa della presenza di acqua nel disco intervertebrale. Cambiamenti maligni associati a infezioni, difetti della placca terminale, malattie, ernia, fattori genetici e stile di vita (come il fumo) possono portare a una perdita di organizzazione dell'annulus fibroso (come osservato nella malattia mixomatosa) e di un nucleo fibrotico. Una delle principali cause dei sintomi della sciatica è la presenza di citochine infiammatorie nel sito della radice nervosa. Queste citochine vengono rilasciate in caso di danneggiamento del nucleo polposo, provocando l'infiammazione in tutti i tessuti circostanti. Dato che la maggior parte delle ernie del disco si verificano all’interno del canale, l’infiammazione colpisce tipicamente anche le radici nervose. Mediatori come il TNFα, la prostaglandina E2, il gruppo dell'interleuchina e la fosfolipasi A2 sono implicati in questo processo." In uno studio condotto nel 1993 da Olmarker et al., è stato eseguito un esperimento in cui un frammento del nucleo era posizionato adiacente al nervo della cauda equina di un maiale, privo di qualsiasi pressione meccanica. La conclusione tratta da questo esperimento fu che il dolore radicolare non aveva origine da un fenomeno meccanico, ma piuttosto portava ad una riduzione della sensibilità e ad una diminuzione della frequenza nervosa. In un gruppo separato di suini è stato introdotto un singolare stress meccanico e successivamente è stata dimostrata l'assenza di sintomi. Le osservazioni di iperalgesia sia localizzata che estesa indicano la possibilità di sensibilizzazione al dolore. Alcune condizioni croniche, come il dolore non specifico alla spalla, la lombalgia e i disturbi degli arti superiori, hanno mostrato un’aumentata sensibilità al tocco dei nervi. È stato proposto che questa sensibilità dei nervi possa essere attribuita a meccanismi di sensibilizzazione periferica, in cui l'infiammazione neurogena provoca la sensibilizzazione dei meccanorecettori neurali, noti anche come nervi-nervorum. Inoltre, i meccanismi di sensibilizzazione centrale possono anche svolgere un ruolo nella sensibilizzazione nervosa, in cui gli stimoli non nocivi provenienti dai meccanorecettori subiscono un'elaborazione anormale nel sistema nervoso centrale.
"Numerosi studi hanno esaminato meticolosamente i trattamenti disponibili per le lesioni del disco intervertebrale, comprendendo approcci sia invasivi che non invasivi. Gli interventi chirurgici, una modalità comune, sono stati attentamente valutati. Tuttavia, è essenziale notare che i pazienti sottoposti a intervento chirurgico non hanno sperimentato un sollievo dal dolore significativamente maggiore o un ritorno al lavoro più rapido dopo un periodo di 4 anni rispetto a quelli non sottoposti a intervento chirurgico. Un altro trattamento invasivo prevede la somministrazione di corticosteroidi iniettabili. Una revisione sistematica condotta da Yang et al. nel 2020 hanno confrontato meticolosamente gli interventi fisioterapici (esclusa la terapia laser) con le iniezioni epidurali di corticosteroidi. Sorprendentemente, gli effetti a lungo termine delle iniezioni epidurali di corticosteroidi non sono risultati più efficaci di quelli dei trattamenti fisioterapici. In uno studio del 2015 di Johnson et al., è stato chiarito il ruolo chiave del TNF-α e dell’IL-1β. Sebbene questi mediatori siano indispensabili per la normale funzione fisiologica, un’eccessiva secrezione può effettivamente essere dannosa. Lo studio ha sottolineato l’importanza di controllare con precisione i tempi delle secrezioni infiammatorie e di prevenire un aumento ingiustificato dei livelli di mediatori per migliorare l’efficacia dei trattamenti futuri”. In uno studio di linee guida del 2015 sugli interventi medici, compresi i farmaci, i ricercatori hanno trovato prove insufficienti per accettare o rifiutare gli effetti dei FANS, rilassanti muscolari, corticosteroidi orali, analgesici e neuromodulatori. Allo stesso modo, in uno studio del 2017 di Ghaseem et al., sebbene le prove a favore della terapia laser fossero limitate, le linee guida raccomandavano l’uso del laser per i pazienti con lombalgia. Uno studio condotto da Maher et al. nel 2004 ha esaminato l'efficacia di vari trattamenti fisioterapici in studi sistematici. Tra questi trattamenti, la terapia fisica, la terapia laser e la terapia manuale sono risultate le più efficaci. Tuttavia, trattamenti come l’idroterapia, la trazione, il magnete e la TENS mancavano di prove sufficienti. Studi recenti di Alayat et al. nel 2014 non ha accettato la terapia laser come trattamento autonomo; la sua efficacia è stata descritta solo in combinazione con altri trattamenti fisioterapici.
"Il laser, acronimo di Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, possiede tre caratteristiche distinte nel regno della luce: 1) Monocromaticità, 2) Coerenza (fase identica) e 3) Collimazione (alta convergenza). In questa metodologia l'energia luminosa viene proiettata sui tessuti del corpo e assorbita, stimolando o inibendo l'attività enzimatica a livello cellulare. Ciò innesca reazioni fisiologiche, nonché processi antinfiammatori e analgesici.
La terapia laser promuove le interazioni tra il nucleo e il citoplasma aumentando l'attività fisiologica all'interno della cellula. Le lunghezze d'onda del vicino infrarosso migliorano la produzione di adenosina trifosfato (ATP) e alleviano il dolore e l'edema stimolando la citocromo c ossidasi (CcO) a livello mitocondriale. Dopo l'irradiazione laser nei tessuti si osserva un aumento dei livelli di beta-endorfine e di sostanze morfina-mimetiche, che sono analgesici naturali prodotti dall'organismo.
Inoltre, l’irradiazione laser aumenta il flusso linfatico, diminuisce la sintesi delle prostaglandine, mitiga la gravità dell’infiammazione e accelera la guarigione delle ferite migliorando i fattori di crescita e la fagocitosi, aumentando la secrezione di citochine, promuovendo l’angiogenesi e stimolando fibroblasti e cheratinociti.
I laser terapeutici, che presentano un effetto fotobiomodulatore e utilizzati per la riduzione del dolore, si dividono in due tipologie: Laserterapia a basso livello (potenza compresa tra 5 e 500 mW) e Laserterapia ad alta intensità (potenza superiore a 500 mW). La potenza del laser è definita come energia per unità di tempo, pertanto l’uso di un laser ad alta potenza consente all’energia di raggiungere il tessuto target in un arco di tempo più breve, rendendolo più adatto al trattamento di aree più grandi.
Secondo la legge di Arendt-Schulz, una risposta fisiologica viene provocata nel tessuto bersaglio non appena gli viene fornita energia sufficiente. In questo contesto, i parametri del laser e le sue capacità terapeutiche sono di fondamentale importanza." L'obiettivo di questo studio era di accertare l'impatto dei laser ad alta intensità su pazienti affetti da lombalgia, accompagnato da dolore radicolare in un arto inferiore, condizione attribuita all'ernia del disco intervertebrale. Le prove esistenti implicano che lo stadio cronico dell’ernia del disco intervertebrale può coinvolgere fattori infiammatori, che potrebbero essere una causa primaria di lombalgia con dolore radicolare. Date le sue proprietà antinfiammatorie e l’assenza di effetti collaterali per il paziente, il laser ad alta potenza potrebbe rappresentare una modalità di trattamento efficace nel campo della fisioterapia per i pazienti che soffrono di lombalgia radicolare. Ciò, tuttavia, dipende dalla comprensione della dosimetria da parte del fisioterapista e dallo scopo della terapia posologica specifica. Al contrario, la scarsità di ricerca attuale sui laser ad alta intensità e il loro impatto sul dolore lombare derivante dall’ernia del disco intervertebrale, associato al dolore diffuso agli arti inferiori, e l’assenza di un protocollo di trattamento appropriato, come l’applicazione di laser ad alta intensità i laser ad alta intensità sulla propagazione del dolore e la corretta dosimetria con i sintomi clinici, ci hanno portato a identificare la necessità di una terapia comunitaria in questo studio.
La logica alla base della scelta della terapia fisica come trattamento standard per entrambi i gruppi era rappresentata dagli effetti vantaggiosi della terapia laser se utilizzata in combinazione con la terapia fisica. Gli studi attuali sull’influenza degli esercizi di controllo motorio sulla salute del disco e sui pazienti con ernia del disco suggeriscono che questo tipo di intervento supera altri esercizi (come esercizi di rafforzamento/resistenza, cardiovascolari, ecc.) e altri interventi convenzionali (come la TENS). Il piano di trattamento per i pazienti con ernia del disco può avere un impatto positivo sul processo di miglioramento del riassorbimento del contenuto del disco erniato, sull’altezza del disco, sulla velocità di diffusione del disco e sul miglioramento dei sintomi radicolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Iran, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di lombalgia radicolare, originata da un'ernia del disco intervertebrale tra la quarta vertebra lombare e la prima sacrale, viene confermata dal neurochirurgo
- Sono trascorse almeno 12 settimane dalla comparsa dei sintomi. Il paziente avverte dolore persistente o parestesia (intorpidimento e/o formicolio) nella parte bassa della schiena o in entrambi gli arti, attribuibili all'ernia del disco intervertebrale lombare che colpisce il dermatomero della radice nervosa
- Le scansioni di risonanza magnetica (MRI) dei pazienti rivelano un'ernia del disco di protrusione o di estrusione.
Criteri di esclusione:
- Infezione locale o sistemica, malattie reumatiche, diabete
- Disfunzione dell'articolazione vertebrale e sacroiliaca (test Gillette positivo)
- Gravidanza
- Storia di precedenti interventi chirurgici nella zona
- Pazienti con risonanza magnetica per stenosi del canale spinale o spondilolistesi
- Pazienti con disturbi vascolari, cancro e tumori e cisti sinoviali
- Storia della fisioterapia per almeno le ultime 12 settimane
- Contusione del nervo sciatico
- malattie psichiatriche
- Punto trigger attivo del muscolo piccolo gluteo (dolore diffuso simile alla sciatica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vera terapia laser ad alta intensità sulla regione lombare, sui nervi sciatico, tibiale e peroneale
Lo scanner laser, a 50 cm dalla pelle, mirerà all'area compresa tra la 12a costola e la cresta iliaca superiore, 4,2 cm lateralmente alla colonna vertebrale.
Verranno irradiati anche i nervi sciatico, tibiale e peroneale.
|
Il soggetto riceverà terapia laser ad alta intensità in posizione prona con un cuscino sotto l'addome e protezione per gli occhi.
Lo scanner laser, a 50 cm dalla pelle, mirerà all'area compresa tra la 12a costola e la cresta iliaca superiore, 4,2 cm lateralmente alla colonna vertebrale.
Verranno irradiati anche i nervi sciatico, tibiale e peroneale.
Verrà utilizzato un dispositivo laser GaAlAs, con una potenza di 1,6 watt e una lunghezza d'onda di 808 nm.
La dose iniziale sarà di 10 joule/cm², con un incremento di 2 joule dopo ogni tre sessioni.
La dose finale sarà di 16 joule/cm².
Altri nomi:
L’esercizio di controllo motorio è definito come un esercizio per aumentare il controllo e la coordinazione della colonna vertebrale e del bacino.
Normalmente, l’esercizio di controllo motorio aumenta i muscoli deboli del tronco profondo, come il trasverso dell’addome e il multifido, e riduce i grandi muscoli esterni del tronco iperattivi, come i muscoli retto addominale ed erettori della colonna vertebrale. .
Tutti i soggetti partecipano ad un regime terapeutico di base che prevede esercizi di controllo motorio: contrazioni isolate e combinate dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido in varie posizioni.
Inizialmente le contrazioni verranno eseguite fino ad un massimo di 10 ripetizioni per movimento, ciascuna contrazione sostenuta per una durata di 10 secondi.
A partire dalla terza settimana il soggetto dovrà essere in grado di eseguire comodamente 10 ripetizioni, sostenendo la contrazione per 10 secondi e aumentando progressivamente l'intensità.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Disattivata la terapia laser ad alta intensità, un dispositivo audio imiterà il suono operativo del laser
il laser rimarrà disattivato e un dispositivo audio genererà una simulazione del suono di funzionamento del dispositivo.
Il soggetto parteciperà anche allo stesso regime di trattamento fondamentale che prevede esercizi di controllo motorio del gruppo di intervento.
|
L’esercizio di controllo motorio è definito come un esercizio per aumentare il controllo e la coordinazione della colonna vertebrale e del bacino.
Normalmente, l’esercizio di controllo motorio aumenta i muscoli deboli del tronco profondo, come il trasverso dell’addome e il multifido, e riduce i grandi muscoli esterni del tronco iperattivi, come i muscoli retto addominale ed erettori della colonna vertebrale. .
Tutti i soggetti partecipano ad un regime terapeutico di base che prevede esercizi di controllo motorio: contrazioni isolate e combinate dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido in varie posizioni.
Inizialmente le contrazioni verranno eseguite fino ad un massimo di 10 ripetizioni per movimento, ciascuna contrazione sostenuta per una durata di 10 secondi.
A partire dalla terza settimana il soggetto dovrà essere in grado di eseguire comodamente 10 ripetizioni, sostenendo la contrazione per 10 secondi e aumentando progressivamente l'intensità.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Questa scala sarà misurata dal valutatore prima dell'intervento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento e un mese dopo il trattamento. Il dolore medio sperimentato nei sette giorni precedenti verrà registrato come punteggio VAS
|
La scala analogica visiva, valutata da zero (che indica assenza di dolore) a 10 (che rappresenta il dolore più grave concepibile), verrà utilizzata per valutare il dolore lombare e alle estremità colpite.
|
Questa scala sarà misurata dal valutatore prima dell'intervento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento e un mese dopo il trattamento. Il dolore medio sperimentato nei sette giorni precedenti verrà registrato come punteggio VAS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà condotta dal valutatore prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando il questionario Oswestry validato e affidabile, validato da Mousavi et al. nel 2006.
|
Questa valutazione sarà condotta dal valutatore prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
|
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Queste valutazioni saranno condotte prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
Verrà utilizzato un algometro per misurare la soglia del dolore pressorio.
L'algometro registrerà ciascun punto tre volte e il valore medio per punto sarà documentato.
Le misurazioni verranno effettuate in punti specifici del corpo, inclusi 2 e 5 cm lateralmente alla prima e terza vertebra lombare, 2 cm lateralmente alla quinta vertebra lombare, sul nervo peroneo comune, sul nervo tibiale e sul nervo sciatico.
|
Queste valutazioni saranno condotte prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Queste valutazioni saranno condotte prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
Verranno valutati il range di movimento attivo della regione lombare (misurato utilizzando il test di Schubert modificato-modificato) e il range di movimento Straight Leg Raise (SLR) dell'arto inferiore interessato (misurato utilizzando un goniometro).
|
Queste valutazioni saranno condotte prima dell'inizio del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie della colonna vertebrale
- Ernia
- Nevralgia
- Mal di schiena
- Mononeuropatie
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Radicolopatia
- Spostamento del disco intervertebrale
- Lombalgia
- Sciatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Identificatore di registro: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .