- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151704
Tehokkaan laserhoidon vaikutus kipuun, toimintavammaisuuteen, liikeradan ja paineen aiheuttaman kipukynnykseen potilailla, joilla on nikamavälilevytyrän aiheuttama radikulaarinen alaselkäkipu
Tehokkaan laserhoidon vaikutus kipuun, toimintavammaisuuteen, liikeradan ja paineen aiheuttaman kipukynnykseen potilailla, joilla on nikamavälilevytyrän aiheuttama radikulaarinen alaselkäkipu: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselän kipu on yleisin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vuonna 2015 aktiivisuutta rajoittavien alaselkäkipujen maailmanlaajuinen pisteesiintyvyys oli 7,3 %, mikä viittaa siihen, että kullakin hetkellä 540 miljoonaa ihmistä kärsi siitä. Samana vuonna alaselän kivut nousivat pääasialliseksi syyksi tahattomaan työvoimavapaaseen ja ennenaikaiseen eläkkeelle siirtymiseen Euroopassa. Yhdysvalloissa 44 % potilaista on käyttänyt sairausvakuutustaan alaselkäkipuihin vähintään kerran, ja 1–2 %:lla (noin 3 miljoonalla henkilöllä) ilmenee iskias-oireita lannenikaman välilevytyrän seurauksena.
Koska L4-L5- ja L5-S1-välilevytyristä johtuvat häiriöt ovat yleisiä, on välttämätöntä ottaa huomioon sekä kirurgisiin että ei-kirurgisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin, kuten kortikosteroidi-injektioihin, liittyvät mahdolliset riskit. Laserterapia tulee käyttökelpoiseksi menetelmäksi fysioterapiassa, erityisesti tulehduksen lievittämisessä. Laserhoidon moduloivat vaikutukset tulehdukseen on dokumentoitu, eikä merkittäviä sivuvaikutuksia ole toistaiseksi raportoitu. Jos laserhoidon tehokkuus todistetaan, se voitaisiin sisällyttää selkäkipuja koskevien valtuutettujen ohjeiden mukaiseen hoitosarjaan. Radikulaarisesta selkäkivusta kärsivät potilaat ovat saaneet apua tehokkaan dosimetrian erikoisosaamista omaavilta fysioterapeuteilta. Tämän avun tavoitteita ovat kipuoireiden lievitys, toiminnallisten indikaattoreiden parantaminen, liikeratojen lisääminen ja paineen kivun kynnyksen säätely ilman huolta sivuvaikutuksista. Lisäksi oikean hoitosuunnitelman noudattaminen on ensiarvoisen tärkeää.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aktiivisen suuritehoisen laserin vaikutusta valelaseriin verrattuna kipuun, vammaisuuteen, liikerataan ja paineen kipukynnykseen potilailla, joilla on lannenikaman välilevytyrästä johtuva radikulaarinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diskopatiahäiriöihin vaikuttavia riskitekijöitä ovat toistuva epäsymmetrinen taipuminen ja oikaiseminen, mikä vaurioittaa pääasiassa levyn posterolateraalista osaa. Ikä on toinen merkittävä riskitekijä, ja suurin ilmaantuvuus havaitaan 30–50-vuotiaiden välillä vetisen nikamavälilevyn vuoksi. Pahanlaatuiset muutokset, jotka liittyvät infektioon, päätylevyn vaurioon, sairauteen, herniaatioon, genetiikkaan ja elämäntapaan (kuten tupakointi), voivat johtaa annulus fibrosuksen organisoitumisen menettämiseen (kuten myksomatoottisessa sairaudessa) ja fibroottiseen ytimeen. Yksi iskias-oireiden pääasiallisista syistä on tulehduksellisten sytokiinien esiintyminen hermojuuren alueella. Nämä sytokiinit vapautuvat, kun nucleus pulposus vaurioituu, mikä aiheuttaa tulehdusta kaikkialla ympäröivissä kudoksissa. Koska suurin osa välilevytyristä tapahtuu kanavassa, tulehdus vaikuttaa tyypillisesti myös hermojuuriin. Välittäjät, kuten TNF α, prostaglandiini E2, interleukiiniryhmä ja fosfolipaasi A2, ovat osallisina tässä