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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151704
L'effet de la thérapie au laser à haute puissance sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et le seuil de douleur à la pression chez les sujets souffrant de lombalgie radiculaire due à une hernie discale intervertébrale
L'effet de la thérapie au laser à haute puissance sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et le seuil de douleur à la pression chez les sujets souffrant de lombalgie radiculaire due à une hernie discale intervertébrale : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Les lombalgies constituent la cause prédominante d’invalidité à l’échelle mondiale. En 2015, la prévalence ponctuelle mondiale des lombalgies limitant les activités s'élevait à 7,3 %, ce qui suggère qu'à tout moment, 540 millions de personnes en souffraient. La même année, les lombalgies sont devenues la principale cause d’arrêt de travail involontaire et de retraite prématurée en Europe. Aux États-Unis, 44 % des patients ont utilisé au moins une fois leur assurance maladie pour des lombalgies, et 1 à 2 % (environ 3 millions de personnes) présentent des symptômes de sciatique à la suite d'une hernie discale intervertébrale lombaire.
Compte tenu de la prévalence des troubles attribuables aux hernies discales intervertébrales L4-L5 et L5-S1, il est impératif de considérer les risques potentiels associés aux interventions médicales chirurgicales et non chirurgicales, telles que les injections de corticostéroïdes. La thérapie au laser apparaît comme une modalité viable dans le domaine de la physiothérapie, notamment pour atténuer l’inflammation. Les effets modulateurs de la thérapie au laser sur l’inflammation ont été documentés, sans aucun effet secondaire significatif signalé jusqu’à présent. Si l’efficacité de la thérapie au laser est prouvée, elle pourrait être intégrée à la suite de traitements approuvés par les lignes directrices faisant autorité en matière de maux de dos. Les patients souffrant de douleurs radiculaires du dos ont bénéficié de l'assistance de physiothérapeutes possédant des connaissances spécialisées en dosimétrie efficace. Les objectifs de cette assistance comprennent l'amélioration des symptômes de la douleur, l'amélioration des indicateurs fonctionnels, l'augmentation de l'amplitude des mouvements et la modulation du seuil de douleur de pression, le tout sans se soucier des effets secondaires. De plus, le respect du protocole de traitement correct est d’une importance primordiale.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du laser actif de haute puissance par rapport au laser fictif sur la douleur, le handicap, l'amplitude de mouvement et le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire due à une hernie discale intervertébrale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de risque contribuant aux troubles de la discopathie comprennent des flexions et des redressements asymétriques répétés, qui infligent principalement des dommages à la partie postérolatérale du disque. L'âge constitue un autre facteur de risque important, l'incidence la plus élevée étant observée entre 30 et 50 ans en raison du disque intervertébral aqueux. Les modifications malignes associées à une infection, un défaut du plateau vertébral, une maladie, une hernie, la génétique et le mode de vie (comme le tabagisme) peuvent entraîner une perte d'organisation de l'anneau fibreux (comme on le voit dans la maladie myxomateuse) et un noyau fibreux. L’une des principales causes des symptômes de la sciatique est la présence de cytokines inflammatoires au niveau de la racine nerveuse. Ces cytokines sont libérées lors de lésions du noyau pulpeux, provoquant une inflammation dans les tissus environnants. Étant donné que la majorité des hernies discales se produisent dans le canal, l’inflammation affecte généralement également les racines nerveuses. Des médiateurs tels que le TNF α, la prostaglandine E2, le groupe interleukine et la phospholipase A2 sont impliqués dans ce processus. » Dans une étude menée en 1993 par Olmarker et al., une expérience a été réalisée dans laquelle un fragment du noyau était positionné à côté du nerf de la queue de cheval d'un porc, dépourvu de toute pression mécanique. La conclusion tirée de cette expérience est que la douleur radiculaire ne provient pas d'un phénomène mécanique, mais qu'elle entraîne plutôt une diminution de la sensation et une diminution de la fréquence nerveuse. Dans un groupe distinct de porcs, un stress mécanique singulier a été introduit et l’absence de symptômes a ensuite été démontrée. Les observations d'hyperalgésie localisée et étendue indiquent la possibilité d'une sensibilisation à la douleur. Certaines maladies chroniques, telles que les douleurs non spécifiques à l'épaule, les douleurs lombaires et les troubles des membres supérieurs, ont montré une sensibilité accrue au toucher nerveux. Il a été proposé que cette sensibilité des nerfs puisse être attribuée à des mécanismes de sensibilisation périphériques, dans lesquels l'inflammation neurogène entraîne la sensibilisation des mécanorécepteurs neuraux, également appelés nervi-nervorum. En outre, les mécanismes de sensibilisation centrale peuvent également jouer un rôle dans la sensibilisation nerveuse, dans laquelle des stimuli non nocifs provenant des mécanorécepteurs subissent un traitement anormal dans le système nerveux central.
« De nombreuses études ont minutieusement examiné les traitements disponibles pour les lésions du disque intervertébral, englobant des approches à la fois invasives et non invasives. Les interventions chirurgicales, une modalité courante, ont été minutieusement évaluées. Cependant, il est essentiel de noter que les patients ayant subi une intervention chirurgicale n’ont pas connu un soulagement de la douleur significativement plus important ni un retour au travail plus rapide après une période de 4 ans par rapport à ceux qui n’ont pas subi d’intervention chirurgicale. Un autre traitement invasif consiste à administrer des corticostéroïdes injectables. Une revue systématique menée par Yang et al. en 2020, ils ont méticuleusement comparé les interventions de physiothérapie (hors thérapie au laser) avec les injections péridurales de corticostéroïdes. Étonnamment, les effets à long terme des injections péridurales de corticostéroïdes ne se sont pas révélés plus efficaces que ceux des traitements de physiothérapie. Dans une étude réalisée en 2015 par Johnson et al., le rôle central du TNF-α et de l’IL-1β a été élucidé. Si ces médiateurs sont indispensables au fonctionnement physiologique normal, une sécrétion excessive peut en effet être néfaste. L'étude a souligné l'importance de contrôler avec précision le moment des sécrétions inflammatoires et de prévenir une augmentation injustifiée des niveaux de médiateurs afin d'améliorer l'efficacité des futurs traitements. Dans une étude de 2015 sur les interventions médicales, y compris les médicaments, les chercheurs ont trouvé des preuves insuffisantes pour accepter ou rejeter les effets des AINS, des relaxants musculaires, des corticostéroïdes oraux, des analgésiques et des neuromodulateurs. De même, dans une étude réalisée en 2017 par Ghaseem et al., bien que les preuves en faveur de la thérapie au laser soient limitées, les lignes directrices recommandaient l'utilisation de lasers pour les patients souffrant de lombalgies. Une étude menée par Maher et al. en 2004, il a examiné l'efficacité de divers traitements de physiothérapie dans le cadre d'études systématiques. Parmi ces traitements, la thérapie par l'exercice, la thérapie au laser et la thérapie manuelle étaient les plus efficaces. Cependant, les traitements tels que l’hydrothérapie, la traction, l’aimant et le TENS manquaient de preuves suffisantes. Des études récentes d'Alayat et al. en 2014, il n'a pas accepté la thérapie au laser comme traitement autonome ; son efficacité n'a été décrite qu'en association avec d'autres traitements de physiothérapie.
"Le laser, acronyme de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, possède trois caractéristiques distinctes dans le domaine de la lumière : 1) Monochromaticité, 2) Cohérence (phase identique) et 3) Collimation (forte convergence). Dans cette méthodologie, l'énergie lumineuse est projetée sur les tissus du corps et absorbée, stimulant ou inhibant ainsi l'activité enzymatique au niveau cellulaire. Cela déclenche des réactions physiologiques, ainsi que des processus anti-inflammatoires et analgésiques.
La thérapie au laser favorise les interactions entre le noyau et le cytoplasme en augmentant l'activité physiologique au sein de la cellule. Les longueurs d'onde du proche infrarouge améliorent la production d'adénosine triphosphate (ATP) et soulagent la douleur et l'œdème en stimulant la cytochrome c oxydase (CcO) au niveau mitochondrial. Après l'irradiation laser des tissus, on observe une augmentation des niveaux de bêta-endorphines et de substances mimétiques de la morphine, qui sont des analgésiques naturels produits par l'organisme.
De plus, l'irradiation laser augmente le flux lymphatique, diminue la synthèse des prostaglandines, atténue la gravité de l'inflammation et accélère la cicatrisation des plaies en améliorant les facteurs de croissance et la phagocytose, en augmentant la sécrétion de cytokines, en favorisant l'angiogenèse et en stimulant les fibroblastes et les kératinocytes.
Les lasers thérapeutiques, présentant un effet de photobiomodulation et utilisés pour réduire la douleur, sont classés en deux types : la thérapie laser de faible intensité (puissance allant de 5 à 500 mW) et la thérapie laser de haute intensité (puissance supérieure à 500 mW). La puissance du laser est définie comme l'énergie par unité de temps. Par conséquent, l'utilisation d'un laser haute puissance permet à l'énergie d'atteindre le tissu cible dans un laps de temps plus court, ce qui le rend plus adapté au traitement de zones plus vastes.
Selon la loi d'Arendt-Schulz, une réponse physiologique est provoquée dans le tissu cible une fois qu'une énergie suffisante lui a été délivrée. Dans ce contexte, les paramètres du laser et ses capacités thérapeutiques sont d'une importance primordiale. » L'objectif de cette étude était de connaître l'impact des lasers de haute intensité sur des patients souffrant de douleurs lombaires, accompagnées de douleurs radiculaires au niveau d'un membre inférieur, affection attribuée à une hernie discale intervertébrale. Les preuves existantes suggèrent que le stade chronique de la hernie discale intervertébrale peut impliquer des facteurs inflammatoires, qui pourraient être l'une des principales causes de douleurs lombaires accompagnées de douleurs radiculaires. Compte tenu de ses propriétés anti-inflammatoires et de l’absence d’effets secondaires pour le patient, le laser de haute puissance pourrait constituer une modalité de traitement efficace dans le domaine de la physiothérapie pour les patients souffrant de douleurs radiculaires lombaires. Cela dépend toutefois de la compréhension de la dosimétrie par le physiothérapeute et de l'objectif d'une thérapie posologique spécifique. À l’inverse, le manque de recherches actuelles sur les lasers de haute intensité et leur impact sur les douleurs lombaires résultant d’une hernie discale intervertébrale, couplées à des douleurs diffuses dans les membres inférieurs, et l’absence de protocole de traitement approprié, comme l’application de lasers à haute intensité. des lasers d'intensité sur la propagation de la douleur et une dosimétrie appropriée avec les symptômes cliniques nous ont amenés à identifier la nécessité d'une thérapie communautaire dans cette étude.
La justification du choix de la thérapie par l'exercice comme traitement standard pour les deux groupes était les effets avantageux de la thérapie au laser lorsqu'elle est utilisée conjointement avec la thérapie par l'exercice. Les études actuelles sur l'influence des exercices de contrôle moteur sur la santé discale et sur les patients présentant une hernie discale suggèrent que ce type d'intervention surpasse les autres exercices (comme les exercices de renforcement/résistance, cardiovasculaires, etc.) et les autres interventions conventionnelles (comme le TENS). Le plan de traitement pour les patients présentant une hernie discale peut avoir un impact positif sur le processus d'amélioration de la réabsorption du contenu de la hernie discale, de la hauteur du disque, du taux de diffusion discale et de l'amélioration des symptômes radiculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de lombalgie radiculaire, provenant d'une hernie discale intervertébrale entre la quatrième vertèbre lombaire et la première vertèbre sacrée, est confirmé par un neurochirurgien.
- Un minimum de 12 semaines se sont écoulées depuis l'apparition des symptômes. Le patient ressent des douleurs persistantes ou des paresthésies (engourdissements et/ou picotements) dans le bas du dos ou dans les deux membres, imputables à la hernie du disque intervertébral lombaire empiétant sur le dermatome de la racine nerveuse.
- Les analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients révèlent une hernie discale par protrusion ou par extrusion.
Critère d'exclusion:
- Infection locale ou systémique, maladie rhumatismale, diabète
- Dysfonctionnement des articulations vertébrales et sacro-iliaques (test de Gillette positif)
- Grossesse
- Antécédents chirurgicaux antérieurs dans la région
- Patients présentant une IRM de sténose du canal rachidien ou de spondylolisthésis
- Patients souffrant de troubles vasculaires, de cancers, de tumeurs et de kystes synoviaux
- Antécédents de physiothérapie depuis au moins 12 dernières semaines
- Contusion du nerf sciatique
- maladies psychiatriques
- Point déclencheur actif du muscle petit fessier (douleur diffuse de type sciatique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable thérapie laser de haute intensité sur la région lombaire, les nerfs sciatiques, tibiaux et péroniers
Le scanner laser, à 50 cm de la peau, ciblera la zone allant de la 12e côte jusqu'à la crête iliaque supérieure, à 4,2 cm latéralement à la colonne vertébrale.
Les nerfs sciatique, tibial et péronier seront également irradiés.
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Le sujet recevra une thérapie laser de haute intensité en position couchée avec un coussin sous l'abdomen et une protection oculaire.
Le scanner laser, à 50 cm de la peau, ciblera la zone allant de la 12e côte jusqu'à la crête iliaque supérieure, à 4,2 cm latéralement à la colonne vertébrale.
Les nerfs sciatique, tibial et péronier seront également irradiés.
Un dispositif laser GaAlAs sera utilisé, d'une puissance de 1,6 watts et d'une longueur d'onde de 808 nm.
La dose initiale sera de 10 joules/cm², avec un incrément de 2 joules toutes les trois séances.
La dose finale sera de 16 joules/cm².
Autres noms:
L'exercice de contrôle moteur est défini comme un exercice visant à augmenter le contrôle et la coordination de la colonne vertébrale et du bassin.
Normalement, l'exercice de contrôle moteur augmente les muscles profonds faibles du tronc, tels que les muscles transversaux de l'abdomen et le multifidus, et réduit les grands muscles externes hyperactifs du tronc, tels que les muscles abdominaux droits et les muscles érecteurs de la colonne vertébrale. .
Tous les sujets participent à un programme de traitement de base impliquant des exercices de contrôle moteur : contractions isolées et combinées des muscles transversaux de l'abdomen et du multifidus dans diverses positions.
Les contractions seront initialement effectuées jusqu'à un maximum de 10 répétitions par mouvement, chaque contraction étant soutenue pendant une durée de 10 secondes.
À partir de la troisième semaine, le sujet doit être capable d'exécuter confortablement 10 répétitions, de maintenir la contraction pendant 10 secondes et d'augmenter progressivement l'intensité.
Autres noms:
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Comparateur factice: Thérapie laser haute intensité désactivée, un appareil audio imitera le son de fonctionnement du laser
le laser restera désactivé et un appareil audio générera une simulation du son de fonctionnement de l'appareil.
Le sujet participera également au même régime de traitement de base impliquant des exercices de contrôle moteur que le groupe d'intervention.
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L'exercice de contrôle moteur est défini comme un exercice visant à augmenter le contrôle et la coordination de la colonne vertébrale et du bassin.
Normalement, l'exercice de contrôle moteur augmente les muscles profonds faibles du tronc, tels que les muscles transversaux de l'abdomen et le multifidus, et réduit les grands muscles externes hyperactifs du tronc, tels que les muscles abdominaux droits et les muscles érecteurs de la colonne vertébrale. .
Tous les sujets participent à un programme de traitement de base impliquant des exercices de contrôle moteur : contractions isolées et combinées des muscles transversaux de l'abdomen et du multifidus dans diverses positions.
Les contractions seront initialement effectuées jusqu'à un maximum de 10 répétitions par mouvement, chaque contraction étant soutenue pendant une durée de 10 secondes.
À partir de la troisième semaine, le sujet doit être capable d'exécuter confortablement 10 répétitions, de maintenir la contraction pendant 10 secondes et d'augmenter progressivement l'intensité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Cette échelle sera mesurée par l'évaluateur avant l'intervention, quatre semaines après le début du traitement et un mois après le traitement. La douleur moyenne ressentie au cours des sept jours précédents sera enregistrée sous forme de score EVA.
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L'échelle visuelle analogique, notée de zéro (indiquant l'absence de douleur) à 10 (représentant la douleur la plus intense imaginable), sera utilisée pour évaluer la douleur lombaire et des membres affectés.
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Cette échelle sera mesurée par l'évaluateur avant l'intervention, quatre semaines après le début du traitement et un mois après le traitement. La douleur moyenne ressentie au cours des sept jours précédents sera enregistrée sous forme de score EVA.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: Cette évaluation sera réalisée par l'évaluateur avant le début du traitement, quatre semaines après le début du traitement et un mois après le traitement.
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Le handicap fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire Oswestry validé et fiable, validé par Mousavi et al. en 2006.
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Cette évaluation sera réalisée par l'évaluateur avant le début du traitement, quatre semaines après le début du traitement et un mois après le traitement.
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Seuil de douleur de pression
Délai: Ces évaluations seront effectuées avant le début du traitement, quatre semaines après le traitement et un mois après le traitement.
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Un algomètre sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression.
L'algomètre enregistrera chaque point trois fois et la valeur moyenne par point sera documentée.
Les mesures seront prises à des points spécifiques du corps, notamment 2 et 5 cm latéralement aux première et troisième vertèbres lombaires, 2 cm latéralement à la cinquième vertèbre lombaire, sur le nerf péronier commun, le nerf tibial et le nerf sciatique.
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Ces évaluations seront effectuées avant le début du traitement, quatre semaines après le traitement et un mois après le traitement.
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Amplitude de mouvement
Délai: Ces évaluations seront effectuées avant le début du traitement, quatre semaines après le traitement et un mois après le traitement.
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L'amplitude de mouvement active de la région lombaire (mesurée à l'aide du test de Schubert modifié-modifié) et l'amplitude de mouvement d'élévation de la jambe droite (SLR) du membre inférieur affecté (mesurée à l'aide d'un goniomètre) sera évaluée.
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Ces évaluations seront effectuées avant le début du traitement, quatre semaines après le traitement et un mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Directeur d'études: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Mal au dos
- Lombalgie
- Hernie
- Déplacement du disque intervertébral
- Radiculopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Identificateur de registre: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
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