prosessissa." Olmarker et al.:n vuonna 1993 tekemässä tutkimuksessa suoritettiin koe, jossa ytimen fragmentti asetettiin sian cauda equina -hermon viereen ilman mekaanista painetta. Tästä kokeesta tehtiin johtopäätös, että radikulaarinen kipu ei johtunut mekaanisesta ilmiöstä, vaan pikemminkin se johti tunteen heikkenemiseen ja hermotiheyden laskuun. Erillisessä sikojen ryhmässä otettiin käyttöön ainutlaatuinen mekaaninen rasitus, ja oireiden puuttuminen osoitettiin myöhemmin. Sekä paikallisen että laajan hyperalgesian havainnot osoittavat kivun herkistymisen mahdollisuutta. Tietyt krooniset sairaudet, kuten epäspesifinen olkapääkipu, alaselän kipu ja yläraajojen sairaudet, ovat osoittaneet lisääntynyttä herkkyyttä hermokosketukselle. On ehdotettu, että tämä hermojen herkkyys voidaan katsoa johtuvan perifeerisistä herkistymismekanismeista, joissa neurogeeninen tulehdus johtaa hermomekanoreseptorien herkistymiseen, joka tunnetaan myös nimellä nervi-nervorum. Lisäksi keskusherkistysmekanismeilla voi myös olla rooli hermojen herkistymisessä, jossa mekanoreseptoreista tulevat ei-haitalliset ärsykkeet käyvät läpi epänormaalin käsittelyn keskushermostossa.
"Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu huolellisesti saatavilla olevia nikamavälilevyvaurioiden hoitoja, jotka sisältävät sekä invasiivisia että ei-invasiivisia lähestymistapoja. Kirurgiset toimenpiteet, yleinen menetelmä, on arvioitu perusteellisesti. On kuitenkin olennaista huomata, että leikkauksen saaneet potilaat eivät kokeneet merkittävästi suurempaa kivunlievitystä tai nopeampaa paluuta työhön neljän vuoden jälkeen verrattuna niihin, joille ei tehty leikkausta. Toinen invasiivinen hoito sisältää injektoitavien kortikosteroidien antamisen. Yang et ai. suorittama systemaattinen katsaus. vuonna 2020 verrattiin tarkasti fysioterapiatoimenpiteitä (lukuun ottamatta laserhoitoa) epiduraalisiin kortikosteroidi-injektioihin. Yllättäen epiduraalisten kortikosteroidi-injektioiden pitkäaikaisten vaikutusten ei havaittu olevan tehokkaampia kuin fysioterapiahoitojen. Johnson et al.:n vuonna 2015 tekemässä tutkimuksessa selvitettiin TNF-α:n ja IL-1β:n keskeistä roolia. Vaikka nämä välittäjät ovat välttämättömiä normaalille fysiologiselle toiminnalle, liiallinen eritys voi todellakin olla haitallista. Tutkimus korosti, että on tärkeää valvoa tarkasti tulehduksellisten eritteiden ajoitusta ja estää välittäjäaineiden tarpeeton nousu tulevien hoitojen tehokkuuden parantamiseksi." Vuonna 2015 tehdyssä lääketieteellisiä interventioita, mukaan lukien lääkitystä, koskevassa ohjetutkimuksessa tutkijat havaitsivat riittämättömiä todisteita tulehduskipulääkkeiden, lihasrelaksanttien, oraalisten kortikosteroidien, analgeettien ja neuromodulaattoreiden vaikutusten hyväksymiseksi tai hylkäämiseksi. Vastaavasti Ghaseem et al.:n vuonna 2017 tekemässä tutkimuksessa, vaikka näyttöä laserhoidosta oli rajoitettua, ohjeessa suositeltiin lasereiden käyttöä potilaille, joilla on alaselkäkipuja. Maher et al. vuonna 2004 tarkasteltiin erilaisten fysioterapiahoitojen tehokkuutta systemaattisissa tutkimuksissa. Näistä hoidoista tehokkaimpia olivat harjoitushoito, laserhoito ja manuaalinen terapia. Hoidoista, kuten vesiterapiasta, vetohoidosta, magneetista ja TENSistä, ei kuitenkaan riittänyt näyttöä. Viimeaikaiset tutkimukset Alayat et al. vuonna 2014 ei hyväksynyt laserhoitoa itsenäisenä hoitona; sen tehokkuutta on kuvattu vain yhdessä muiden fysioterapiahoitojen kanssa.
"Laserilla, lyhenne sanoista valon vahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla, on kolme erillistä ominaisuutta valon alueella: 1) monokromaattisuus, 2) koherenssi (identtinen vaihe) ja 3) kollimaatio (suuri konvergenssi). Tässä menetelmässä valoenergia projisoidaan kehon kudoksiin ja imeytyy, mikä stimuloi tai estää entsymaattista aktiivisuutta solutasolla. Tämä käynnistää fysiologisia reaktioita sekä anti-inflammatorisia ja analgeettisia prosesseja.
Laserterapia edistää ytimen ja sytoplasman välistä vuorovaikutusta lisäämällä solun fysiologista aktiivisuutta. Lähi-infrapuna-aallonpituudet lisäävät adenosiinitrifosfaatin (ATP) tuotantoa ja lievittävät kipua ja turvotusta stimuloimalla sytokromi-c-oksidaasia (CcO) mitokondrioiden tasolla. Lasersäteilytyksen jälkeen kudoksissa havaitaan lisääntynyttä beeta-endorfiinien ja morfiinia jäljittelevien aineiden pitoisuuksia, jotka ovat elimistön tuottamia luonnollisia kipulääkkeitä.
Lisäksi lasersäteily lisää imusolmukkeiden virtausta, vähentää prostaglandiinien synteesiä, lieventää tulehduksen vakavuutta ja nopeuttaa haavan paranemista lisäämällä kasvutekijöitä ja fagosytoosia, lisäämällä sytokiinien eritystä, edistämällä angiogeneesiä ja stimuloimalla fibroblasteja ja keratinosyyttejä.
Terapeuttiset laserit, joilla on fotobiomoduloiva vaikutus ja joita käytetään kivun vähentämiseen, luokitellaan kahteen tyyppiin: matalan tason laserhoito (teho vaihtelee 5-500 mW) ja korkean intensiteetin laserhoito (teho yli 500 mW). Laserteho määritellään energiaksi aikayksikköä kohti, joten suuritehoisen laserin käyttö mahdollistaa energian saavuttamisen kohdekudoksessa lyhyemmässä ajassa, mikä tekee siitä sopivamman suurempien alueiden käsittelyyn.
Arendt-Schulzin lain mukaan fysiologinen vaste saadaan aikaan kohdekudoksessa, kun siihen on toimitettu riittävästi energiaa. Tässä yhteydessä laserin parametrit ja sen terapeuttiset ominaisuudet ovat ensiarvoisen tärkeitä." Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää korkean intensiteetin lasereiden vaikutus potilaisiin, jotka kärsivät alaselkäkivuista, joihin liittyy alaraajan radikulaarinen kipu, joka johtuu nikamavälilevytyrästä. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että välilevytyrän krooniseen vaiheeseen voi liittyä tulehduksellisia tekijöitä, jotka voivat olla ensisijainen syy alaselkäkivulle ja radikulaariselle kivulle. Ottaen huomioon sen anti-inflammatoriset ominaisuudet ja sivuvaikutusten puuttuminen potilaalle, suuritehoinen laser voisi toimia tehokkaana hoitomuotona fysioterapiassa potilaille, joilla on radikulaarista alaselän kipua. Tämä kuitenkin riippuu fysioterapeutin dosimetriakäsityksestä ja tietyn annostushoidon tavoitteesta. Sitä vastoin korkean intensiteetin lasereita ja niiden vaikutusta nikamien välisen levytyrän aiheuttamaan alaselän kipuun, yhdistettynä alaraajojen hajautuneeseen kipuun ja asianmukaisen hoitoprotokollan puuttumiseen, kuten korkean intensiteetin lasereiden käytön puute. intensiteetin laserit kivun leviämiseen ja asianmukainen annosmittaus kliinisillä oireilla sai meidät tunnistamaan yhteisöterapian tarpeen tässä tutkimuksessa.
Syynä harjoitteluhoidon valinnalle vakiohoidoksi molemmille ryhmille oli laserhoidon edulliset vaikutukset, kun sitä käytettiin harjoitushoidon yhteydessä. Nykyiset tutkimukset motoristen hallintaharjoitusten vaikutuksesta välilevyn terveyteen ja potilaisiin, joilla on välilevytyrä, viittaavat siihen, että tämäntyyppinen interventio ylittää muut harjoitukset (kuten vahvistavat/vastusharjoitukset, sydän- ja verisuoniharjoitukset) ja muut tavanomaiset interventiot (kuten TENS). Välilevytyräpotilaiden hoitosuunnitelmalla voi olla positiivinen vaikutus prosessiin, jolla tehostetaan välilevytyrän sisällön reabsorptiota, levyn korkeutta, välilevyn diffuusionopeutta ja sädeoireiden paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Iranin, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljännen lannenikaman ja ensimmäisen ristinikaman välisestä nikamavälilevytyrästä johtuvan radikulaarisen alaselän kivun diagnoosi on vahvistanut neurokirurgi.
- Vähintään 12 viikkoa on kulunut oireiden alkamisesta. Potilas kokee jatkuvaa kipua tai parestesiaa (tunnottomuutta ja/tai pistelyä) alaselässä tai molemmissa raajoissa, mikä johtuu lannenikaman välilevyn herniaatiosta, joka osuu hermojuuren dermatomiin
- Potilaiden magneettikuvaus (MRI) paljastaa joko ulkoneman tai ekstruusiolevytyrän.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen tai systeeminen infektio, reumasairaus, diabetes
- Selkärangan ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriö (Gillette-testi positiivinen)
- Raskaus
- Aiempien leikkausten historia alueella
- Potilaat, joilla on selkäydinkanavan stenoosin tai spondylolisteesin MRI
- Potilaat, joilla on verisuonisairauksia, syöpä ja kasvaimia ja nivelkysta
- Fysioterapiahistoria vähintään 12 viimeiseltä viikolta
- iskiashermo Ruhje
- psykiatriset sairaudet
- Aktiivinen gluteus minimus -lihaksen laukaisupiste (diffuusi iskias kaltainen kipu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellista korkean intensiteetin laserhoitoa lannerangan alueelle, iskias-, sääriluun ja peroneaalisille hermoille
Laserskanneri, 50 cm ihosta, kohdistaa alueen 12. kylkiluusta ylemmälle suoliluun harjalle, 4,2 cm sivusuunnassa selkärangaan.
Myös iskias-, sääri- ja peroneaalihermot säteilytetään.
|
Kohde saa korkean intensiteetin laserhoitoa makuuasennossa pehmusteella vatsan alla ja silmäsuojaimilla.
Laserskanneri, 50 cm ihosta, kohdistaa alueen 12. kylkiluusta ylemmälle suoliluun harjalle, 4,2 cm sivusuunnassa selkärangaan.
Myös iskias-, sääri- ja peroneaalihermot säteilytetään.
Käytössä on GaAlAs-laserlaite, jonka teho on 1,6 wattia ja aallonpituus 808 nm.
Aloitusannos on 10 joulea/cm², ja lisäys on 2 joulea kolmen käyttökerran jälkeen.
Lopullinen annos on 16 joulea/cm².
Muut nimet:
Motorinen ohjausharjoitus määritellään harjoitukseksi, joka lisää selkärangan ja lantion hallintaa ja koordinaatiota.
Normaalisti Motor Control harjoitus lisää heikkoja syviä rungon lihaksia, kuten poikittaisvatsalihaksia ja multifidus-lihaksia, ja vähentää yliaktiivisia suuria ulkopuolisia rungon lihaksia, kuten vatsa- ja selkärankalihaksia. .
Kaikki koehenkilöt osallistuvat perushoitoon, joka sisältää motorisia hallintaharjoituksia: poikittaisen vatsalihaksen ja multifiduslihasten yksittäisiä ja yhdistettyjä supistuksia eri asennoissa.
Supistukset suoritetaan aluksi enintään 10 toistoa liikettä kohti, ja jokainen supistaminen kestää 10 sekuntia.
Kolmannesta viikosta alkaen koehenkilön tulee kyetä suorittamaan mukavasti 10 toistoa, ylläpitämään supistusta 10 sekuntia ja lisäämään asteittain intensiteettiä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kun korkean intensiteetin laserhoito on poistettu käytöstä, äänilaite matkii laserin toimintaääntä
laser pysyy deaktivoituna ja äänilaite luo simulaation laitteen toimintaäänestä.
Tutkittava osallistuu myös samaan perushoitoon, joka sisältää motorisia hallintaharjoituksia kuin interventioryhmä.
|
Motorinen ohjausharjoitus määritellään harjoitukseksi, joka lisää selkärangan ja lantion hallintaa ja koordinaatiota.
Normaalisti Motor Control harjoitus lisää heikkoja syviä rungon lihaksia, kuten poikittaisvatsalihaksia ja multifidus-lihaksia, ja vähentää yliaktiivisia suuria ulkopuolisia rungon lihaksia, kuten vatsa- ja selkärankalihaksia. .
Kaikki koehenkilöt osallistuvat perushoitoon, joka sisältää motorisia hallintaharjoituksia: poikittaisen vatsalihaksen ja multifiduslihasten yksittäisiä ja yhdistettyjä supistuksia eri asennoissa.
Supistukset suoritetaan aluksi enintään 10 toistoa liikettä kohti, ja jokainen supistaminen kestää 10 sekuntia.
Kolmannesta viikosta alkaen koehenkilön tulee kyetä suorittamaan mukavasti 10 toistoa, ylläpitämään supistusta 10 sekuntia ja lisäämään asteittain intensiteettiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arvioija mittaa tämän asteikon ennen toimenpidettä, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen. Edellisen seitsemän päivän aikana koettu keskimääräinen kipu kirjataan VAS-pisteeksi
|
Visuaalista analogista asteikkoa, joka on arvioitu nollasta (ei kipua) 10:een (edustaa vakavinta mahdollista kipua), käytetään lannerangan ja raajojen kivun arvioimiseen.
|
Arvioija mittaa tämän asteikon ennen toimenpidettä, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen. Edellisen seitsemän päivän aikana koettu keskimääräinen kipu kirjataan VAS-pisteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Arvioija suorittaa tämän arvioinnin ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Toimintavamma arvioidaan validoidulla ja luotettavalla Oswestry-kyselylomakkeella, jonka ovat validoineet Mousavi et al. vuonna 2006.
|
Arvioija suorittaa tämän arvioinnin ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Nämä arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen.
|
Paineen kipukynnyksen mittaamiseen käytetään algometriä.
Algometri tallentaa jokaisen pisteen kolmesti, ja pisteen keskiarvo dokumentoidaan.
Mittaukset tehdään kehon tietyistä kohdista, mukaan lukien 2 ja 5 cm lateraalisesti ensimmäisestä ja kolmannesta lannenikamasta, 2 cm lateraalisesta viidennestä lannenikamasta, yhteisestä peroneaalisesta hermosta, sääriluuhermosta ja iskiashermosta.
|
Nämä arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Nämä arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen.
|
Arvioidaan lannerangan alueen aktiivinen liikealue (mitattu modifioidulla-muunnetulla Schubert-testillä) ja sairaan alaraajan suoran jalan nousun (SLR) liikealue (mitattu goniometrillä).
|
Nämä arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista, neljä viikkoa hoidon jälkeen ja kuukausi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Hermosärky
- Selkäkipu
- Mononeuropatiat
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Radikulopatia
- Välilevyn siirtymä
- Alaselän kipu
- Iskias
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Rekisterin tunniste: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .